• 疾病控制率（DCR） [时间范围：最多 24 个月]
• 无进展生存期 (PFS) [时间范围：最多 24 个月]
• 总生存期 (OS) [时间范围：最多 24 个月]

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供书面知情同意书 (ICF)；
2. 年龄介乎 18 至 75 岁的男女均可参加；
3. 组织学或细胞学证实头颈部复发性或转移性腺癌；
4. 不适合根治性手术或拒绝手术治疗的复发性或转移性头颈部腺癌患者；
5. 根据 RECIST 标准，存在至少一个可测量的目标病变以供进一步评估；
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2；
7. 预计生存期≥6 个月；

8. 筛选实验室值必须符合以下标准（在过去 14 天内）：

   • 中性粒细胞≥1.5×109/L；
   • 血小板≥9g/dL；
   • 血红蛋白≥ 9.0 g/dL；
   • 白蛋白≥3g/dL；
   • 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN，无肝转移，≤ 5 x ULN 有肝转移；血清肌酐≤1.5╳ULN；
9. 有生育能力的男性或女性必须： 同意在治疗期间和治疗后至少 6 个月内使用可靠的避孕方式（例如，口服避孕药、宫内节育器、控制性欲、避孕套和杀精的双重屏障方法）研究药物的最后一剂。

排除标准：

• 1. 6个月内使用过索凡替尼或其他抗血管生成药物的既往治疗； 2. 4周内接受过化疗、根治性放疗、生物免疫治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗。

  3. 过去 4 周内曾参加过在中国未获批准或上市的其他临床试验； 4. 过去 4 周内曾接受过大手术（诊断性手术除外）； 5.国际标准化比值（INR）>1.5或部分活化凝血酶原时间（APTT）>1.5×ULN； 6.研究者判断有临床意义的严重电解质异常； 7. 不受药物控制的高血压，定义为：SBP≥140 mmHg和/或DBP≥90 mmHg； 8. 目前患有糖尿病控制不佳（经正规治疗后，空腹血糖浓度≥10mmol/L）； 9.患者目前患有影响药物吸收的疾病或状况，或患者不能口服给药； 10. 胃十二指肠活动性溃疡、溃疡性结肠炎或未切除肿瘤等消化道疾病，或研究者确定的其他可能引起消化道出血、穿孔的情况； 11. 3个月内有出血倾向或病史的证据，或12个月内发生血栓栓塞事件（包括中风事件和/或短暂性脑缺血发作）； 12. 有显着临床意义的心血管疾病（心肌梗塞、不稳定心律失常或不稳定心绞痛，近 6 个月内冠状动脉搭桥术，）； 13. 近 5 年内患有其他恶性肿瘤（基底细胞癌或鳞状细胞癌除外） , 宫颈原位癌已得到有效控制）； 14.活动性或未控制的严重感染（≥CTCAE2感染）； 15. HIV、HCV、HBsAg或HBcAb阳性，HBV DNA阳性（>2000IU/ml）； 16.有活动性中枢神经系统疾病或既往脑转移的证据； 17.除奥沙利铂引起的周围神经毒性和脱发≤CTCAE2外，既往抗肿瘤治疗相关毒性未恢复≤CTCAE1； 18. 怀孕或哺乳期； 19. 入组前14天内接受过输血治疗、血液制品和造血因子，如白蛋白和粒细胞集落刺激因子（G-CSF）； 20. 累及皮肤和/或咽部黏膜并有溃疡形成的肿瘤； 21.有精神药物滥用史且无法戒烟或有精神障碍者； 22. 任何其他疾病，具有代谢异常、体格检查异常或实验室异常的临床意义，据研究人员称，有理由怀疑不适合在患有某种疾病或病症的患者中使用研究药物（如患有癫痫发作并需要治疗），否则会影响结果的解释，或使患者处于高危状态。

  23.尿常规提示尿蛋白≥2+，24小时尿蛋白量>1.0g； 24. 研究者认为会增加研究药物给药风险或模糊毒性测定或不良事件的解释的潜在医学状况。

• 疾病控制率（DCR） [时间范围：最多 24 个月]
• 无进展生存期 (PFS) [时间范围：最多 24 个月]
• 总生存期 (OS) [时间范围：最多 24 个月]

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供书面知情同意书 (ICF)；
2. 年龄介乎 18 至 75 岁的男女均可参加；
3. 组织学或细胞学证实头颈部复发性或转移性腺癌；
4. 不适合根治性手术或拒绝手术治疗的复发性或转移性头颈部腺癌患者；
5. 根据 RECIST 标准，存在至少一个可测量的目标病变以供进一步评估；
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2；
7. 预计生存期≥6 个月；

8. 筛选实验室值必须符合以下标准（在过去 14 天内）：

   • 中性粒细胞≥1.5×109/L；
   • 血小板≥9g/dL；
   • 血红蛋白≥ 9.0 g/dL；
   • 白蛋白≥3g/dL；
   • 总胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN，无肝转移，≤ 5 x ULN 有肝转移；血清肌酐≤1.5╳ULN；
9. 有生育能力的男性或女性必须： 同意在治疗期间和治疗后至少 6 个月内使用可靠的避孕方式（例如，口服避孕药、宫内节育器、控制性欲、避孕套和杀精的双重屏障方法）研究药物的最后一剂。

排除标准：

• 1. 6个月内使用过索凡替尼或其他抗血管生成药物的既往治疗； 2. 4周内接受过化疗、根治性放疗、生物免疫治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗。

  3. 过去 4 周内曾参加过在中国未获批准或上市的其他临床试验； 4. 过去 4 周内曾接受过大手术（诊断性手术除外）； 5.国际标准化比值（INR）>1.5或部分活化凝血酶原时间（APTT）>1.5×ULN； 6.研究者判断有临床意义的严重电解质异常； 7. 不受药物控制的高血压，定义为：SBP≥140 mmHg和/或DBP≥90 mmHg； 8. 目前患有糖尿病控制不佳（经正规治疗后，空腹血糖浓度≥10mmol/L）； 9.患者目前患有影响药物吸收的疾病或状况，或患者不能口服给药； 10. 胃十二指肠活动性溃疡、溃疡性结肠炎或未切除肿瘤等消化道疾病，或研究者确定的其他可能引起消化道出血、穿孔的情况； 11. 3个月内有出血倾向或病史的证据，或12个月内发生血栓栓塞事件（包括中风事件和/或短暂性脑缺血发作）； 12. 有显着临床意义的心血管疾病（心肌梗塞、不稳定心律失常或不稳定心绞痛，近 6 个月内冠状动脉搭桥术，）； 13. 近 5 年内患有其他恶性肿瘤（基底细胞癌或鳞状细胞癌除外） , 宫颈原位癌已得到有效控制）； 14.活动性或未控制的严重感染（≥CTCAE2感染）； 15. HIV、HCV、HBsAg或HBcAb阳性，HBV DNA阳性（>2000IU/ml）； 16.有活动性中枢神经系统疾病或既往脑转移的证据； 17.除奥沙利铂引起的周围神经毒性和脱发≤CTCAE2外，既往抗肿瘤治疗相关毒性未恢复≤CTCAE1； 18. 怀孕或哺乳期； 19. 入组前14天内接受过输血治疗、血液制品和造血因子，如白蛋白和粒细胞集落刺激因子（G-CSF）； 20. 累及皮肤和/或咽部黏膜并有溃疡形成的肿瘤； 21.有精神药物滥用史且无法戒烟或有精神障碍者； 22. 任何其他疾病，具有代谢异常、体格检查异常或实验室异常的临床意义，据研究人员称，有理由怀疑不适合在患有某种疾病或病症的患者中使用研究药物（如患有癫痫发作并需要治疗），否则会影响结果的解释，或使患者处于高危状态。

  23.尿常规提示尿蛋白≥2+，24小时尿蛋白量>1.0g； 24. 研究者认为会增加研究药物给药风险或模糊毒性测定或不良事件的解释的潜在医学状况。