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出境医 / 临床实验 / 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展

2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展

研究描述
简要总结:
2020 年 12 月 29 日,克罗地亚的佩特里尼亚发生地震。本研究的目的是评估暴露在外的居民中创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症的患病率,并检查家庭治疗对心理健康的影响,作为公共卫生应急响应和快速评估的一部分。

状况或疾病 干预/治疗阶段
心理健康障碍创伤后应激障碍抑郁症焦虑症恐慌症行为:家庭治疗不适用

详细说明:

2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。

作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 350 名参与者
分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究
实际学习开始日期 2021 年 1 月 4 日
实际主要完成日期 2021 年 2 月 28 日
预计 研究完成日期 2021 年 12 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:干预
治疗形式包括每两周一次的系统性家庭治疗会议,每次大约一个小时。
行为:家庭治疗
每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。
其他名称:
  • 系统心理治疗
  • 叙事心理治疗
  • 协同治疗

无干预:候补名单控制
分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,以备将来注册。主要数据收集停止后,分配到控制臂的人将接受在实验条件下提供的相同干预。
结果措施
主要结果测量
  1. 创伤后压力症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用 DSM-5 PTSD 检查表 (PCL-5) 的创伤后应激障碍症状,这是 4 项自我报告问卷,对应于 PTSD 的 DSM-5 症状标准。它被修改,使问题地震具体。每种症状的自我报告评分量表是 0-4。评定量表描述符是:“完全没有”、“一点点”、“中等”、“相当一点”和“非常严重”。分数越高表示 PTSD 的症状越严重。

  2. 抑郁和焦虑症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线、6 个月、12 个月]
    患者健康问卷 4 (PHQ-4) 是自我报告问卷,由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。 PHQ-4 问卷以四点李克特型量表回答为“无”、“轻度”、“中度”或“重度”。分数越高表示抑郁和焦虑症状越高。

  3. 恐慌症症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用恐慌症严重程度测量 (PDSS) 的恐慌症症状,7 项自我报告问卷。测量中的每个项目都采用 5 分制评分(0=从不;1=偶尔;2=一半时间;3=大部分时间,4=所有时间)。平均总分的计算方法是将原始总分除以测量中的项目数,分数越高表示恐慌症症状的严重程度越高。


次要结果测量
  1. 弹性 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    简要弹性量表 (BRS) 的六个项目评估弹性是否从压力中恢复,它是否与弹性资源有关,以及它是否与重要的健康结果有关。 BRS 包括相同数量的正面和负面措辞项目。 BRS 由反向编码项目按 1 到 5 的等级评分。得分越高表示弹性越高。

  2. 社会支持 - 评估随时间的变化 [时间框架:基线、6 个月、12 个月]
    奥斯陆社会支持OSSS-3 由三个评估社会支持水平的项目组成。总分范围为 3 到 14,此连续分数用于为每个评分点生成OSSS-3 的规范数据,并根据年龄和性别确定组差异。 OSSS-3 总分可以操作为三大类社会支持。 3-8 社会支持差; 9-11 中等社会支持; 12-14 强大的社会支持


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄:儿童、成人、老年人
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 地震发生时人们在震区

排除标准:

  • 地震发生时人们不在震区
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
克罗地亚
神经精神病医院 Ivan Barbot 博士
佩特里尼亚, 克罗地亚
赞助商和合作者
神经精神病医院 Ivan Barbot 博士
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Dragan Puljic,医学博士神经精神病医院伊万·巴博特博士
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 3 月 12 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 1 月 4 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 创伤后压力症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用 DSM-5 PTSD 检查表 (PCL-5) 的创伤后应激障碍症状,这是 4 项自我报告问卷,对应于 PTSD 的 DSM-5 症状标准。它被修改,使问题地震具体。每种症状的自我报告评分量表是 0-4。评定量表描述符是:“完全没有”、“一点点”、“中等”、“相当一点”和“非常严重”。分数越高表示 PTSD 的症状越严重。
  • 抑郁和焦虑症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线、6 个月、12 个月]
    患者健康问卷 4 (PHQ-4) 是自我报告问卷,由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。 PHQ-4 问卷以四点李克特型量表回答为“无”、“轻度”、“中度”或“重度”。分数越高表示抑郁和焦虑症状越高。
  • 恐慌症症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用恐慌症严重程度测量 (PDSS) 的恐慌症症状,7 项自我报告问卷。测量中的每个项目都采用 5 分制评分(0=从不;1=偶尔;2=一半时间;3=大部分时间,4=所有时间)。平均总分的计算方法是将原始总分除以测量中的项目数,分数越高表示恐慌症症状的严重程度越高。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 弹性 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    简要弹性量表 (BRS) 的六个项目评估弹性是否从压力中恢复,它是否与弹性资源有关,以及它是否与重要的健康结果有关。 BRS 包括相同数量的正面和负面措辞项目。 BRS 由反向编码项目按 1 到 5 的等级评分。得分越高表示弹性越高。
  • 社会支持 - 评估随时间的变化 [时间框架:基线、6 个月、12 个月]
    奥斯陆社会支持OSSS-3 由三个评估社会支持水平的项目组成。总分范围为 3 到 14,此连续分数用于为每个评分点生成OSSS-3 的规范数据,并根据年龄和性别确定组差异。 OSSS-3 总分可以操作为三大类社会支持。 3-8 社会支持差; 9-11 中等社会支持; 12-14 强大的社会支持
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展
官方名称ICMJE克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究
简要总结2020 年 12 月 29 日,克罗地亚的佩特里尼亚发生地震。本研究的目的是评估暴露在外的居民中创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症的患病率,并检查家庭治疗对心理健康的影响,作为公共卫生应急响应和快速评估的一部分。
详细说明

2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。

作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:家庭治疗
每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。
其他名称:
  • 系统心理治疗
  • 叙事心理治疗
  • 协同治疗
研究武器ICMJE
  • 实验:干预
    治疗形式包括每两周一次的系统性家庭治疗会议,每次大约一个小时。
    干预:行为:家庭治疗
  • 无干预:候补名单控制
    分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,以备将来注册。主要数据收集停止后,分配到控制臂的人将接受在实验条件下提供的相同干预。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE主动,不招人
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
350
原始实际注册ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 12 月 31 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 地震发生时人们在震区

排除标准:

  • 地震发生时人们不在震区
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE儿童、成人、老年人
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE克罗地亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04911933
其他研究 ID 号ICMJE ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方Dragan Puljic,医学博士,神经精神病医院 Ivan Barbot 博士
研究发起人ICMJE神经精神病医院伊万·巴博特博士
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Dragan Puljic,医学博士神经精神病医院伊万·巴博特博士
PRS账户神经精神病医院伊万·巴博特博士
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
2020 年 12 月 29 日,克罗地亚的佩特里尼亚发生地震。本研究的目的是评估暴露在外的居民中创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症的患病率,并检查家庭治疗对心理健康的影响,作为公共卫生应急响应和快速评估的一部分。

状况或疾病 干预/治疗阶段
心理健康障碍创伤后应激障碍抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症恐慌症行为:家庭治疗不适用

详细说明:

2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。

作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
实际招生人数 350 名参与者
分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
官方名称:克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究
实际学习开始日期 2021 年 1 月 4 日
实际主要完成日期 2021 年 2 月 28 日
预计 研究完成日期 2021 年 12 月 31 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:干预
治疗形式包括每两周一次的系统性家庭治疗会议,每次大约一个小时。
行为:家庭治疗
每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。
其他名称:
  • 系统心理治疗
  • 叙事心理治疗
  • 协同治疗

无干预:候补名单控制
分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,以备将来注册。主要数据收集停止后,分配到控制臂的人将接受在实验条件下提供的相同干预。
结果措施
主要结果测量
  1. 创伤后压力症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用 DSM-5 PTSD 检查表 (PCL-5) 的创伤后应激障碍症状,这是 4 项自我报告问卷,对应于 PTSD 的 DSM-5 症状标准。它被修改,使问题地震具体。每种症状的自我报告评分量表是 0-4。评定量表描述符是:“完全没有”、“一点点”、“中等”、“相当一点”和“非常严重”。分数越高表示 PTSD 的症状越严重。

  2. 抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线、6 个月、12 个月]
    患者健康问卷 4 (PHQ-4) 是自我报告问卷,由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。 PHQ-4 问卷以四点李克特型量表回答为“无”、“轻度”、“中度”或“重度”。分数越高表示抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状越高。

  3. 恐慌症症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用恐慌症严重程度测量 (PDSS) 的恐慌症症状,7 项自我报告问卷。测量中的每个项目都采用 5 分制评分(0=从不;1=偶尔;2=一半时间;3=大部分时间,4=所有时间)。平均总分的计算方法是将原始总分除以测量中的项目数,分数越高表示恐慌症症状的严重程度越高。


次要结果测量
  1. 弹性 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    简要弹性量表 (BRS) 的六个项目评估弹性是否从压力中恢复,它是否与弹性资源有关,以及它是否与重要的健康结果有关。 BRS 包括相同数量的正面和负面措辞项目。 BRS 由反向编码项目按 1 到 5 的等级评分。得分越高表示弹性越高。

  2. 社会支持 - 评估随时间的变化 [时间框架:基线、6 个月、12 个月]
    奥斯陆社会支持OSSS-3 由三个评估社会支持水平的项目组成。总分范围为 3 到 14,此连续分数用于为每个评分点生成OSSS-3 的规范数据,并根据年龄和性别确定组差异。 OSSS-3 总分可以操作为三大类社会支持。 3-8 社会支持差; 9-11 中等社会支持; 12-14 强大的社会支持


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄:儿童、成人、老年人
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:
标准

纳入标准:

  • 地震发生时人们在震区

排除标准:

  • 地震发生时人们不在震区
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
克罗地亚
神经精神病医院 Ivan Barbot 博士
佩特里尼亚, 克罗地亚
赞助商和合作者
神经精神病医院 Ivan Barbot 博士
调查员
调查员信息布局表
首席研究员: Dragan Puljic,医学博士神经精神病医院伊万·巴博特博士
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 3 月 12 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 1 月 4 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 创伤后压力症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用 DSM-5 PTSD 检查表 (PCL-5) 的创伤后应激障碍症状,这是 4 项自我报告问卷,对应于 PTSD 的 DSM-5 症状标准。它被修改,使问题地震具体。每种症状的自我报告评分量表是 0-4。评定量表描述符是:“完全没有”、“一点点”、“中等”、“相当一点”和“非常严重”。分数越高表示 PTSD 的症状越严重。
  • 抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线、6 个月、12 个月]
    患者健康问卷 4 (PHQ-4) 是自我报告问卷,由 2 项抑郁量表 (PHQ-2) 和 2 项焦虑量表 (GAD-2) 组成。 PHQ-4 问卷以四点李克特型量表回答为“无”、“轻度”、“中度”或“重度”。分数越高表示抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状越高。
  • 恐慌症症状 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    使用恐慌症严重程度测量 (PDSS) 的恐慌症症状,7 项自我报告问卷。测量中的每个项目都采用 5 分制评分(0=从不;1=偶尔;2=一半时间;3=大部分时间,4=所有时间)。平均总分的计算方法是将原始总分除以测量中的项目数,分数越高表示恐慌症症状的严重程度越高。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
  • 弹性 - 评估随时间的变化 [时间范围:基线,6 个月,12 个月]
    简要弹性量表 (BRS) 的六个项目评估弹性是否从压力中恢复,它是否与弹性资源有关,以及它是否与重要的健康结果有关。 BRS 包括相同数量的正面和负面措辞项目。 BRS 由反向编码项目按 1 到 5 的等级评分。得分越高表示弹性越高。
  • 社会支持 - 评估随时间的变化 [时间框架:基线、6 个月、12 个月]
    奥斯陆社会支持OSSS-3 由三个评估社会支持水平的项目组成。总分范围为 3 到 14,此连续分数用于为每个评分点生成OSSS-3 的规范数据,并根据年龄和性别确定组差异。 OSSS-3 总分可以操作为三大类社会支持。 3-8 社会支持差; 9-11 中等社会支持; 12-14 强大的社会支持
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展
官方名称ICMJE克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究
简要总结2020 年 12 月 29 日,克罗地亚的佩特里尼亚发生地震。本研究的目的是评估暴露在外的居民中创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症的患病率,并检查家庭治疗对心理健康的影响,作为公共卫生应急响应和快速评估的一部分。
详细说明

2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。

作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:家庭治疗
每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。
其他名称:
  • 系统心理治疗
  • 叙事心理治疗
  • 协同治疗
研究武器ICMJE
  • 实验:干预
    治疗形式包括每两周一次的系统性家庭治疗会议,每次大约一个小时。
    干预:行为:家庭治疗
  • 无干预:候补名单控制
    分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,以备将来注册。主要数据收集停止后,分配到控制臂的人将接受在实验条件下提供的相同干预。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE主动,不招人
实际注册ICMJE
(投稿时间:2021年5月27日)
350
原始实际注册ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2021 年 12 月 31 日
实际主要完成日期2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 地震发生时人们在震区

排除标准:

  • 地震发生时人们不在震区
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE儿童、成人、老年人
接受健康志愿者ICMJE
联系方式ICMJE联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家/地区ICMJE克罗地亚
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04911933
其他研究 ID 号ICMJE ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
设有数据监控委员会是的
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE
计划共享 IPD:
责任方Dragan Puljic,医学博士,神经精神病医院 Ivan Barbot 博士
研究发起人ICMJE神经精神病医院伊万·巴博特博士
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员: Dragan Puljic,医学博士神经精神病医院伊万·巴博特博士
PRS账户神经精神病医院伊万·巴博特博士
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

治疗医院