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出境医 / 临床实验 / 1 型莫迪克变化患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史
1 型莫迪克变化患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史
研究描述
简要总结：
目的：本研究旨在考虑横断面和病例对照比较的结果，检查 1 型腰椎莫迪奇改变 (MCs) 患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史。
设计：在比较横断面设计中，MCs 1 型患者（研究组）和 MCs 2 型患者（比较组）通过使用凝集和 Coombs 试验进行布鲁氏菌血清学检查。此外，在比较病例对照设计中，研究了 MCs 组和年龄/性别匹配的健康对照组的布鲁氏菌病病史。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 布鲁氏菌病脊髓变性 | 其他：布鲁氏菌血清学检测其他：布鲁氏菌病病史 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 118人参加 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 穆罕默德·阿基夫·伊南教育研究医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 5 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MC 1 型患者（研究组；n=37） | 其他：布鲁氏菌血清学检测 MCs 1 型和 2 型患者通过使用 Coombs 试验凝集进行布鲁氏菌血清学检查。 其他：布鲁氏菌病病史 对 MCs 组和健康对照组的布鲁氏菌病病史进行了调查。 |
| MCs 2 型患者（比较组；n=44） | 其他：布鲁氏菌血清学检测 MCs 1 型和 2 型患者通过使用 Coombs 试验凝集进行布鲁氏菌血清学检查。 其他：布鲁氏菌病病史 对 MCs 组和健康对照组的布鲁氏菌病病史进行了调查。 |
| 健康对照（n=37） | 其他：布鲁氏菌病病史 MCs 组和健康对照组均接受了布鲁氏菌病病史调查。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 布鲁氏菌病血清学检测 [时间范围：30 分钟]
- 布鲁氏菌病史 [时间框架：7 分钟]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
MC 患者和年龄/性别匹配的健康对照
标准
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| 穆罕默德·阿基夫·伊南医院 | |
| Şanlıurfa, 土耳其 | |
赞助商和合作者
维塞尔·德伦
调查员
| 首席研究员： | 维塞尔·德伦 | 穆罕默德·阿基夫·伊南医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 5 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1 型莫迪克变化患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史 | ||||
| 官方名称 | 穆罕默德·阿基夫·伊南教育研究医院 | ||||
| 简要总结 | 目的：本研究旨在考虑横断面和病例对照比较的结果，检查 1 型腰椎莫迪奇改变 (MCs) 患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史。 设计：在比较横断面设计中，MCs 1 型患者（研究组）和 MCs 2 型患者（比较组）通过使用凝集和 Coombs 试验进行布鲁氏菌血清学检查。此外，在比较病例对照设计中，研究了 MCs 组和年龄/性别匹配的健康对照组的布鲁氏菌病病史。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | MC 患者和年龄/性别匹配的健康对照 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 118 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2020 年 7 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04911283 | ||||
| 其他研究 ID 号 | SUEADH | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Veysel Delen，Sanliurfa Mehmet Akif Inan 教育和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 维塞尔·德伦 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | Sanliurfa Mehmet Akif Inan 教育和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
研究描述
简要总结：
目的：本研究旨在考虑横断面和病例对照比较的结果，检查 1 型腰椎莫迪奇改变 (MCs) 患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史。
设计：在比较横断面设计中，MCs 1 型患者（研究组）和 MCs 2 型患者（比较组）通过使用凝集和 Coombs 试验进行布鲁氏菌血清学检查。此外，在比较病例对照设计中，研究了 MCs 组和年龄/性别匹配的健康对照组的布鲁氏菌病病史。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 布鲁氏菌病脊髓变性 | 其他：布鲁氏菌血清学检测其他：布鲁氏菌病病史 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 118人参加 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 穆罕默德·阿基夫·伊南教育研究医院 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 5 月 1 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
| 实际 研究完成日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MC 1 型患者（研究组；n=37） | 其他：布鲁氏菌血清学检测 MCs 1 型和 2 型患者通过使用 Coombs 试验凝集进行布鲁氏菌血清学检查。 其他：布鲁氏菌病病史 对 MCs 组和健康对照组的布鲁氏菌病病史进行了调查。 |
| MCs 2 型患者（比较组；n=44） | 其他：布鲁氏菌血清学检测 MCs 1 型和 2 型患者通过使用 Coombs 试验凝集进行布鲁氏菌血清学检查。 其他：布鲁氏菌病病史 对 MCs 组和健康对照组的布鲁氏菌病病史进行了调查。 |
| 健康对照（n=37） | 其他：布鲁氏菌病病史 MCs 组和健康对照组均接受了布鲁氏菌病病史调查。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 布鲁氏菌病血清学检测 [时间范围：30 分钟]
- 布鲁氏菌病史 [时间框架：7 分钟]
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
MC 患者和年龄/性别匹配的健康对照
标准
联系方式和地点
地点
| 火鸡 | |
| 穆罕默德·阿基夫·伊南医院 | |
| Şanlıurfa, 土耳其 | |
赞助商和合作者
维塞尔·德伦
调查员
| 首席研究员： | 维塞尔·德伦 | 穆罕默德·阿基夫·伊南医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 25 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 3 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019 年 5 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1 型莫迪克变化患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史 | ||||
| 官方名称 | 穆罕默德·阿基夫·伊南教育研究医院 | ||||
| 简要总结 | 目的：本研究旨在考虑横断面和病例对照比较的结果，检查 1 型腰椎莫迪奇改变 (MCs) 患者的布鲁氏菌血清学和布鲁氏菌病史。 设计：在比较横断面设计中，MCs 1 型患者（研究组）和 MCs 2 型患者（比较组）通过使用凝集和 Coombs 试验进行布鲁氏菌血清学检查。此外，在比较病例对照设计中，研究了 MCs 组和年龄/性别匹配的健康对照组的布鲁氏菌病病史。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | MC 患者和年龄/性别匹配的健康对照 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 完全的 | ||||
| 实际招生人数 | 118 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 实际研究完成日期 | 2020 年 7 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04911283 | ||||
| 其他研究 ID 号 | SUEADH | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | Veysel Delen，Sanliurfa Mehmet Akif Inan 教育和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 维塞尔·德伦 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | Sanliurfa Mehmet Akif Inan 教育和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
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