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出境医 / 临床实验 / 体外生命支持和止血改良​​ (ELMOH)

体外生命支持和止血改良​​ (ELMOH)

研究描述
简要总结：

评估启动 VV-ECMO 和 VA-ECMO 后 48 小时内凝血测试的变化。

（ECMO = 体外膜氧合器）评估静脉-静脉体外膜氧合器 (VV-ECMO) 和静脉-动脉体外膜氧合器 (VA-ECMO) 期间的出血。


状况或疾病 干预/治疗
出血障碍体外生命支持血栓形成诊断测试：标准凝血曲线诊断测试：特定凝血测试其他：出血评分

详细说明：

这是一项多中心、前瞻性、试点队列研究，在根特大学医院、CHU Liège、布鲁塞尔大学医院和明斯特大学医院的重症监护室 (ICU) 中进行。

每组将包含20个科目；总共将有 40 名受试者 2 组，每组 20 名患者 第 1 组：VV-ECMO n = 20 第 2 组：VA-ECMO n = 20

  • 人口统计学：年龄、性别、合并症、药物治疗、ECMO 治疗的原因
  • 入住 ICU 时的简化急性生理学评分 (SAPS) 3。
  • 每日顺序器官衰竭评估分数的组成部分（基于分数的每个组成部分的最差值）
  • ECMO 特征（插管位置、插管类型、氧合器、血流、气流和压力记录）
  • 出血的发生率和严重程度，根据 GUSTO 和 BARC 评分进行评分

  • 凝血曲线：纳入时（开始肝素输注前）、治疗开始后 2 小时、24 小时和 48 小时，以及临床怀疑止血严重改变的特定时刻。我们将凝血曲线定义为一组测试，其中包括

    • 凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)
    • 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 和肝素比率
    • 纤维蛋白原水平
    • 血小板
    • ACT (iACT®, ...)
    • D-二聚体
    • ROTEM (extem, intem, heptem) 或 TEG (乌得勒支)
    • 第三阶段
    • 抗 Xa
  • 每日温度 (H/L)（核心）
  • 可能影响凝血或凝血试验结果的患者特征：体重、体重指数、药物、C 反应蛋白（作为炎症标志物）、血红蛋白水平、LDH、未结合胆红素（或结合珠蛋白或血浆游离血红蛋白，如果测试）
  • 肝素剂量
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 40 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：体外生命支持和止血改良
实际学习开始日期 ： 2021 年 3 月 24 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 6 月
预计 研究完成日期 ： 2022 年 12 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
VV-ECMO
因呼吸衰竭而由静脉-静脉体外膜氧合器支持的患者。
诊断测试：标准凝血曲线
凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、纤维蛋白原水平、血小板计数

诊断测试：特定凝血测试
AT III、抗Xa、ACT、ROTEM

其他：出血评分
链激酶和 Tpa 用于闭塞动脉出血定义 (GUSTO) 和出血学术研究联盟出血定义 (BARC) 的全球应用

VA-ECMO
因静脉-动脉体外膜氧合器循环衰竭而支持的患者。
诊断测试：标准凝血曲线
凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、纤维蛋白原水平、血小板计数

诊断测试：特定凝血测试
AT III、抗Xa、ACT、ROTEM

其他：出血评分
链激酶和 Tpa 用于闭塞动脉出血定义 (GUSTO) 和出血学术研究联盟出血定义 (BARC) 的全球应用

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 血小板减少症 [时间范围：48 小时]
    25% 的招募患者中度血小板减少症低于 150 x 103/µL


次要结果测量 ：
  1. 出血问题，根据 BARC 标准的 2 型出血或根据 GUSTO 标准的中度出血 [时间框架：48 小时]
    临床明显出血的发生率

  2. 凝血问题 [时间范围：48 小时]
    由于凝血而导致深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或栓子或 ECMO 回路问题的发生率

  3. 需要输血 [时间范围：48 小时]
    需要输注浓缩红细胞

  4. 粘弹性测试的变化 [时间范围：在 2 小时、24 小时、48 小时]
    ROTEM变化

  5. 生存 [时间范围：1 年]
    ICU、医院、第 28 天、第 90 天、6 个月和 1 年的存活率


生物样本保留：不含 DNA 的样本
凝血参数的血液测试

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
标准

纳入标准：

  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
  • ≥ 18 岁
  • 签署知情同意书，由主体或授权代表签署

排除标准：

预期存活率 <48 小时 已知凝血功能障碍 妊娠

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Harlinde Peperstraete，医学博士+32 93325185 harlinde.peperstraete@uzgent.be
联系人：Eric Hoste，医学博士+32 9 3324197 eric.hoste@ugent.be

地点
位置信息布局表
比利时
根特大学医院招聘
比利时根特，9000
联系人：Harlinde Peperstraete, MD 93325185 harlinde.peperstraete@uzgent.be
布鲁塞尔大学医院招聘
杰特，比利时，1090
联系人：Matthias Raes，医学博士
中央医院大学列日招聘
比利时列日，4000
联系人：Paul Massion，医学博士
德国
明斯特大学医院暂未招聘
明斯特，德国，48149
联系人：Melanie Meersch，医学博士
赞助商和合作者
根特大学医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际学习开始日期2021 年 3 月 24 日
预计主要完成日期2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月2日）		血小板减少症 [时间范围：48 小时]
25% 的招募患者中度血小板减少症低于 150 x 103/µL
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（提交时间：2021年6月2日）
  • 出血问题，根据 BARC 标准的 2 型出血或根据 GUSTO 标准的中度出血 [时间框架：48 小时]
    临床明显出血的发生率
  • 凝血问题 [时间范围：48 小时]
    由于凝血而导致深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或栓子或 ECMO 回路问题的发生率
  • 需要输血 [时间范围：48 小时]
    需要输注浓缩红细胞
  • 粘弹性测试的变化 [时间范围：在 2 小时、24 小时、48 小时]
    ROTEM变化
  • 生存 [时间范围：1 年]
    ICU、医院、第 28 天、第 90 天、6 个月和 1 年的存活率
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题体外生命支持和止血改良
官方名称体外生命支持和止血改良
简要总结

评估启动 VV-ECMO 和 VA-ECMO 后 48 小时内凝血测试的变化。

（ECMO = 体外膜氧合器）评估静脉-静脉体外膜氧合器 (VV-ECMO) 和静脉-动脉体外膜氧合器 (VA-ECMO) 期间的出血。

详细说明

这是一项多中心、前瞻性、试点队列研究，在根特大学医院、CHU Liège、布鲁塞尔大学医院和明斯特大学医院的重症监护室 (ICU) 中进行。

每组将包含20个科目；总共将有 40 名受试者 2 组，每组 20 名患者 第 1 组：VV-ECMO n = 20 第 2 组：VA-ECMO n = 20

  • 人口统计学：年龄、性别、合并症、药物治疗、ECMO 治疗的原因
  • 入住 ICU 时的简化急性生理学评分 (SAPS) 3。
  • 每日顺序器官衰竭评估分数的组成部分（基于分数的每个组成部分的最差值）
  • ECMO 特征（插管位置、插管类型、氧合器、血流、气流和压力记录）
  • 出血的发生率和严重程度，根据 GUSTO 和 BARC 评分进行评分

  • 凝血曲线：纳入时（开始肝素输注前）、治疗开始后 2 小时、24 小时和 48 小时，以及临床怀疑止血严重改变的特定时刻。我们将凝血曲线定义为一组测试，其中包括

