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对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 大流行对全球健康构成了巨大挑战。首例病例于 2019 年 12 月在中国武汉发现，此后已感染近 1 亿人，并在全球夺走了近 200 万人的生命。作为回应，医学界和科学家们努力开发有效的疗法和指南来治疗各种症状，包括使用抗病毒药物瑞德西韦、恢复期血浆、抗生素、类固醇和抗凝剂疗法。为了防止这种疾病的传播，已经开发出基于 mRNA 和 DNA 技术的多种疫苗，其中包括灭活的病毒成分，目前全世界正在接种数百万剂疫苗。对 III 期 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗试验数据的早期分析表明，该疫苗在预防疾病方面的有效性超过 90%，并且具有良好的安全性（Polack 等，2020）。然而，关于这些较新疫苗技术的长期安全性以及免疫原性的水平和持续时间，仍有许多未知数。
SARS-CoV-2 感染导致血清转化和抗 SARS-CoV-2 抗体的产生。抗体可能通过中和作用抑制病毒复制，但也可能通过称为抗体依赖性增强的过程参与 COVID-19 的发病机制（Lu 等，2020）。 COVID-19 患者抗体反应和治疗的研究取得了快速进展，包括表征 SARS-CoV-2 感染不同人群的抗体反应的临床特征，用恢复期血浆和静脉注射治疗 COVID-19 患者免疫球蛋白产品、大量单克隆中和抗体的分离和表征和早期临床测试，以及几种 COVID-19 候选疫苗的临床结果。
在这项研究中，我们计划评估两种疫苗对医护人员的效果。随着医护人员开始接受第一剂疫苗接种，我们将开始寻找血液和唾液中的抗体痕迹。提供的数据将帮助我们确定疫苗在 1 年内的功效，确定不同人群（性别、年龄和种族）之间的功效差异、疫苗类型、人口统计数据和任何潜在副作用的后续行动.我们将与位于加利福尼亚州帕托阿尔托的 Nirmidas Biotech Inc. 合作，该公司是斯坦福大学的一个衍生项目。尼尔米达斯生物技术公司。 Inc 是一家年轻的诊断公司，已通过 FDA 的多项 COVID-19 EUA 测试。我们将通过 FDA EUA 批准用于 POC 测试的 NIRMIDAS MidaSpot™ COVID-19 抗体组合检测试剂盒进行 IgG/IgM 抗体检测，以进行定性抗体检测。然后，我们会将干血斑和唾液送到 Nirmidas 进行 pGOLD™ COVID-19 高精度 IgG/IgM 检测，以量化抗体水平和亲和力，这两者对免疫都很重要。 pGOLD 检测是一种新型纳米技术检测平台，能够量化抗体水平和对病毒的结合亲和力。我们最近在该平台上与 Nirmidas 合作，并在 Nature Biomedical Engineering 上发表了一篇关于 COVID-19 Ab pGOLD 检测的联合论文（Liu 等人，2020 年）。它还能够检测唾液样本中的抗体，并可以提供一种非侵入性方法来评估疫苗接种的抗体反应。
| 状况或疾病 |
|---|
| COVID-19 疫苗 冠状病毒感染疫苗 不良反应疫苗反应炎症血栓形成 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 31 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 28 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 28 日 |
| 组/队列 |
|---|
| 第 1 组：BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的接受者 |
| 第 2 组：mRNA-1273 SARS-CoV-2 疫苗的接受者 |
- 接种疫苗后出现针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体 [时间范围：3 个月]通过抗体亲和性试验检测和量化针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体
- SARS-CoV-2 IgG 和 IgM 抗体丢失 [时间范围：12 个月]在第 0、20、45、70、3 个月、6 个月、9 个月、12 天通过抗体亲和性测定测试和 COVID-19 抗体组合快速检测试剂盒检测时，针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体丢失接种后数月，初步检测到抗体后
- 血栓炎症综合征 [时间范围：12 个月]在对免疫接种有中重度反应的受试者中，血栓炎症综合征的频率定义为尿 11-脱氢血栓烷 > 4200 pg/mg
- 副作用 [时间范围：12 个月]在 1 年的持续时间内，每次接种疫苗后，就引发的局部和全身不良事件而言，反应原性的发生率和严重程度。
- 高凝状态 [时间范围：12 个月]高凝频率定义为血小板纤维蛋白凝块强度增加，通过血栓弹力图测量在对免疫接种有中重度反应的受试者中
生物样本保留：不含 DNA 的样本
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 筛选时年满 18 岁（含）的成年男性或女性。
- 能够并愿意（在研究者看来）遵守所有研究要求。
- 愿意与研究人员讨论他们的相关病史。
- 愿意并能够在研究登记之前给予知情同意。
排除标准：
- 根据历史记录或通过 PGOLD™ COVID-19 IGG/IGM ASSAY 或 MidaSpot™ COVID-19 抗体指纹测试检测到的最近或以前的 COVID-19 感染史。
| 联系人：Paul A. Gurbel，医学博士 | 410-601-5475 | pgurbel@lifebridgehealth.org | |
| 联系人：Kevin Bliden，MBA | 410-601-5475 | kbliden@lifebridgehealth.org |
| 美国，马里兰州 | |
| 西奈医院 | 招聘 |
| 巴尔的摩，马里兰州，美国，21215 | |
| 联系人：kevin bliden，MBA 443-244-1497 | |
| 联系人：Udaya Tantry，博士 410-707-2655 utantry@lifebridgehealth.org | |
| 研究主任： | 凯文·布莱登，工商管理硕士 | 西奈血栓研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化 | ||||||||
| 官方名称 | 对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化 | ||||||||
| 简要总结 | 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 大流行对全球健康构成了巨大挑战。首例病例于 2019 年 12 月在中国武汉发现，此后已感染近 1 亿人，并在全球夺走了近 200 万人的生命。作为回应，医学界和科学家们努力开发有效的疗法和指南来治疗各种症状，包括使用抗病毒药物瑞德西韦、恢复期血浆、抗生素、类固醇和抗凝剂疗法。为了防止这种疾病的传播，已经开发出基于 mRNA 和 DNA 技术的多种疫苗，其中包括灭活的病毒成分，目前全世界正在接种数百万剂疫苗。对 III 期 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗试验数据的早期分析表明，该疫苗在预防疾病方面的有效性超过 90%，并且具有良好的安全性（Polack 等，2020）。然而，关于这些较新疫苗技术的长期安全性以及免疫原性的水平和持续时间，仍有许多未知数。 SARS-CoV-2 感染导致血清转化和抗 SARS-CoV-2 抗体的产生。抗体可能通过中和作用抑制病毒复制，但也可能通过称为抗体依赖性增强的过程参与 COVID-19 的发病机制（Lu 等，2020）。 COVID-19 患者抗体反应和治疗的研究取得了快速进展，包括表征 SARS-CoV-2 感染不同人群的抗体反应的临床特征，用恢复期血浆和静脉注射治疗 COVID-19 患者免疫球蛋白产品、大量单克隆中和抗体的分离和表征和早期临床测试，以及几种 COVID-19 候选疫苗的临床结果。 在这项研究中，我们计划评估两种疫苗对医护人员的效果。随着医护人员开始接受第一剂疫苗接种，我们将开始寻找血液和唾液中的抗体痕迹。提供的数据将帮助我们确定疫苗在 1 年内的功效，确定不同人群（性别、年龄和种族）之间的功效差异、疫苗类型、人口统计数据和任何潜在副作用的后续行动.我们将与位于加利福尼亚州帕托阿尔托的 Nirmidas Biotech Inc. 合作，该公司是斯坦福大学的一个衍生项目。尼尔米达斯生物技术公司。 Inc 是一家年轻的诊断公司，已通过 FDA 的多项 COVID-19 EUA 测试。我们将通过 FDA EUA 批准用于 POC 测试的 NIRMIDAS MidaSpot™ COVID-19 抗体组合检测试剂盒进行 IgG/IgM 抗体检测，以进行定性抗体检测。然后，我们会将干血斑和唾液送到 Nirmidas 进行 pGOLD™ COVID-19 高精度 IgG/IgM 检测，以量化抗体水平和亲和力，这两者对免疫都很重要。 pGOLD 检测是一种新型纳米技术检测平台，能够量化抗体水平和对病毒的结合亲和力。我们最近在该平台上与 Nirmidas 合作，并在 Nature Biomedical Engineering 上发表了一篇关于 COVID-19 Ab pGOLD 检测的联合论文（Liu 等人，2020 年）。它还能够检测唾液样本中的抗体，并可以提供一种非侵入性方法来评估疫苗接种的抗体反应。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 保留：不含 DNA 的样品 描述： 尿液中的 11-dehdro 血栓素血液中的血小板纤维蛋白凝块强度，通过血栓弹力图、针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体测量 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 大型卫生保健系统内的卫生保健工作者正在接受 FDA 批准的 SARS-CoV-2 疫苗接种 | ||||||||
| 状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 7 月 28 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910971 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 1707882 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Paul A. Gurbel，LifeBridge Health | ||||||||
| 研究赞助商 | 生命桥健康 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 生命桥健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 大流行对全球健康构成了巨大挑战。首例病例于 2019 年 12 月在中国武汉发现，此后已感染近 1 亿人，并在全球夺走了近 200 万人的生命。作为回应，医学界和科学家们努力开发有效的疗法和指南来治疗各种症状，包括使用抗病毒药物瑞德西韦、恢复期血浆、抗生素、类固醇和抗凝剂疗法。为了防止这种疾病的传播，已经开发出基于 mRNA 和 DNA 技术的多种疫苗，其中包括灭活的病毒成分，目前全世界正在接种数百万剂疫苗。对 III 期 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗试验数据的早期分析表明，该疫苗在预防疾病方面的有效性超过 90%，并且具有良好的安全性（Polack 等，2020）。然而，关于这些较新疫苗技术的长期安全性以及免疫原性的水平和持续时间，仍有许多未知数。
SARS-CoV-2 感染导致血清转化和抗 SARS-CoV-2 抗体的产生。抗体可能通过中和作用抑制病毒复制，但也可能通过称为抗体依赖性增强的过程参与 COVID-19 的发病机制（Lu 等，2020）。 COVID-19 患者抗体反应和治疗的研究取得了快速进展，包括表征 SARS-CoV-2 感染不同人群的抗体反应的临床特征，用恢复期血浆和静脉注射治疗 COVID-19 患者免疫球蛋白产品、大量单克隆中和抗体的分离和表征和早期临床测试，以及几种 COVID-19 候选疫苗的临床结果。
在这项研究中，我们计划评估两种疫苗对医护人员的效果。随着医护人员开始接受第一剂疫苗接种，我们将开始寻找血液和唾液中的抗体痕迹。提供的数据将帮助我们确定疫苗在 1 年内的功效，确定不同人群（性别、年龄和种族）之间的功效差异、疫苗类型、人口统计数据和任何潜在副作用的后续行动.我们将与位于加利福尼亚州帕托阿尔托的 Nirmidas Biotech Inc. 合作，该公司是斯坦福大学的一个衍生项目。尼尔米达斯生物技术公司。 Inc 是一家年轻的诊断公司，已通过 FDA 的多项 COVID-19 EUA 测试。我们将通过 FDA EUA 批准用于 POC 测试的 NIRMIDAS MidaSpot™ COVID-19 抗体组合检测试剂盒进行 IgG/IgM 抗体检测，以进行定性抗体检测。然后，我们会将干血斑和唾液送到 Nirmidas 进行 pGOLD™ COVID-19 高精度 IgG/IgM 检测，以量化抗体水平和亲和力，这两者对免疫都很重要。 pGOLD 检测是一种新型纳米技术检测平台，能够量化抗体水平和对病毒的结合亲和力。我们最近在该平台上与 Nirmidas 合作，并在 Nature Biomedical Engineering 上发表了一篇关于 COVID-19 Ab pGOLD 检测的联合论文（Liu 等人，2020 年）。它还能够检测唾液样本中的抗体，并可以提供一种非侵入性方法来评估疫苗接种的抗体反应。
| 状况或疾病 |
|---|
| COVID-19 疫苗 冠状病毒感染疫苗 不良反应疫苗反应炎症血栓形成' target='_blank'>血栓形成 |
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间透视： | 预期 |
| 官方名称： | 对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 31 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 28 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 28 日 |
| 组/队列 |
|---|
| 第 1 组：BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗的接受者 |
| 第 2 组：mRNA-1273 SARS-CoV-2 疫苗的接受者 |
- 接种疫苗后出现针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体 [时间范围：3 个月]通过抗体亲和性试验检测和量化针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体
- SARS-CoV-2 IgG 和 IgM 抗体丢失 [时间范围：12 个月]在第 0、20、45、70、3 个月、6 个月、9 个月、12 天通过抗体亲和性测定测试和 COVID-19 抗体组合快速检测试剂盒检测时，针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体丢失接种后数月，初步检测到抗体后
- 血栓炎症综合征 [时间范围：12 个月]在对免疫接种有中重度反应的受试者中，血栓炎症综合征的频率定义为尿 11-脱氢血栓烷 > 4200 pg/mg
- 副作用 [时间范围：12 个月]在 1 年的持续时间内，每次接种疫苗后，就引发的局部和全身不良事件而言，反应原性的发生率和严重程度。
- 高凝状态 [时间范围：12 个月]高凝频率定义为血小板纤维蛋白凝块强度增加，通过血栓弹力图测量在对免疫接种有中重度反应的受试者中
生物样本保留：不含 DNA 的样本
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 筛选时年满 18 岁（含）的成年男性或女性。
- 能够并愿意（在研究者看来）遵守所有研究要求。
- 愿意与研究人员讨论他们的相关病史。
- 愿意并能够在研究登记之前给予知情同意。
排除标准：
- 根据历史记录或通过 PGOLD™ COVID-19 IGG/IGM ASSAY 或 MidaSpot™ COVID-19 抗体指纹测试检测到的最近或以前的 COVID-19 感染史。
| 联系人：Paul A. Gurbel，医学博士 | 410-601-5475 | pgurbel@lifebridgehealth.org | |
| 联系人：Kevin Bliden，MBA | 410-601-5475 | kbliden@lifebridgehealth.org |
| 美国，马里兰州 | |
| 西奈医院 | 招聘 |
| 巴尔的摩，马里兰州，美国，21215 | |
| 联系人：kevin bliden，MBA 443-244-1497 | |
| 联系人：Udaya Tantry，博士 410-707-2655 utantry@lifebridgehealth.org | |
| 研究主任： | 凯文·布莱登，工商管理硕士 | 西奈血栓研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化 | ||||||||
| 官方名称 | 对 COVID-19 疫苗接种的医护人员超过 1 年的结合和中和抗体水平的量化 | ||||||||
| 简要总结 | 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 大流行对全球健康构成了巨大挑战。首例病例于 2019 年 12 月在中国武汉发现，此后已感染近 1 亿人，并在全球夺走了近 200 万人的生命。作为回应，医学界和科学家们努力开发有效的疗法和指南来治疗各种症状，包括使用抗病毒药物瑞德西韦、恢复期血浆、抗生素、类固醇和抗凝剂疗法。为了防止这种疾病的传播，已经开发出基于 mRNA 和 DNA 技术的多种疫苗，其中包括灭活的病毒成分，目前全世界正在接种数百万剂疫苗。对 III 期 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗试验数据的早期分析表明，该疫苗在预防疾病方面的有效性超过 90%，并且具有良好的安全性（Polack 等，2020）。然而，关于这些较新疫苗技术的长期安全性以及免疫原性的水平和持续时间，仍有许多未知数。 SARS-CoV-2 感染导致血清转化和抗 SARS-CoV-2 抗体的产生。抗体可能通过中和作用抑制病毒复制，但也可能通过称为抗体依赖性增强的过程参与 COVID-19 的发病机制（Lu 等，2020）。 COVID-19 患者抗体反应和治疗的研究取得了快速进展，包括表征 SARS-CoV-2 感染不同人群的抗体反应的临床特征，用恢复期血浆和静脉注射治疗 COVID-19 患者免疫球蛋白产品、大量单克隆中和抗体的分离和表征和早期临床测试，以及几种 COVID-19 候选疫苗的临床结果。 在这项研究中，我们计划评估两种疫苗对医护人员的效果。随着医护人员开始接受第一剂疫苗接种，我们将开始寻找血液和唾液中的抗体痕迹。提供的数据将帮助我们确定疫苗在 1 年内的功效，确定不同人群（性别、年龄和种族）之间的功效差异、疫苗类型、人口统计数据和任何潜在副作用的后续行动.我们将与位于加利福尼亚州帕托阿尔托的 Nirmidas Biotech Inc. 合作，该公司是斯坦福大学的一个衍生项目。尼尔米达斯生物技术公司。 Inc 是一家年轻的诊断公司，已通过 FDA 的多项 COVID-19 EUA 测试。我们将通过 FDA EUA 批准用于 POC 测试的 NIRMIDAS MidaSpot™ COVID-19 抗体组合检测试剂盒进行 IgG/IgM 抗体检测，以进行定性抗体检测。然后，我们会将干血斑和唾液送到 Nirmidas 进行 pGOLD™ COVID-19 高精度 IgG/IgM 检测，以量化抗体水平和亲和力，这两者对免疫都很重要。 pGOLD 检测是一种新型纳米技术检测平台，能够量化抗体水平和对病毒的结合亲和力。我们最近在该平台上与 Nirmidas 合作，并在 Nature Biomedical Engineering 上发表了一篇关于 COVID-19 Ab pGOLD 检测的联合论文（Liu 等人，2020 年）。它还能够检测唾液样本中的抗体，并可以提供一种非侵入性方法来评估疫苗接种的抗体反应。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间透视：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 保留：不含 DNA 的样品 描述： 尿液中的 11-dehdro 血栓素血液中的血小板纤维蛋白凝块强度，通过血栓弹力图、针对 SARS-CoV-2 的 IgG 和 IgM 抗体测量 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 大型卫生保健系统内的卫生保健工作者正在接受 FDA 批准的 SARS-CoV-2 疫苗接种 | ||||||||
| 状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 60 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 7 月 28 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月 28 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
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| NCT号码 | NCT04910971 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 1707882 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | Paul A. Gurbel，LifeBridge Health | ||||||||
| 研究赞助商 | 生命桥健康 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 生命桥健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
