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出境医 / 临床实验 / 抗生素短疗程治疗急性髓系白血病伴发热性中性粒细胞减少患者血流感染的疗效

抗生素短疗程治疗急性髓系白血病伴发热性中性粒细胞减少患者血流感染的疗效

研究描述
简要总结：
对于化疗引起的发热性中性粒细胞减少症中记录的感染，没有关于抗生素治疗时间的具体建议。本研究的目的是比较在发热性中性粒细胞减少症期间急性髓系白血病患者血流感染治疗的长疗程和短抗生素疗程。这项单中心回顾性比较研究包括 3 年（2017-2019 年）中性粒细胞减少的急性髓细胞白血病患者的所有连续血流感染事件。发作根据抗生素治疗的时间长短进行分类，如果治疗持续 ≤ 7 天，则认为是短疗程，但阈值分别为 ≤ 10 天和 ≤ 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。主要结果是两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。

状况或疾病 干预/治疗
血流感染急性粒细胞白血病发热性中性粒细胞减少症药物：抗生素

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
实际招生人数 ： 104人参加
观察模型：队列
时间透视：回顾
官方名称：急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者血流感染抗生素短期治疗的疗效：一项回顾性比较研究
实际学习开始日期 ： 2020 年 1 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 6 月 1 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 6 月 1 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
短期治疗
接受抗生素治疗时间为 7 天或更少的患者，但非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或 lugdunensis 的阈值分别为 10 天和 14 天。
药物：抗生素
抗生素治疗持续时间定义为患者属于长疗程组还是短疗程组。

长疗程
接受抗生素治疗超过 7 天的患者，但阈值分别为 10 天和 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。
药物：抗生素
抗生素治疗持续时间定义为患者属于长疗程组还是短疗程组。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 血流感染复发 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    主要结果是比较两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。


次要结果测量 ：
  1. 死亡率 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    抗生素停药30天内死亡率比较

  2. 细菌流行病学[时间范围：基线]
    导致血流感染的细菌分布

  3. 复发的危险因素 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    血流感染复发的危险因素分析


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
包括 2017 年 1 月至 2019 年 12 月在普瓦捷大学医院发生的急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者发生的所有血流感染事件。
标准

纳入标准：

排除标准：

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
大学医院
普瓦捷，法国，86000
赞助商和合作者
普瓦捷大学医院
调查员
调查员信息布局表
研究主任：法国 Cazenave-Roblot
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 27 日
首次发布日期2021 年 6 月 2 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
实际学习开始日期2020 年 1 月 1 日
实际主要完成日期2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）		血流感染复发 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
主要结果是比较两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）
  • 死亡率 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    抗生素停药30天内死亡率比较
  • 细菌流行病学[时间范围：基线]
    导致血流感染的细菌分布
  • 复发的危险因素 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    血流感染复发的危险因素分析
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题抗生素短疗程治疗急性髓系白血病伴发热性中性粒细胞减少患者血流感染的疗效
官方名称急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者血流感染抗生素短期治疗的疗效：一项回顾性比较研究
简要总结对于化疗引起的发热性中性粒细胞减少症中记录的感染，没有关于抗生素治疗时间的具体建议。本研究的目的是比较在发热性中性粒细胞减少症期间急性髓系白血病患者血流感染治疗的长疗程和短抗生素疗程。这项单中心回顾性比较研究包括 3 年（2017-2019 年）中性粒细胞减少的急性髓细胞白血病患者的所有连续血流感染事件。发作根据抗生素治疗的时间长短进行分类，如果治疗持续 ≤ 7 天，则认为是短疗程，但阈值分别为 ≤ 10 天和 ≤ 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。主要结果是两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群包括 2017 年 1 月至 2019 年 12 月在普瓦捷大学医院发生的急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者发生的所有血流感染事件。
状况
干涉药物：抗生素
抗生素治疗持续时间定义为患者属于长疗程组还是短疗程组。
研究组/队列
  • 短期治疗
    接受抗生素治疗时间为 7 天或更少的患者，但非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或 lugdunensis 的阈值分别为 10 天和 14 天。
    干预：药物：抗生素
  • 长疗程
    接受抗生素治疗超过 7 天的患者，但阈值分别为 10 天和 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。
    干预：药物：抗生素
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（提交时间：2021年6月1日）		 104
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2020 年 6 月 1 日
实际主要完成日期2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04910698
其他研究 ID 号抗生素短中性粒细胞减少症
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
责任方普瓦捷大学医院
研究赞助商普瓦捷大学医院
合作者不提供
调查员
研究主任：法国 Cazenave-Roblot
PRS账户普瓦捷大学医院
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
对于化疗引起的发热性中性粒细胞减少症中记录的感染，没有关于抗生素治疗时间的具体建议。本研究的目的是比较在发热性中性粒细胞减少症期间急性髓系白血病患者血流感染治疗的长疗程和短抗生素疗程。这项单中心回顾性比较研究包括 3 年（2017-2019 年）中性粒细胞减少的急性髓细胞白血病患者的所有连续血流感染事件。发作根据抗生素治疗的时间长短进行分类，如果治疗持续 ≤ 7 天，则认为是短疗程，但阈值分别为 ≤ 10 天和 ≤ 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。主要结果是两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。

状况或疾病 干预/治疗
血流感染急性粒细胞白血病发热性中性粒细胞减少症药物：抗生素

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
实际招生人数 ： 104人参加
观察模型：队列
时间透视：回顾
官方名称：急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者血流感染抗生素短期治疗的疗效：一项回顾性比较研究
实际学习开始日期 ： 2020 年 1 月 1 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 6 月 1 日
实际 研究完成日期 ： 2020 年 6 月 1 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
短期治疗
接受抗生素治疗时间为 7 天或更少的患者，但非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或 lugdunensis 的阈值分别为 10 天和 14 天。
药物：抗生素
抗生素治疗持续时间定义为患者属于长疗程组还是短疗程组。

长疗程
接受抗生素治疗超过 7 天的患者，但阈值分别为 10 天和 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。
药物：抗生素
抗生素治疗持续时间定义为患者属于长疗程组还是短疗程组。

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 血流感染复发 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    主要结果是比较两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。


次要结果测量 ：
  1. 死亡率 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    抗生素停药30天内死亡率比较

  2. 细菌流行病学[时间范围：基线]
    导致血流感染的细菌分布

  3. 复发的危险因素 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    血流感染复发的危险因素分析


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
包括 2017 年 1 月至 2019 年 12 月在普瓦捷大学医院发生的急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者发生的所有血流感染事件。
标准

纳入标准：

排除标准：

联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
大学医院
普瓦捷，法国，86000
赞助商和合作者
普瓦捷大学医院
调查员
调查员信息布局表
研究主任：法国 Cazenave-Roblot
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 27 日
首次发布日期2021 年 6 月 2 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
实际学习开始日期2020 年 1 月 1 日
实际主要完成日期2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）		血流感染复发 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
主要结果是比较两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）
  • 死亡率 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    抗生素停药30天内死亡率比较
  • 细菌流行病学[时间范围：基线]
    导致血流感染的细菌分布
  • 复发的危险因素 [时间范围：抗生素停用后 30 天内]
    血流感染复发的危险因素分析
原始次要结果测量与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题抗生素短疗程治疗急性髓系白血病伴发热性中性粒细胞减少患者血流感染的疗效
官方名称急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者血流感染抗生素短期治疗的疗效：一项回顾性比较研究
简要总结对于化疗引起的发热性中性粒细胞减少症中记录的感染，没有关于抗生素治疗时间的具体建议。本研究的目的是比较在发热性中性粒细胞减少症期间急性髓系白血病患者血流感染治疗的长疗程和短抗生素疗程。这项单中心回顾性比较研究包括 3 年（2017-2019 年）中性粒细胞减少的急性髓细胞白血病患者的所有连续血流感染事件。发作根据抗生素治疗的时间长短进行分类，如果治疗持续 ≤ 7 天，则认为是短疗程，但阈值分别为 ≤ 10 天和 ≤ 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。主要结果是两组在停用抗生素后 30 天内的血流感染复发次数。
详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：队列
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群包括 2017 年 1 月至 2019 年 12 月在普瓦捷大学医院发生的急性髓系白血病发热性中性粒细胞减少症患者发生的所有血流感染事件。
状况
干涉药物：抗生素
抗生素治疗持续时间定义为患者属于长疗程组还是短疗程组。
研究组/队列
  • 短期治疗
    接受抗生素治疗时间为 7 天或更少的患者，但非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或 lugdunensis 的阈值分别为 10 天和 14 天。
    干预：药物：抗生素
  • 长疗程
    接受抗生素治疗超过 7 天的患者，但阈值分别为 10 天和 14 天的非发酵细菌和金黄色葡萄球菌或鲁格敦氏菌除外。
    干预：药物：抗生素
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（提交时间：2021年6月1日）		 104
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2020 年 6 月 1 日
实际主要完成日期2020 年 6 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04910698
其他研究 ID 号抗生素短中性粒细胞减少症
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：未定
责任方普瓦捷大学医院
研究赞助商普瓦捷大学医院
合作者不提供
调查员
研究主任：法国 Cazenave-Roblot
PRS账户普瓦捷大学医院
验证日期2021 年 5 月

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