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出境医 / 临床实验 / 有针对性的体育活动以改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险（BE-BALANCED）
有针对性的体育活动以改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险（BE-BALANCED）
研究描述
简要总结：
本研究将探讨对卵巢癌女性进行为期 12 周的虚拟监督锻炼和饮食干预的可行性（适用性）、有效性（研究结果）和参与者满意度。它将包括锻炼、行为改变策略和健康饮食指导。参与者将在为期 12 周的每周两次锻炼课程中接受虚拟指导和监督，由接受过该计划培训的专业人员进行。从计划的第 4-12 周开始，每周将增加 1 次独立完成的锻炼课程。最后，参与者将参加两个独立的虚拟团体营养课程。评估将在基线、干预结束和基线后 6 个月进行。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌 | 行为：保持平衡 | 不适用 |
详细说明：
目的：评估一项为期 12 周的监督、虚拟提供的锻炼和健康饮食计划的可行性、初步疗效和患者观点，适用于患有卵巢癌和晚期卵巢癌的女性。
假设：研究人员假设该计划是可行的并且将证明其有效性，并且患者的观点总体上是积极的并支持该计划。
理由：患有卵巢癌及以后的女性的运动水平低于一般人群，跌倒的风险增加。锻炼和健康饮食计划不是常规护理的一部分。该项目有可能展示提供此类编程的可行且成本相对较低的选项。
目标：该计划的目标是： 1) 主要目标：衡量从虚拟（即实况视频）设置提供 BE-BALANCED 计划的可行性。将根据先验目标对每个项目的可行性进行评估； 2）次要目的：评估BE-BALANCED计划的初步效果； 3) 第三目标：评估患者满意度（仅限干预后）
研究设计：本研究是一项前瞻性单臂可行性研究。
统计分析：首要目标是可行性。这将使用描述性统计数据进行评估，重点是计划招聘、出勤率、流失率和忠诚度。对于二级和三级/探索性目标，将对每项措施进行重复测量方差分析，以评估从基线和干预结束（12 周）和 3 个月随访结果的变化。除了 RM-ANOVA 之外，还将根据相同的时间范围比较计算每个度量的效果大小。 SPSS将用于处理数据。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 前瞻性单臂可行性研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 有针对性的体育活动可改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险（BE-BALANCED 研究） |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 这是团体基础练习的单臂试验研究 | 行为：保持平衡 BE-BALANCED 计划将持续 12 周，参与者每周参加两次基于小组的虚拟监督锻炼课程。参与者将在基线和干预结束时完成个人面对面评估，以收集身体结果测量，并将使用 REDCap（或邮寄版本）以电子方式完成问卷。将在计划完成后 3 个月（基线后 24 周）使用 REDCap 以电子方式对每位参与者进行后续评估。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 应计 [时间范围：基线（0 周）]通过达到应计目标进行评估（招聘人数）
- 干预依从性 [时间范围：基线至 12 周]评估为参与者参加的监督虚拟会议的数量，在总共 24 个小组练习课程中，以及完成的自我指导课程的数量，在总共 9 个课程中。
- 人员流失 [时间范围：基线至 12 周]评估为 12 周计划期间的辍学人数。
- 群体归属的保真度 [时间范围：基线至 12 周]群体归属量表（0-20；越高越好）
次要结果测量 ：
- 身体机能：步态速度 [时间框架：从基线到 12 周（干预结束）的变化]由 The Short Physical Performance Battery 的步态速度部分测量。以秒为单位。
- 身体机能：功能性活动[时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]由 8 英尺计时并开始测量（老年人体能测试）。以秒为单位的距离测量。
- 身体机能：下肢力量和耐力 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]通过 30 秒椅架测量（老年人体能测试）。以完成的重复次数来衡量。
- 身体机能：上肢力量和耐力 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]通过 30 秒二头肌弯举（老年人体能测试）测量。以完成的重复次数来衡量。
- 身体机能：平衡 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]通过功能达到测试来衡量。以厘米为单位。
- 心血管健康 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]通过六分钟步行测试测量。以米为单位。
- 身高 [时间范围：从基线变化到 12 周（干预结束）]使用测距仪测量。以米为单位
- 体重 [时间范围：从基线到 12 周（干预结束）的变化]使用秤测量。以公斤计
- 体重指数 [时间范围：从基线变化到 12 周（干预结束）]身高和体重的总和，单位为公斤/米^2
- 腰围 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以厘米为单位
- 臀围 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以厘米为单位
- 与健康相关的生活质量：身体健康 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以36项简表健康调查衡量；基于规范的0-100，分数越高代表健康越好
- 与健康相关的生活质量：心理健康 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以36项简表健康调查衡量；基于规范的0-100，分数越高代表健康越好
- 抑郁和焦虑 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]由医院焦虑和抑郁量表测量；分数范围 0-21，分数越高表示抑郁和焦虑程度越高。
- 通常的身体活动水平 [时间范围：从基线更改为 12 周（干预结束）]由改良戈丁休闲时间体力活动问卷测量；评分范围 0 - 没有指定的最大值。得分 < 14 个单位“不够活跃”； 14-23 是“中等活跃”，>=24 是“活跃”。
- 跌倒 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]在研究期间通过标准跌倒日历测量跌倒次数。
其他结果措施：
- 评估患者满意度 [时间范围：基线至 12 周]总体满意度;以 0-7 分进行测量，得分越高表示满意度越高。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 50 岁至 75 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 50-75 岁（女性在诊断时往往年龄较大，加拿大的中位年龄为 62 岁）；
- 完成初级化疗治疗（允许口服维持治疗）；
- 在完成初级化疗后一年内没有已知复发；
- 可以使用带摄像头和麦克风的智能手机、平板电脑、笔记本电脑或台式电脑，以及可靠的互联网连接；
- 讲英语，以确保提供体育活动干预的安全
排除标准：
- 不要通过运动前的安全筛查，也不要随后提供医生的书面医疗证明以参与；
- 不同意遵守参加虚拟交付计划的安全要求（即，在课堂上观看视频）；
- 在过去 6 个月内经历过需要医疗护理的跌倒，因为个人在虚拟体育活动项目环境中跌倒的风险更高，更适合转诊到跌倒诊所
联系方式和地点
联系人
| 联系人：凯利麦肯齐 | 2508972609 | kelly.mackenzie@ubc.ca |
地点
| 加拿大、不列颠哥伦比亚省 | |
| 临床运动生理学实验室 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，V6T 1Z3 | |
| 联系人：Kelly P 实验室 12508972609 kelly.mackenzie@ubc.ca | |
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
不列颠哥伦比亚省癌症局
调查员
| 首席研究员： | 克里斯汀·L·坎贝尔 | 理疗科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 3 月 22 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 15 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 评估患者满意度 [时间范围：基线至 12 周] 总体满意度;以 0-7 分进行测量，得分越高表示满意度越高。 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 有针对性的体育活动可改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险 | ||||
| 官方名称ICMJE | 有针对性的体育活动可改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险（BE-BALANCED 研究） | ||||
| 简要总结 | 本研究将探讨对卵巢癌女性进行为期 12 周的虚拟监督锻炼和饮食干预的可行性（适用性）、有效性（研究结果）和参与者满意度。它将包括锻炼、行为改变策略和健康饮食指导。参与者将在为期 12 周的每周两次锻炼课程中接受虚拟指导和监督，由接受过该计划培训的专业人员进行。从计划的第 4-12 周开始，每周将增加 1 次独立完成的锻炼课程。最后，参与者将参加两个独立的虚拟团体营养课程。评估将在基线、干预结束和基线后 6 个月进行。 | ||||
| 详细说明 | 目的：评估一项为期 12 周的监督、虚拟提供的锻炼和健康饮食计划的可行性、初步疗效和患者观点，适用于患有卵巢癌和晚期卵巢癌的女性。 假设：研究人员假设该计划是可行的并且将证明其有效性，并且患者的观点总体上是积极的并支持该计划。 理由：患有卵巢癌及以后的女性的运动水平低于一般人群，跌倒的风险增加。锻炼和健康饮食计划不是常规护理的一部分。该项目有可能展示提供此类编程的可行且成本相对较低的选项。 目标：该计划的目标是： 1) 主要目标：衡量从虚拟（即实况视频）设置提供 BE-BALANCED 计划的可行性。将根据先验目标对每个项目的可行性进行评估； 2）次要目的：评估BE-BALANCED计划的初步效果； 3) 第三目标：评估患者满意度（仅限干预后） 研究设计：本研究是一项前瞻性单臂可行性研究。 统计分析：首要目标是可行性。这将使用描述性统计数据进行评估，重点是计划招聘、出勤率、流失率和忠诚度。对于二级和三级/探索性目标，将对每项措施进行重复测量方差分析，以评估从基线和干预结束（12 周）和 3 个月随访结果的变化。除了 RM-ANOVA 之外，还将根据相同的时间范围比较计算每个度量的效果大小。 SPSS将用于处理数据。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 前瞻性单臂可行性研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 卵巢癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：保持平衡 BE-BALANCED 计划将持续 12 周，参与者每周参加两次基于小组的虚拟监督锻炼课程。参与者将在基线和干预结束时完成个人面对面评估，以收集身体结果测量，并将使用 REDCap（或邮寄版本）以电子方式完成问卷。将在计划完成后 3 个月（基线后 24 周）使用 REDCap 以电子方式对每位参与者进行后续评估。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：干预臂 这是团体基础练习的单臂试验研究 干预：行为：平衡 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 50 岁至 75 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04911114 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | H20-02654 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克里斯汀坎贝尔，不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不列颠哥伦比亚省癌症局 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
研究描述
简要总结：
本研究将探讨对卵巢癌女性进行为期 12 周的虚拟监督锻炼和饮食干预的可行性（适用性）、有效性（研究结果）和参与者满意度。它将包括锻炼、行为改变策略和健康饮食指导。参与者将在为期 12 周的每周两次锻炼课程中接受虚拟指导和监督，由接受过该计划培训的专业人员进行。从计划的第 4-12 周开始，每周将增加 1 次独立完成的锻炼课程。最后，参与者将参加两个独立的虚拟团体营养课程。评估将在基线、干预结束和基线后 6 个月进行。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌 | 行为：保持平衡 | 不适用 |
详细说明：
目的：评估一项为期 12 周的监督、虚拟提供的锻炼和健康饮食计划的可行性、初步疗效和患者观点，适用于患有卵巢癌和晚期卵巢癌的女性。
假设：研究人员假设该计划是可行的并且将证明其有效性，并且患者的观点总体上是积极的并支持该计划。
理由：患有卵巢癌及以后的女性的运动水平低于一般人群，跌倒的风险增加。锻炼和健康饮食计划不是常规护理的一部分。该项目有可能展示提供此类编程的可行且成本相对较低的选项。
目标：该计划的目标是： 1) 主要目标：衡量从虚拟（即实况视频）设置提供 BE-BALANCED 计划的可行性。将根据先验目标对每个项目的可行性进行评估； 2）次要目的：评估BE-BALANCED计划的初步效果； 3) 第三目标：评估患者满意度（仅限干预后）
研究设计：本研究是一项前瞻性单臂可行性研究。
统计分析：首要目标是可行性。这将使用描述性统计数据进行评估，重点是计划招聘、出勤率、流失率和忠诚度。对于二级和三级/探索性目标，将对每项措施进行重复测量方差分析，以评估从基线和干预结束（12 周）和 3 个月随访结果的变化。除了 RM-ANOVA 之外，还将根据相同的时间范围比较计算每个度量的效果大小。 SPSS将用于处理数据。
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 30人参加 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 前瞻性单臂可行性研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 有针对性的体育活动可改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险（BE-BALANCED 研究） |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂 这是团体基础练习的单臂试验研究 | 行为：保持平衡 BE-BALANCED 计划将持续 12 周，参与者每周参加两次基于小组的虚拟监督锻炼课程。参与者将在基线和干预结束时完成个人面对面评估，以收集身体结果测量，并将使用 REDCap（或邮寄版本）以电子方式完成问卷。将在计划完成后 3 个月（基线后 24 周）使用 REDCap 以电子方式对每位参与者进行后续评估。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 应计 [时间范围：基线（0 周）]通过达到应计目标进行评估（招聘人数）
- 干预依从性 [时间范围：基线至 12 周]评估为参与者参加的监督虚拟会议的数量，在总共 24 个小组练习课程中，以及完成的自我指导课程的数量，在总共 9 个课程中。
- 人员流失 [时间范围：基线至 12 周]评估为 12 周计划期间的辍学人数。
- 群体归属的保真度 [时间范围：基线至 12 周]群体归属量表（0-20；越高越好）
次要结果测量 ：
- 身体机能：步态速度 [时间框架：从基线到 12 周（干预结束）的变化]由 The Short Physical Performance Battery 的步态速度部分测量。以秒为单位。
- 身体机能：功能性活动[时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]由 8 英尺计时并开始测量（老年人体能测试）。以秒为单位的距离测量。
- 身体机能：下肢力量和耐力 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]通过 30 秒椅架测量（老年人体能测试）。以完成的重复次数来衡量。
- 身体机能：上肢力量和耐力 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]通过 30 秒二头肌弯举（老年人体能测试）测量。以完成的重复次数来衡量。
- 身体机能：平衡 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]通过功能达到测试来衡量。以厘米为单位。
- 心血管健康 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]通过六分钟步行测试测量。以米为单位。
- 身高 [时间范围：从基线变化到 12 周（干预结束）]使用测距仪测量。以米为单位
- 体重 [时间范围：从基线到 12 周（干预结束）的变化]使用秤测量。以公斤计
- 体重指数 [时间范围：从基线变化到 12 周（干预结束）]身高和体重的总和，单位为公斤/米^2
- 腰围 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以厘米为单位
- 臀围 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以厘米为单位
- 与健康相关的生活质量：身体健康 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以36项简表健康调查衡量；基于规范的0-100，分数越高代表健康越好
