状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胎盘植入 | 设备:超声波 |
在过去的三四年里,剖宫产率的增加导致胎盘植入谱发生率增加了几倍。
胎盘植入谱 (PAS) 疾病是用于描述由异常胎盘植入并伴有子宫壁缺陷引起的各种妊娠并发症的术语。
胎盘植入谱是一种毁灭性的产科并发症,因为在人工摘除胎盘以保护子宫或什至需要围产期子宫切除术、需要大量输血、产妇重症监护和产妇死亡期间遇到大量出血。
与紧急分娩相比,选择性分娩与失血相关的并发症较低。这导致安排手术干预,计划晚早产(35-36 周)或早产(37 周)作为避免急诊手术需求的机制。根据 RCOG 指南,妊娠 35 0/7-36 0/7 周的计划分娩提供了胎儿成熟和计划外分娩风险之间的最佳机会,而 ACOG 建议 34 0/7-35 6/7。
早期尝试基于产前超声参数预测胎儿成熟度,包括肺特征、排便模式、胎盘分级(不能依赖胎盘植入谱患者)以及羊膜内颗粒的存在与否(胎脂) .
此外,骨骺骨化中心以不同的速率出现和扩大,但以可预测的顺序出现:股骨远端骨骺 (DFE) 出现在胫骨近端骨骺 (PTE) 之前,后者出现在肱骨近端骨骺 (PHE) 之前。 PTE 的增长速度比 DFE 快,因此随着妊娠的进展,PTE 的大小接近 DFE 的大小。
最近,胎儿肺动脉多普勒已被用于预测新生儿 RDS。结果发现,升高的加速与射血时间比与新生儿 RDS 显着相关。但这些指标不能一概而论,尤其是胎盘植入谱系,胎盘分流过多,影响胎盘循环阻力。
据我们所知,没有可用的研究将超声检测到的胎儿成熟迹象与此类患者的早产晚期和早产儿的新生儿结局相关联。出现这种成熟迹象可以帮助产科医生选择最合适的终止妊娠时间,尤其是在难以进入 NICU 的低收入国家。
超声检查具有成本效益和非侵入性,被用作常规产科扫描工具。这项研究将有助于确定超声在评估此类患者胎儿肺成熟度方面的效用。
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 60人 |
观察模型: | 其他 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 胎盘植入谱患者肺动脉多普勒和其他超声标志物与新生儿结局的相关性 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 8 月 1 日 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 胎儿肺动脉多普勒加速时间与射血时间 (At/Et) 比值在预后良好和不良的新生儿中。 [时间范围:基线] (At/Et) 比率将在胎儿主肺动脉多普勒中测量,并将与新生儿结果相关联 | ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 |
| ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 胎盘植入谱患者的肺动脉多普勒和新生儿结局 | ||||||||
官方名称 | 胎盘植入谱患者肺动脉多普勒和其他超声标志物与新生儿结局的相关性 | ||||||||
简要总结 | 将胎儿肺成熟度的超声标志物包括早产晚期和足月早期胎盘植入谱患者的肺动脉多普勒指数与新生儿结局相关联。 | ||||||||
详细说明 | 在过去的三四年里,剖宫产率的增加导致胎盘植入谱发生率增加了几倍。 胎盘植入谱 (PAS) 疾病是用于描述由异常胎盘植入并伴有子宫壁缺陷引起的各种妊娠并发症的术语。 胎盘植入谱是一种毁灭性的产科并发症,因为在人工摘除胎盘以保护子宫或什至需要围产期子宫切除术、需要大量输血、产妇重症监护和产妇死亡期间遇到大量出血。 与紧急分娩相比,选择性分娩与失血相关的并发症较低。这导致安排手术干预,计划晚早产(35-36 周)或早产(37 周)作为避免急诊手术需求的机制。根据 RCOG 指南,妊娠 35 0/7-36 0/7 周的计划分娩提供了胎儿成熟和计划外分娩风险之间的最佳机会,而 ACOG 建议 34 0/7-35 6/7。 早期尝试基于产前超声参数预测胎儿成熟度,包括肺特征、排便模式、胎盘分级(不能依赖胎盘植入谱患者)以及羊膜内颗粒的存在与否(胎脂) . 此外,骨骺骨化中心以不同的速率出现和扩大,但以可预测的顺序出现:股骨远端骨骺 (DFE) 出现在胫骨近端骨骺 (PTE) 之前,后者出现在肱骨近端骨骺 (PHE) 之前。 PTE 的增长速度比 DFE 快,因此随着妊娠的进展,PTE 的大小接近 DFE 的大小。 最近,胎儿肺动脉多普勒已被用于预测新生儿 RDS。结果发现,升高的加速与射血时间比与新生儿 RDS 显着相关。但这些指标不能一概而论,尤其是胎盘植入谱系,胎盘分流过多,影响胎盘循环阻力。 据我们所知,没有可用的研究将超声检测到的胎儿成熟迹象与此类患者的早产晚期和早产儿的新生儿结局相关联。出现这种成熟迹象可以帮助产科医生选择最合适的终止妊娠时间,尤其是在难以进入 NICU 的低收入国家。 超声检查具有成本效益和非侵入性,被用作常规产科扫描工具。这项研究将有助于确定超声在评估此类患者胎儿肺成熟度方面的效用。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 有胎盘植入谱的单胎妊娠妇女在 Kasr Alainy 医院剖宫产。 | ||||||||
状况 | 胎盘植入 | ||||||||
干涉 | 设备:超声波 将进行完整的产科超声扫描以评估胎盘侵入的迹象、记录胎儿生物特征、估计胎儿体重、羊水指数、评估胎儿肺成熟度参数如肺动脉多普勒波形、羊水自由漂浮颗粒、肠回声、胎儿骨骺骨化中心、肝/肺回声和肾长度。 肺动脉多普勒:将进行胎儿超声心动图检查。将在主肺动脉中测量肺动脉多普勒血流波形,包括搏动指数、阻力指数、收缩与舒张比、收缩期峰值速度和加速时间与射血时间比。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 60 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2022 年 8 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18 岁至 42 岁(成人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04911322 | ||||||||
其他研究 ID 号 | PAS 障碍 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 诺兰·阿明,开罗大学 | ||||||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 开罗大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 6 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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胎盘植入 | 设备:超声波 |
在过去的三四年里,剖宫产率的增加导致胎盘植入谱发生率增加了几倍。
胎盘植入谱 (PAS) 疾病是用于描述由异常胎盘植入并伴有子宫壁缺陷引起的各种妊娠并发症的术语。
胎盘植入谱是一种毁灭性的产科并发症,因为在人工摘除胎盘以保护子宫或什至需要围产期子宫切除术、需要大量输血、产妇重症监护和产妇死亡期间遇到大量出血。
与紧急分娩相比,选择性分娩与失血相关的并发症较低。这导致安排手术干预,计划晚早产(35-36 周)或早产(37 周)作为避免急诊手术需求的机制。根据 RCOG 指南,妊娠 35 0/7-36 0/7 周的计划分娩提供了胎儿成熟和计划外分娩风险之间的最佳机会,而 ACOG 建议 34 0/7-35 6/7。
早期尝试基于产前超声参数预测胎儿成熟度,包括肺特征、排便模式、胎盘分级(不能依赖胎盘植入谱患者)以及羊膜内颗粒的存在与否(胎脂) .