    • 凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)
    • 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 和肝素比率
    • 纤维蛋白原水平
    • 血小板
    • ACT (iACT®, ...)
    • D-二聚体
    • ROTEM (extem, intem, heptem) 或 TEG (乌得勒支)
    • 第三阶段
    • 抗 Xa
  • 每日温度 (H/L)（核心）
  • 可能影响凝血或凝血试验结果的患者特征：体重、体重指数、药物、C 反应蛋白（作为炎症标志物）、血红蛋白水平、LDH、未结合胆红素（或结合珠蛋白或血浆游离血红蛋白，如果测试）
  • 肝素剂量
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本保留：不含 DNA 的样品
描述：
凝血参数的血液测试
抽样方法概率样本
研究人群
  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
状况
干涉
  • 诊断测试：标准凝血曲线
    凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、纤维蛋白原水平、血小板计数
  • 诊断测试：特定凝血测试
    AT III、抗Xa、ACT、ROTEM
  • 其他：出血评分
    链激酶和 Tpa 用于闭塞动脉出血定义 (GUSTO) 和出血学术研究联盟出血定义 (BARC) 的全球应用
研究组/队列
  • VV-ECMO
    因呼吸衰竭而由静脉-静脉体外膜氧合器支持的患者。
    干预措施：
    • 诊断测试：标准凝血曲线
    • 诊断测试：特定凝血测试
    • 其他：出血评分
  • VA-ECMO
    因静脉-动脉体外膜氧合器循环衰竭而支持的患者。
    干预措施：
    • 诊断测试：标准凝血曲线
    • 诊断测试：特定凝血测试
    • 其他：出血评分
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（提交时间：2021年6月2日）		 40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 12 月
预计主要完成日期2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
  • ≥ 18 岁
  • 签署知情同意书，由主体或授权代表签署

排除标准：

预期存活率 <48 小时 已知凝血功能障碍 妊娠

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
联系人：Harlinde Peperstraete，医学博士+32 93325185 harlinde.peperstraete@uzgent.be
联系人：Eric Hoste，医学博士+32 9 3324197 eric.hoste@ugent.be
上市地点国家比利时、德国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04912336
其他研究 ID 号BC-07099
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
计划说明：所有数据都将放入 Redcap。在包含时、包含时+2h、包含时+24 时和包含时+48h：将进行关​​于出血和凝血的凝血小组和临床观察。
责任方根特大学医院
研究赞助商根特大学医院
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户根特大学医院
验证日期2021 年 3 月
研究描述
简要总结：

评估启动 VV-ECMO 和 VA-ECMO 后 48 小时内凝血测试的变化。

（ECMO = 体外膜氧合器）评估静脉-静脉体外膜氧合器 (VV-ECMO) 和静脉-动脉体外膜氧合器 (VA-ECMO) 期间的出血。


状况或疾病 干预/治疗
出血障碍体外生命支持血栓形成' target='_blank'>血栓形成诊断测试：标准凝血曲线诊断测试：特定凝血测试其他：出血评分

详细说明：

这是一项多中心、前瞻性、试点队列研究，在根特大学医院、CHU Liège、布鲁塞尔大学医院和明斯特大学医院的重症监护室 (ICU) 中进行。

每组将包含20个科目；总共将有 40 名受试者 2 组，每组 20 名患者 第 1 组：VV-ECMO n = 20 第 2 组：VA-ECMO n = 20

  • 人口统计学：年龄、性别、合并症、药物治疗、ECMO 治疗的原因
  • 入住 ICU 时的简化急性生理学评分 (SAPS) 3。
  • 每日顺序器官衰竭评估分数的组成部分（基于分数的每个组成部分的最差值）
  • ECMO 特征（插管位置、插管类型、氧合器、血流、气流和压力记录）
  • 出血的发生率和严重程度，根据 GUSTO 和 BARC 评分进行评分

  • 凝血曲线：纳入时（开始肝素输注前）、治疗开始后 2 小时、24 小时和 48 小时，以及临床怀疑止血严重改变的特定时刻。我们将凝血曲线定义为一组测试，其中包括

    • 凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)
    • 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 和肝素比率
    • 纤维蛋白原水平
    • 血小板
    • ACT (iACT®, ...)
    • D-二聚体
    • ROTEM (extem, intem, heptem) 或 TEG (乌得勒支)
    • 第三阶段
    • 抗 Xa
  • 每日温度 (H/L)（核心）
  • 可能影响凝血或凝血试验结果的患者特征：体重、体重指数、药物、C 反应蛋白（作为炎症标志物）、血红蛋白水平、LDH、未结合胆红素（或结合珠蛋白或血浆游离血红蛋白，如果测试）
  • 肝素剂量
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 40 名参与者
观察模型：队列
时间透视：预期
官方名称：体外生命支持和止血改良
实际学习开始日期 ： 2021 年 3 月 24 日
预计主要完成日期 ： 2022 年 6 月
预计 研究完成日期 ： 2022 年 12 月
武器和干预
组/队列 干预/治疗
VV-ECMO
因呼吸衰竭而由静脉-静脉体外膜氧合器支持的患者。
诊断测试：标准凝血曲线
凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、纤维蛋白原水平、血小板计数

诊断测试：特定凝血测试
AT III、抗Xa、ACT、ROTEM

其他：出血评分
链激酶和 Tpa 用于闭塞动脉出血定义 (GUSTO) 和出血学术研究联盟出血定义 (BARC) 的全球应用

VA-ECMO
因静脉-动脉体外膜氧合器循环衰竭而支持的患者。
诊断测试：标准凝血曲线
凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、纤维蛋白原水平、血小板计数

诊断测试：特定凝血测试
AT III、抗Xa、ACT、ROTEM

其他：出血评分
链激酶和 Tpa 用于闭塞动脉出血定义 (GUSTO) 和出血学术研究联盟出血定义 (BARC) 的全球应用

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 血小板减少症 [时间范围：48 小时]
    25% 的招募患者中度血小板减少症低于 150 x 103/µL


次要结果测量 ：
  1. 出血问题，根据 BARC 标准的 2 型出血或根据 GUSTO 标准的中度出血 [时间框架：48 小时]
    临床明显出血的发生率

  2. 凝血问题 [时间范围：48 小时]
    由于凝血而导致深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓子或 ECMO 回路问题的发生率

  3. 需要输血 [时间范围：48 小时]
    需要输注浓缩红细胞

  4. 粘弹性测试的变化 [时间范围：在 2 小时、24 小时、48 小时]
    ROTEM变化

  5. 生存 [时间范围：1 年]
    ICU、医院、第 28 天、第 90 天、6 个月和 1 年的存活率


生物样本保留：不含 DNA 的样本
凝血参数的血液测试

资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：概率样本
研究人群
  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
标准

纳入标准：

  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
  • ≥ 18 岁
  • 签署知情同意书，由主体或授权代表签署

排除标准：

预期存活率 <48 小时 已知凝血功能障碍 妊娠

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Harlinde Peperstraete，医学博士+32 93325185 harlinde.peperstraete@uzgent.be
联系人：Eric Hoste，医学博士+32 9 3324197 eric.hoste@ugent.be

地点
位置信息布局表
比利时
根特大学医院招聘
比利时根特，9000
联系人：Harlinde Peperstraete, MD 93325185 harlinde.peperstraete@uzgent.be
布鲁塞尔大学医院招聘
杰特，比利时，1090
联系人：Matthias Raes，医学博士
中央医院大学列日招聘
比利时列日，4000
联系人：Paul Massion，医学博士
德国
明斯特大学医院暂未招聘
明斯特，德国，48149
联系人：Melanie Meersch，医学博士
赞助商和合作者
根特大学医院
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 6 日
首次发布日期2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际学习开始日期2021 年 3 月 24 日
预计主要完成日期2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月2日）		血小板减少症 [时间范围：48 小时]
25% 的招募患者中度血小板减少症低于 150 x 103/µL
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（提交时间：2021年6月2日）
  • 出血问题，根据 BARC 标准的 2 型出血或根据 GUSTO 标准的中度出血 [时间框架：48 小时]
    临床明显出血的发生率
  • 凝血问题 [时间范围：48 小时]
    由于凝血而导致深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓子或 ECMO 回路问题的发生率
  • 需要输血 [时间范围：48 小时]
    需要输注浓缩红细胞
  • 粘弹性测试的变化 [时间范围：在 2 小时、24 小时、48 小时]
    ROTEM变化
  • 生存 [时间范围：1 年]
    ICU、医院、第 28 天、第 90 天、6 个月和 1 年的存活率
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题体外生命支持和止血改良
官方名称体外生命支持和止血改良
简要总结

