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出境医 / 临床实验 / 自助应用程序和福祉
自助应用程序和福祉
研究描述
简要总结：
焦虑和担忧是最常见的心理健康问题。第二项心理健康研究发现 GAD 的终生患病率显着增加，从 0.9% 增加到 1.6%。此外，经济合作与发展组织发现，在新加坡学生中，86% 的学生焦虑程度明显高于经合组织的平均水平。
过去的研究表明，担心更多的人的生活满意度会下降。还发现担心和焦虑是一个人心理健康的重要预测因素。
顺应这一趋势，健康应用市场一直是自那时以来增长最快的应用类别之一。市场上有 10,000 多个。研究表明，健康应用程序的使用与心理健康的改善有关。然而，由于缺乏针对特定疾病证据的研究，围绕健康应用程序对焦虑和担忧的有效性仍存在争议。此外，缺乏对心理意识在健康应用程序使用与心理健康之间关系的中介因素的研究，这可能是健康应用程序有效性的关键。
为了展示基于证据的健康应用程序在针对焦虑和担忧方面的有效性，本研究将在记录他们的心理健康结果之前，让参与者使用健康应用程序进行为期 2 周的控制。学习。
本研究将使用组间实验研究设计，参与者将被随机分为 2 个条件：主动控制条件和焦虑条件。每种情况都将根据其治疗组获得一个受限制的健康应用程序版本。将在干预后 2 周收集随访数据以确定干预的有效性。
目标 1：评估健康应用程序自助计划在减少焦虑和担忧方面的有效性。
目标 2：检查心理意识是否会调节健康应用程序使用以及焦虑和担忧的假设影响。
假设 1：干预组的参与者报告的焦虑和担忧显着低于对照组的参与者。
假设2：心理意识会调节健康应用程序的自助计划对焦虑和担忧的影响：心理意识高的参与者比心理意识得分较低的参与者从健康应用程序中受益更多。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑和担心 | 行为：焦虑应用行为：拖延应用 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者、护理提供者、结果评估者） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 使用自助应用程序来改善幸福感是否有效？ - 实验性随访研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：焦虑组 参与者将焦虑应用程序下载到他们自己的手机上，然后将在 2 周的时间内按照自己的时间完成该计划。参与者每天花在焦虑应用上的预期持续时间估计约为 5 到 10 分钟，在 2 周的干预期间总计约 140 分钟（2 小时 10 分钟）。焦虑组的参与者被要求完成每日简短的练习。例如，他们将练习注意担忧的想法并将其记录下来。 | 行为：焦虑应用 Intellect 移动应用程序（包含焦虑应用程序）可以从 App 商店和 Google Play 商店免费下载。该应用程序提供对不同程序的访问。移动应用程序在应用程序和 Google Play 商店发布之前已经过 Intellect 的试点测试。然而，对于这个研究项目，Intellect 将把程序作为独立的应用程序专门提供给本研究的参与者。 |
| 主动比较器：拖延组 参与者将拖延应用程序下载到自己的手机上，然后在两周内按照自己的时间完成程序。参与者每天花在拖延应用程序上的预期持续时间估计约为 5 到 10 分钟，在 2 周的干预期间总计约 140 分钟（2 小时 10 分钟）。拖延组的参与者被要求完成每日简短的练习。例如，他们将练习减少与拖延相关的想法。 | 行为：拖延申请 Intellect 移动应用程序（包含拖延应用程序）可以从 App 商店和 Google Play 商店免费下载。该应用程序提供对不同程序的访问。移动应用程序在应用程序和 Google Play 商店发布之前已经过 Intellect 的试点测试。然而，对于这个研究项目，Intellect 将把程序作为独立的应用程序专门提供给本研究的参与者。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 一般焦虑症 - 7 (GAD-7) [时间范围：干预前测量]一般焦虑症 - 7 (GAD-7) 是一种测量焦虑的 7 项自我报告工具，广泛用于临床和非临床实践焦虑作为一个连续体的研究 (Siddaway, Taylor & Wood, 2018)，是一种可靠有效的评估一般人群焦虑的工具（Löwe 等人，2008 年）。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。 GAD-7 在 2982 名参与者的样本中产生了 α=0.92 的出色内部一致性（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
- 一般焦虑症 - 7 (GAD-7) [时间范围：完成干预后 1-2 天（2 周）]一般焦虑症 - 7 (GAD-7) 是一种测量焦虑的 7 项自我报告工具，广泛用于临床和非临床实践焦虑作为一个连续体的研究 (Siddaway, Taylor & Wood, 2018)，是一种可靠有效的评估一般人群焦虑的工具（Löwe 等人，2008 年）。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。 GAD-7 在 2982 名参与者的样本中产生了 α=0.92 的出色内部一致性（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
- 一般焦虑症 - 7 (GAD-7) [时间范围：干预完成后 2 周]一般焦虑症 - 7 (GAD-7) 是一种测量焦虑的 7 项自我报告工具，广泛用于临床和非临床实践焦虑作为一个连续体的研究 (Siddaway, Taylor & Wood, 2018)，是一种可靠有效的评估一般人群焦虑的工具（Löwe 等人，2008 年）。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。 GAD-7 在 2982 名参与者的样本中产生了 α=0.92 的出色内部一致性（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
- 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) [时间范围：干预前测量]患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种 9 项自我报告工具，可测量抑郁症。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。在 PHQ 初级保健研究的 3000 名患者样本中，PHQ-9 实现了出色的内部一致性，α=0.89 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)。
- 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) [时间范围：完成干预后 1-2 天（2 周）]患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种 9 项自我报告工具，可测量抑郁症。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。在 PHQ 初级保健研究的 3000 名患者样本中，PHQ-9 实现了 α=0.89 的出色内部一致性（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）。
- 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) [时间范围：干预完成后 2 周]患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种 9 项自我报告工具，可测量抑郁症。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。在 PHQ 初级保健研究的 3000 名患者样本中，PHQ-9 实现了 α=0.89 的出色内部一致性（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）。
次要结果测量 ：
- 心理意识量表[时间范围：干预前测量]Psychological Mindedness Scale (PM)：45 项自我报告工具，用于衡量个人在智力和情感维度上反思人际关系、心理过程和意义的能力。项目采用 4 分制评分，范围从“非常同意 (4)”到“非常不同意 (1)”。 PM 具有良好的内部一致性，α= 0.86，在对 256 名患者的研究中重新计算为 0.87（Conte 等，1990）。
- 应用参与量表 [时间范围：在完成干预后 1-2 天测量（2 周）]App Engagement Scale (AES)：7 项自我报告反馈工具，表明个人与应用程序的互动程度。项目采用 5 分制评分，范围从“非常同意 (5)”到“非常不同意 (1)”。在对 1349 名应用程序用户的研究中，该应用程序参与量表具有良好的内部可靠性，Cronbach's α = .839 (Rickard & Bakker, 2019)。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 国大学生至少 18 岁，非国大学生至少 21 岁
排除标准：
- 不符合年龄要求的参与者
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Vanessa Tan | (65) 9710 1645 | vanessa_tansy@u.nus.edu | |
| 联系人：奥利弗·苏德曼 | (65) 6516 5348 | psymos@nus.edu.sg |
地点
| 新加坡 | |
| 新加坡国立大学 | |
| 新加坡, 新加坡, 119077 | |
| 联系人：谭 (65) 6516 1234 dprthc@nus.edu.sg | |
| 联系人：张 (65) 6601 3257 emilycfl@nus.edu.sg | |
| 首席研究员：Oliver Suendermann | |
| 副调查员：Vanessa Tan | |
赞助商和合作者
VTan
智力公司
调查员
| 首席研究员： | 奥利弗·苏德曼 | 新加坡国立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 自助应用程序和福祉 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 使用自助应用程序来改善幸福感是否有效？ - 实验性随访研究 | ||||||||
| 简要总结 | 焦虑和担忧是最常见的心理健康问题。第二项心理健康研究发现 GAD 的终生患病率显着增加，从 0.9% 增加到 1.6%。此外，经济合作与发展组织发现，在新加坡学生中，86% 的学生焦虑程度明显高于经合组织的平均水平。 过去的研究表明，担心更多的人的生活满意度会下降。还发现担心和焦虑是一个人心理健康的重要预测因素。 顺应这一趋势，健康应用市场一直是自那时以来增长最快的应用类别之一。市场上有 10,000 多个。研究表明，健康应用程序的使用与心理健康的改善有关。然而，由于缺乏针对特定疾病证据的研究，围绕健康应用程序对焦虑和担忧的有效性仍存在争议。此外，缺乏对心理意识在健康应用程序使用与心理健康之间关系的中介因素的研究，这可能是健康应用程序有效性的关键。 为了展示基于证据的健康应用程序在针对焦虑和担忧方面的有效性，本研究将在记录他们的心理健康结果之前，让参与者使用健康应用程序进行为期 2 周的控制。学习。 本研究将使用组间实验研究设计，参与者将被随机分为 2 个条件：主动控制条件和焦虑条件。每种情况都将根据其治疗组获得一个受限制的健康应用程序版本。将在干预后 2 周收集随访数据以确定干预的有效性。 目标 1：评估健康应用程序自助计划在减少焦虑和担忧方面的有效性。 目标 2：检查心理意识是否会调节健康应用程序使用以及焦虑和担忧的假设影响。 假设 1：干预组的参与者报告的焦虑和担忧显着低于对照组的参与者。 假设2：心理意识会调节健康应用程序的自助计划对焦虑和担忧的影响：心理意识高的参与者比心理意识得分较低的参与者从健康应用程序中受益更多。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：三重（参与者、护理提供者、结果评估者） 主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 焦虑和担心 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 新加坡 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04911803 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | NUS-IRB-2021-266 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VTan，国立大学，新加坡 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | VTan | ||||||||
| 合作者ICMJE | 智力公司 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 新加坡国立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
焦虑和担忧是最常见的心理健康问题。第二项心理健康研究发现 GAD 的终生患病率显着增加，从 0.9% 增加到 1.6%。此外，经济合作与发展组织发现，在新加坡学生中，86% 的学生焦虑程度明显高于经合组织的平均水平。
过去的研究表明，担心更多的人的生活满意度会下降。还发现担心和焦虑是一个人心理健康的重要预测因素。
顺应这一趋势，健康应用市场一直是自那时以来增长最快的应用类别之一。市场上有 10,000 多个。研究表明，健康应用程序的使用与心理健康的改善有关。然而，由于缺乏针对特定疾病证据的研究，围绕健康应用程序对焦虑和担忧的有效性仍存在争议。此外，缺乏对心理意识在健康应用程序使用与心理健康之间关系的中介因素的研究，这可能是健康应用程序有效性的关键。
为了展示基于证据的健康应用程序在针对焦虑和担忧方面的有效性，本研究将在记录他们的心理健康结果之前，让参与者使用健康应用程序进行为期 2 周的控制。学习。
本研究将使用组间实验研究设计，参与者将被随机分为 2 个条件：主动控制条件和焦虑条件。每种情况都将根据其治疗组获得一个受限制的健康应用程序版本。将在干预后 2 周收集随访数据以确定干预的有效性。
目标 1：评估健康应用程序自助计划在减少焦虑和担忧方面的有效性。
目标 2：检查心理意识是否会调节健康应用程序使用以及焦虑和担忧的假设影响。
假设 1：干预组的参与者报告的焦虑和担忧显着低于对照组的参与者。
假设2：心理意识会调节健康应用程序的自助计划对焦虑和担忧的影响：心理意识高的参与者比心理意识得分较低的参与者从健康应用程序中受益更多。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑和担心 | 行为：焦虑应用行为：拖延应用 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者、护理提供者、结果评估者） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 使用自助应用程序来改善幸福感是否有效？ - 实验性随访研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 6 月 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：焦虑组 参与者将焦虑应用程序下载到他们自己的手机上，然后将在 2 周的时间内按照自己的时间完成该计划。参与者每天花在焦虑应用上的预期持续时间估计约为 5 到 10 分钟，在 2 周的干预期间总计约 140 分钟（2 小时 10 分钟）。焦虑组的参与者被要求完成每日简短的练习。例如，他们将练习注意担忧的想法并将其记录下来。 | 行为：焦虑应用 Intellect 移动应用程序（包含焦虑应用程序）可以从 App 商店和 Google Play 商店免费下载。该应用程序提供对不同程序的访问。移动应用程序在应用程序和 Google Play 商店发布之前已经过 Intellect 的试点测试。然而，对于这个研究项目，Intellect 将把程序作为独立的应用程序专门提供给本研究的参与者。 |
| 主动比较器：拖延组 参与者将拖延应用程序下载到自己的手机上，然后在两周内按照自己的时间完成程序。参与者每天花在拖延应用程序上的预期持续时间估计约为 5 到 10 分钟，在 2 周的干预期间总计约 140 分钟（2 小时 10 分钟）。拖延组的参与者被要求完成每日简短的练习。例如，他们将练习减少与拖延相关的想法。 | 行为：拖延申请 Intellect 移动应用程序（包含拖延应用程序）可以从 App 商店和 Google Play 商店免费下载。该应用程序提供对不同程序的访问。移动应用程序在应用程序和 Google Play 商店发布之前已经过 Intellect 的试点测试。然而，对于这个研究项目，Intellect 将把程序作为独立的应用程序专门提供给本研究的参与者。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - 7 (GAD-7) [时间范围：干预前测量]一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - 7 (GAD-7) 是一种测量焦虑的 7 项自我报告工具，广泛用于临床和非临床实践焦虑作为一个连续体的研究 (Siddaway, Taylor & Wood, 2018)，是一种可靠有效的评估一般人群焦虑的工具（Löwe 等人，2008 年）。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。 GAD-7 在 2982 名参与者的样本中产生了 α=0.92 的出色内部一致性（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
- 一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - 7 (GAD-7) [时间范围：完成干预后 1-2 天（2 周）]一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - 7 (GAD-7) 是一种测量焦虑的 7 项自我报告工具，广泛用于临床和非临床实践焦虑作为一个连续体的研究 (Siddaway, Taylor & Wood, 2018)，是一种可靠有效的评估一般人群焦虑的工具（Löwe 等人，2008 年）。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。 GAD-7 在 2982 名参与者的样本中产生了 α=0.92 的出色内部一致性（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
- 一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - 7 (GAD-7) [时间范围：干预完成后 2 周]一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症 - 7 (GAD-7) 是一种测量焦虑的 7 项自我报告工具，广泛用于临床和非临床实践焦虑作为一个连续体的研究 (Siddaway, Taylor & Wood, 2018)，是一种可靠有效的评估一般人群焦虑的工具（Löwe 等人，2008 年）。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。 GAD-7 在 2982 名参与者的样本中产生了 α=0.92 的出色内部一致性（Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）。
- 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) [时间范围：干预前测量]患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种 9 项自我报告工具，可测量抑郁症。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。在 PHQ 初级保健研究的 3000 名患者样本中，PHQ-9 实现了出色的内部一致性，α=0.89 (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)。
- 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) [时间范围：完成干预后 1-2 天（2 周）]患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种 9 项自我报告工具，可测量抑郁症。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。在 PHQ 初级保健研究的 3000 名患者样本中，PHQ-9 实现了 α=0.89 的出色内部一致性（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）。
- 患者健康问卷 - 9 (PHQ-9) [时间范围：干预完成后 2 周]患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种 9 项自我报告工具，可测量抑郁症。项目采用 4 分制评分，范围从“完全没有（0）”、“几天（1）”、“超过一半的天数（2）”和“几乎每天（3）”。在 PHQ 初级保健研究的 3000 名患者样本中，PHQ-9 实现了 α=0.89 的出色内部一致性（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）。
