• 根据招募率评估的可行性 [时间范围：同意时（入院 48 小时内）]
  招聘率是提供同意的合格人员的比例。
• 根据依从率评估的可行性 [时间范围：干预开始时（入院 48 小时内）]
  依从率是每组中根据协议接受指定干预的参与者的比例。
• 根据保留率评估的可行性 [时间范围：出院时（6 周）]
  保留率是每组参与者完成所有研究程序的比例。

目的：本研究的主要目的是评估高潮气量 (Vt) 与低潮气量 (Vt) 机械通气对急性脊髓损伤 (SCI) 患者的疗效和可行性。次要目标包括比较这些组之间的炎症标志物。

研究设计：随机比较有效性试验

方法：研究人群：机械通气 (MV) 的急性创伤性 SCI 成人。受试者将随机接受 8-10 cc/kg 预测体重 (pbw) 的较低 Vt 或 14-16 ml/kg pbw 的高 Vt。

风险和潜在益处：研究干预的风险类似于常规护理，因为建议的潮气量设置在当前常规护理范围内。然而，被分配到较低潮气量组的人患肺炎和呼吸系统并发症的风险可能较低。

背景：与机械通气 (MV) 相关的呼吸系统并发症是急性脊髓损伤 (SCI) 后发病率和死亡率的主要原因。新出现的证据表明肺炎也与神经功能恢复减少有关。因此，预防肺炎对于改善预后至关重要。在非 SCI 人群中，具有较低潮气量 (Vt) 的 MV 已被证明可以减少炎症和肺炎发生率。高 Vt MV 导致肺内皮的破坏和炎症介质的释放，这在肺部并发症的发展中起作用。相比之下，SCI 从业者指南在没有强有力证据的情况下推荐 Vt 较高的 MV。

目的：本研究的主要目的是评估进行比较 MV 与高 Vt 和低 Vt 的随机对照试验的可行性。次要目的包括比较这些组之间的临床结果和炎症介质。

方法：研究人群：患有急性创伤性 SCI 的成人在 MV 上入住急性住院康复设施。受试者将随机接受 8-10 cc/kg 预测体重 (pbw) 的较低 Vt 或 14-16 ml/kg pbw 的高 Vt。研究参与者将在入院后 48 小时内随机分配到高潮气量 (14-16 ml/kg pbw) 或低潮气量 8 至 10 ml/kg pbw，根据神经学水平分层 [C1-C3 American Spinal Injury协会 (ASIA) 障碍量表]以确保对呼吸障碍最严重且不太可能脱离通气管的患者进行平等分配。

从研究中获得的知识的重要性：我们相信这项研究的完成将增加 SCI 患者呼吸管理的知识储备，尤其是在损伤的早期阶段，包括减少 SCI 患者的呼吸系统并发症。严重呼吸系统并发症的风险非常高，这是该人群发病率和死亡率的主要原因。

• 设备：高潮气量
  机械通气期间将应用高潮气量 (14-16 ml/kg pbw) 和呼气末正压。
• 设备：低潮气量
  机械通气期间将应用低潮气量 (8-10 ml/kg pbw) 和呼气末正压。

• 有源比较器：高潮气量
  机械通气期间将应用高潮气量 (14-16 ml/kg pbw) 和呼气末正压。
  干预：设备：高潮气量
• 有源比较器：低潮气量
  机械通气期间将应用低潮气量 (8-10 ml/kg pbw) 和呼气末正压。
  干预：设备：低潮气量

• Hatton GE、Mollett PJ、Du RE、Wei S、Korupolu R、Wade CE、Adams SD、Kao LS。高潮气量通气与急性颈脊髓损伤的呼吸机相关性肺炎有关。 J 脊髓医学。 2020 年 2 月 11:1-7。 doi：10.1080/10790268.2020.1722936。 [Epub 提前印刷]
• Korupolu R, Stampas A, Uhlig-Reche H, Ciammaichella E, Mollett PJ, Achilike EC, Pedroza C. 急性住院康复环境中脊髓损伤气管切开术患者高潮气量与中等潮气量的比较：回顾性队列研究。脊髓。 2020 年 7 月 9 日。doi：10.1038/s41393-020-0517-4。 [Epub 提前印刷]

纳入标准：

• 成人患者 ≥ 18 岁（肺容量和呼吸机设置对于年龄 <18 岁不同）。
• 持续时间≤ 6 个月的创伤性脊髓损伤
• 进入康复研究所 (TIRR) 时依赖机械通气

排除标准：

• 伴随脑干损伤导致严重吞咽困难，增加肺炎风险
• 入院时 ARDS 或严重肺部疾病（SCI 前需要补充氧气或呼吸机）（这些情况不允许患者随机分组，因为目标 vt 可能低于）
• 因感染（如骨髓炎、硬膜外脓肿等）入院时延长抗生素使用时间 > 3 周，
• 存在膈肌起搏器。

• TIRR 纪念赫尔曼
• 国家促进转化科学中心 (NCATS)

