免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 丸吞研究
丸吞研究
研究描述
简要总结：
一项前瞻性、单中心、开放标签、单臂、观察性研究，评估参与者吞咽 Mock-RP 的体验
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 还没决定 | 其他：Mock-RP | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 丸吞研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 24 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 燕子组 | 其他：Mock-RP 标准 000 胶囊，填充马铃薯淀粉，肠溶衣，着色剂和润滑涂层。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 问卷中报告的参与者成功吞下模拟 RP 的百分比。 [时间范围：吞咽后立即]
- 评估如果有药丸可用，参与者是否会选择药丸而不是目前的注射疗法。 [时间范围：吞咽后立即]
- 吞咽 Mock-RP 的参与者经验按使用注射的年数分层。 [时间范围：吞咽后立即]
- 吞咽 Mock-RP 按年龄（21-50、51-65、66-75 岁）分层的参与者经验。 [时间范围：吞咽后立即]
- 按注射治疗频率分层的吞咽 Mock-RP 的参与者经验。 [时间范围：吞咽后立即]
- 所有不良事件按类型和频率分类。 [时间范围：吞咽后立即]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 21 岁至 75 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：约书亚迈尔斯 | 612-325-0226 | joshua.myers@ranitherapeutics.com |
地点
| 美国，德克萨斯州 | |
| 德克萨斯州的临床试验 | 招聘 |
| 圣安东尼奥，德克萨斯州，美国，78229 | |
| 联系人：Patricia Pesina 210-949-0122 分机 143 ppesina@cttexas.com | |
赞助商和合作者
拉尼疗法
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 丸吞研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 丸吞研究 | ||||
| 简要总结 | 一项前瞻性、单中心、开放标签、单臂、观察性研究，评估参与者吞咽 Mock-RP 的体验 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 还没决定 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：Mock-RP 标准 000 胶囊，填充马铃薯淀粉，肠溶衣，着色剂和润滑涂层。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 燕子组 干预：其他：Mock-RP | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 21 岁至 75 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04911296 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | CP-0003 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 拉尼疗法 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 拉尼疗法 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 拉尼疗法 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
一项前瞻性、单中心、开放标签、单臂、观察性研究，评估参与者吞咽 Mock-RP 的体验
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 还没决定 | 其他：Mock-RP | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 200 名参与者 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 其他 |
| 官方名称： | 丸吞研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 5 月 24 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 燕子组 | 其他：Mock-RP 标准 000 胶囊，填充马铃薯淀粉，肠溶衣，着色剂和润滑涂层。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 问卷中报告的参与者成功吞下模拟 RP 的百分比。 [时间范围：吞咽后立即]
- 评估如果有药丸可用，参与者是否会选择药丸而不是目前的注射疗法。 [时间范围：吞咽后立即]
- 吞咽 Mock-RP 的参与者经验按使用注射的年数分层。 [时间范围：吞咽后立即]
- 吞咽 Mock-RP 按年龄（21-50、51-65、66-75 岁）分层的参与者经验。 [时间范围：吞咽后立即]
- 按注射治疗频率分层的吞咽 Mock-RP 的参与者经验。 [时间范围：吞咽后立即]
- 所有不良事件按类型和频率分类。 [时间范围：吞咽后立即]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 21 岁至 75 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 5 月 24 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 丸吞研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 丸吞研究 | ||||
| 简要总结 | 一项前瞻性、单中心、开放标签、单臂、观察性研究，评估参与者吞咽 Mock-RP 的体验 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要用途：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 还没决定 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：Mock-RP 标准 000 胶囊，填充马铃薯淀粉，肠溶衣，着色剂和润滑涂层。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 燕子组 干预：其他：Mock-RP | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 200 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2021 年 7 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 21 岁至 75 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04911296 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | CP-0003 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 拉尼疗法 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 拉尼疗法 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 拉尼疗法 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
