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出境医 / 临床实验 / 氩激光周边虹膜成形术治疗急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素
氩激光周边虹膜成形术治疗急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素
研究描述
简要总结：
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼 | 设备：氩激光周边虹膜成形术 | 不适用 |
详细说明：
评估基线和每次随访时的眼压和眼前节光学相干断层扫描测量参数。每例患者随访6周，共9次。第 1 次访视为基线检查，第 2 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 小时，第三次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 小时，第四次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 周，第 5 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 周周边虹膜成形术治疗，第6次就诊是氩激光周边虹膜成形术治疗后1个月，第7次随访是氩激光周边虹膜成形术治疗后6周。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 65人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 氩激光周边虹膜成形术治疗青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 13 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 眼压 [时间范围：6 周]眼压
资格标准
| 适合学习的年龄： | 40 岁至 80 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 一只眼急性发作，药物不能缓解，眼压超过21mmHg；
- 患者年龄40～80岁，不分性别；
- 患者能够并愿意遵守研究指导，并可以完成研究要求的所有访视；
- 已签署知情同意书。
排除标准：
联系方式和地点
联系人
| 联系人：王凯军，医学博士 | +86 0571 87783759 | wkj992@126.com |
地点
| 中国, 浙江 | |
| 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心， | 招聘 |
| 中国浙江杭州 | |
| 联系人：王开军，医学博士 +86 0571 87783759 wkj992@126.com | |
| 副研究员：Kaijun Wang，医学博士 | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
调查员
| 研究主任： | 王开军，医学博士 | 中国浙江大学医学院附属第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 7 月 13 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 眼压 [时间范围：6 周] 眼压 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 氩激光周边虹膜成形术治疗青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素 | ||||
| 官方名称ICMJE | 氩激光周边虹膜成形术治疗青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素 | ||||
| 简要总结 | 探讨青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼患者大发作期眼压无法控制的青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼患者行氩激光周边虹膜成形术后房角结构及眼压的变化。 | ||||
| 详细说明 | 评估基线和每次随访时的眼压和眼前节光学相干断层扫描测量参数。每例患者随访6周，共9次。第 1 次访视为基线检查，第 2 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 小时，第三次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 小时，第四次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 周，第 5 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 周周边虹膜成形术治疗，第6次就诊是氩激光周边虹膜成形术治疗后1个月，第7次随访是氩激光周边虹膜成形术治疗后6周。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：氩激光周边虹膜成形术 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼 氩激光周边虹膜成形术 干预：设备：氩激光周边虹膜成形术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 65 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 40 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912310 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020-480 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2020 年 7 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼 | 设备：氩激光周边虹膜成形术 | 不适用 |
详细说明：
评估基线和每次随访时的眼压和眼前节光学相干断层扫描测量参数。每例患者随访6周，共9次。第 1 次访视为基线检查，第 2 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 小时，第三次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 小时，第四次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 周，第 5 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 周周边虹膜成形术治疗，第6次就诊是氩激光周边虹膜成形术治疗后1个月，第7次随访是氩激光周边虹膜成形术治疗后6周。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 65人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 氩激光周边虹膜成形术治疗青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 13 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 眼压 [时间范围：6 周]眼压
资格标准
| 适合学习的年龄： | 40 岁至 80 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 7 月 13 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 眼压 [时间范围：6 周] 眼压 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 氩激光周边虹膜成形术治疗青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素 | ||||
| 官方名称ICMJE | 氩激光周边虹膜成形术治疗青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼的疗效评价及影响因素 | ||||
| 简要总结 | 探讨青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼患者大发作期眼压无法控制的青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼患者行氩激光周边虹膜成形术后房角结构及眼压的变化。 | ||||
| 详细说明 | 评估基线和每次随访时的眼压和眼前节光学相干断层扫描测量参数。每例患者随访6周，共9次。第 1 次访视为基线检查，第 2 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 小时，第三次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 小时，第四次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 1 周，第 5 次访视为氩激光周边虹膜成形术治疗后 2 周周边虹膜成形术治疗，第6次就诊是氩激光周边虹膜成形术治疗后1个月，第7次随访是氩激光周边虹膜成形术治疗后6周。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：氩激光周边虹膜成形术 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验性：青光眼' target='_blank'>急性闭角型青光眼 氩激光周边虹膜成形术 干预：设备：氩激光周边虹膜成形术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 65 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 40 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912310 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020-480 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2020 年 7 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||