免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 苹果呼吸研究 (ARS)
苹果呼吸研究 (ARS)
研究描述
简要总结：
Apple 呼吸研究是 Apple Inc.（“研究赞助商”或“赞助商”）的研究人员与华盛顿大学 (UW) 的西雅图流感研究团队（“UW 研究团队”）合作开展的一项前瞻性研究。 ，纵向队列，低风险研究从 Apple Watch 和 iPhone 收集某些数据，以确定这些数据是否可以检测到与流感、SARS-CoV-2 和其他呼吸道病原体引起的呼吸道疾病相关的个体的生理和非生理变化（ “学习”）。
| 状况或疾病 |
|---|
| 急性呼吸道感染病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染流感 |
详细说明：
初步筛选和研究注册将于 2021 年在居住在大西雅图地区的成年人中开始。参与者将被招募并进入由华盛顿大学管理的在线学习网站。如果在完成预筛选同意书并通过 REDCap 进行初步资格评估后确定符合资格，将要求潜在参与者审查，如果有兴趣参与，则通过 REDCap 完成主要研究同意书，并参与注册程序REDCap 和 Apple Research 应用程序。 Redcap 将用于预筛选、注册调查和试剂盒激活调查。参与者将使用 Apple Research 应用程序完成入职调查、每周症状调查、疾病随访调查和每月生活方式调查。这些调查将帮助调查人员了解呼吸道症状的发作以及生病的接触者、流感和/或 COVID-19 疫苗接种以及疾病的危险因素。参与者还将收到一个 Apple Watch 来捕获某些传感器数据——这些数据与 iPhone 传感器数据一起，将与症状发作和症状轨迹相关联。如果参与者经历了急性呼吸道疾病 (ARI)，定义为至少 24 小时内至少出现一种呼吸道症状，则该人将被要求完成症状发作调查并自行收集前鼻拭子，该拭子将被送到用于分析的 UW 实验室医学。参与者将能够使用安全的门户网站访问他们的 COVID 拭子测试结果。此外，华盛顿大学研究团队将通过电话通知对 SARS-CoV-2 检测呈阳性或不确定的个人，并根据州、地方和国家公共卫生指南的规定提供说明。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1000 名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | Apple 呼吸道研究：在华盛顿州大西雅图市基于 Apple Watch 检测呼吸道病毒疾病的前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 6 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 自我报告 ARI 并在 72 小时内对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体 [时间范围：最多 6 个月]自我报告 ARI 并在症状出现后 72 小时内通过自我拭子对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体的比例。
次要结果测量 ：
- 7 天内自我报告 ARI 和 SARS-CoV-2 和/或流感阳性检测 [时间范围：最多 6 个月]自我报告 ARI 并在症状出现后 7 天内通过自我拭子对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体的比例。
- 症状出现后 7 天内自我报告 ARI 并检测其他 ARI 呈阳性 [时间范围：最多 6 个月]在症状出现后 7 天内自我报告 ARI 并通过自我拭子检测出另一种呼吸道病原体呈阳性的有症状个体的比例
- ARI 事件的发生 [时间范围：最多 6 个月]ARI 事件的发生定义为首次自我报告症状的日期和时间（第 0 天）
- 洗手课程 [时间范围：最多 6 个月]Apple Watch 检测到的每周完成的洗手次数
- 心率测量 [时间范围：最多 6 个月]以每分钟心跳次数为单位的心率测量
- 测量心率变异性 [时间范围：最多 6 个月]心率变异性的测量，以不同时间段内以毫秒为单位的心跳之间的时间间隔的标准偏差。
- 血氧测量 [时间范围：最多 6 个月]测量血氧或氧饱和度 - 携带氧气的红细胞中血红蛋白的百分比（取自 Apple Watch）
- 鼻拭子样本返回时面板上没有病原体（病毒和细菌）[时间范围：最多 6 个月]病原体阴性 ARI（实验室检测未检测到病原体；“病原体阴性 ARI”可能是由于慢性呼吸道疾病、病毒清除或样本收集不足造成的）
- RNaseP 和病毒 CRT 值 [时间范围：最多 6 个月]实验室确认的病毒阳性 ARI 发作的 RNaseP 和病毒 CRT 值
- 病毒脱落和病毒载量的持续时间 [时间范围：最多 6 个月]通过在两周的随访中收集的四个拭子评估的 COVID 阳性患者的病毒脱落持续时间和病毒载量
- 心电图报告 [时间范围：最多 6 个月]来自智能手表的基于手腕的心电图 (ECG)，包含与 30 秒测量周期内的心脏功能相对应的测量电压的时间序列表示。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 22 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究旨在招募多达 1000 名成年人。根据估计的事件发生率，我们估计将检测到大约 70 个实验室确诊的流感病例和 40 个实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例。
标准
纳入标准：
要参与本研究，个人必须：
- 可以使用具有 Apple App Store 定义的兼容 iOS 的 iPhone 6s 或更新机型。
- 有定期和可靠的互联网访问
- 愿意遵守所有研究程序，包括经常使用 Apple Watch（白天和夜间）、完成 REDCap 和 Apple Research 应用调查、共享来自所需 Apple Watch 和 iPhone 传感器的数据，以及执行自行采集的鼻拭子
- 能够阅读和理解英语
- 能够在不使用合法授权代表的情况下提供知情同意
- 在可以邮寄学习材料的大西雅图地区有一个永久的邮寄地址
- 同意时至少年满 22 岁
排除标准：
要参与本研究，个人不得：
- 之前曾通过 PCR 或抗体测试检测出 SARS-CoV-2 呈阳性
- 目前正在参加华盛顿大学赫斯基冠状病毒检测、家庭观察研究或任何其他西雅图流感研究子研究
- 在研究同意之前已接种任何 COVID-19 疫苗或即将预约至少一剂任何 COVID-19 疫苗
一旦达到特定人口统计、合并症组和/或基于邮政编码的居住地的目标参与者人数，个人也可能被排除在研究之外
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Laura J Rhodes，女士 | 1-669-268-5463 | Laura_rhodes@apple.com | |
| 联系人：Jen Block, NP | jennifer_block@apple.com |
地点
| 美国，华盛顿 | |
| 华盛顿大学 | 招聘 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Jacob Sunshine, MD, MS jesun@uw.edu | |
| 联系人：Helen Chu, MD, MPH 206-685-5386 helenchu@uw.edu | |
赞助商和合作者
苹果公司。
华盛顿大学
调查员
| 首席研究员： | Helen Chu，医学博士，每小时英里数 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 4 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 6 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 自我报告 ARI 并在 72 小时内对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体 [时间范围：最多 6 个月] 自我报告 ARI 并在症状出现后 72 小时内通过自我拭子对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 苹果呼吸研究 | ||||||||
| 官方名称 | Apple 呼吸道研究：在华盛顿州大西雅图市基于 Apple Watch 检测呼吸道病毒疾病的前瞻性研究 | ||||||||
| 简要总结 | Apple 呼吸研究是 Apple Inc.（“研究赞助商”或“赞助商”）的研究人员与华盛顿大学 (UW) 的西雅图流感研究团队（“UW 研究团队”）合作开展的一项前瞻性研究。 ，纵向队列，低风险研究从 Apple Watch 和 iPhone 收集某些数据，以确定这些数据是否可以检测到与流感、SARS-CoV-2 和其他呼吸道病原体引起的呼吸道疾病相关的个体的生理和非生理变化（ “学习”）。 | ||||||||
| 详细说明 | 初步筛选和研究注册将于 2021 年在居住在大西雅图地区的成年人中开始。参与者将被招募并进入由华盛顿大学管理的在线学习网站。如果在完成预筛选同意书并通过 REDCap 进行初步资格评估后确定符合资格，将要求潜在参与者审查，如果有兴趣参与，则通过 REDCap 完成主要研究同意书，并参与注册程序REDCap 和 Apple Research 应用程序。 Redcap 将用于预筛选、注册调查和试剂盒激活调查。参与者将使用 Apple Research 应用程序完成入职调查、每周症状调查、疾病随访调查和每月生活方式调查。这些调查将帮助调查人员了解呼吸道症状的发作以及生病的接触者、流感和/或 COVID-19 疫苗接种以及疾病的危险因素。参与者还将收到一个 Apple Watch 来捕获某些传感器数据——这些数据与 iPhone 传感器数据一起，将与症状发作和症状轨迹相关联。如果参与者经历了急性呼吸道疾病 (ARI)，定义为至少 24 小时内至少出现一种呼吸道症状，则该人将被要求完成症状发作调查并自行收集前鼻拭子，该拭子将被送到用于分析的 UW 实验室医学。参与者将能够使用安全的门户网站访问他们的 COVID 拭子测试结果。此外，华盛顿大学研究团队将通过电话通知对 SARS-CoV-2 检测呈阳性或不确定的个人，并根据州、地方和国家公共卫生指南的规定提供说明。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究旨在招募多达 1000 名成年人。根据估计的事件发生率，我们估计将检测到大约 70 个实验室确诊的流感病例和 40 个实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例。 | ||||||||
| 状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 9 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 要参与本研究，个人必须：
排除标准： 要参与本研究，个人不得：
一旦达到特定人口统计、合并症组和/或基于邮政编码的居住地的目标参与者人数，个人也可能被排除在研究之外 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 22 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04912180 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | Pro00050502 STUDY00011439/ ARS-2020-001（其他标识符：华盛顿大学人类学科部） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 苹果公司。 | ||||||||
| 研究赞助商 | 苹果公司。 | ||||||||
| 合作者 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 苹果公司。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
Apple 呼吸研究是 Apple Inc.（“研究赞助商”或“赞助商”）的研究人员与华盛顿大学 (UW) 的西雅图流感研究团队（“UW 研究团队”）合作开展的一项前瞻性研究。 ，纵向队列，低风险研究从 Apple Watch 和 iPhone 收集某些数据，以确定这些数据是否可以检测到与流感、SARS-CoV-2 和其他呼吸道病原体引起的呼吸道疾病相关的个体的生理和非生理变化（ “学习”）。
| 状况或疾病 |
|---|
| 急性呼吸道感染病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染流感 |
详细说明：
初步筛选和研究注册将于 2021 年在居住在大西雅图地区的成年人中开始。参与者将被招募并进入由华盛顿大学管理的在线学习网站。如果在完成预筛选同意书并通过 REDCap 进行初步资格评估后确定符合资格，将要求潜在参与者审查，如果有兴趣参与，则通过 REDCap 完成主要研究同意书，并参与注册程序REDCap 和 Apple Research 应用程序。 Redcap 将用于预筛选、注册调查和试剂盒激活调查。参与者将使用 Apple Research 应用程序完成入职调查、每周症状调查、疾病随访调查和每月生活方式调查。这些调查将帮助调查人员了解呼吸道症状的发作以及生病的接触者、流感和/或 COVID-19 疫苗接种以及疾病的危险因素。参与者还将收到一个 Apple Watch 来捕获某些传感器数据——这些数据与 iPhone 传感器数据一起，将与症状发作和症状轨迹相关联。如果参与者经历了急性呼吸道疾病 (ARI)，定义为至少 24 小时内至少出现一种呼吸道症状，则该人将被要求完成症状发作调查并自行收集前鼻拭子，该拭子将被送到用于分析的 UW 实验室医学。参与者将能够使用安全的门户网站访问他们的 COVID 拭子测试结果。此外，华盛顿大学研究团队将通过电话通知对 SARS-CoV-2 检测呈阳性或不确定的个人，并根据州、地方和国家公共卫生指南的规定提供说明。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1000 名参与者 |
