免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 糖尿病前期、运动和食欲调节 (PEAR)
糖尿病前期、运动和食欲调节 (PEAR)
研究描述
简要总结：
该研究的目的是了解运动类型如何影响食欲调节的措施。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病前期的食欲行为 | 行为：抗阻运动 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 12人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 参与者被随机分配到两个干预组之一。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 糖尿病前期成人短期有氧与抗阻运动训练后食欲调节指数的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 6 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：抗阻运动 阻力运动将训练所有主要肌肉群 2 次/周（2 天上半身，2 天下半身），40-50% 最多 1 次重复（RM；根据 10 RM 基线测试估计）3 组，每组 10-12 次。这等于 3 周干预期间每周 4 次。 | 行为：抗阻运动 增加力量和健康，从而影响与食欲调节有关的激素和感知。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 食欲评级的变化 [时间范围：基线：餐前、餐前 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟/餐后（第 4 周）：餐前、30 分钟、60 分钟、90 分钟、和饭后 120 分钟]进食前/进食后的饥饿/饱腹感
- 激素对喂养反应的变化 [时间范围：基线：餐前、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟后/干预后（第 4 周）：餐前、30 分钟、60 分钟、90 分钟分钟，饭后 120 分钟]评估进食前/后血液样本中分析的 Ghrelin 水平。
次要结果测量 ：
- 身体成分的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过 BodPod 测量
- 最大强度的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过 10 次最大重复测试进行测量。
- 身体活动水平的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过 ActivPal Monitor 测量
- 食物相关行为的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过食物渴望量表进行评估
- 食物相关行为的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过三因素饮食问卷评估
- 食物相关行为的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过体重疗效生活方式问卷评估
- 随意能量摄入的变化 - 在实验室 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]实验室随意自助午餐（通过称重和测量方法）
- 随意能量摄入的变化 - 自由生活 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]3 天自由生活随意摄入能量（通过自我报告）
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 50 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
联系人
| 联系人：Isaac Khong | 801-581-6167 | khong.isaac@utah.edu | |
| 联系人： Tanya M Halliday，博士，研发 | 801-213-1364 | tanya.halliday@utah.edu |
地点
| 美国，犹他州 | |
| 犹他大学 | 招聘 |
| 盐湖城，犹他州，美国，84112 | |
| 联系人：Isaac Khong PedPEARStudy@hsc.utah.edu | |
赞助商和合作者
犹他大学
调查员
| 首席研究员： | Tanya M Halliday，博士，研发 | 犹他大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 6 月 12 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 糖尿病前期、运动和食欲调节 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 糖尿病前期成人短期有氧与抗阻运动训练后食欲调节指数的变化 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究的目的是了解运动类型如何影响食欲调节的措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 本研究的主要目的是了解糖尿病前期人群的运动方式与食欲调节之间的关系。该研究包括筛选访问以确保参与者的资格、基线评估、阻力运动干预和干预后测量。感兴趣的变量包括但不限于对与食欲、食物渴望、食欲等级有关的运动训练的激素反应。活动水平、身体成分和十次最大强度。本研究的目的是更好地了解与糖尿病前期人群的健康和食欲调节改善的相关性或因果关系所涉及的机制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 参与者被随机分配到两个干预组之一。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：抗阻运动 增加力量和健康，从而影响与食欲调节有关的激素和感知。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 实验：抗阻运动 阻力运动将训练所有主要肌肉群 2 次/周（2 天上半身，2 天下半身），40-50% 最多 1 次重复（RM；根据 10 RM 基线测试估计）3 组，每组 10-12 次。这等于 3 周干预期间每周 4 次。 干预：行为：抵抗运动 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 12 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 50 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04910763 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 000116248 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tanya Halliday，犹他大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 犹他大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
研究描述
简要总结：
该研究的目的是了解运动类型如何影响食欲调节的措施。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病前期的食欲行为 | 行为：抗阻运动 | 不适用 |
学习规划
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 12人 |
| 分配： | 不适用 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 参与者被随机分配到两个干预组之一。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 糖尿病前期成人短期有氧与抗阻运动训练后食欲调节指数的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019 年 6 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 30 日 |
武器和干预
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：抗阻运动 阻力运动将训练所有主要肌肉群 2 次/周（2 天上半身，2 天下半身），40-50% 最多 1 次重复（RM；根据 10 RM 基线测试估计）3 组，每组 10-12 次。这等于 3 周干预期间每周 4 次。 | 行为：抗阻运动 增加力量和健康，从而影响与食欲调节有关的激素和感知。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 食欲评级的变化 [时间范围：基线：餐前、餐前 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟/餐后（第 4 周）：餐前、30 分钟、60 分钟、90 分钟、和饭后 120 分钟]进食前/进食后的饥饿/饱腹感
- 激素对喂养反应的变化 [时间范围：基线：餐前、30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟后/干预后（第 4 周）：餐前、30 分钟、60 分钟、90 分钟分钟，饭后 120 分钟]评估进食前/后血液样本中分析的 Ghrelin 水平。
次要结果测量 ：
- 身体成分的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过 BodPod 测量
- 最大强度的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过 10 次最大重复测试进行测量。
- 身体活动水平的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过 ActivPal Monitor 测量
- 食物相关行为的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过食物渴望量表进行评估
- 食物相关行为的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过三因素饮食问卷评估
- 食物相关行为的变化 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]通过体重疗效生活方式问卷评估
- 随意能量摄入的变化 - 在实验室 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]实验室随意自助午餐（通过称重和测量方法）
- 随意能量摄入的变化 - 自由生活 [时间框架：基线和干预后（第 4 周）]3 天自由生活随意摄入能量（通过自我报告）
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 50 岁（成人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 4 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2019 年 6 月 12 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 糖尿病前期、运动和食欲调节 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 糖尿病前期成人短期有氧与抗阻运动训练后食欲调节指数的变化 | ||||||||
| 简要总结 | 该研究的目的是了解运动类型如何影响食欲调节的措施。 | ||||||||
| 详细说明 | 本研究的主要目的是了解糖尿病前期人群的运动方式与食欲调节之间的关系。该研究包括筛选访问以确保参与者的资格、基线评估、阻力运动干预和干预后测量。感兴趣的变量包括但不限于对与食欲、食物渴望、食欲等级有关的运动训练的激素反应。活动水平、身体成分和十次最大强度。本研究的目的是更好地了解与糖尿病前期人群的健康和食欲调节改善的相关性或因果关系所涉及的机制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：不适用 干预模式：单组分配 干预模型说明： 参与者被随机分配到两个干预组之一。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：抗阻运动 增加力量和健康，从而影响与食欲调节有关的激素和感知。 | ||||||||
| 研究武器ICMJE | 实验：抗阻运动 阻力运动将训练所有主要肌肉群 2 次/周（2 天上半身，2 天下半身），40-50% 最多 1 次重复（RM；根据 10 RM 基线测试估计）3 组，每组 10-12 次。这等于 3 周干预期间每周 4 次。 干预：行为：抵抗运动 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 12 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 7 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 50 岁（成人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04910763 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 000116248 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tanya Halliday，犹他大学 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 犹他大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 犹他大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