此外,骨骺骨化中心以不同的速率出现和扩大,但以可预测的顺序出现:股骨远端骨骺 (DFE) 出现在胫骨近端骨骺 (PTE) 之前,后者出现在肱骨近端骨骺 (PHE) 之前。 PTE 的增长速度比 DFE 快,因此随着妊娠的进展,PTE 的大小接近 DFE 的大小。
最近,胎儿肺动脉多普勒已被用于预测新生儿 RDS。结果发现,升高的加速与射血时间比与新生儿 RDS 显着相关。但这些指标不能一概而论,尤其是胎盘植入谱系,胎盘分流过多,影响胎盘循环阻力。
据我们所知,没有可用的研究将超声检测到的胎儿成熟迹象与此类患者的早产晚期和早产儿的新生儿结局相关联。出现这种成熟迹象可以帮助产科医生选择最合适的终止妊娠时间,尤其是在难以进入 NICU 的低收入国家。
超声检查具有成本效益和非侵入性,被用作常规产科扫描工具。这项研究将有助于确定超声在评估此类患者胎儿肺成熟度方面的效用。
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 60人 |
观察模型: | 其他 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 胎盘植入谱患者肺动脉多普勒和其他超声标志物与新生儿结局的相关性 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 6 月 1 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 1 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 8 月 1 日 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 23 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 4 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 胎儿肺动脉多普勒加速时间与射血时间 (At/Et) 比值在预后良好和不良的新生儿中。 [时间范围:基线] (At/Et) 比率将在胎儿主肺动脉多普勒中测量,并将与新生儿结果相关联 | ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | |||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 |
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当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 胎盘植入谱患者的肺动脉多普勒和新生儿结局 | ||||||||
官方名称 | 胎盘植入谱患者肺动脉多普勒和其他超声标志物与新生儿结局的相关性 | ||||||||
简要总结 | 将胎儿肺成熟度的超声标志物包括早产晚期和足月早期胎盘植入谱患者的肺动脉多普勒指数与新生儿结局相关联。 | ||||||||
详细说明 | 在过去的三四年里,剖宫产率的增加导致胎盘植入谱发生率增加了几倍。 胎盘植入谱 (PAS) 疾病是用于描述由异常胎盘植入并伴有子宫壁缺陷引起的各种妊娠并发症的术语。 胎盘植入谱是一种毁灭性的产科并发症,因为在人工摘除胎盘以保护子宫或什至需要围产期子宫切除术、需要大量输血、产妇重症监护和产妇死亡期间遇到大量出血。 与紧急分娩相比,选择性分娩与失血相关的并发症较低。这导致安排手术干预,计划晚早产(35-36 周)或早产(37 周)作为避免急诊手术需求的机制。根据 RCOG 指南,妊娠 35 0/7-36 0/7 周的计划分娩提供了胎儿成熟和计划外分娩风险之间的最佳机会,而 ACOG 建议 34 0/7-35 6/7。 早期尝试基于产前超声参数预测胎儿成熟度,包括肺特征、排便模式、胎盘分级(不能依赖胎盘植入谱患者)以及羊膜内颗粒的存在与否(胎脂) . 此外,骨骺骨化中心以不同的速率出现和扩大,但以可预测的顺序出现:股骨远端骨骺 (DFE) 出现在胫骨近端骨骺 (PTE) 之前,后者出现在肱骨近端骨骺 (PHE) 之前。 PTE 的增长速度比 DFE 快,因此随着妊娠的进展,PTE 的大小接近 DFE 的大小。 最近,胎儿肺动脉多普勒已被用于预测新生儿 RDS。结果发现,升高的加速与射血时间比与新生儿 RDS 显着相关。但这些指标不能一概而论,尤其是胎盘植入谱系,胎盘分流过多,影响胎盘循环阻力。 据我们所知,没有可用的研究将超声检测到的胎儿成熟迹象与此类患者的早产晚期和早产儿的新生儿结局相关联。出现这种成熟迹象可以帮助产科医生选择最合适的终止妊娠时间,尤其是在难以进入 NICU 的低收入国家。 超声检查具有成本效益和非侵入性,被用作常规产科扫描工具。这项研究将有助于确定超声在评估此类患者胎儿肺成熟度方面的效用。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 有胎盘植入谱的单胎妊娠妇女在 Kasr Alainy 医院剖宫产。 | ||||||||
状况 | 胎盘植入 | ||||||||
干涉 | 设备:超声波 将进行完整的产科超声扫描以评估胎盘侵入的迹象、记录胎儿生物特征、估计胎儿体重、羊水指数、评估胎儿肺成熟度参数如肺动脉多普勒波形、羊水自由漂浮颗粒、肠回声、胎儿骨骺骨化中心、肝/肺回声和肾长度。 肺动脉多普勒:将进行胎儿超声心动图检查。将在主肺动脉中测量肺动脉多普勒血流波形,包括搏动指数、阻力指数、收缩与舒张比、收缩期峰值速度和加速时间与射血时间比。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 60 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2022 年 8 月 1 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 1 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18 岁至 42 岁(成人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 不提供 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04911322 | ||||||||
其他研究 ID 号 | PAS 障碍 | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 诺兰·阿明,开罗大学 | ||||||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 |
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PRS账户 | 开罗大学 | ||||||||
验证日期 | 2021 年 6 月 |