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出境医 / 临床实验 / 颈椎操纵和活动的神经内分泌变化非特异性机械性颈痛

颈椎操纵和活动的神经内分泌变化非特异性机械性颈痛

研究描述
简要总结:
这个研究生研究项目的目的是确定与颈椎手术和对照组相比,颈椎活动是否会释放类似的神经肽和内源性激素。我们假设应用宫颈手法会导致神经内分泌反应(SNS-HPA 轴)。通过测量唾液皮质醇、催产素和 DHEA,有可能提供关于生物力学事件后疼痛调节、抗炎和组织愈合的机制和关联的重要信息。

状况或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛其他:颈椎推拿其他:颈椎松动术不适用

详细说明:
  • 参与者将完成三份标准化问卷:颈部残疾指数 (NDI)、数字疼痛率量表 (NPRS) 和全球变化率 (GROC)。这些自评问卷将用于捕捉患者的疼痛程度、评估残疾以及量化患者随时间的改善或恶化,通常用于确定干预的效果或绘制病情的临床过程。
  • 参与者将提供四个唾液样本: 收集唾液中的生物标志物需要可靠、准确的方法来进行适当的储存和处理技术,以及高质量的检测和经过验证的测试协议。对于本研究,将在早上(上午 8 点至上午 11 点之间)在干预前(基线)和干预后 15、30 和 60 分钟通过使用自我收集为每位参与者收集唾液催产素、皮质醇和脱氢表雄酮 (DHEA)根据制造商对每种生物标志物 (Salimetrics Inc) 的说明使用试剂盒。
  • 参与者将接受熟练的干预:参与者将使用在数据收集开始之前创建的计算机生成的随机数字表随机分配到以下三组之一:颈椎推拿组、颈椎松动组、非接触组将接受姿势教育。颈椎推拿术 (CSM) 和颈椎松动术 (CSMob) 是医疗保健专业人员用来治疗颈部疼痛、腰痛及其治疗肌肉骨骼疼痛效果的常用技术。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 36人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
官方名称:非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化
预计学习开始日期 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期 2022 年 12 月 1 日
预计 研究完成日期 2022 年 12 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:宫颈推拿
颈椎推拿包括一次标准技术,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。该技术被 Gibbons 和 Tehan 描述为在疼痛和/或节段性收缩部位的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 Gibbons 和 Tehan 将这种类型的颈椎推拿手术描述为“最小杠杆推力”,它可以在接受治疗时为患者带来最佳舒适度,从而减少治疗后的酸痛/疼痛。
其他:颈椎推拿
疼痛和/或节段性限制的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。

实验:宫颈松动
颈椎松动治疗还将包括一次标准技术疗程,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。对于此过程,参与者将舒适地俯卧,然后从业者将使用他的临床判断力选择最合适或有症状的颈椎运动节段,并尝试将手动力定位在这些节段。活动的幅度——或者治疗师推动脊柱的力度——通常被报告为力量的幅度。对于振荡后-前 (PA) 松动技术,施加力的最大幅度通常被报告为特定时期内发生的力峰值的平均值。 34 颈椎松动将包括 1Hz 的振荡和 30 倍的力牛顿 (N) 为 30 秒,90N 为 120 秒,30N 为 30 秒在局部段。
其他:颈椎松动术
参与者将舒适地躺在俯卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动力定位在这些段上。

无干预:姿势矫正教育
参与者将看到一个关于姿势矫正运动重要性的标准化教育短片。
结果措施
主要结果测量
  1. 颈部残疾指数 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    用于评估颈部疼痛患者自评残疾的调查。


次要结果测量
  1. 数字疼痛评定量表 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    该问卷用于通过使用 11 点量表来捕捉患者的疼痛程度,范围从 0(无疼痛)到 10(可想象的最严重疼痛)。

  2. 全球变化率 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    这是一个 15 分制的量表,用于评估患者自己对改善或恶化的功能的看法。

  3. 唾液生物标志物 [时间范围:基线和干预后 15、30 和 60 分钟之间的变化。 ]
    将为每位参与者收集唾液催产素、皮质醇和脱氢表雄酮 (DHEA)。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 60 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. .受试者将是 18 至 60 岁之间的健康男性和女性。
  2. .静息颈部疼痛≤ 30 天,属于机械性疼痛,肩部以下无放射痛
  3. .颈部残疾指数≥ 10/50。
  4. .阴性上颈椎不稳定性测试,例如 Sharper-Purser 测试、Alar 韧带测试和横韧带测试。

