免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
神经结节病：初始表现和疾病过程 (NEUROSARC)
神经结节病占结节病病例的 10%。对其长期病程知之甚少，即使该疾病仍然主要是单相的，有/没有后遗症，或者多年来可能会出现新的症状（多相）。
使用法国三个神经炎症转诊中心诊断为神经结节病的患者的回顾性数据，研究人员旨在根据最初的表现和所使用的治疗方法确定病程模式。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经结节病 | 其他：无（观察） |
结节病是一种全身炎症性疾病，发病率为 10-20/100.000/年。在临床系列中发现神经系统受到影响的比例为 5-10%，在尸检研究中上升到 14-27%。死亡率高达 5%，主要是由于心脏、肺或神经系统损伤。该疾病的治疗使用皮质类固醇，并且通常使用不含类固醇的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或环磷酰胺。最近，发现 TNFα 阻滞剂非常有效。
缺乏关于该疾病的临床和副临床病程的长期数据。几乎没有描述疾病的“发作”或“复发”，没有关于其发生频率、后遗症或开始时对治疗的反应的实质性信息。关于神经结节病的每种表现（外周、脊髓、脑或脑膜表现）的复发风险知之甚少。最后，不确定是否存在真正的复发缓解型疾病，许多患者表现出长期不变的症状模式。
由于缺乏对神经结节病自然病程的了解，甚至无法定义“良好的治疗反应”，并且在许多情况下，很难将看似有利的疾病过程归因于治疗。
在当前的研究中，研究人员的目标是建立一个回顾性队列，纳入诊断为神经结节病的患者，并于 2000 年 1 月 1 日至今在三个法国神经炎症转诊中心至少看过一次：南希（洛林，东北部） ，波尔多（阿基坦，西南）和斯特拉斯堡（阿尔萨斯，东北部）。
将收集就诊时的人口统计学、临床和副临床数据（脊柱和大脑的磁共振成像、神经肌电图（如果有）、血液和脑脊液数据）。在按演示模式对患者进行聚类后，将收集有关治疗线路和类型的数据、临床和副临床数据的变化。从这个角度来看，将建立中/长期病程模式。
估计患者人数：60-100。预计随访时间：5-10 年。干预：无（现有数据）。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 神经结节病：初始表现和病程，一项多中心回顾性研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
- 从基线到研究结束的疾病特征变化 [时间范围：从基线到研究结束（平均 6 年）]
三类复合变量：单相病程/症状相同的多相病程/不同症状的多相病程
该变量是复合的，由研究人员通过查看每个可用文件的医疗文件进行评估：MRI 结果、临床评估
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 2 月 18 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 从基线到研究结束的疾病特征变化 [时间范围：从基线到研究结束（平均 6 年）] 具有三个类别的复合变量：单相病程/具有相同症状的多相病程/具有不同症状的多相病程该变量是复合的，由研究人员通过查看每个可用文件的医疗文件对其进行评估：MRI结果，临床评估 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经结节病：初始表现和疾病过程 | ||||||||
| 官方名称 | 神经结节病：初始表现和病程，一项多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要总结 | 神经结节病占结节病病例的 10%。对其长期病程知之甚少，即使该疾病仍然主要是单相的，有/没有后遗症，或者多年来可能会出现新的症状（多相）。 使用法国三个神经炎症转诊中心诊断为神经结节病的患者的回顾性数据，研究人员旨在根据最初的表现和所使用的治疗方法确定病程模式。 | ||||||||
| 详细说明 | 结节病是一种全身炎症性疾病，发病率为 10-20/100.000/年。在临床系列中发现神经系统受到影响的比例为 5-10%，在尸检研究中上升到 14-27%。死亡率高达 5%，主要是由于心脏、肺或神经系统损伤。该疾病的治疗使用皮质类固醇，并且通常使用不含类固醇的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或环磷酰胺。最近，发现 TNFα 阻滞剂非常有效。 缺乏关于该疾病的临床和副临床病程的长期数据。几乎没有描述疾病的“发作”或“复发”，没有关于其发生频率、后遗症或开始时对治疗的反应的实质性信息。关于神经结节病的每种表现（外周、脊髓、脑或脑膜表现）的复发风险知之甚少。最后，不确定是否存在真正的复发缓解型疾病，许多患者表现出长期不变的症状模式。 由于缺乏对神经结节病自然病程的了解，甚至无法定义“良好的治疗反应”，并且在许多情况下，很难将看似有利的疾病过程归因于治疗。 在当前的研究中，研究人员的目标是建立一个回顾性队列，纳入诊断为神经结节病的患者，并于 2000 年 1 月 1 日至今在三个法国神经炎症转诊中心至少看过一次：南希（洛林，东北部） ，波尔多（阿基坦，西南）和斯特拉斯堡（阿尔萨斯，东北部）。 将收集就诊时的人口统计学、临床和副临床数据（脊柱和大脑的磁共振成像、神经肌电图（如果有）、血液和脑脊液数据）。在按演示模式对患者进行聚类后，将收集有关治疗线路和类型的数据、临床和副临床数据的变化。从这个角度来看，将建立中/长期病程模式。 估计患者人数：60-100。预计随访时间：5-10 年。干预：无（现有数据）。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 三个中心的每位患者均符合纳入标准 | ||||||||
| 状况 | 神经结节病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：无（观察） 不干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 80 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 8 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝参与研究 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04911348 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020PI207 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 2 月 | ||||||||
神经结节病占结节病病例的 10%。对其长期病程知之甚少，即使该疾病仍然主要是单相的，有/没有后遗症，或者多年来可能会出现新的症状（多相）。
使用法国三个神经炎症转诊中心诊断为神经结节病的患者的回顾性数据，研究人员旨在根据最初的表现和所使用的治疗方法确定病程模式。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经结节病 | 其他：无（观察） |
结节病是一种全身炎症性疾病，发病率为 10-20/100.000/年。在临床系列中发现神经系统受到影响的比例为 5-10%，在尸检研究中上升到 14-27%。死亡率高达 5%，主要是由于心脏、肺或神经系统损伤。该疾病的治疗使用皮质类固醇，并且通常使用不含类固醇的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或环磷酰胺。最近，发现 TNFα 阻滞剂非常有效。
缺乏关于该疾病的临床和副临床病程的长期数据。几乎没有描述疾病的“发作”或“复发”，没有关于其发生频率、后遗症或开始时对治疗的反应的实质性信息。关于神经结节病的每种表现（外周、脊髓、脑或脑膜表现）的复发风险知之甚少。最后，不确定是否存在真正的复发缓解型疾病，许多患者表现出长期不变的症状模式。
由于缺乏对神经结节病自然病程的了解，甚至无法定义“良好的治疗反应”，并且在许多情况下，很难将看似有利的疾病过程归因于治疗。
在当前的研究中，研究人员的目标是建立一个回顾性队列，纳入诊断为神经结节病的患者，并于 2000 年 1 月 1 日至今在三个法国神经炎症转诊中心至少看过一次：南希（洛林，东北部） ，波尔多（阿基坦，西南）和斯特拉斯堡（阿尔萨斯，东北部）。
将收集就诊时的人口统计学、临床和副临床数据（脊柱和大脑的磁共振成像、神经肌电图（如果有）、血液和脑脊液数据）。在按演示模式对患者进行聚类后，将收集有关治疗线路和类型的数据、临床和副临床数据的变化。从这个角度来看，将建立中/长期病程模式。
估计患者人数：60-100。预计随访时间：5-10 年。干预：无（现有数据）。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 80人 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 神经结节病：初始表现和病程，一项多中心回顾性研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 8 月 |
- 从基线到研究结束的疾病特征变化 [时间范围：从基线到研究结束（平均 6 年）]
三类复合变量：单相病程/症状相同的多相病程/不同症状的多相病程
该变量是复合的，由研究人员通过查看每个可用文件的医疗文件进行评估：MRI 结果、临床评估
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 2 月 18 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 从基线到研究结束的疾病特征变化 [时间范围：从基线到研究结束（平均 6 年）] 具有三个类别的复合变量：单相病程/具有相同症状的多相病程/具有不同症状的多相病程该变量是复合的，由研究人员通过查看每个可用文件的医疗文件对其进行评估：MRI结果，临床评估 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经结节病：初始表现和疾病过程 | ||||||||
| 官方名称 | 神经结节病：初始表现和病程，一项多中心回顾性研究 | ||||||||
| 简要总结 | 神经结节病占结节病病例的 10%。对其长期病程知之甚少，即使该疾病仍然主要是单相的，有/没有后遗症，或者多年来可能会出现新的症状（多相）。 使用法国三个神经炎症转诊中心诊断为神经结节病的患者的回顾性数据，研究人员旨在根据最初的表现和所使用的治疗方法确定病程模式。 | ||||||||
| 详细说明 | 结节病是一种全身炎症性疾病，发病率为 10-20/100.000/年。在临床系列中发现神经系统受到影响的比例为 5-10%，在尸检研究中上升到 14-27%。死亡率高达 5%，主要是由于心脏、肺或神经系统损伤。该疾病的治疗使用皮质类固醇，并且通常使用不含类固醇的免疫抑制剂，例如甲氨蝶呤或环磷酰胺。最近，发现 TNFα 阻滞剂非常有效。 缺乏关于该疾病的临床和副临床病程的长期数据。几乎没有描述疾病的“发作”或“复发”，没有关于其发生频率、后遗症或开始时对治疗的反应的实质性信息。关于神经结节病的每种表现（外周、脊髓、脑或脑膜表现）的复发风险知之甚少。最后，不确定是否存在真正的复发缓解型疾病，许多患者表现出长期不变的症状模式。 由于缺乏对神经结节病自然病程的了解，甚至无法定义“良好的治疗反应”，并且在许多情况下，很难将看似有利的疾病过程归因于治疗。 在当前的研究中，研究人员的目标是建立一个回顾性队列，纳入诊断为神经结节病的患者，并于 2000 年 1 月 1 日至今在三个法国神经炎症转诊中心至少看过一次：南希（洛林，东北部） ，波尔多（阿基坦，西南）和斯特拉斯堡（阿尔萨斯，东北部）。 将收集就诊时的人口统计学、临床和副临床数据（脊柱和大脑的磁共振成像、神经肌电图（如果有）、血液和脑脊液数据）。在按演示模式对患者进行聚类后，将收集有关治疗线路和类型的数据、临床和副临床数据的变化。从这个角度来看，将建立中/长期病程模式。 估计患者人数：60-100。预计随访时间：5-10 年。干预：无（现有数据）。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 三个中心的每位患者均符合纳入标准 | ||||||||
| 状况 | 神经结节病 | ||||||||
| 干涉 | 其他：无（观察） 不干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 80 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 8 月 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 8 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝参与研究 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04911348 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020PI207 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 法国南锡中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 2 月 | ||||||||