• 根据招募率评估的可行性 [时间范围：同意时（入院 48 小时内）]
  招聘率是提供同意的合格人员的比例。
• 根据依从率评估的可行性 [时间范围：干预开始时（入院 48 小时内）]
  依从率是每组中根据协议接受指定干预的参与者的比例。
• 根据保留率评估的可行性 [时间范围：出院时（6 周）]
  保留率是每组参与者完成所有研究程序的比例。

目的：本研究的主要目的是评估高潮气量 (Vt) 与低潮气量 (Vt) 机械通气对急性脊髓损伤 (SCI) 患者的疗效和可行性。次要目标包括比较这些组之间的炎症标志物。

研究设计：随机比较有效性试验

方法：研究人群：机械通气 (MV) 的急性创伤性 SCI 成人。受试者将随机接受 8-10 cc/kg 预测体重 (pbw) 的较低 Vt 或 14-16 ml/kg pbw 的高 Vt。

风险和潜在益处：研究干预的风险类似于常规护理，因为建议的潮气量设置在当前常规护理范围内。然而，被分配到较低潮气量组的人患肺炎和呼吸系统并发症的风险可能较低。

背景：与机械通气 (MV) 相关的呼吸系统并发症是急性脊髓损伤 (SCI) 后发病率和死亡率的主要原因。新出现的证据表明肺炎也与神经功能恢复减少有关。因此，预防肺炎对于改善预后至关重要。在非 SCI 人群中，具有较低潮气量 (Vt) 的 MV 已被证明可以减少炎症和肺炎发生率。高 Vt MV 导致肺内皮的破坏和炎症介质的释放，这在肺部并发症的发展中起作用。相比之下，SCI 从业者指南在没有强有力证据的情况下推荐 Vt 较高的 MV。

目的：本研究的主要目的是评估进行比较 MV 与高 Vt 和低 Vt 的随机对照试验的可行性。次要目的包括比较这些组之间的临床结果和炎症介质。

方法：研究人群：患有急性创伤性 SCI 的成人在 MV 上入住急性住院康复设施。受试者将随机接受 8-10 cc/kg 预测体重 (pbw) 的较低 Vt 或 14-16 ml/kg pbw 的高 Vt。研究参与者将在入院后 48 小时内随机分配到高潮气量 (14-16 ml/kg pbw) 或低潮气量 8 至 10 ml/kg pbw，根据神经学水平分层 [C1-C3 American Spinal Injury协会 (ASIA) 障碍量表]以确保对呼吸障碍最严重且不太可能脱离通气管的患者进行平等分配。

从研究中获得的知识的重要性：我们相信这项研究的完成将增加 SCI 患者呼吸管理的知识储备，尤其是在损伤的早期阶段，包括减少 SCI 患者的呼吸系统并发症。严重呼吸系统并发症的风险非常高，这是该人群发病率和死亡率的主要原因。

• 设备：高潮气量
  机械通气期间将应用高潮气量 (14-16 ml/kg pbw) 和呼气末正压。
• 设备：低潮气量
  机械通气期间将应用低潮气量 (8-10 ml/kg pbw) 和呼气末正压。

• 有源比较器：高潮气量
  机械通气期间将应用高潮气量 (14-16 ml/kg pbw) 和呼气末正压。
  干预：设备：高潮气量
• 有源比较器：低潮气量
  机械通气期间将应用低潮气量 (8-10 ml/kg pbw) 和呼气末正压。
  干预：设备：低潮气量

• Hatton GE、Mollett PJ、Du RE、Wei S、Korupolu R、Wade CE、Adams SD、Kao LS。高潮气量通气与急性颈脊髓损伤的呼吸机相关性肺炎有关。 J 脊髓医学。 2020 年 2 月 11:1-7。 doi：10.1080/10790268.2020.1722936。 [Epub 提前印刷]
• Korupolu R, Stampas A, Uhlig-Reche H, Ciammaichella E, Mollett PJ, Achilike EC, Pedroza C. 急性住院康复环境中脊髓损伤气管切开术患者高潮气量与中等潮气量的比较：回顾性队列研究。脊髓。 2020 年 7 月 9 日。doi：10.1038/s41393-020-0517-4。 [Epub 提前印刷]

纳入标准：

• 成人患者 ≥ 18 岁（肺容量和呼吸机设置对于年龄 <18 岁不同）。
• 持续时间≤ 6 个月的创伤性脊髓损伤
• 进入康复研究所 (TIRR) 时依赖机械通气

排除标准：

• 伴随脑干损伤导致严重吞咽困难，增加肺炎风险
• 入院时 ARDS 或严重肺部疾病（SCI 前需要补充氧气或呼吸机）（这些情况不允许患者随机分组，因为目标 vt 可能低于）
• 因感染（如骨髓炎、硬膜外脓肿等）入院时延长抗生素使用时间 > 3 周，
• 存在膈肌起搏器。

• TIRR 纪念赫尔曼
• 国家促进转化科学中心 (NCATS)