状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心输出量心脏指数肺动脉导管 | 设备:心输出量/心脏指数的测量 |
研究的目标是通过 ProAQT(PULSION Medical Systems SE)传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度,从而肺动脉导管将作为黄金标准。
将每 4 小时同时使用这两种设备进行一次测量,并且将记录所有临床和血液动力学参数,包括但不限于中心静脉压、楔压、机械通气压力、血压、容量平衡以及血管活性调节剂量。该精确评估应用于评估 ProAQT 在重症监护病房中不同临床情况下估计心脏指数的精度。两种方法之间低于 30% 的精度差异将被视为临床无关,表明两种方法之间的平衡。
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 42名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 通过使用 Pulsioflex 设备对 ICU 患者的心输出量进行半侵入性评估的方法的准确性评估 |
实际学习开始日期 : | 2015 年 7 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2019 年 2 月 1 日 |
实际 研究完成日期 : | 2019 年 8 月 30 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
ICU PAC 患者 所有入住苏黎世大学医院内科 ICU 的患者,均符合纳入标准并通过肺动脉导管进行监测 | 设备:心输出量/心脏指数的测量 使用 Pulsion 设备对心输出量/心脏指数进行半侵入式测量 |
适合学习的年龄: | 16 岁及以上(儿童、成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
瑞士 | |
苏黎世大学医院,医疗重症监护室 | |
苏黎世, ZH, 瑞士, 8091 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2018 年 9 月 17 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015 年 7 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | proAQT 测量的偏差 [时间范围:51 小时] Pulsion CI 测量与肺动脉导管插入术金标准 CI 测量之间的偏差 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 | CI 测量的百分比误差 [时间范围:51 小时] Pulsion 和 PAC 测量之间 CI 测量的百分比误差 | ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Pulsioflex 监测在 ICU 中的可行性 | ||||
官方名称 | 通过使用 Pulsioflex 设备对 ICU 患者的心输出量进行半侵入性评估的方法的准确性评估 | ||||
简要总结 | 研究的目标是通过 ProAQT(PULSION Medical Systems SE)传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度,从而肺动脉导管将作为黄金标准。 | ||||
详细说明 | 研究的目标是通过 ProAQT(PULSION Medical Systems SE)传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度,从而肺动脉导管将作为黄金标准。 将每 4 小时同时使用这两种设备进行一次测量,并且将记录所有临床和血液动力学参数,包括但不限于中心静脉压、楔压、机械通气压力、血压、容量平衡以及血管活性调节剂量。该精确评估应用于评估 ProAQT 在重症监护病房中不同临床情况下估计心脏指数的精度。两种方法之间低于 30% 的精度差异将被视为临床无关,表明两种方法之间的平衡。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有入住苏黎世大学医院内科ICU的患者均符合纳入和排除标准 | ||||
状况 |
| ||||
干涉 | 设备:心输出量/心脏指数的测量 使用 Pulsion 设备对心输出量/心脏指数进行半侵入式测量 | ||||
研究组/队列 | ICU PAC 患者 所有入住苏黎世大学医院内科 ICU 的患者,均符合纳入标准并通过肺动脉导管进行监测 干预:设备:心输出量/心脏指数的测量 | ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 完全的 | ||||
实际招生人数 | 42 | ||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期 | 2019 年 8 月 30 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 16 岁及以上(儿童、成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 瑞士 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04911985 | ||||
其他研究 ID 号 | 前AQT | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 |
| ||||
责任方 | 苏黎世大学 | ||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 苏黎世大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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心输出量心脏指数肺动脉导管 | 设备:心输出量/心脏指数的测量 |
研究的目标是通过 ProAQT(PULSION Medical Systems SE)传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度,从而肺动脉导管将作为黄金标准。
将每 4 小时同时使用这两种设备进行一次测量,并且将记录所有临床和血液动力学参数,包括但不限于中心静脉压、楔压、机械通气压力、血压、容量平衡以及血管活性调节剂量。该精确评估应用于评估 ProAQT 在重症监护病房中不同临床情况下估计心脏指数的精度。两种方法之间低于 30% 的精度差异将被视为临床无关,表明两种方法之间的平衡。
学习类型 : | 观察的 |
实际招生人数 : | 42名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 通过使用 Pulsioflex 设备对 ICU 患者的心输出量进行半侵入性评估的方法的准确性评估 |
实际学习开始日期 : | 2015 年 7 月 1 日 |
实际主要完成日期 : | 2019 年 2 月 1 日 |
实际 研究完成日期 : | 2019 年 8 月 30 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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ICU PAC 患者 所有入住苏黎世大学医院内科 ICU 的患者,均符合纳入标准并通过肺动脉导管进行监测 | 设备:心输出量/心脏指数的测量 使用 Pulsion 设备对心输出量/心脏指数进行半侵入式测量 |
适合学习的年龄: | 16 岁及以上(儿童、成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
瑞士 | |
苏黎世大学医院,医疗重症监护室 | |
苏黎世, ZH, 瑞士, 8091 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2018 年 9 月 17 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
实际学习开始日期 | 2015 年 7 月 1 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 | proAQT 测量的偏差 [时间范围:51 小时] Pulsion CI 测量与肺动脉导管插入术金标准 CI 测量之间的偏差 | ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 | CI 测量的百分比误差 [时间范围:51 小时] Pulsion 和 PAC 测量之间 CI 测量的百分比误差 | ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Pulsioflex 监测在 ICU 中的可行性 | ||||
官方名称 | 通过使用 Pulsioflex 设备对 ICU 患者的心输出量进行半侵入性评估的方法的准确性评估 | ||||
简要总结 | 研究的目标是通过 ProAQT(PULSION Medical Systems SE)传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度,从而肺动脉导管将作为黄金标准。 | ||||
详细说明 | 研究的目标是通过 ProAQT(PULSION Medical Systems SE)传感器研究半侵入性心脏指数监测的精度,从而肺动脉导管将作为黄金标准。 将每 4 小时同时使用这两种设备进行一次测量,并且将记录所有临床和血液动力学参数,包括但不限于中心静脉压、楔压、机械通气压力、血压、容量平衡以及血管活性调节剂量。该精确评估应用于评估 ProAQT 在重症监护病房中不同临床情况下估计心脏指数的精度。两种方法之间低于 30% 的精度差异将被视为临床无关,表明两种方法之间的平衡。 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有入住苏黎世大学医院内科ICU的患者均符合纳入和排除标准 | ||||
状况 |
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干涉 | 设备:心输出量/心脏指数的测量 使用 Pulsion 设备对心输出量/心脏指数进行半侵入式测量 | ||||
研究组/队列 | ICU PAC 患者 所有入住苏黎世大学医院内科 ICU 的患者,均符合纳入标准并通过肺动脉导管进行监测 干预:设备:心输出量/心脏指数的测量 | ||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 完全的 | ||||
实际招生人数 | 42 | ||||
原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
实际研究完成日期 | 2019 年 8 月 30 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2019 年 2 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 16 岁及以上(儿童、成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家 | 瑞士 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04911985 | ||||
其他研究 ID 号 | 前AQT | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 苏黎世大学 | ||||
研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查员 | 不提供 | ||||
PRS账户 | 苏黎世大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |