状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
营养不良营养状况医院手部力量体重指数营养评估 | 膳食补充剂:医院配方普通蛋白流质膳食补充剂膳食补充剂:医院配方高蛋白流质膳食补充剂 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 138人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 初步研究 |
掩蔽: | 三重(护理提供者、调查员、结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 高蛋白液体膳食补充剂在改善医院护理营养不良患者营养状况方面的有效性:一项初步研究 |
实际学习开始日期 : | 2019 年 3 月 25 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
Active Comparator:随机选择的营养不良患者补充正常蛋白质流质饮食 随机选择的营养不良患者补充正常蛋白质流质饮食 | 膳食补充剂:正常蛋白流质膳食补充剂的医院配方 第1组(对照组)将获得医院配方的正常蛋白质流质饮食补充剂(每1000毫升40克) |
实验:随机选择补充高蛋白流质饮食的营养不良患者 营养不良患者补充高蛋白流质饮食 | 膳食补充剂:医院配方高蛋白流质食品补充剂 第2组(干预组)将获得医院配方的高蛋白流食补充剂(每1000毫升60克)多达2瓶(每瓶含200毫升) |
适合学习的年龄: | 18 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
印度尼西亚 | |
印度尼西亚大学医学院 | |
Jakarta Pusat, DKI 雅加达, 印度尼西亚, 10430 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 3 月 25 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前主要结局指标ICMJE | |||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简要标题ICMJE | 高蛋白液体膳食补充剂的有效性 | ||||||
官方名称ICMJE | 高蛋白液体膳食补充剂在改善医院护理营养不良患者营养状况方面的有效性:一项初步研究 | ||||||
简要总结 | 本研究是一项双盲随机对照试验,旨在评估高蛋白液体膳食补充剂对营养不良的住院患者的有效性。根据 ESPEN 2015 标准评估患者的营养状况。营养不良的患者将被分为2组,即对照组给予正常蛋白质流质饮食,而干预组给予高蛋白流质饮食补充剂,每天补充多达2瓶(200毫升),持续7-10天。此外,还评估了患者的营养状况。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 初步研究 掩蔽:三重(护理提供者、调查员、结果评估员)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究武器ICMJE | |||||||
出版物 * |
| ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 138 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 12 月 31 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
时代ICMJE | 18 岁至 60 岁(成人) | ||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||
删除位置国家/地区 | |||||||
行政信息 | |||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04911712 | ||||||
其他研究 ID 号ICMJE | KET-313/UN2.F1/ETIK | ||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||
责任方 | MARCELLUS SIMADIBRATA,印度尼西亚大学 | ||||||
研究发起人ICMJE | 马塞勒斯·西马迪布拉塔 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS账户 | 印度尼西亚大学 | ||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
营养不良营养状况医院手部力量体重指数营养评估 | 膳食补充剂:医院配方普通蛋白流质膳食补充剂膳食补充剂:医院配方高蛋白流质膳食补充剂 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
实际招生人数 : | 138人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 初步研究 |
掩蔽: | 三重(护理提供者、调查员、结果评估员) |
主要目的: | 治疗 |
官方名称: | 高蛋白液体膳食补充剂在改善医院护理营养不良患者营养状况方面的有效性:一项初步研究 |
实际学习开始日期 : | 2019 年 3 月 25 日 |
实际主要完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
实际 研究完成日期 : | 2020 年 12 月 31 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
Active Comparator:随机选择的营养不良患者补充正常蛋白质流质饮食 随机选择的营养不良患者补充正常蛋白质流质饮食 | 膳食补充剂:正常蛋白流质膳食补充剂的医院配方 第1组(对照组)将获得医院配方的正常蛋白质流质饮食补充剂(每1000毫升40克) |
实验:随机选择补充高蛋白流质饮食的营养不良患者 营养不良患者补充高蛋白流质饮食 | 膳食补充剂:医院配方高蛋白流质食品补充剂 第2组(干预组)将获得医院配方的高蛋白流食补充剂(每1000毫升60克)多达2瓶(每瓶含200毫升) |
适合学习的年龄: | 18 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
印度尼西亚 | |
印度尼西亚大学医学院 | |
Jakarta Pusat, DKI 雅加达, 印度尼西亚, 10430 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 1 日 | ||||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||
实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 3 月 25 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前主要结局指标ICMJE | |||||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||
当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简要标题ICMJE | 高蛋白液体膳食补充剂的有效性 | ||||||
官方名称ICMJE | 高蛋白液体膳食补充剂在改善医院护理营养不良患者营养状况方面的有效性:一项初步研究 | ||||||
简要总结 | 本研究是一项双盲随机对照试验,旨在评估高蛋白液体膳食补充剂对营养不良的住院患者的有效性。根据 ESPEN 2015 标准评估患者的营养状况。营养不良的患者将被分为2组,即对照组给予正常蛋白质流质饮食,而干预组给予高蛋白流质饮食补充剂,每天补充多达2瓶(200毫升),持续7-10天。此外,还评估了患者的营养状况。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 初步研究 掩蔽:三重(护理提供者、调查员、结果评估员)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究武器ICMJE | |||||||
出版物 * |
| ||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 138 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||||
实际研究完成日期ICMJE | 2020 年 12 月 31 日 | ||||||
实际主要完成日期 | 2020 年 12 月 31 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
时代ICMJE | 18 岁至 60 岁(成人) | ||||||
接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||||
上市地点国家/地区ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||
删除位置国家/地区 | |||||||
行政信息 | |||||||
NCT 号码ICMJE | NCT04911712 | ||||||
其他研究 ID 号ICMJE | KET-313/UN2.F1/ETIK | ||||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||
责任方 | MARCELLUS SIMADIBRATA,印度尼西亚大学 | ||||||
研究发起人ICMJE | 马塞勒斯·西马迪布拉塔 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
调查员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS账户 | 印度尼西亚大学 | ||||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |