• 死亡率 [时间范围：30 天]
  每组患者总数中的死亡人数
• 术后不良事件 [时间范围：7 天]
  作为大出血和小出血
• 临床成功 [时间范围：2 周]
  定义为血流动力学参数的稳定、缺氧的解决、PE（肺栓塞）的存活和右心室功能的恢复（改善胃心室和肺动脉压力并降低肌钙蛋白水平）

• 血液动力学参数的变化 [时间范围：基线（在第一次入院时测量）并与干预后的第二、第八和第 24 小时的测量值进行比较。 ]
  平均动脉血压的变化
• 平均肺动脉压 [时间范围：基线（首次入院时）和导管引导干预后 24 小时]
  平均肺动脉压力将通过经胸超声心动图估计
• ICU（重症监护室）停留时间 [时间框架：“通过研究完成，平均 1 年”。 ]
  ICU（重症监护病房）停留的天数
• 住院时间 [时间框架：“通过研究完成，平均 1 年”。 ]
  住院天数

• 主要目标：与传统的全身静脉溶栓治疗相比，评估导管定向再灌注治疗的成功率和死亡率，将重点关注通过院内死亡率和严重不良事件发生率衡量的此类管理的安全性。
• 次要目的：评估导管定向再灌注在 Assiut 大学医院中高危肺栓塞治疗中的可行性及其对肺动脉压的反映

静脉血栓栓塞性疾病是世界上心血管死亡的最重要原因之一。每年约有 500,000 名患者发生症状性肺栓塞 (PE)，估计高危患者的死亡率高达 30%。

高危肺栓塞临床表现为血流动力学不稳定和全身性低血压（收缩压 < 90 mm Hg，压降超过 40 mm Hg 或需要使用正性肌力药物。在这种形式的 PE（肺栓塞）影像学研究中通常显示肺干分叉处的“鞍状栓塞”、主肺动脉栓塞或至少两条大叶动脉栓塞闭塞。

高危肺栓塞的死亡率为 60%，这些患者中有 66% 的致命结果发生在临床症状出现后的最初几个小时内。其余患有严重肺栓塞的患者，即具有中等死亡风险的患者，不会出现低血压，但会出现包括呼吸困难和/或心动过速在内的临床症状。中危 PE（肺栓塞）患者的 30 天死亡率估计在 15-20% 的水平，这些患者有发生肺动脉高压和右心室心力衰竭的风险。鉴于 40% 的肺栓塞严重程度指数为 4 级或 5 级的患者存在全身溶栓治疗的禁忌症，导管导向再灌注治疗似乎是一种有前景的替代治疗方式。

• 程序：机械碎裂
  将在透视引导下接受导管定向机械碎裂治疗的患者。该组将包括纤溶治疗绝对禁忌症的患者
• 程序：原位溶栓
  组 (C) 将包括将通过经颈静脉 Swan-Ganz 肺动脉导管在床边进行低剂量局部溶栓治疗（原位）治疗的患者。借助从 SGC（Swan-Ganz 导管）获得的压力波形的指导和理想导管放置的超声心动图指导。该组将包括有全身溶栓相对禁忌症、对比剂给药禁忌症（肾功能不全的患者）以及有辐射暴露禁忌症的患者（孕妇）。

• 无干预：全身溶栓组
  没有任何全身溶栓治疗禁忌症的患者将接受传统的全身溶栓治疗（静脉注射链激酶）。
• Active Comparator：机械碎裂组
  患者将在透视引导下接受导管定向机械碎裂治疗。该组将包括具有纤溶治疗绝对禁忌症的患者。
  干预：程序：机械碎裂
• Active Comparator：原位溶栓组
  患者将在床边通过经颈静脉 Swan-Ganz 肺动脉导管进行低剂量局部溶栓治疗（原位）进行治疗。在从 SGC（Swan-Ganz 肺动脉导管）获得的压力波形的指导下和超声心动图指导下进行理想的导管放置。该组将包括有全身溶栓相对禁忌症、对比剂给药禁忌症（肾功能不全的患者）以及有辐射暴露禁忌症的患者（孕妇）。
  干预：程序：原位溶栓

• Cohen AT、Agnelli G、Anderson FA、Arcelus JI、Bergqvist D、Brecht JG、Greer IA、Heit JA、Hutchinson JL、Kakkar AK、Mottier D、Oger E、Samama MM、Spannagl M；欧洲 VTE 影响评估小组 (VITAE)。欧洲的静脉血栓栓塞症 (VTE)。 VTE 事件的数量以及相关的发病率和死亡率。血栓血。 2007 年 10 月；98(4)：756-64。
• Goldhaber SZ、Visani L、De Rosa M. 急性肺栓塞：国际合作肺栓塞登记处 (ICOPER) 的临床结果。柳叶刀。 1999 年 4 月 24 日；353(9162)：1386-9。
• Nassiri N、Jain A、McPhee D、Mina B、Rosen RJ、Giangola G、Carroccio A、Green RM。大面积和次大面积肺栓塞：导管定向机械血栓切除术算法的经验。 Ann Vasc 外科。 2012 年 1 月；26(1):18-24。 doi：10.1016/j.avsg.2011.05.026。电子版 2011 年 8 月 31 日。
• Anderson FA Jr、Zayaruzny M、Heit JA、Fidan D、Cohen AT。估计每年有静脉血栓栓塞风险的美国急诊医院患者人数。是 J Hematol。 2007 年 9 月；82(9):777-82。
• Konstantinides SV、Torbicki A、Agnelli G、Danchin N、Fitzmaurice D、Galiè N、Gibbs JS、Huisman MV、Humbert M、Kucher N、Lang I、Lankeit M、Lekakis J、Maack C、Mayer E、Meneveau N、Perrier A , Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M;欧洲心脏病学会 (ESC) 急性肺栓塞诊断和管理工作组。 2014 年 ESC 急性肺栓塞诊断和管理指南。 Eur Heart J. 2014 年 11 月 14 日；35(43)：3033-69、3069a-3069k。 doi：10.1093/eurheartj/ehu283。 Epub 2014 年 8 月 29 日。勘误表：Eur Heart J. 2015 年 10 月 14 日；36(39):2666。 Eur Heart J. 2015 年 10 月 14 日；36(39):2642。

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁。
• 男女皆宜。
• 经血管造影证实为休克指数 >1 的急性高危肺栓塞患者。
• 肺动脉闭塞，中央（主和/或肺叶）受累超过 50%，右心室功能障碍和肌钙蛋白升高。
• 接受纤溶治疗后仍不稳定的高危肺栓塞患者
• 不能接受纤溶治疗的高危 PE 肺栓塞患者
• 预后不良的中高危 PE 肺栓塞患者（新的血流动力学不稳定、呼吸衰竭恶化、严重的 RV（右心室）功能障碍或严重的心肌坏死）

排除标准：

• 超声心动图证实右侧血栓的患者。
• 低危 PE 肺栓塞或亚大面积急性 PE 肺栓塞伴轻微 RV（右心室）功能障碍、轻微心肌坏死且无临床恶化的患者
• 对造影剂的过敏反应。
• 急性肾功能衰竭或严重的慢性非透析依赖性肾病。
• 不合作的病人

• 死亡率 [时间范围：30 天]
  每组患者总数中的死亡人数
• 术后不良事件 [时间范围：7 天]
  作为大出血和小出血
• 临床成功 [时间范围：2 周]
  定义为血流动力学参数的稳定、缺氧的解决、PE（肺栓塞）的存活和右心室功能的恢复（改善胃心室和肺动脉压力并降低肌钙蛋白水平）

• 血液动力学参数的变化 [时间范围：基线（在第一次入院时测量）并与干预后的第二、第八和第 24 小时的测量值进行比较。 ]
  平均动脉血压的变化
• 平均肺动脉压 [时间范围：基线（首次入院时）和导管引导干预后 24 小时]
  平均肺动脉压力将通过经胸超声心动图估计
• ICU（重症监护室）停留时间 [时间框架：“通过研究完成，平均 1 年”。 ]
  ICU（重症监护病房）停留的天数
• 住院时间 [时间框架：“通过研究完成，平均 1 年”。 ]
  住院天数

• 主要目标：与传统的全身静脉溶栓治疗相比，评估导管定向再灌注治疗的成功率和死亡率，将重点关注通过院内死亡率和严重不良事件发生率衡量的此类管理的安全性。
• 次要目的：评估导管定向再灌注在 Assiut 大学医院中高危肺栓塞治疗中的可行性及其对肺动脉压的反映

静脉血栓栓塞性疾病是世界上心血管死亡的最重要原因之一。每年约有 500,000 名患者发生症状性肺栓塞 (PE)，估计高危患者的死亡率高达 30%。

高危肺栓塞临床表现为血流动力学不稳定和全身性低血压（收缩压 < 90 mm Hg，压降超过 40 mm Hg 或需要使用正性肌力药物。在这种形式的 PE（肺栓塞）影像学研究中通常显示肺干分叉处的“鞍状栓塞”、主肺动脉栓塞或至少两条大叶动脉栓塞闭塞。

高危肺栓塞的死亡率为 60%，这些患者中有 66% 的致命结果发生在临床症状出现后的最初几个小时内。其余患有严重肺栓塞的患者，即具有中等死亡风险的患者，不会出现低血压，但会出现包括呼吸困难和/或心动过速' target='_blank'>心动过速在内的临床症状。中危 PE（肺栓塞）患者的 30 天死亡率估计在 15-20% 的水平，这些患者有发生肺动脉高压和右心室心力衰竭的风险。鉴于 40% 的肺栓塞严重程度指数为 4 级或 5 级的患者存在全身溶栓治疗的禁忌症，导管导向再灌注治疗似乎是一种有前景的替代治疗方式。

• 程序：机械碎裂
  将在透视引导下接受导管定向机械碎裂治疗的患者。该组将包括纤溶治疗绝对禁忌症的患者
• 程序：原位溶栓
  组 (C) 将包括将通过经颈静脉 Swan-Ganz 肺动脉导管在床边进行低剂量局部溶栓治疗（原位）治疗的患者。借助从 SGC（Swan-Ganz 导管）获得的压力波形的指导和理想导管放置的超声心动图指导。该组将包括有全身溶栓相对禁忌症、对比剂给药禁忌症（肾功能不全的患者）以及有辐射暴露禁忌症的患者（孕妇）。

• 无干预：全身溶栓组
  没有任何全身溶栓治疗禁忌症的患者将接受传统的全身溶栓治疗（静脉注射链激酶）。
• Active Comparator：机械碎裂组
  患者将在透视引导下接受导管定向机械碎裂治疗。该组将包括具有纤溶治疗绝对禁忌症的患者。
  干预：程序：机械碎裂
• Active Comparator：原位溶栓组
  患者将在床边通过经颈静脉 Swan-Ganz 肺动脉导管进行低剂量局部溶栓治疗（原位）进行治疗。在从 SGC（Swan-Ganz 肺动脉导管）获得的压力波形的指导下和超声心动图指导下进行理想的导管放置。该组将包括有全身溶栓相对禁忌症、对比剂给药禁忌症（肾功能不全的患者）以及有辐射暴露禁忌症的患者（孕妇）。
  干预：程序：原位溶栓

• Cohen AT、Agnelli G、Anderson FA、Arcelus JI、Bergqvist D、Brecht JG、Greer IA、Heit JA、Hutchinson JL、Kakkar AK、Mottier D、Oger E、Samama MM、Spannagl M；欧洲 VTE 影响评估小组 (VITAE)。欧洲的静脉血栓栓塞症 (VTE)。 VTE 事件的数量以及相关的发病率和死亡率。血栓血。 2007 年 10 月；98(4)：756-64。
• Goldhaber SZ、Visani L、De Rosa M. 急性肺栓塞：国际合作肺栓塞登记处 (ICOPER) 的临床结果。柳叶刀。 1999 年 4 月 24 日；353(9162)：1386-9。
• Nassiri N、Jain A、McPhee D、Mina B、Rosen RJ、Giangola G、Carroccio A、Green RM。大面积和次大面积肺栓塞：导管定向机械血栓切除术算法的经验。 Ann Vasc 外科。 2012 年 1 月；26(1):18-24。 doi：10.1016/j.avsg.2011.05.026。电子版 2011 年 8 月 31 日。
• Anderson FA Jr、Zayaruzny M、Heit JA、Fidan D、Cohen AT。估计每年有静脉血栓栓塞风险的美国急诊医院患者人数。是 J Hematol。 2007 年 9 月；82(9):777-82。
• Konstantinides SV、Torbicki A、Agnelli G、Danchin N、Fitzmaurice D、Galiè N、Gibbs JS、Huisman MV、Humbert M、Kucher N、Lang I、Lankeit M、Lekakis J、Maack C、Mayer E、Meneveau N、Perrier A , Pruszczyk P, Rasmussen LH, Schindler TH, Svitil P, Vonk Noordegraaf A, Zamorano JL, Zompatori M;欧洲心脏病学会 (ESC) 急性肺栓塞诊断和管理工作组。 2014 年 ESC 急性肺栓塞诊断和管理指南。 Eur Heart J. 2014 年 11 月 14 日；35(43)：3033-69、3069a-3069k。 doi：10.1093/eurheartj/ehu283。 Epub 2014 年 8 月 29 日。勘误表：Eur Heart J. 2015 年 10 月 14 日；36(39):2666。 Eur Heart J. 2015 年 10 月 14 日；36(39):2642。

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁。
• 男女皆宜。
• 经血管造影证实为休克指数 >1 的急性高危肺栓塞患者。
• 肺动脉闭塞，中央（主和/或肺叶）受累超过 50%，右心室功能障碍和肌钙蛋白升高。
• 接受纤溶治疗后仍不稳定的高危肺栓塞患者
• 不能接受纤溶治疗的高危 PE 肺栓塞患者
• 预后不良的中高危 PE 肺栓塞患者（新的血流动力学不稳定、呼吸衰竭恶化、严重的 RV（右心室）功能障碍或严重的心肌坏死）

排除标准：

• 超声心动图证实右侧血栓的患者。
• 低危 PE 肺栓塞或亚大面积急性 PE 肺栓塞伴轻微 RV（右心室）功能障碍、轻微心肌坏死且无临床恶化的患者
• 对造影剂的过敏反应。
• 急性肾功能衰竭或严重的慢性非透析依赖性肾病。
• 不合作的病人