- 与健康相关的生活质量：心理健康 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]以36项简表健康调查衡量；基于规范的0-100，分数越高代表健康越好
- 抑郁和焦虑 [时间框架：从基线更改为 12 周（干预结束）]由医院焦虑和抑郁量表测量；分数范围 0-21，分数越高表示抑郁和焦虑程度越高。
- 通常的身体活动水平 [时间范围：从基线更改为 12 周（干预结束）]由改良戈丁休闲时间体力活动问卷测量；评分范围 0 - 没有指定的最大值。得分 < 14 个单位“不够活跃”； 14-23 是“中等活跃”，>=24 是“活跃”。
- 跌倒 [时间框架：从基线变化到 12 周（干预结束）]在研究期间通过标准跌倒日历测量跌倒次数。
其他结果措施：
- 评估患者满意度 [时间范围：基线至 12 周]总体满意度;以 0-7 分进行测量，得分越高表示满意度越高。
资格标准
| 适合学习的年龄： | 50 岁至 75 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：凯利麦肯齐 | 2508972609 | kelly.mackenzie@ubc.ca |
地点
| 加拿大、不列颠哥伦比亚省 | |
| 临床运动生理学实验室 | |
| 加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，V6T 1Z3 | |
| 联系人：Kelly P 实验室 12508972609 kelly.mackenzie@ubc.ca | |
赞助商和合作者
不列颠哥伦比亚大学
不列颠哥伦比亚省癌症局
调查员
| 首席研究员： | 克里斯汀·L·坎贝尔 | 理疗科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 3 月 22 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 15 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 评估患者满意度 [时间范围：基线至 12 周] 总体满意度;以 0-7 分进行测量，得分越高表示满意度越高。 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 与当前相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 有针对性的体育活动可改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险 | ||||
| 官方名称ICMJE | 有针对性的体育活动可改善卵巢癌女性的活动能力和跌倒风险（BE-BALANCED 研究） | ||||
| 简要总结 | 本研究将探讨对卵巢癌女性进行为期 12 周的虚拟监督锻炼和饮食干预的可行性（适用性）、有效性（研究结果）和参与者满意度。它将包括锻炼、行为改变策略和健康饮食指导。参与者将在为期 12 周的每周两次锻炼课程中接受虚拟指导和监督，由接受过该计划培训的专业人员进行。从计划的第 4-12 周开始，每周将增加 1 次独立完成的锻炼课程。最后，参与者将参加两个独立的虚拟团体营养课程。评估将在基线、干预结束和基线后 6 个月进行。 | ||||
| 详细说明 | 目的：评估一项为期 12 周的监督、虚拟提供的锻炼和健康饮食计划的可行性、初步疗效和患者观点，适用于患有卵巢癌和晚期卵巢癌的女性。 假设：研究人员假设该计划是可行的并且将证明其有效性，并且患者的观点总体上是积极的并支持该计划。 理由：患有卵巢癌及以后的女性的运动水平低于一般人群，跌倒的风险增加。锻炼和健康饮食计划不是常规护理的一部分。该项目有可能展示提供此类编程的可行且成本相对较低的选项。 目标：该计划的目标是： 1) 主要目标：衡量从虚拟（即实况视频）设置提供 BE-BALANCED 计划的可行性。将根据先验目标对每个项目的可行性进行评估； 2）次要目的：评估BE-BALANCED计划的初步效果； 3) 第三目标：评估患者满意度（仅限干预后） 研究设计：本研究是一项前瞻性单臂可行性研究。 统计分析：首要目标是可行性。这将使用描述性统计数据进行评估，重点是计划招聘、出勤率、流失率和忠诚度。对于二级和三级/探索性目标，将对每项措施进行重复测量方差分析，以评估从基线和干预结束（12 周）和 3 个月随访结果的变化。除了 RM-ANOVA 之外，还将根据相同的时间范围比较计算每个度量的效果大小。 SPSS将用于处理数据。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 前瞻性单臂可行性研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 卵巢癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：保持平衡 BE-BALANCED 计划将持续 12 周，参与者每周参加两次基于小组的虚拟监督锻炼课程。参与者将在基线和干预结束时完成个人面对面评估，以收集身体结果测量，并将使用 REDCap（或邮寄版本）以电子方式完成问卷。将在计划完成后 3 个月（基线后 24 周）使用 REDCap 以电子方式对每位参与者进行后续评估。 | ||||
| 研究武器ICMJE | 实验：干预臂 这是团体基础练习的单臂试验研究 干预：行为：平衡 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 30 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 50 岁至 75 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04911114 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | H20-02654 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 克里斯汀坎贝尔，不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不列颠哥伦比亚省癌症局 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
