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出境医 / 临床实验 / 初级保健中的有针对性的健康对话
初级保健中的有针对性的健康对话
研究描述
简要总结：
瑞典斯科讷地区县议会最近在初级保健中发起了有针对性的健康对话。预防计划包括由受过专门培训的人员提供的健康对话、临床和实验室数据的收集以及关于例如个人健康和健康行为的问卷数据。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。一个研究项目将被整合到该计划中，其中收集的数据将在个人层面上与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、死亡原因和处方相关联。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。将收集血液样本用于分析分子生物标志物。该研究项目将检查潜在预测因素与心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）未来风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果，以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的医疗。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康行为危险因素心血管疾病癌症严重疾病 | 行为：有针对性的健康对话 |
详细说明：
拥有 140 万居民的瑞典第三大人口稠密地区斯科讷郡议会最近发起了初级保健领域的针对性健康对话，最终目标是改善斯科讷全体人口的心血管健康。有针对性的健康对话先前已被证明可以改善健康行为和风险因素，并降低心血管疾病的发病率和死亡率。预防计划除了由受过专门培训的人员提供的健康对话外，还包括收集临床和实验室数据（例如血压、BMI、腰臀比、血脂、空腹血糖）以及详细的问卷数据，例如：个人健康和症状、家族史、饮食、身体活动、酒精和吸烟。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。县议会和伦理审查委员会已批准在该计划中整合一个研究项目，在该项目中收集的数据将在个人层面与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、原因相关联死亡和处方。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。除了这些数据的收集和链接之外，还将收集血液样本用于分子生物标志物的分析。该研究项目将允许检查许多潜在预测因素与未来心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的药物。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 18000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 初级保健中的有针对性的健康对话：生活方式筛查和分子分析以获得更健康的生活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 10 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2025 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2035 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 有针对性的健康对话对 CVD 发病率的影响 [时间框架：2035 年]与一般人群相比，有针对性的健康对话对参与者 CVD 事件发生率、合并症和 CVD 相关死亡的短期和长期影响。
- 有针对性的健康对话对癌症和其他严重疾病发病率的影响 [时间框架：2035 年]与一般人群相比，有针对性的健康对话对参与者癌症和其他严重疾病发病率的短期和长期影响。
次要结果测量 ：
- 根据个人特征进行修改 [时间框架：2035 年]根据个人特征（例如，社会人口因素）修改有针对性的健康对话与未来 CVD、癌症、其他严重疾病和早产之间可能的关联
- 危险因素与疾病发病率之间的关联 [时间框架：2035 年]基线时的风险因素/风险因素组合（生活方式相关、代谢、社会心理和家族）与心血管疾病、癌症、其他严重疾病和早产死亡的发生率之间的关联。
- 分子生物标志物的鉴定 [时间框架：2035]生物衰老、表观遗传变化以及遗传和代谢组学特征预测心血管疾病、癌症、其他严重疾病和早产的能力以及有针对性的健康对话的影响。
- 瑞典最南端县中年公民的公共卫生概况 [时间框架：2035]身体活动水平和久坐行为、健康/不健康食物的摄入量、饮酒量、吸烟习惯、压力、心理健康、血糖、胆固醇、BMI、腰臀比。
- 牙科与一般健康之间的关联 [时间框架：2035 年]基线牙齿健康与心血管疾病、癌症、其他严重疾病和早产死亡率之间的关联。
- 验证有针对性的健康对话方法 [时间框架：2035 年]问卷和有针对性的健康对话方法的效度和信度
- 健康经济 [时间框架：2035]与有针对性的健康对话与个人和社会收益相关的成本。
生物样本保留：带有 DNA 的样本
血液样本
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 23 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 10 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初级保健中的有针对性的健康对话 | ||||||||
| 官方名称 | 初级保健中的有针对性的健康对话：生活方式筛查和分子分析以获得更健康的生活 | ||||||||
| 简要总结 | 瑞典斯科讷地区县议会最近在初级保健中发起了有针对性的健康对话。预防计划包括由受过专门培训的人员提供的健康对话、临床和实验室数据的收集以及关于例如个人健康和健康行为的问卷数据。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。一个研究项目将被整合到该计划中，其中收集的数据将在个人层面上与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、死亡原因和处方相关联。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。将收集血液样本用于分析分子生物标志物。该研究项目将检查潜在预测因素与心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）未来风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果，以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的医疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 拥有 140 万居民的瑞典第三大人口稠密地区斯科讷郡议会最近发起了初级保健领域的针对性健康对话，最终目标是改善斯科讷全体人口的心血管健康。有针对性的健康对话先前已被证明可以改善健康行为和风险因素，并降低心血管疾病的发病率和死亡率。预防计划除了由受过专门培训的人员提供的健康对话外，还包括收集临床和实验室数据（例如血压、BMI、腰臀比、血脂、空腹血糖）以及详细的问卷数据，例如：个人健康和症状、家族史、饮食、身体活动、酒精和吸烟。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。县议会和伦理审查委员会已批准在该计划中整合一个研究项目，在该项目中收集的数据将在个人层面与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、原因相关联死亡和处方。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。除了这些数据的收集和链接之外，还将收集血液样本用于分子生物标志物的分析。该研究项目将允许检查许多潜在预测因素与未来心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的药物。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 血液样本 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在瑞典，大多数人都被列在一个医疗中心。研究人群包括所有列出的 40 岁、50 岁和 60 岁患者，他们进行有针对性的健康对话并同意参与研究。 | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：有针对性的健康对话 在有针对性的健康对话之前，参与者填写一份关于健康行为、背景特征和健康自评的问卷。采集血糖和总胆固醇样本。测量BMI、腰臀比和血压。结果以“健康曲线”形式显示，并在“目标健康”对话中与经过专门培训的医疗保健人员进行讨论。在一个亚组中，收集血液样本用于分子分析。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 18000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2035 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： * 无法理解书面研究信息并给予知情同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40 岁至 60 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04912739 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020-02689 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 斯卡恩地区 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯卡恩地区 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 斯卡恩地区 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
瑞典斯科讷地区县议会最近在初级保健中发起了有针对性的健康对话。预防计划包括由受过专门培训的人员提供的健康对话、临床和实验室数据的收集以及关于例如个人健康和健康行为的问卷数据。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。一个研究项目将被整合到该计划中，其中收集的数据将在个人层面上与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、死亡原因和处方相关联。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。将收集血液样本用于分析分子生物标志物。该研究项目将检查潜在预测因素与心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）未来风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果，以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的医疗。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康行为危险因素心血管疾病癌症严重疾病 | 行为：有针对性的健康对话 |
详细说明：
拥有 140 万居民的瑞典第三大人口稠密地区斯科讷郡议会最近发起了初级保健领域的针对性健康对话，最终目标是改善斯科讷全体人口的心血管健康。有针对性的健康对话先前已被证明可以改善健康行为和风险因素，并降低心血管疾病的发病率和死亡率。预防计划除了由受过专门培训的人员提供的健康对话外，还包括收集临床和实验室数据（例如血压、BMI、腰臀比、血脂、空腹血糖）以及详细的问卷数据，例如：个人健康和症状、家族史、饮食、身体活动、酒精和吸烟。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。县议会和伦理审查委员会已批准在该计划中整合一个研究项目，在该项目中收集的数据将在个人层面与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、原因相关联死亡和处方。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。除了这些数据的收集和链接之外，还将收集血液样本用于分子生物标志物的分析。该研究项目将允许检查许多潜在预测因素与未来心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的药物。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 18000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 初级保健中的有针对性的健康对话：生活方式筛查和分子分析以获得更健康的生活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 10 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2025 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2035 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 有针对性的健康对话对 CVD 发病率的影响 [时间框架：2035 年]与一般人群相比，有针对性的健康对话对参与者 CVD 事件发生率、合并症和 CVD 相关死亡的短期和长期影响。
- 有针对性的健康对话对癌症和其他严重疾病发病率的影响 [时间框架：2035 年]与一般人群相比，有针对性的健康对话对参与者癌症和其他严重疾病发病率的短期和长期影响。
次要结果测量 ：
- 根据个人特征进行修改 [时间框架：2035 年]根据个人特征（例如，社会人口因素）修改有针对性的健康对话与未来 CVD、癌症、其他严重疾病和早产之间可能的关联
- 危险因素与疾病发病率之间的关联 [时间框架：2035 年]基线时的风险因素/风险因素组合（生活方式相关、代谢、社会心理和家族）与心血管疾病、癌症、其他严重疾病和早产死亡的发生率之间的关联。
- 分子生物标志物的鉴定 [时间框架：2035]生物衰老、表观遗传变化以及遗传和代谢组学特征预测心血管疾病、癌症、其他严重疾病和早产的能力以及有针对性的健康对话的影响。
- 瑞典最南端县中年公民的公共卫生概况 [时间框架：2035]身体活动水平和久坐行为、健康/不健康食物的摄入量、饮酒量、吸烟习惯、压力、心理健康、血糖、胆固醇、BMI、腰臀比。
- 牙科与一般健康之间的关联 [时间框架：2035 年]基线牙齿健康与心血管疾病、癌症、其他严重疾病和早产死亡率之间的关联。
- 验证有针对性的健康对话方法 [时间框架：2035 年]问卷和有针对性的健康对话方法的效度和信度
- 健康经济 [时间框架：2035]与有针对性的健康对话与个人和社会收益相关的成本。
生物样本保留：带有 DNA 的样本
血液样本
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 23 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 10 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初级保健中的有针对性的健康对话 | ||||||||
| 官方名称 | 初级保健中的有针对性的健康对话：生活方式筛查和分子分析以获得更健康的生活 | ||||||||
| 简要总结 | 瑞典斯科讷地区县议会最近在初级保健中发起了有针对性的健康对话。预防计划包括由受过专门培训的人员提供的健康对话、临床和实验室数据的收集以及关于例如个人健康和健康行为的问卷数据。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。一个研究项目将被整合到该计划中，其中收集的数据将在个人层面上与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、死亡原因和处方相关联。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。将收集血液样本用于分析分子生物标志物。该研究项目将检查潜在预测因素与心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）未来风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果，以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的医疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 拥有 140 万居民的瑞典第三大人口稠密地区斯科讷郡议会最近发起了初级保健领域的针对性健康对话，最终目标是改善斯科讷全体人口的心血管健康。有针对性的健康对话先前已被证明可以改善健康行为和风险因素，并降低心血管疾病的发病率和死亡率。预防计划除了由受过专门培训的人员提供的健康对话外，还包括收集临床和实验室数据（例如血压、BMI、腰臀比、血脂、空腹血糖）以及详细的问卷数据，例如：个人健康和症状、家族史、饮食、身体活动、酒精和吸烟。到目前为止，它招收了该县所有 40 岁的瑞典人和外国出生的居民，并且在不久的将来还将包括所有 50 岁和 60 岁的人。县议会和伦理审查委员会已批准在该计划中整合一个研究项目，在该项目中收集的数据将在个人层面与国家和地区的住院数据、专科诊所和初级保健的临床诊断、原因相关联死亡和处方。个人联系还将包括关于社会人口特征、居住社区和家庭关系的人口数据。除了这些数据的收集和链接之外，还将收集血液样本用于分子生物标志物的分析。该研究项目将允许检查许多潜在预测因素与未来心血管疾病和其他严重疾病（如癌症）风险之间的关联，以及这些潜在预测因素是否会改变预防计划的效果。将检查干预的效果以及是否需要修改方案以开发更精确和个性化的药物。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 血液样本 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在瑞典，大多数人都被列在一个医疗中心。研究人群包括所有列出的 40 岁、50 岁和 60 岁患者，他们进行有针对性的健康对话并同意参与研究。 | ||||||||
| 状况 |
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| 干涉 | 行为：有针对性的健康对话 在有针对性的健康对话之前，参与者填写一份关于健康行为、背景特征和健康自评的问卷。采集血糖和总胆固醇样本。测量BMI、腰臀比和血压。结果以“健康曲线”形式显示，并在“目标健康”对话中与经过专门培训的医疗保健人员进行讨论。在一个亚组中，收集血液样本用于分子分析。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 18000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2035 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2025 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： * 无法理解书面研究信息并给予知情同意 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40 岁至 60 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04912739 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020-02689 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 斯卡恩地区 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯卡恩地区 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 斯卡恩地区 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 4 月 | ||||||||