排除标准:

  1. .颈动脉功能障碍。
  2. .严重的医疗状况(CA、脊髓损伤)。
  3. .不稳定疾病史(颈部受伤史、手术史、骨折史、骨质疏松症关节炎强直性脊柱炎)。
  4. .神经系统疾病(神经根受压、中枢神经系统受累、脊髓病、纤维肌痛。
  5. .内分泌功能障碍(自身免疫相关疾病、肾上腺病理学、系统性代谢紊乱)。
  6. .怀孕/哺乳/产后。
  7. .正在等待有关他们颈部疼痛的法律诉讼。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃弗雷特·洛曼 (Everett Lohman),理学硕士(909) 558-1000 转 83171 elohman@llu.edu

赞助商和合作者
罗马琳达大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:埃弗雷特·洛曼,Dsc罗马琳达大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 28 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月28日)
颈部残疾指数 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
用于评估颈部疼痛患者自评残疾的调查。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月28日)
  • 数字疼痛评定量表 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    该问卷用于通过使用 11 点量表来捕捉患者的疼痛程度,范围从 0(无疼痛)到 10(可想象的最严重疼痛)。
  • 全球变化率 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    这是一个 15 分制的量表,用于评估患者自己对改善或恶化的功能的看法。
  • 唾液生物标志物 [时间范围:基线和干预后 15、30 和 60 分钟之间的变化。 ]
    将为每位参与者收集唾液催产素、皮质醇和脱氢表雄酮 (DHEA)。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE颈椎操纵和活动的神经内分泌变化非特异性机械性颈痛
官方名称ICMJE非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化
简要总结这个研究生研究项目的目的是确定与颈椎手术和对照组相比,颈椎活动是否会释放类似的神经肽和内源性激素。我们假设应用宫颈手法会导致神经内分泌反应(SNS-HPA 轴)。通过测量唾液皮质醇、催产素和 DHEA,有可能提供关于生物力学事件后疼痛调节、抗炎和组织愈合的机制和关联的重要信息。
详细说明
  • 参与者将完成三份标准化问卷:颈部残疾指数 (NDI)、数字疼痛率量表 (NPRS) 和全球变化率 (GROC)。这些自评问卷将用于捕捉患者的疼痛程度、评估残疾以及量化患者随时间的改善或恶化,通常用于确定干预的效果或绘制病情的临床过程。
  • 参与者将提供四个唾液样本: 收集唾液中的生物标志物需要可靠、准确的方法来进行适当的储存和处理技术,以及高质量的检测和经过验证的测试协议。对于本研究,将在早上(上午 8 点至上午 11 点之间)在干预前(基线)和干预后 15、30 和 60 分钟通过使用自我收集为每位参与者收集唾液催产素、皮质醇和脱氢表雄酮 (DHEA)根据制造商对每种生物标志物 (Salimetrics Inc) 的说明使用试剂盒。
  • 参与者将接受熟练的干预:参与者将使用在数据收集开始之前创建的计算机生成的随机数字表随机分配到以下三组之一:颈椎推拿组、颈椎松动组、非接触组将接受姿势教育。颈椎推拿术 (CSM) 和颈椎松动术 (CSMob) 是医疗保健专业人员用来治疗颈部疼痛、腰痛及其治疗肌肉骨骼疼痛效果的常用技术。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要用途:其他
条件ICMJE颈部疼痛
干预ICMJE
  • 其他:颈椎推拿
    疼痛和/或节段性限制的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。
  • 其他:颈椎松动术
    参与者将舒适地躺在俯卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动力定位在这些段上。
研究武器ICMJE
  • 实验:宫颈推拿
    颈椎推拿包括一次标准技术,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。该技术被 Gibbons 和 Tehan 描述为在疼痛和/或节段性收缩部位的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 Gibbons 和 Tehan 将这种类型的颈椎推拿手术描述为“最小杠杆推力”,它可以在接受治疗时为患者带来最佳舒适度,从而减少治疗后的酸痛/疼痛。
    干预:其他:颈椎推拿
  • 实验:宫颈松动
    颈椎松动治疗还将包括一次标准技术疗程,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。对于此过程,参与者将舒适地俯卧,然后从业者将使用他的临床判断力选择最合适或有症状的颈椎运动节段,并尝试将手动力定位在这些节段。活动的幅度——或者治疗师推动脊柱的力度——通常被报告为力量的幅度。对于振荡后-前 (PA) 松动技术,施加力的最大幅度通常被报告为特定时期内发生的力峰值的平均值。 34 颈椎松动将包括 1Hz 的振荡和 30 倍的力牛顿 (N) 为 30 秒,90N 为 120 秒,30N 为 30 秒在局部段。
    干预:其他:颈椎松动术
  • 无干预:姿势矫正教育
    参与者将看到一个关于姿势矫正运动重要性的标准化教育短片。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月28日)
36
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 12 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. .受试者将是 18 至 60 岁之间的健康男性和女性。
  2. .静息颈部疼痛≤ 30 天,属于机械性疼痛,肩部以下无放射痛
  3. .颈部残疾指数≥ 10/50。
  4. .阴性上颈椎不稳定性测试,例如 Sharper-Purser 测试、Alar 韧带测试和横韧带测试。

