| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预先护理计划远程医疗轻度认知障碍无法识别的痴呆症痴呆症 | 行为:远程医疗访问 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 200 名参与者 |
| 分配: | 不适用 |
| 干预模式: | 单组分配 |
| 干预模型说明: | 这是一项务实的试点研究,其中 200 名轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症患者及其护理伙伴(如果有)将与他们的初级保健成员一起参与远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问团队。即使护理伙伴/亲人没有与他们一起参加 ACP 就诊,或者患者没有护理伙伴,患者仍然有资格参与研究。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 支持性护理 |
| 官方名称: | 对轻度认知障碍或无法识别的痴呆症患者的远程医疗预先护理计划干预(电话语音) |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 5 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 | 行为:远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 |
| 适合学习的年龄: | 65 岁及以上(老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jennifer Gabbard,医学博士 | 3367168028 | jgabbard@wakehealth.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 老年医学广场 1 戴维 | |
| 百慕大跑道,北卡罗来纳州,美国,27006 | |
| 联系人:Daniel Dobson 336-713-8257 dhdodson@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| WFHN 家庭医学-总理 | |
| 海波因特,北卡罗来纳州,美国,27265 | |
| 联系人:Jennifer Gallimore 336-702-2395 jgallimo@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| WFBIK 老年医学-克纳斯维尔 | |
| 克纳斯维尔,北卡罗来纳州,美国,27262 | |
| 联系人:Daniel Dobson 336-173-8257 dhdodson@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| WFHN 家庭医学-托马斯维尔 | |
| 托马斯维尔,北卡罗来纳州,美国,27360 | |
| 联系方式:杰米·史密斯 336-702-5986 jamiesm@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| 老年医学 - Sticht 中心 | |
| 温斯顿塞勒姆,北卡罗来纳州,美国,27157 | |
| 联系人:Daniel Dobson 336-713-8257 dhdodson@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| 首席研究员: | 詹妮弗·加巴德,医学博士 | 维克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 对轻度认知障碍或未被识别的痴呆症患者的远程医疗预先护理计划干预 | ||||
| 官方名称ICMJE | 对轻度认知障碍或无法识别的痴呆症患者的远程医疗预先护理计划干预(电话语音) | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是在轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症患者中试点测试远程医疗预先护理计划 (ACP) 干预。我们的目标是在诊断为轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症的患者中进行试点测试和评估实用的远程医疗 ACP 干预。 | ||||
| 详细说明 | 远程医疗有可能克服与时间和旅行限制相关的障碍,并为患者及其护理人员提供机会来讨论他们在家庭环境中的医疗保健目标、价值观和优先事项。最近的研究表明,患者愿意使用远程医疗,并表明它可以在痴呆症护理管理中发挥不可或缺的作用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 干预模型说明: 这是一项务实的试点研究,其中 200 名轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症患者及其护理伙伴(如果有)将与他们的初级保健成员一起参与远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问团队。即使护理伙伴/亲人没有与他们一起参加 ACP 就诊,或者患者没有护理伙伴,患者仍然有资格参与研究。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为:远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 干预:行为:远程医疗访问 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 65 岁及以上(老年人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912245 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | IRB00074429 GTS#50486(其他资助/资助编号:NIA) | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 维克森林大学健康科学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老龄化研究所 (NIA) | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 维克森林大学健康科学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预先护理计划远程医疗轻度认知障碍无法识别的痴呆症痴呆症 | 行为:远程医疗访问 | 不适用 |
| 学习类型 : | 介入(临床试验) |
| 预计入学人数 : | 200 名参与者 |
| 分配: | 不适用 |
| 干预模式: | 单组分配 |
| 干预模型说明: | 这是一项务实的试点研究,其中 200 名轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症患者及其护理伙伴(如果有)将与他们的初级保健成员一起参与远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问团队。即使护理伙伴/亲人没有与他们一起参加 ACP 就诊,或者患者没有护理伙伴,患者仍然有资格参与研究。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要目的: | 支持性护理 |
| 官方名称: | 对轻度认知障碍或无法识别的痴呆症患者的远程医疗预先护理计划干预(电话语音) |
| 预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 : | 2022 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 : | 2022 年 5 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 | 行为:远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 |
| 适合学习的年龄: | 65 岁及以上(老年人) |
| 适合学习的性别: | 全部 |
| 接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Jennifer Gabbard,医学博士 | 3367168028 | jgabbard@wakehealth.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 老年医学广场 1 戴维 | |
| 百慕大跑道,北卡罗来纳州,美国,27006 | |
| 联系人:Daniel Dobson 336-713-8257 dhdodson@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| WFHN 家庭医学-总理 | |
| 海波因特,北卡罗来纳州,美国,27265 | |
| 联系人:Jennifer Gallimore 336-702-2395 jgallimo@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| WFBIK 老年医学-克纳斯维尔 | |
| 克纳斯维尔,北卡罗来纳州,美国,27262 | |
| 联系人:Daniel Dobson 336-173-8257 dhdodson@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| WFHN 家庭医学-托马斯维尔 | |
| 托马斯维尔,北卡罗来纳州,美国,27360 | |
| 联系方式:杰米·史密斯 336-702-5986 jamiesm@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| 老年医学 - Sticht 中心 | |
| 温斯顿塞勒姆,北卡罗来纳州,美国,27157 | |
| 联系人:Daniel Dobson 336-713-8257 dhdodson@wakehealth.edu | |
| 首席研究员:Jennifer Gabbard,医学博士 | |
| 首席研究员: | 詹妮弗·加巴德,医学博士 | 维克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 对轻度认知障碍或未被识别的痴呆症患者的远程医疗预先护理计划干预 | ||||
| 官方名称ICMJE | 对轻度认知障碍或无法识别的痴呆症患者的远程医疗预先护理计划干预(电话语音) | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是在轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症患者中试点测试远程医疗预先护理计划 (ACP) 干预。我们的目标是在诊断为轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症的患者中进行试点测试和评估实用的远程医疗 ACP 干预。 | ||||
| 详细说明 | 远程医疗有可能克服与时间和旅行限制相关的障碍,并为患者及其护理人员提供机会来讨论他们在家庭环境中的医疗保健目标、价值观和优先事项。最近的研究表明,患者愿意使用远程医疗,并表明它可以在痴呆症护理管理中发挥不可或缺的作用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:不适用 干预模式:单组分配 干预模型说明: 这是一项务实的试点研究,其中 200 名轻度认知障碍 (MCI) 或无法识别的痴呆症患者及其护理伙伴(如果有)将与他们的初级保健成员一起参与远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问团队。即使护理伙伴/亲人没有与他们一起参加 ACP 就诊,或者患者没有护理伙伴,患者仍然有资格参与研究。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 远程医疗访问 患有 MCI 或无法识别的痴呆症的患者及其护理伙伴(如果有)将通过电话或视频与患者的初级护理团队成员进行远程医疗预先护理计划 (ACP) 访问。没有愿意或可用的护理伙伴的患者仍然有资格参加研究。 干预:行为:远程医疗访问 | ||||
| 出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 65 岁及以上(老年人) | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
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| NCT 号码ICMJE | NCT04912245 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | IRB00074429 GTS#50486(其他资助/资助编号:NIA) | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 维克森林大学健康科学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 维克森林大学健康科学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老龄化研究所 (NIA) | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 维克森林大学健康科学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||