次要结果测量 ：
- 心理意识量表[时间范围：干预前测量]Psychological Mindedness Scale (PM)：45 项自我报告工具，用于衡量个人在智力和情感维度上反思人际关系、心理过程和意义的能力。项目采用 4 分制评分，范围从“非常同意 (4)”到“非常不同意 (1)”。 PM 具有良好的内部一致性，α= 0.86，在对 256 名患者的研究中重新计算为 0.87（Conte 等，1990）。
- 应用参与量表 [时间范围：在完成干预后 1-2 天测量（2 周）]App Engagement Scale (AES)：7 项自我报告反馈工具，表明个人与应用程序的互动程度。项目采用 5 分制评分，范围从“非常同意 (5)”到“非常不同意 (1)”。在对 1349 名应用程序用户的研究中，该应用程序参与量表具有良好的内部可靠性，Cronbach's α = .839 (Rickard & Bakker, 2019)。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 国大学生至少 18 岁，非国大学生至少 21 岁
排除标准：
- 不符合年龄要求的参与者
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Vanessa Tan | (65) 9710 1645 | vanessa_tansy@u.nus.edu | |
| 联系人：奥利弗·苏德曼 | (65) 6516 5348 | psymos@nus.edu.sg |
地点
| 新加坡 | |
| 新加坡国立大学 | |
| 新加坡, 新加坡, 119077 | |
| 联系人：谭 (65) 6516 1234 dprthc@nus.edu.sg | |
| 联系人：张 (65) 6601 3257 emilycfl@nus.edu.sg | |
| 首席研究员：Oliver Suendermann | |
| 副调查员：Vanessa Tan | |
赞助商和合作者
VTan
智力公司
调查员
| 首席研究员： | 奥利弗·苏德曼 | 新加坡国立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 自助应用程序和福祉 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 使用自助应用程序来改善幸福感是否有效？ - 实验性随访研究 | ||||||||
| 简要总结 | 焦虑和担忧是最常见的心理健康问题。第二项心理健康研究发现 GAD 的终生患病率显着增加，从 0.9% 增加到 1.6%。此外，经济合作与发展组织发现，在新加坡学生中，86% 的学生焦虑程度明显高于经合组织的平均水平。 过去的研究表明，担心更多的人的生活满意度会下降。还发现担心和焦虑是一个人心理健康的重要预测因素。 顺应这一趋势，健康应用市场一直是自那时以来增长最快的应用类别之一。市场上有 10,000 多个。研究表明，健康应用程序的使用与心理健康的改善有关。然而，由于缺乏针对特定疾病证据的研究，围绕健康应用程序对焦虑和担忧的有效性仍存在争议。此外，缺乏对心理意识在健康应用程序使用与心理健康之间关系的中介因素的研究，这可能是健康应用程序有效性的关键。 为了展示基于证据的健康应用程序在针对焦虑和担忧方面的有效性，本研究将在记录他们的心理健康结果之前，让参与者使用健康应用程序进行为期 2 周的控制。学习。 本研究将使用组间实验研究设计，参与者将被随机分为 2 个条件：主动控制条件和焦虑条件。每种情况都将根据其治疗组获得一个受限制的健康应用程序版本。将在干预后 2 周收集随访数据以确定干预的有效性。 目标 1：评估健康应用程序自助计划在减少焦虑和担忧方面的有效性。 目标 2：检查心理意识是否会调节健康应用程序使用以及焦虑和担忧的假设影响。 假设 1：干预组的参与者报告的焦虑和担忧显着低于对照组的参与者。 假设2：心理意识会调节健康应用程序的自助计划对焦虑和担忧的影响：心理意识高的参与者比心理意识得分较低的参与者从健康应用程序中受益更多。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：三重（参与者、护理提供者、结果评估者） 主要目的：支持性护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 焦虑和担心 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 新加坡 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04911803 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | NUS-IRB-2021-266 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | VTan，国立大学，新加坡 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | VTan | ||||||||
| 合作者ICMJE | 智力公司 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 新加坡国立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
