免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 加强认知障碍的跨诊断机制
加强认知障碍的跨诊断机制
研究描述
简要总结：
拟议的项目旨在在寻求治疗焦虑、抑郁或创伤性压力症状的个体样本中测试认知训练对认知和神经的影响。参与者将被随机分配到高剂量、低剂量或仅评估条件。参与者将从基线到治疗后的认知任务期间的认知表现和大脑反应进行比较。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑症抑郁症创伤后应激障碍 | 行为：COGENT | 不适用 |
详细说明：
情绪、焦虑和创伤性应激障碍是常见的精神疾病——影响超过 4000 万美国成年人——并且是全球残疾的主要原因。患有这些疾病的人通常难以控制令人痛苦的个人想法和记忆，统称为重复性消极思维症状。模型表明，重复的消极思维是由执行功能缺陷驱动的，因此认知资源不足以下调不想要的想法。执行功能缺陷可能是一个有希望的治疗目标，但通常无法通过现有的干预措施解决。该项目提出的长期目标是开发有效的、机械的认知训练计划，以改善认知并减少与情绪、焦虑和创伤性压力障碍相关的症状。该提案的目标首先是确定认知训练计划的最佳剂量，该计划旨在利用行为和神经结果改善该人群的执行功能。我们的中心假设是，重复训练练习会增强执行功能，并会减少情绪、焦虑和创伤性压力障碍中的重复性消极思维。该项目会将患有抑郁症、焦虑症和/或创伤性应激障碍的参与者随机分配到两剂认知训练或无治疗控制条件之一。我们将通过认知任务表现和功能性神经影像学评估来检查执行功能的变化。我们将评估执行功能变化与临床症状之间的关系。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 65人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用基于计算机的培训增强认知障碍的跨诊断机制 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知训练低剂量 完成了 8 节课的认知训练 | 行为：COGENT COGENT 基于工作记忆容量任务，它要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。 |
| 实验：认知训练高剂量 完成 16 节课的认知训练 | 行为：COGENT COGENT 基于工作记忆容量任务，它要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。 |
| 无干预：重复评估 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 认知表现的变化 [时间框架：基线，第 4 周]操作跨度工作记忆评分。分数是根据所有试验的记忆准确度总分计算的，分数越高表示性能越好。
次要结果测量 ：
- 阅读跨度血氧水平依赖 (BOLD) 反应 [时间框架：基线，第 4 周]功能性磁共振成像 (fMRI) 在进行功能性 MRI 时阅读跨工作记忆容量任务。使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活，分数越高表示激活越大。
- 情绪工作记忆血氧水平依赖 (BOLD) 反应 [时间框架：第 4 周]功能磁共振成像 (fMRI) 情绪工作记忆容量任务，同时进行功能 MRI。使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活，分数越高表示激活越大。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 21 岁至 55 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Jessica Bomyea，博士 | 858.552.8585 分机 1416 | jbomyea@health.ucsd.edu |
赞助商和合作者
加州大学圣地亚哥分校
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 认知表现的变化 [时间框架：基线，第 4 周] 操作跨度工作记忆评分。分数是根据所有试验的记忆准确度总分计算的，分数越高表示性能越好。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 加强认知障碍的跨诊断机制 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用基于计算机的培训增强认知障碍的跨诊断机制 | ||||
| 简要总结 | 拟议的项目旨在在寻求治疗焦虑、抑郁或创伤性压力症状的个体样本中测试认知训练对认知和神经的影响。参与者将被随机分配到高剂量、低剂量或仅评估条件。参与者将从基线到治疗后的认知任务期间的认知表现和大脑反应进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 情绪、焦虑和创伤性应激障碍是常见的精神疾病——影响超过 4000 万美国成年人——并且是全球残疾的主要原因。患有这些疾病的人通常难以控制令人痛苦的个人想法和记忆，统称为重复性消极思维症状。模型表明，重复的消极思维是由执行功能缺陷驱动的，因此认知资源不足以下调不想要的想法。执行功能缺陷可能是一个有希望的治疗目标，但通常无法通过现有的干预措施解决。该项目提出的长期目标是开发有效的、机械的认知训练计划，以改善认知并减少与情绪、焦虑和创伤性压力障碍相关的症状。该提案的目标首先是确定认知训练计划的最佳剂量，该计划旨在利用行为和神经结果改善该人群的执行功能。我们的中心假设是，重复训练练习会增强执行功能，并会减少情绪、焦虑和创伤性压力障碍中的重复性消极思维。该项目会将患有抑郁症、焦虑症和/或创伤性应激障碍的参与者随机分配到两剂认知训练或无治疗控制条件之一。我们将通过认知任务表现和功能性神经影像学评估来检查执行功能的变化。我们将评估执行功能变化与临床症状之间的关系。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：COGENT COGENT 基于工作记忆容量任务，它要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 65 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 21 岁至 55 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912089 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 210686 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jessica Bomyea，加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
拟议的项目旨在在寻求治疗焦虑、抑郁或创伤性压力症状的个体样本中测试认知训练对认知和神经的影响。参与者将被随机分配到高剂量、低剂量或仅评估条件。参与者将从基线到治疗后的认知任务期间的认知表现和大脑反应进行比较。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症创伤后应激障碍 | 行为：COGENT | 不适用 |
详细说明：
情绪、焦虑和创伤性应激障碍是常见的精神疾病——影响超过 4000 万美国成年人——并且是全球残疾的主要原因。患有这些疾病的人通常难以控制令人痛苦的个人想法和记忆，统称为重复性消极思维症状。模型表明，重复的消极思维是由执行功能缺陷驱动的，因此认知资源不足以下调不想要的想法。执行功能缺陷可能是一个有希望的治疗目标，但通常无法通过现有的干预措施解决。该项目提出的长期目标是开发有效的、机械的认知训练计划，以改善认知并减少与情绪、焦虑和创伤性压力障碍相关的症状。该提案的目标首先是确定认知训练计划的最佳剂量，该计划旨在利用行为和神经结果改善该人群的执行功能。我们的中心假设是，重复训练练习会增强执行功能，并会减少情绪、焦虑和创伤性压力障碍中的重复性消极思维。该项目会将患有抑郁症、焦虑症' target='_blank'>焦虑症和/或创伤性应激障碍的参与者随机分配到两剂认知训练或无治疗控制条件之一。我们将通过认知任务表现和功能性神经影像学评估来检查执行功能的变化。我们将评估执行功能变化与临床症状之间的关系。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 65人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 使用基于计算机的培训增强认知障碍的跨诊断机制 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 5 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知训练低剂量 完成了 8 节课的认知训练 | 行为：COGENT COGENT 基于工作记忆容量任务，它要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。 |
| 实验：认知训练高剂量 完成 16 节课的认知训练 | 行为：COGENT COGENT 基于工作记忆容量任务，它要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。 |
| 无干预：重复评估 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 认知表现的变化 [时间框架：基线，第 4 周]操作跨度工作记忆评分。分数是根据所有试验的记忆准确度总分计算的，分数越高表示性能越好。
次要结果测量 ：
- 阅读跨度血氧水平依赖 (BOLD) 反应 [时间框架：基线，第 4 周]功能性磁共振成像 (fMRI) 在进行功能性 MRI 时阅读跨工作记忆容量任务。使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活，分数越高表示激活越大。
- 情绪工作记忆血氧水平依赖 (BOLD) 反应 [时间框架：第 4 周]功能磁共振成像 (fMRI) 情绪工作记忆容量任务，同时进行功能 MRI。使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活，分数越高表示激活越大。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 21 岁至 55 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Jessica Bomyea，博士 | 858.552.8585 分机 1416 | jbomyea@health.ucsd.edu |
赞助商和合作者
加州大学圣地亚哥分校
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 认知表现的变化 [时间框架：基线，第 4 周] 操作跨度工作记忆评分。分数是根据所有试验的记忆准确度总分计算的，分数越高表示性能越好。 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 加强认知障碍的跨诊断机制 | ||||
| 官方名称ICMJE | 使用基于计算机的培训增强认知障碍的跨诊断机制 | ||||
| 简要总结 | 拟议的项目旨在在寻求治疗焦虑、抑郁或创伤性压力症状的个体样本中测试认知训练对认知和神经的影响。参与者将被随机分配到高剂量、低剂量或仅评估条件。参与者将从基线到治疗后的认知任务期间的认知表现和大脑反应进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 情绪、焦虑和创伤性应激障碍是常见的精神疾病——影响超过 4000 万美国成年人——并且是全球残疾的主要原因。患有这些疾病的人通常难以控制令人痛苦的个人想法和记忆，统称为重复性消极思维症状。模型表明，重复的消极思维是由执行功能缺陷驱动的，因此认知资源不足以下调不想要的想法。执行功能缺陷可能是一个有希望的治疗目标，但通常无法通过现有的干预措施解决。该项目提出的长期目标是开发有效的、机械的认知训练计划，以改善认知并减少与情绪、焦虑和创伤性压力障碍相关的症状。该提案的目标首先是确定认知训练计划的最佳剂量，该计划旨在利用行为和神经结果改善该人群的执行功能。我们的中心假设是，重复训练练习会增强执行功能，并会减少情绪、焦虑和创伤性压力障碍中的重复性消极思维。该项目会将患有抑郁症、焦虑症' target='_blank'>焦虑症和/或创伤性应激障碍的参与者随机分配到两剂认知训练或无治疗控制条件之一。我们将通过认知任务表现和功能性神经影像学评估来检查执行功能的变化。我们将评估执行功能变化与临床症状之间的关系。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：COGENT COGENT 基于工作记忆容量任务，它要求个人记住刺激，同时完成二级拼图任务。 | ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 65 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 5 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2023 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 21 岁至 55 岁（成人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04912089 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 210686 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Jessica Bomyea，加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 加州大学圣地亚哥分校 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