| 观察模型： | 生态或社区 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | Apple 呼吸道研究：在华盛顿州大西雅图市基于 Apple Watch 检测呼吸道病毒疾病的前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 4 月 6 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 9 月 30 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 自我报告 ARI 并在 72 小时内对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体 [时间范围：最多 6 个月]自我报告 ARI 并在症状出现后 72 小时内通过自我拭子对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体的比例。
次要结果测量 ：
- 7 天内自我报告 ARI 和 SARS-CoV-2 和/或流感阳性检测 [时间范围：最多 6 个月]自我报告 ARI 并在症状出现后 7 天内通过自我拭子对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体的比例。
- 症状出现后 7 天内自我报告 ARI 并检测其他 ARI 呈阳性 [时间范围：最多 6 个月]在症状出现后 7 天内自我报告 ARI 并通过自我拭子检测出另一种呼吸道病原体呈阳性的有症状个体的比例
- ARI 事件的发生 [时间范围：最多 6 个月]ARI 事件的发生定义为首次自我报告症状的日期和时间（第 0 天）
- 洗手课程 [时间范围：最多 6 个月]Apple Watch 检测到的每周完成的洗手次数
- 心率测量 [时间范围：最多 6 个月]以每分钟心跳次数为单位的心率测量
- 测量心率变异性 [时间范围：最多 6 个月]心率变异性的测量，以不同时间段内以毫秒为单位的心跳之间的时间间隔的标准偏差。
- 血氧测量 [时间范围：最多 6 个月]
- 鼻拭子样本返回时面板上没有病原体（病毒和细菌）[时间范围：最多 6 个月]病原体阴性 ARI（实验室检测未检测到病原体；“病原体阴性 ARI”可能是由于慢性呼吸道疾病、病毒清除或样本收集不足造成的）
- RNaseP 和病毒 CRT 值 [时间范围：最多 6 个月]实验室确认的病毒阳性 ARI 发作的 RNaseP 和病毒 CRT 值
- 病毒脱落和病毒载量的持续时间 [时间范围：最多 6 个月]通过在两周的随访中收集的四个拭子评估的 COVID 阳性患者的病毒脱落持续时间和病毒载量
- 心电图报告 [时间范围：最多 6 个月]来自智能手表的基于手腕的心电图 (ECG)，包含与 30 秒测量周期内的心脏功能相对应的测量电压的时间序列表示。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 22 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究旨在招募多达 1000 名成年人。根据估计的事件发生率，我们估计将检测到大约 70 个实验室确诊的流感病例和 40 个实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例。
标准
纳入标准：
要参与本研究，个人必须：
- 可以使用具有 Apple App Store 定义的兼容 iOS 的 iPhone 6s 或更新机型。
- 有定期和可靠的互联网访问
- 愿意遵守所有研究程序，包括经常使用 Apple Watch（白天和夜间）、完成 REDCap 和 Apple Research 应用调查、共享来自所需 Apple Watch 和 iPhone 传感器的数据，以及执行自行采集的鼻拭子
- 能够阅读和理解英语
- 能够在不使用合法授权代表的情况下提供知情同意
- 在可以邮寄学习材料的大西雅图地区有一个永久的邮寄地址
- 同意时至少年满 22 岁
排除标准：
要参与本研究，个人不得：
- 之前曾通过 PCR 或抗体测试检测出 SARS-CoV-2 呈阳性
- 目前正在参加华盛顿大学赫斯基冠状病毒检测、家庭观察研究或任何其他西雅图流感研究子研究
- 在研究同意之前已接种任何 COVID-19 疫苗或即将预约至少一剂任何 COVID-19 疫苗
一旦达到特定人口统计、合并症组和/或基于邮政编码的居住地的目标参与者人数，个人也可能被排除在研究之外
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Laura J Rhodes，女士 | 1-669-268-5463 | Laura_rhodes@apple.com | |
| 联系人：Jen Block, NP | jennifer_block@apple.com |
地点
| 美国，华盛顿 | |
| 华盛顿大学 | 招聘 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Jacob Sunshine, MD, MS jesun@uw.edu | |
| 联系人：Helen Chu, MD, MPH 206-685-5386 helenchu@uw.edu | |
赞助商和合作者
苹果公司。
华盛顿大学
调查员
| 首席研究员： | Helen Chu，医学博士，每小时英里数 | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 4 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 4 月 6 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 自我报告 ARI 并在 72 小时内对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体 [时间范围：最多 6 个月] 自我报告 ARI 并在症状出现后 72 小时内通过自我拭子对 SARS-CoV-2 和/或流感进行实验室确认呈阳性的有症状个体的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 苹果呼吸研究 | ||||||||
| 官方名称 | Apple 呼吸道研究：在华盛顿州大西雅图市基于 Apple Watch 检测呼吸道病毒疾病的前瞻性研究 | ||||||||
| 简要总结 | Apple 呼吸研究是 Apple Inc.（“研究赞助商”或“赞助商”）的研究人员与华盛顿大学 (UW) 的西雅图流感研究团队（“UW 研究团队”）合作开展的一项前瞻性研究。 ，纵向队列，低风险研究从 Apple Watch 和 iPhone 收集某些数据，以确定这些数据是否可以检测到与流感、SARS-CoV-2 和其他呼吸道病原体引起的呼吸道疾病相关的个体的生理和非生理变化（ “学习”）。 | ||||||||
| 详细说明 | 初步筛选和研究注册将于 2021 年在居住在大西雅图地区的成年人中开始。参与者将被招募并进入由华盛顿大学管理的在线学习网站。如果在完成预筛选同意书并通过 REDCap 进行初步资格评估后确定符合资格，将要求潜在参与者审查，如果有兴趣参与，则通过 REDCap 完成主要研究同意书，并参与注册程序REDCap 和 Apple Research 应用程序。 Redcap 将用于预筛选、注册调查和试剂盒激活调查。参与者将使用 Apple Research 应用程序完成入职调查、每周症状调查、疾病随访调查和每月生活方式调查。这些调查将帮助调查人员了解呼吸道症状的发作以及生病的接触者、流感和/或 COVID-19 疫苗接种以及疾病的危险因素。参与者还将收到一个 Apple Watch 来捕获某些传感器数据——这些数据与 iPhone 传感器数据一起，将与症状发作和症状轨迹相关联。如果参与者经历了急性呼吸道疾病 (ARI)，定义为至少 24 小时内至少出现一种呼吸道症状，则该人将被要求完成症状发作调查并自行收集前鼻拭子，该拭子将被送到用于分析的 UW 实验室医学。参与者将能够使用安全的门户网站访问他们的 COVID 拭子测试结果。此外，华盛顿大学研究团队将通过电话通知对 SARS-CoV-2 检测呈阳性或不确定的个人，并根据州、地方和国家公共卫生指南的规定提供说明。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：生态或社区 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究旨在招募多达 1000 名成年人。根据估计的事件发生率，我们估计将检测到大约 70 个实验室确诊的流感病例和 40 个实验室确诊的 SARS-CoV-2 病例。 | ||||||||
| 状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 9 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 9 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 要参与本研究，个人必须：
排除标准： 要参与本研究，个人不得：
一旦达到特定人口统计、合并症组和/或基于邮政编码的居住地的目标参与者人数，个人也可能被排除在研究之外 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 22 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04912180 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | Pro00050502 STUDY00011439/ ARS-2020-001（其他标识符：华盛顿大学人类学科部） | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 苹果公司。 | ||||||||
| 研究赞助商 | 苹果公司。 | ||||||||
| 合作者 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 苹果公司。 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