排除标准:

  1. .颈动脉功能障碍。
  2. .严重的医疗状况(CA、脊髓损伤)。
  3. .不稳定疾病史(颈部受伤史、手术史、骨折史、骨质疏松症关节炎强直性脊柱炎)。
  4. .神经系统疾病(神经根受压、中枢神经系统受累、脊髓病、纤维肌痛。
  5. .内分泌功能障碍(自身免疫相关疾病、肾上腺病理学、系统性代谢紊乱)。
  6. .怀孕/哺乳/产后。
  7. .正在等待有关他们颈部疼痛的法律诉讼。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 60 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:埃弗雷特·洛曼 (Everett Lohman),理学硕士(909) 558-1000 转 83171 elohman@llu.edu
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04911608
其他研究 ID 号ICMJE 5210211
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Everett Lohman,罗马琳达大学
研究发起人ICMJE罗马琳达大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:埃弗雷特·洛曼,Dsc罗马琳达大学
PRS账户罗马琳达大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
这个研究生研究项目的目的是确定与颈椎手术和对照组相比,颈椎活动是否会释放类似的神经肽和内源性激素。我们假设应用宫颈手法会导致神经内分泌反应(SNS-HPA 轴)。通过测量唾液皮质醇催产素和 DHEA,有可能提供关于生物力学事件后疼痛调节、抗炎和组织愈合的机制和关联的重要信息。

状况或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛其他:颈椎推拿其他:颈椎松动术不适用

详细说明:
  • 参与者将完成三份标准化问卷:颈部残疾指数 (NDI)、数字疼痛率量表 (NPRS) 和全球变化率 (GROC)。这些自评问卷将用于捕捉患者的疼痛程度、评估残疾以及量化患者随时间的改善或恶化,通常用于确定干预的效果或绘制病情的临床过程。
  • 参与者将提供四个唾液样本: 收集唾液中的生物标志物需要可靠、准确的方法来进行适当的储存和处理技术,以及高质量的检测和经过验证的测试协议。对于本研究,将在早上(上午 8 点至上午 11 点之间)在干预前(基线)和干预后 15、30 和 60 分钟通过使用自我收集为每位参与者收集唾液催产素皮质醇脱氢表雄酮 (DHEA)根据制造商对每种生物标志物 (Salimetrics Inc) 的说明使用试剂盒。
  • 参与者将接受熟练的干预:参与者将使用在数据收集开始之前创建的计算机生成的随机数字表随机分配到以下三组之一:颈椎推拿组、颈椎松动组、非接触组将接受姿势教育。颈椎推拿术 (CSM) 和颈椎松动术 (CSMob) 是医疗保健专业人员用来治疗颈部疼痛、腰痛及其治疗肌肉骨骼疼痛效果的常用技术。
学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 36人参加
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
官方名称:非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化
预计学习开始日期 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期 2022 年 12 月 1 日
预计 研究完成日期 2022 年 12 月 1 日
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:宫颈推拿
颈椎推拿包括一次标准技术,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。该技术被 Gibbons 和 Tehan 描述为在疼痛和/或节段性收缩部位的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 Gibbons 和 Tehan 将这种类型的颈椎推拿手术描述为“最小杠杆推力”,它可以在接受治疗时为患者带来最佳舒适度,从而减少治疗后的酸痛/疼痛。
其他:颈椎推拿
疼痛和/或节段性限制的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。

实验:宫颈松动
颈椎松动治疗还将包括一次标准技术疗程,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。对于此过程,参与者将舒适地俯卧,然后从业者将使用他的临床判断力选择最合适或有症状的颈椎运动节段,并尝试将手动力定位在这些节段。活动的幅度——或者治疗师推动脊柱的力度——通常被报告为力量的幅度。对于振荡后-前 (PA) 松动技术,施加力的最大幅度通常被报告为特定时期内发生的力峰值的平均值。 34 颈椎松动将包括 1Hz 的振荡和 30 倍的力牛顿 (N) 为 30 秒,90N 为 120 秒,30N 为 30 秒在局部段。
其他:颈椎松动术
参与者将舒适地躺在俯卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动力定位在这些段上。

无干预:姿势矫正教育
参与者将看到一个关于姿势矫正运动重要性的标准化教育短片。
结果措施
主要结果测量
  1. 颈部残疾指数 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    用于评估颈部疼痛患者自评残疾的调查。


次要结果测量
  1. 数字疼痛评定量表 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    该问卷用于通过使用 11 点量表来捕捉患者的疼痛程度,范围从 0(无疼痛)到 10(可想象的最严重疼痛)。

  2. 全球变化率 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    这是一个 15 分制的量表,用于评估患者自己对改善或恶化的功能的看法。

  3. 唾液生物标志物 [时间范围:基线和干预后 15、30 和 60 分钟之间的变化。 ]
    将为每位参与者收集唾液催产素皮质醇脱氢表雄酮 (DHEA)。


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁至 60 岁(成人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. .受试者将是 18 至 60 岁之间的健康男性和女性。
  2. .静息颈部疼痛≤ 30 天,属于机械性疼痛,肩部以下无放射痛
  3. .颈部残疾指数≥ 10/50。
  4. .阴性上颈椎不稳定性测试,例如 Sharper-Purser 测试、Alar 韧带测试和横韧带测试。

排除标准:

  1. .颈动脉功能障碍。
  2. .严重的医疗状况(CA、脊髓损伤)。
  3. .不稳定疾病史(颈部受伤史、手术史、骨折史、骨质疏松症关节炎' target='_blank'>关节炎强直性脊柱炎)。
  4. .神经系统疾病(神经根受压、中枢神经系统受累、脊髓病、纤维肌痛。
  5. .内分泌功能障碍(自身免疫相关疾病、肾上腺病理学、系统性代谢紊乱)。
  6. .怀孕/哺乳/产后。
  7. .正在等待有关他们颈部疼痛的法律诉讼。
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃弗雷特·洛曼 (Everett Lohman),理学硕士(909) 558-1000 转 83171 elohman@llu.edu

赞助商和合作者
罗马琳达大学
调查员
调查员信息布局表
首席研究员:埃弗雷特·洛曼,Dsc罗马琳达大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 28 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 3 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 3 日
预计研究开始日期ICMJE 2021 年 7 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月28日)
颈部残疾指数 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
用于评估颈部疼痛患者自评残疾的调查。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月28日)
  • 数字疼痛评定量表 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    该问卷用于通过使用 11 点量表来捕捉患者的疼痛程度,范围从 0(无疼痛)到 10(可想象的最严重疼痛)。
  • 全球变化率 [时间范围:基线和 2 天之间的变化]
    这是一个 15 分制的量表,用于评估患者自己对改善或恶化的功能的看法。
  • 唾液生物标志物 [时间范围:基线和干预后 15、30 和 60 分钟之间的变化。 ]
    将为每位参与者收集唾液催产素皮质醇脱氢表雄酮 (DHEA)。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE颈椎操纵和活动的神经内分泌变化非特异性机械性颈痛
官方名称ICMJE非特异性机械性颈痛患者颈椎推拿和松动后的神经内分泌变化
简要总结这个研究生研究项目的目的是确定与颈椎手术和对照组相比,颈椎活动是否会释放类似的神经肽和内源性激素。我们假设应用宫颈手法会导致神经内分泌反应(SNS-HPA 轴)。通过测量唾液皮质醇催产素和 DHEA,有可能提供关于生物力学事件后疼痛调节、抗炎和组织愈合的机制和关联的重要信息。
详细说明
  • 参与者将完成三份标准化问卷:颈部残疾指数 (NDI)、数字疼痛率量表 (NPRS) 和全球变化率 (GROC)。这些自评问卷将用于捕捉患者的疼痛程度、评估残疾以及量化患者随时间的改善或恶化,通常用于确定干预的效果或绘制病情的临床过程。
  • 参与者将提供四个唾液样本: 收集唾液中的生物标志物需要可靠、准确的方法来进行适当的储存和处理技术,以及高质量的检测和经过验证的测试协议。对于本研究,将在早上(上午 8 点至上午 11 点之间)在干预前(基线)和干预后 15、30 和 60 分钟通过使用自我收集为每位参与者收集唾液催产素皮质醇脱氢表雄酮 (DHEA)根据制造商对每种生物标志物 (Salimetrics Inc) 的说明使用试剂盒。
  • 参与者将接受熟练的干预:参与者将使用在数据收集开始之前创建的计算机生成的随机数字表随机分配到以下三组之一:颈椎推拿组、颈椎松动组、非接触组将接受姿势教育。颈椎推拿术 (CSM) 和颈椎松动术 (CSMob) 是医疗保健专业人员用来治疗颈部疼痛、腰痛及其治疗肌肉骨骼疼痛效果的常用技术。
研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要用途:其他
条件ICMJE颈部疼痛
干预ICMJE
  • 其他:颈椎推拿
    疼痛和/或节段性限制的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。
  • 其他:颈椎松动术
    参与者将舒适地躺在俯卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动力定位在这些段上。
研究武器ICMJE
  • 实验:宫颈推拿
    颈椎推拿包括一次标准技术,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。该技术被 Gibbons 和 Tehan 描述为在疼痛和/或节段性收缩部位的高速、中程、低振幅力。参与者将舒适地仰卧位,然后从业者将使用他的临床判断来选择最合适或有症状的颈椎运动段,并尝试将手动推力定位在这些水平上。无论是否已实现关节空洞,颈椎的每一侧最多允许进行 2 次尝试。 Gibbons 和 Tehan 将这种类型的颈椎推拿手术描述为“最小杠杆推力”,它可以在接受治疗时为患者带来最佳舒适度,从而减少治疗后的酸痛/疼痛。
    干预:其他:颈椎推拿
  • 实验:宫颈松动
    颈椎松动治疗还将包括一次标准技术疗程,由经验丰富(> 10 年)的物理治疗医生执行。对于此过程,参与者将舒适地俯卧,然后从业者将使用他的临床判断力选择最合适或有症状的颈椎运动节段,并尝试将手动力定位在这些节段。活动的幅度——或者治疗师推动脊柱的力度——通常被报告为力量的幅度。对于振荡后-前 (PA) 松动技术,施加力的最大幅度通常被报告为特定时期内发生的力峰值的平均值。 34 颈椎松动将包括 1Hz 的振荡和 30 倍的力牛顿 (N) 为 30 秒,90N 为 120 秒,30N 为 30 秒在局部段。
    干预:其他:颈椎松动术
  • 无干预:姿势矫正教育
    参与者将看到一个关于姿势矫正运动重要性的标准化教育短片。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂未招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月28日)
36
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 12 月 1 日
预计主要完成日期2022 年 12 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. .受试者将是 18 至 60 岁之间的健康男性和女性。
  2. .静息颈部疼痛≤ 30 天,属于机械性疼痛,肩部以下无放射痛
  3. .颈部残疾指数≥ 10/50。
  4. .阴性上颈椎不稳定性测试,例如 Sharper-Purser 测试、Alar 韧带测试和横韧带测试。

排除标准:

  1. .颈动脉功能障碍。
  2. .严重的医疗状况(CA、脊髓损伤)。
  3. .不稳定疾病史(颈部受伤史、手术史、骨折史、骨质疏松症关节炎' target='_blank'>关节炎强直性脊柱炎)。
  4. .神经系统疾病(神经根受压、中枢神经系统受累、脊髓病、纤维肌痛。
  5. .内分泌功能障碍(自身免疫相关疾病、肾上腺病理学、系统性代谢紊乱)。
  6. .怀孕/哺乳/产后。
  7. .正在等待有关他们颈部疼痛的法律诉讼。
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁至 60 岁(成人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:埃弗雷特·洛曼 (Everett Lohman),理学硕士(909) 558-1000 转 83171 elohman@llu.edu
上市地点国家/地区ICMJE不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04911608
其他研究 ID 号ICMJE 5210211
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Everett Lohman,罗马琳达大学
研究发起人ICMJE罗马琳达大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE
首席研究员:埃弗雷特·洛曼,Dsc罗马琳达大学
PRS账户罗马琳达大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素