• 机械通气 [时间范围：30 天]
  通过气管插管或气管切开术进行有创机械通气的持续时间
• 被动氧疗 [时间范围：30 天]
  被动氧疗的持续时间

• ICU LOS [时间范围：30 天]
  重症监护室住院时间
• 医院 LOS [时间范围：90 天]
  住院总时间
• 胸部 CT [时间范围：90 天]
  评估胸部CT变化的恢复动态
• 肺部超声_7 [时间范围：7 天]
  评估肺部超声变化的恢复动态
• 肺部超声_30 [时间范围：30 天]
  评估肺部超声变化的恢复动态
• 死亡率 [时间范围：90 天]
  死亡
• 降低促炎细胞因子的水平 [时间范围：7 天]
  降低促炎细胞因子（IL-1β、IL-2、IL-6、IL33 和 TNFα）的水平
• 6MWT [时间范围：30天]
  6分钟步行测试

2019年12月，SARS-CoV-2病毒在世界范围内出现，主要表现为下呼吸道的急性感染。 2020 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 宣布了与 SARS-CoV-2 病毒引起的疾病有关的大流行，称为 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。从那时起，来自世界各地的科学家的努力都集中在为这种新疾病寻找合适的治疗方法和疫苗上。 COVID-19 在几个月内迅速传播，影响了各个年龄段的患者。该病的病程多种多样，患者可能 80% 无症状，但许多患者会发展为呼吸衰竭，并发败血症并最终死亡。与 COVID-19 肺部受累相关的可能并发症之一是肺纤维化，导致慢性呼吸困难和长期残疾。在 COVID-19 中尚未确定导致这种现象的具体机制，但一些信息来自先前对 SARS 和 MERS 流行的研究。有几篇报道称使用螺内酯可能对预防肺纤维化很重要。

该研究的目的是基于免疫反应机制评估静脉注射形式的盐皮质激素受体拮抗剂坎利酸钾（螺内酯组的醛固酮拮抗剂）治疗 COVID-19 相关肺纤维化的有效性。

• 实验：坎利酸钾
  将 200 毫克坎利酸钾溶解在 100 毫升 0.9% 氯化钠中，每天两次静脉内给药，共 7 天。
  干预：药物：坎利酸钾
• 安慰剂比较器：安慰剂
  每天两次静脉注射 100 ml 0.9% 氯化钠，共 7 天。
  干预：药物：坎利酸钾

• Lechowicz K、Drożdżal S、Machaj F、Rosik J、Szostak B、Zegan-Barańska M、Biernawska J、Dabrowski W、Rotter I、Kotfis K. COVID-19：与 SARS-CoV-2 感染相关的肺纤维化的潜在治疗. J 临床医学。 2020 年 6 月 19 日；9(6)。 pii：E1917。 doi：10.3390/jcm9061917。审查。
• Kotfis K、Lechowicz K、Drożdżal S、Niedźwiedzka-Rystwej P、Wojdacz TK、Grywalska E、Biernawska J、Wiśniewska M、Parczewski M. COVID-19-SARS-CoV-2 感染期间的潜在有益治疗效果。制药（巴塞尔）。 2021 年 1 月 17 日；14(1)。 pii：71。doi：10.3390/ph14010071。审查。

纳入标准：

1. 18-90岁男女不限。
2. 需要氧疗的患者，SpO2 <94%
3. 确诊的 COVID-19 感染。
4. COVID-19 病程中死亡率增加的至少一个危险因素：目前已发表在文献中，例如吸烟、高血压、糖尿病、心血管疾病。
5. 根据 ICH-GCP 和国家法规记录的知情同意书。

排除标准：

1. 慢性支气管炎、肺气肿、间质性肺病或其他肺病史。
2. 使用螺内酯的禁忌症。
3. 对螺内酯或任何赋形剂过敏。
4. 怀孕患者（每个育龄患者都会进行妊娠试验）和哺乳期。
5. 无法对检查作出知情同意的精神疾病或痴呆症患者。
6. 由另一种病毒感染（SARS-CoV-2 阴性）引起的 ARDS。
7. 其他原因/创伤引起的 ARDS。
8. 离子疾病：高钾血症、低钠血症。
9. 肾上腺危机。
10. 急性和慢性肾功能衰竭，肌酐清除率低于 30 ml/min。
11. 无尿。
12. 卟啉症。

• 机械通气 [时间范围：30 天]
  通过气管插管或气管切开术进行有创机械通气的持续时间
• 被动氧疗 [时间范围：30 天]
  被动氧疗的持续时间

• ICU LOS [时间范围：30 天]
  重症监护室住院时间
• 医院 LOS [时间范围：90 天]
  住院总时间
• 胸部 CT [时间范围：90 天]
  评估胸部CT变化的恢复动态
• 肺部超声_7 [时间范围：7 天]
  评估肺部超声变化的恢复动态
• 肺部超声_30 [时间范围：30 天]
  评估肺部超声变化的恢复动态
• 死亡率 [时间范围：90 天]
  死亡
• 降低促炎细胞因子的水平 [时间范围：7 天]
  降低促炎细胞因子（IL-1β、IL-2、IL-6、IL33 和 TNFα）的水平
• 6MWT [时间范围：30天]
  6分钟步行测试

2019年12月，SARS-CoV-2病毒在世界范围内出现，主要表现为下呼吸道的急性感染。 2020 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 宣布了与 SARS-CoV-2 病毒引起的疾病有关的大流行，称为 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。从那时起，来自世界各地的科学家的努力都集中在为这种新疾病寻找合适的治疗方法和疫苗上。 COVID-19 在几个月内迅速传播，影响了各个年龄段的患者。该病的病程多种多样，患者可能 80% 无症状，但许多患者会发展为呼吸衰竭，并发败血症并最终死亡。与 COVID-19 肺部受累相关的可能并发症之一是肺纤维化，导致慢性呼吸困难和长期残疾。在 COVID-19 中尚未确定导致这种现象的具体机制，但一些信息来自先前对 SARS 和 MERS 流行的研究。有几篇报道称使用螺内酯可能对预防肺纤维化很重要。

该研究的目的是基于免疫反应机制评估静脉注射形式的盐皮质激素受体拮抗剂坎利酸钾（螺内酯组的醛固酮拮抗剂）治疗 COVID-19 相关肺纤维化的有效性。

• 实验：坎利酸钾
  将 200 毫克坎利酸钾溶解在 100 毫升 0.9% 氯化钠中，每天两次静脉内给药，共 7 天。
  干预：药物：坎利酸钾
• 安慰剂比较器：安慰剂
  每天两次静脉注射 100 ml 0.9% 氯化钠，共 7 天。
  干预：药物：坎利酸钾

• Lechowicz K、Drożdżal S、Machaj F、Rosik J、Szostak B、Zegan-Barańska M、Biernawska J、Dabrowski W、Rotter I、Kotfis K. COVID-19：与 SARS-CoV-2 感染相关的肺纤维化的潜在治疗. J 临床医学。 2020 年 6 月 19 日；9(6)。 pii：E1917。 doi：10.3390/jcm9061917。审查。
• Kotfis K、Lechowicz K、Drożdżal S、Niedźwiedzka-Rystwej P、Wojdacz TK、Grywalska E、Biernawska J、Wiśniewska M、Parczewski M. COVID-19-SARS-CoV-2 感染期间的潜在有益治疗效果。制药（巴塞尔）。 2021 年 1 月 17 日；14(1)。 pii：71。doi：10.3390/ph14010071。审查。

纳入标准：

1. 18-90岁男女不限。
2. 需要氧疗的患者，SpO2 <94%
3. 确诊的 COVID-19 感染。
4. COVID-19 病程中死亡率增加的至少一个危险因素：目前已发表在文献中，例如吸烟、高血压、糖尿病、心血管疾病。
5. 根据 ICH-GCP 和国家法规记录的知情同意书。

排除标准：

1. 慢性支气管炎、肺气肿、间质性肺病或其他肺病史。
2. 使用螺内酯的禁忌症。
3. 对螺内酯或任何赋形剂过敏。
4. 怀孕患者（每个育龄患者都会进行妊娠试验）和哺乳期。
5. 无法对检查作出知情同意的精神疾病或痴呆症患者。
6. 由另一种病毒感染（SARS-CoV-2 阴性）引起的 ARDS。
7. 其他原因/创伤引起的 ARDS。
8. 离子疾病：高钾血症、低钠血症。
9. 肾上腺危机。
10. 急性和慢性肾功能衰竭，肌酐清除率低于 30 ml/min。
11. 无尿。
12. 卟啉症。