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出境医 / 临床实验 / 腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动效果
腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动效果
研究描述
简要总结：
该研究的目的是调查血清细胞因子水平和腰椎稳定练习对有或没有神经功能缺损的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的疗效。向 Hacettepe 大学医院物理医学和康复科提出腰痛主诉并被转诊接受治疗的患者将被纳入研究。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 其他：腰部稳定练习 其他：常规练习 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 111人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 有和没有神经功能缺陷的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动的有效性 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 7 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 7 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：稳定组 稳定组将在 6 周内每周进行 3 次躺、坐、站和 swisball 的腰部稳定练习。 | 其他：腰部稳定练习 稳定组将在 6 周内每周进行 3 次躺、坐、站和 swisball 的腰部稳定练习。 |
| 实验：一般运动组 一般运动组在6周内每周进行3次常规运动。 | 其他：常规练习 一般运动组在6周内每周进行3次常规运动。 |
| 无干预：对照组 对照组中的个体将不接受治疗。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 炎性细胞因子 [时间范围：6 周]将使用 ELISA 试剂盒评估 Tnf-α、IL-6、IL-4、IL-1β、β-内啡肽、花生四烯酸、花生四烯酸甘油。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 55 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Sevil Bilgin，assoc.prpf。 | +905302431684 | sevilcuvalci@yahoo.com | |
| 联系人： Birgül Morkoç，博士生 | birgul.morkoc@hacettepe.edu.tr |
地点
| 火鸡 | |
| 物理治疗与康复学院 | |
| 安卡拉, Altındağ, 土耳其, 06030 | |
| 联系人：Sevil Bilgin，副教授。 +905302431684 sevilcuvalci@yahoo.com | |
赞助商和合作者
哈塞特佩大学
调查员
| 首席研究员： | Birgül Morkoç，博士生 | 哈塞特佩大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 7 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 炎性细胞因子 [时间范围：6 周] 将使用 ELISA 试剂盒评估 Tnf-α、IL-6、IL-4、IL-1β、β-内啡肽、花生四烯酸、花生四烯酸甘油。 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动效果 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 有和没有神经功能缺陷的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动的有效性 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究的目的是调查血清细胞因子水平和腰椎稳定练习对有或没有神经功能缺损的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的疗效。向 Hacettepe 大学医院物理医学和康复科提出腰痛主诉并被转诊接受治疗的患者将被纳入研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是调查血清细胞因子水平和腰椎稳定练习对有或没有神经功能缺损的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的疗效。向 Hacettepe 大学医院物理医学和康复科提出腰痛主诉并被转诊接受治疗的患者将被纳入研究。还将包括年龄、身高和体重相似的健康个体，以作为正常血清细胞因子水平的参考。所有患者将在治疗前和治疗后 6 周接受两次评估。治疗计划将在物理治疗师的监督下每周进行 3 次，持续 6 周。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 111 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 7 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 7 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 椎间盘突出症患者的纳入标准：
健康人群的纳入标准
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 20 岁至 55 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912388 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | KA-20040 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | birgül morkoç，哈塞特佩大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 哈塞特佩大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 哈塞特佩大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
该研究的目的是调查血清细胞因子水平和腰椎稳定练习对有或没有神经功能缺损的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的疗效。向 Hacettepe 大学医院物理医学和康复科提出腰痛主诉并被转诊接受治疗的患者将被纳入研究。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 其他：腰部稳定练习 其他：常规练习 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 111人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 有和没有神经功能缺陷的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动的有效性 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 7 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2024 年 7 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2024 年 7 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：稳定组 稳定组将在 6 周内每周进行 3 次躺、坐、站和 swisball 的腰部稳定练习。 | 其他：腰部稳定练习 稳定组将在 6 周内每周进行 3 次躺、坐、站和 swisball 的腰部稳定练习。 |
| 实验：一般运动组 一般运动组在6周内每周进行3次常规运动。 | 其他：常规练习 一般运动组在6周内每周进行3次常规运动。 |
| 无干预：对照组 对照组中的个体将不接受治疗。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 炎性细胞因子 [时间范围：6 周]将使用 ELISA 试剂盒评估 Tnf-α、IL-6、IL-4、IL-1β、β-内啡肽、花生四烯酸、花生四烯酸甘油。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 55 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 7 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 炎性细胞因子 [时间范围：6 周] 将使用 ELISA 试剂盒评估 Tnf-α、IL-6、IL-4、IL-1β、β-内啡肽、花生四烯酸、花生四烯酸甘油。 | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动效果 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 有和没有神经功能缺陷的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的血清细胞因子水平和运动的有效性 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究的目的是调查血清细胞因子水平和腰椎稳定练习对有或没有神经功能缺损的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的疗效。向 Hacettepe 大学医院物理医学和康复科提出腰痛主诉并被转诊接受治疗的患者将被纳入研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是调查血清细胞因子水平和腰椎稳定练习对有或没有神经功能缺损的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症患者的疗效。向 Hacettepe 大学医院物理医学和康复科提出腰痛主诉并被转诊接受治疗的患者将被纳入研究。还将包括年龄、身高和体重相似的健康个体，以作为正常血清细胞因子水平的参考。所有患者将在治疗前和治疗后 6 周接受两次评估。治疗计划将在物理治疗师的监督下每周进行 3 次，持续 6 周。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 111 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2024 年 7 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2024 年 7 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 椎间盘突出症患者的纳入标准：
健康人群的纳入标准
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 20 岁至 55 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912388 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | KA-20040 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | birgül morkoç，哈塞特佩大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 哈塞特佩大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 哈塞特佩大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
