状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
颈部疼痛 | 其他:颈椎推拿其他:颈椎松动术 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 36人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 其他 |
官方名称: | 非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 7 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 12 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 12 月 1 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:宫颈推拿 颈椎推拿包括一次标准技术,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。该技术被 Gibbons 和 Tehan 描述为在疼痛和/或节段性收缩部位的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 Gibbons 和 Tehan 将这种类型的颈椎推拿手术描述为“最小杠杆推力”,它可以在接受治疗时为患者带来最佳舒适度,从而减少治疗后的酸痛/疼痛。 | 其他:颈椎推拿 疼痛和/或节段性限制的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 |
实验:宫颈松动 颈椎松动治疗还将包括一次标准技术疗程,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。对于此过程,参与者将舒适地俯卧,然后从业者将使用他的临床判断力选择最合适或有症状的颈椎运动节段,并尝试将手动力定位在这些节段。活动的幅度——或者治疗师推动脊柱的力度——通常被报告为力量的幅度。对于振荡后-前 (PA) 松动技术,施加力的最大幅度通常被报告为特定时期内发生的力峰值的平均值。 34 颈椎松动将包括 1Hz 的振荡和 30 倍的力牛顿 (N) 为 30 秒,90N 为 120 秒,30N 为 30 秒在局部段。 | 其他:颈椎松动术 参与者将舒适地躺在俯卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动力定位在这些段上。 |
无干预:姿势矫正教育 参与者将看到一个关于姿势矫正运动重要性的标准化教育短片。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:埃弗雷特·洛曼 (Everett Lohman),理学硕士 | (909) 558-1000 转 83171 | elohman@llu.edu |
首席研究员: | 埃弗雷特·洛曼,Dsc | 罗马琳达大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 颈部残疾指数 [时间范围:基线和 2 天之间的变化] 用于评估颈部疼痛患者自评残疾的调查。 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 颈椎操纵和活动的神经内分泌变化非特异性机械性颈痛 | ||||
官方名称ICMJE | 非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化 | ||||
简要总结 | 这个研究生研究项目的目的是确定与颈椎手术和对照组相比,颈椎活动是否会释放类似的神经肽和内源性激素。我们假设应用宫颈手法会导致神经内分泌反应(SNS-HPA 轴)。通过测量唾液皮质醇、催产素和 DHEA,有可能提供关于生物力学事件后疼痛调节、抗炎和组织愈合的机制和关联的重要信息。 | ||||
详细说明 |
| ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要用途:其他 | ||||
条件ICMJE | 颈部疼痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 36 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁至 60 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE |
| ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04911608 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 5210211 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Everett Lohman,罗马琳达大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 罗马琳达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 罗马琳达大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颈部疼痛 | 其他:颈椎推拿其他:颈椎松动术 | 不适用 |
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 36人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要目的: | 其他 |
官方名称: | 非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 7 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 12 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 12 月 1 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:宫颈推拿 颈椎推拿包括一次标准技术,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。该技术被 Gibbons 和 Tehan 描述为在疼痛和/或节段性收缩部位的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 Gibbons 和 Tehan 将这种类型的颈椎推拿手术描述为“最小杠杆推力”,它可以在接受治疗时为患者带来最佳舒适度,从而减少治疗后的酸痛/疼痛。 | 其他:颈椎推拿 疼痛和/或节段性限制的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 |
实验:宫颈松动 颈椎松动治疗还将包括一次标准技术疗程,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。对于此过程,参与者将舒适地俯卧,然后从业者将使用他的临床判断力选择最合适或有症状的颈椎运动节段,并尝试将手动力定位在这些节段。活动的幅度——或者治疗师推动脊柱的力度——通常被报告为力量的幅度。对于振荡后-前 (PA) 松动技术,施加力的最大幅度通常被报告为特定时期内发生的力峰值的平均值。 34 颈椎松动将包括 1Hz 的振荡和 30 倍的力牛顿 (N) 为 30 秒,90N 为 120 秒,30N 为 30 秒在局部段。 | 其他:颈椎松动术 参与者将舒适地躺在俯卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动力定位在这些段上。 |
无干预:姿势矫正教育 参与者将看到一个关于姿势矫正运动重要性的标准化教育短片。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 60 岁(成人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:埃弗雷特·洛曼 (Everett Lohman),理学硕士 | (909) 558-1000 转 83171 | elohman@llu.edu |
首席研究员: | 埃弗雷特·洛曼,Dsc | 罗马琳达大学 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 28 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | 颈部残疾指数 [时间范围:基线和 2 天之间的变化] 用于评估颈部疼痛患者自评残疾的调查。 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 颈椎操纵和活动的神经内分泌变化非特异性机械性颈痛 | ||||
官方名称ICMJE | 非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化 | ||||
简要总结 | 这个研究生研究项目的目的是确定与颈椎手术和对照组相比,颈椎活动是否会释放类似的神经肽和内源性激素。我们假设应用宫颈手法会导致神经内分泌反应(SNS-HPA 轴)。通过测量唾液皮质醇、催产素和 DHEA,有可能提供关于生物力学事件后疼痛调节、抗炎和组织愈合的机制和关联的重要信息。 | ||||
详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要用途:其他 | ||||
条件ICMJE | 颈部疼痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 36 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 1 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 60 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04911608 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 5210211 | ||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Everett Lohman,罗马琳达大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 罗马琳达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 罗马琳达大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |