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COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响
| 状况或疾病 |
|---|
| 终止妊娠Covid19妊娠失败 |
迄今为止，该研究的重点是孕妇 SARS-CoV-2 的并发症。文献中没有研究比较 COVID-19 大流行期间与大流行之前的流产率和行为。正如文献中所述，COVID-19 与压力、焦虑和抑郁之间建立了联系。压力、焦虑和抑郁与流产率之间也存在着既定的联系。我们在此希望分析 COVID-19 大流行对流产的影响。
在这项研究中，我们将分析 COVID-19 大流行之前和期间早期流产的数量和妊娠头三个月的终止数量。我们还将分析在 COVID-19 大流行期间错过流产的诊断与就诊的错过流产之间的时间间隔。此外，我们将比较在此期间终止妊娠的原因，并分析与前几年相比 COVID-19 大流行期间的年龄、宗教和人口统计变量。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 6 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 31 日 |
- 早期错过的堕胎次数 [时间范围：两年]与前几年相比，COVID19 时间头三个月早期错过的堕胎次数
- 终止妊娠的次数 [时间范围：两年]与前几年相比，COVID19 时间头三个月终止妊娠的次数
- 从发现到出席之间的时间 [时间范围：1 年]与前几年相比，在 COVID19 期间发现和出席错过堕胎之间的时间
- 终止原因比较[时间范围：1年]与前几年相比，COVID19 期间终止妊娠的原因比较
- 年龄/宗教/人口统计变量的比较 [时间范围：1 年]与前几年相比，COVID19 期间终止妊娠的年龄/宗教/人口统计学变量的比较
| 适合学习的年龄： | 16 岁至 45 岁（儿童、成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格说明： | 仅限女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在 2017-2020 年 3 月 11 日至 11 月 30 日期间接受治疗的所有因早期错过流产或终止妊娠而接受治疗的妇女 胎龄直至 12 周 6 天（仅限第 1 个三个月）
排除标准：
- 不完全流产和完全流产
- 胎龄 >13 周
| 联系人：Omer Mor，医学博士 | +972-47744248 | omer.moore@gmail.com | |
| 联系人：Hila Weinberger，医学博士 | hiladav@gmail.com |
| 以色列 | |
| Hillel Yaffe 医疗中心 | 招聘 |
| 以色列哈代拉 | |
| 联系人：Omer Moore，医学博士 omer.moore@gmail.com | |
| 首席研究员： | 奥默摩尔，医学博士 | omer.moore@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 6 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响 | ||||||||
| 官方名称 | COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 了解 COVID-19 大流行对早孕早期自然流产和提前终止妊娠的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 迄今为止，该研究的重点是孕妇 SARS-CoV-2 的并发症。文献中没有研究比较 COVID-19 大流行期间与大流行之前的流产率和行为。正如文献中所述，COVID-19 与压力、焦虑和抑郁之间建立了联系。压力、焦虑和抑郁与流产率之间也存在着既定的联系。我们在此希望分析 COVID-19 大流行对流产的影响。 在这项研究中，我们将分析 COVID-19 大流行之前和期间早期流产的数量和妊娠头三个月的终止数量。我们还将分析在 COVID-19 大流行期间错过流产的诊断与就诊的错过流产之间的时间间隔。此外，我们将比较在此期间终止妊娠的原因，并分析与前几年相比 COVID-19 大流行期间的年龄、宗教和人口统计变量。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在 2017-2020 年 3 月 11 日至 11 月 30 日期间接受治疗的所有因早期错过流产或终止妊娠而接受治疗的妇女 胎龄直至 12 周 6 天（仅限第 1 个三个月） | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16 岁至 45 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 以色列 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910958 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 0199-20-HYMC | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hillel Yaffe 医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hillel Yaffe 医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | Hillel Yaffe 医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
| 状况或疾病 |
|---|
| 终止妊娠Covid19妊娠失败 |
迄今为止，该研究的重点是孕妇 SARS-CoV-2 的并发症。文献中没有研究比较 COVID-19 大流行期间与大流行之前的流产率和行为。正如文献中所述，COVID-19 与压力、焦虑和抑郁之间建立了联系。压力、焦虑和抑郁与流产率之间也存在着既定的联系。我们在此希望分析 COVID-19 大流行对流产的影响。
在这项研究中，我们将分析 COVID-19 大流行之前和期间早期流产的数量和妊娠头三个月的终止数量。我们还将分析在 COVID-19 大流行期间错过流产的诊断与就诊的错过流产之间的时间间隔。此外，我们将比较在此期间终止妊娠的原因，并分析与前几年相比 COVID-19 大流行期间的年龄、宗教和人口统计变量。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 1000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 6 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 1 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 31 日 |
- 早期错过的堕胎次数 [时间范围：两年]与前几年相比，COVID19 时间头三个月早期错过的堕胎次数
- 终止妊娠的次数 [时间范围：两年]与前几年相比，COVID19 时间头三个月终止妊娠的次数
- 从发现到出席之间的时间 [时间范围：1 年]与前几年相比，在 COVID19 期间发现和出席错过堕胎之间的时间
- 终止原因比较[时间范围：1年]与前几年相比，COVID19 期间终止妊娠的原因比较
- 年龄/宗教/人口统计变量的比较 [时间范围：1 年]与前几年相比，COVID19 期间终止妊娠的年龄/宗教/人口统计学变量的比较
| 适合学习的年龄： | 16 岁至 45 岁（儿童、成人） |
| 适合学习的性别： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格说明： | 仅限女性 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在 2017-2020 年 3 月 11 日至 11 月 30 日期间接受治疗的所有因早期错过流产或终止妊娠而接受治疗的妇女 胎龄直至 12 周 6 天（仅限第 1 个三个月）
排除标准：
- 不完全流产和完全流产
- 胎龄 >13 周
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 6 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响 | ||||||||
| 官方名称 | COVID-19 大流行对早期自然流产和提前终止妊娠的影响 | ||||||||
| 简要总结 | 了解 COVID-19 大流行对早孕早期自然流产和提前终止妊娠的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 迄今为止，该研究的重点是孕妇 SARS-CoV-2 的并发症。文献中没有研究比较 COVID-19 大流行期间与大流行之前的流产率和行为。正如文献中所述，COVID-19 与压力、焦虑和抑郁之间建立了联系。压力、焦虑和抑郁与流产率之间也存在着既定的联系。我们在此希望分析 COVID-19 大流行对流产的影响。 在这项研究中，我们将分析 COVID-19 大流行之前和期间早期流产的数量和妊娠头三个月的终止数量。我们还将分析在 COVID-19 大流行期间错过流产的诊断与就诊的错过流产之间的时间间隔。此外，我们将比较在此期间终止妊娠的原因，并分析与前几年相比 COVID-19 大流行期间的年龄、宗教和人口统计变量。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在 2017-2020 年 3 月 11 日至 11 月 30 日期间接受治疗的所有因早期错过流产或终止妊娠而接受治疗的妇女 胎龄直至 12 周 6 天（仅限第 1 个三个月） | ||||||||
| 状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 1 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16 岁至 45 岁（儿童、成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 以色列 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910958 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 0199-20-HYMC | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hillel Yaffe 医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hillel Yaffe 医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | Hillel Yaffe 医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||