评估启动 VV-ECMO 和 VA-ECMO 后 48 小时内凝血测试的变化。

（ECMO = 体外膜氧合器）评估静脉-静脉体外膜氧合器 (VV-ECMO) 和静脉-动脉体外膜氧合器 (VA-ECMO) 期间的出血。

详细说明

这是一项多中心、前瞻性、试点队列研究，在根特大学医院、CHU Liège、布鲁塞尔大学医院和明斯特大学医院的重症监护室 (ICU) 中进行。

每组将包含20个科目；总共将有 40 名受试者 2 组，每组 20 名患者 第 1 组：VV-ECMO n = 20 第 2 组：VA-ECMO n = 20

  • 人口统计学：年龄、性别、合并症、药物治疗、ECMO 治疗的原因
  • 入住 ICU 时的简化急性生理学评分 (SAPS) 3。
  • 每日顺序器官衰竭评估分数的组成部分（基于分数的每个组成部分的最差值）
  • ECMO 特征（插管位置、插管类型、氧合器、血流、气流和压力记录）
  • 出血的发生率和严重程度，根据 GUSTO 和 BARC 评分进行评分

  • 凝血曲线：纳入时（开始肝素输注前）、治疗开始后 2 小时、24 小时和 48 小时，以及临床怀疑止血严重改变的特定时刻。我们将凝血曲线定义为一组测试，其中包括

    • 凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)
    • 活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 和肝素比率
    • 纤维蛋白原水平
    • 血小板
    • ACT (iACT®, ...)
    • D-二聚体
    • ROTEM (extem, intem, heptem) 或 TEG (乌得勒支)
    • 第三阶段
    • 抗 Xa
  • 每日温度 (H/L)（核心）
  • 可能影响凝血或凝血试验结果的患者特征：体重、体重指数、药物、C 反应蛋白（作为炎症标志物）、血红蛋白水平、LDH、未结合胆红素（或结合珠蛋白或血浆游离血红蛋白，如果测试）
  • 肝素剂量
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本保留：不含 DNA 的样品
描述：
凝血参数的血液测试
抽样方法概率样本
研究人群
  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
状况
干涉
  • 诊断测试：标准凝血曲线
    凝血酶原时间 (PT)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、纤维蛋白原水平、血小板计数
  • 诊断测试：特定凝血测试
    AT III、抗Xa、ACT、ROTEM
  • 其他：出血评分
    链激酶和 Tpa 用于闭塞动脉出血定义 (GUSTO) 和出血学术研究联盟出血定义 (BARC) 的全球应用
研究组/队列
  • VV-ECMO
    因呼吸衰竭而由静脉-静脉体外膜氧合器支持的患者。
    干预措施：
    • 诊断测试：标准凝血曲线
    • 诊断测试：特定凝血测试
    • 其他：出血评分
  • VA-ECMO
    因静脉-动脉体外膜氧合器循环衰竭而支持的患者。
    干预措施：
    • 诊断测试：标准凝血曲线
    • 诊断测试：特定凝血测试
    • 其他：出血评分
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状招聘
预计入学人数
（提交时间：2021年6月2日）		 40
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 12 月
预计主要完成日期2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 第 1 组：将在 12 小时内启动 VV-ECMO 的患者
  • 第 2 组：将在 12 小时内开始 VA-ECMO 的患者
  • ≥ 18 岁
  • 签署知情同意书，由主体或授权代表签署

排除标准：

预期存活率 <48 小时 已知凝血功能障碍 妊娠

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人
联系人：Harlinde Peperstraete，医学博士+32 93325185 harlinde.peperstraete@uzgent.be
联系人：Eric Hoste，医学博士+32 9 3324197 eric.hoste@ugent.be
上市地点国家比利时、德国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04912336
其他研究 ID 号BC-07099
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
计划说明：所有数据都将放入 Redcap。在包含时、包含时+2h、包含时+24 时和包含时+48h：将进行关​​于出血和凝血的凝血小组和临床观察。
责任方根特大学医院
研究赞助商根特大学医院
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户根特大学医院
验证日期2021 年 3 月

治疗医院

新药特效药

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