状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心理健康障碍创伤后应激障碍抑郁症焦虑症恐慌症 | 行为:家庭治疗 | 不适用 |
2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。
作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 350 名参与者 |
分配: | 非随机 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 1 月 4 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 2 月 28 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 治疗形式包括每两周一次的系统性家庭治疗会议,每次大约一个小时。 | 行为:家庭治疗 每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。 其他名称:
|
无干预:候补名单控制 分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,以备将来注册。主要数据收集停止后,分配到控制臂的人将接受在实验条件下提供的相同干预。 |
适合学习的年龄: | 儿童、成人、老年人 |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
克罗地亚 | |
神经精神病医院 Ivan Barbot 博士 | |
佩特里尼亚, 克罗地亚 |
首席研究员: | Dragan Puljic,医学博士 | 神经精神病医院伊万·巴博特博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 3 月 12 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 1 月 4 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展 | ||||
官方名称ICMJE | 克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究 | ||||
简要总结 | 2020 年 12 月 29 日,克罗地亚的佩特里尼亚发生地震。本研究的目的是评估暴露在外的居民中创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症的患病率,并检查家庭治疗对心理健康的影响,作为公共卫生应急响应和快速评估的一部分。 | ||||
详细说明 | 2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。 作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:家庭治疗 每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。 其他名称:
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研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 主动,不招人 | ||||
实际注册ICMJE | 350 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 儿童、成人、老年人 | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 克罗地亚 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04911933 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | ZH/MS/2176-128-14-688-3/21 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Dragan Puljic,医学博士,神经精神病医院 Ivan Barbot 博士 | ||||
研究发起人ICMJE | 神经精神病医院伊万·巴博特博士 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 神经精神病医院伊万·巴博特博士 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心理健康障碍创伤后应激障碍抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症恐慌症 | 行为:家庭治疗 | 不适用 |
2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。
作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 350 名参与者 |
分配: | 非随机 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究 |
实际学习开始日期 : | 2021 年 1 月 4 日 |
实际主要完成日期 : | 2021 年 2 月 28 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 治疗形式包括每两周一次的系统性家庭治疗会议,每次大约一个小时。 | 行为:家庭治疗 每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。 其他名称:
|
无干预:候补名单控制 分配到控制条件的参与者将被列入等候名单,以备将来注册。主要数据收集停止后,分配到控制臂的人将接受在实验条件下提供的相同干预。 |
适合学习的年龄: | 儿童、成人、老年人 |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
克罗地亚 | |
神经精神病医院 Ivan Barbot 博士 | |
佩特里尼亚, 克罗地亚 |
首席研究员: | Dragan Puljic,医学博士 | 神经精神病医院伊万·巴博特博士 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 3 月 12 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 1 月 4 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE |
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原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展 | ||||
官方名称ICMJE | 克罗地亚 2020 年佩特里尼亚地震后心理健康结果的发展:一项纵向研究 | ||||
简要总结 | 2020 年 12 月 29 日,克罗地亚的佩特里尼亚发生地震。本研究的目的是评估暴露在外的居民中创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症的患病率,并检查家庭治疗对心理健康的影响,作为公共卫生应急响应和快速评估的一部分。 | ||||
详细说明 | 2020 年 12 月 29 日,克罗地亚佩特里尼亚镇地区发生里氏 6.4 级强烈地震,造成多人伤亡和广泛的物质损失。在欧洲宏观地震尺度上,最大有感强度估计为 VIII(严重破坏性)至 IX(破坏性),这是克罗地亚过去 140 年来最严重的地震。自第一次强烈地震以来,佩特里尼亚地区遭受了多次里氏震级 1.2 至 4.8 级的余震,增加了居民的痛苦,并进一步导致房屋和建筑物受损。当克罗地亚在 COVID-19 大流行期间面临第二次“封锁”时,地震和持续的余震在直接受影响的儿童和成人以及生活在周边地区的大量人口中引起了强烈的心理和生理反应。 作为公共卫生应急响应的一部分,我们在受地震影响最严重的地区对幸存者进行了快速评估。先前对自然灾害幸存者的研究结果在心理健康问题的流行率和治疗结果方面喜忧参半。本研究的目的是评估受灾居民的创伤后应激障碍、抑郁、焦虑和恐慌症症状的流行情况,并检查系统性家庭治疗对地震后第一年心理健康的影响。定性方法将用于增加定量结果。研究样本由居住在地震区的 350 人组成。参与者是从灾难发生后前两个月要求心理和精神帮助的患者总数中选出的。将在第 6 个月和第 12 个月进行后续研究,以评估其心理健康状况的变化。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:家庭治疗 每两周将有一次系统的家庭心理治疗课程。需要更密集服务的家庭和个人将被转介到更高级别的护理。 其他名称:
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研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 主动,不招人 | ||||
实际注册ICMJE | 350 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 12 月 31 日 | ||||
实际主要完成日期 | 2021 年 2 月 28 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 儿童、成人、老年人 | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 克罗地亚 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04911933 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | ZH/MS/2176-128-14-688-3/21 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Dragan Puljic,医学博士,神经精神病医院 Ivan Barbot 博士 | ||||
研究发起人ICMJE | 神经精神病医院伊万·巴博特博士 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 神经精神病医院伊万·巴博特博士 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |