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出境医 / 临床实验 / 法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：保守方法 (COCA)

法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：保守方法 (COCA)

研究描述
简要总结：

正在撰写一篇文章，介绍在 2020 年 3 月至 5 月期间 COVID-19 大流行的第一个高峰期间，里昂大学医院癌症研究所（法国）如何对癌症患者进行管理。

它将介绍为避免患者和护理人员之间的交叉污染、患者治疗适应（时间、剂量等）以及咨询、多学科团队会议、外科手术和临床试验如何受到影响而制定的策略。

本文的一部分还将说明在 COVID-19 期间住院的实体瘤患者的特征。癌症类型和阶段如何影响 Covid 严重性和死亡率。将针对一小部分患者进行描述 (44)。这些定性数字将与文献当前的艺术状态进行比较。


状况或疾病 干预/治疗
癌症实体瘤Covid19其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案发布的回顾性数据。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
实际招生人数 ： 44 名参与者
观察模型：仅限案例
时间透视：回顾
官方名称：在法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：一种保守的方法
实际学习开始日期 ： 2020 年 12 月 2 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 12 月 9 日
实际 研究完成日期 ： 2021 年 1 月 22 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
实体瘤和 COVID-19
由里昂大学医院癌症研究所 (LUHCI) 的肿瘤学家随访的实体瘤患者，他们在 2020 年 3 月至 2020 年 5 月期间因 COVID-19 在 LUHCI 住院并且不反对将其医疗档案数据重新用于研究目的.
其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案发布的回顾性数据。

以下参数将从参与本研究的患者的医疗档案中收集：

  • 年龄
  • 性别
  • 癌症类型
  • 癌症分期
  • 癌症治疗
  • COVID-19 严重程度（基于胸部 X 射线损伤。低 ≤ 25%，中：25-50% 之间，高 50% 以上）
  • 生活状况
  • 死亡率对 COVID 状态的归因
  • 合并症

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 根据癌症性质、分期和患者年龄重新划分 COVID+ 患者严重程度（低/中/重度状态）的图示。 [时间范围：第一个月末]

    COVID-19 的严重程度将根据胸部 X 光损伤确定如下。低严重度：≤ 25% 的胸部 X 射线损伤，中度严重程度：介于 25-50% 的胸部 X 射线损伤之间，高严重度：高于胸部 X 射线损伤的 50%。

    然后将起草一张图表来展示 Covid-19 严重程度之间的关系，具体取决于患者年龄、癌症性质和癌症分期。



资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
具有 2015 年之后创建的 LUHCI 癌症代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。
标准

纳入标准：

  • 具有 2015 年之后创建的 LUHCI 代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。

排除标准：

  • 不允许将其医疗档案数据重新用于与 COVID-19 相关的研究的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
里昂大学医院癌症研究所
布朗，法国，69 677
赞助商和合作者
里昂平民收容所
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 10 日
首次发布日期2021 年 6 月 2 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
实际学习开始日期2020 年 12 月 2 日
实际主要完成日期2020 年 12 月 9 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）		根据癌症性质、分期和患者年龄重新划分 COVID+ 患者严重程度（低/中/重度状态）的图示。 [时间范围：第一个月末]
COVID-19 的严重程度将根据胸部 X 光损伤确定如下。低严重度：≤ 25% 的胸部 X 射线损伤，中度严重程度：介于 25-50% 的胸部 X 射线损伤之间，高严重度：高于胸部 X 射线损伤的 50%。然后将起草一张图表来展示 Covid-19 严重程度之间的关系，具体取决于患者年龄、癌症性质和癌症分期。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题在法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：一种保守的方法
官方名称在法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：一种保守的方法
简要总结

正在撰写一篇文章，介绍在 2020 年 3 月至 5 月期间 COVID-19 大流行的第一个高峰期间，里昂大学医院癌症研究所（法国）如何对癌症患者进行管理。

它将介绍为避免患者和护理人员之间的交叉污染、患者治疗适应（时间、剂量等）以及咨询、多学科团队会议、外科手术和临床试验如何受到影响而制定的策略。

本文的一部分还将说明在 COVID-19 期间住院的实体瘤患者的特征。癌症类型和阶段如何影响 Covid 严重性和死亡率。将针对一小部分患者进行描述 (44)。这些定性数字将与文献当前的艺术状态进行比较。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：仅案例
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群具有 2015 年之后创建的 LUHCI 癌症代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。
状况
  • 癌症
  • 实体瘤
  • 新冠肺炎
干涉其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案发布的回顾性数据。

以下参数将从参与本研究的患者的医疗档案中收集：

  • 年龄
  • 性别
  • 癌症类型
  • 癌症分期
  • 癌症治疗
  • COVID-19 严重程度（基于胸部 X 射线损伤。低 ≤ 25%，中：25-50% 之间，高 50% 以上）
  • 生活状况
  • 死亡率对 COVID 状态的归因
  • 合并症
研究组/队列实体瘤和 COVID-19
由里昂大学医院癌症研究所 (LUHCI) 的肿瘤学家随访的实体瘤患者，他们在 2020 年 3 月至 2020 年 5 月期间因 COVID-19 在 LUHCI 住院并且不反对将其医疗档案数据重新用于研究目的.
干预：其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案中发布的回顾性数据。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（提交时间：2021年6月1日）		 44
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 1 月 22 日
实际主要完成日期2020 年 12 月 9 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 具有 2015 年之后创建的 LUHCI 代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。

排除标准：

  • 不允许将其医疗档案数据重新用于与 COVID-19 相关的研究的患者
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04910633
其他研究 ID 号69HCL21_0005
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方里昂平民收容所
研究赞助商里昂平民收容所
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户里昂平民收容所
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：

正在撰写一篇文章，介绍在 2020 年 3 月至 5 月期间 COVID-19 大流行的第一个高峰期间，里昂大学医院癌症研究所（法国）如何对癌症患者进行管理。

它将介绍为避免患者和护理人员之间的交叉污染、患者治疗适应（时间、剂量等）以及咨询、多学科团队会议、外科手术和临床试验如何受到影响而制定的策略。

本文的一部分还将说明在 COVID-19 期间住院的实体瘤患者的特征。癌症类型和阶段如何影响 Covid 严重性和死亡率。将针对一小部分患者进行描述 (44)。这些定性数字将与文献当前的艺术状态进行比较。


状况或疾病 干预/治疗
癌症实体瘤Covid19其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案发布的回顾性数据。

学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
实际招生人数 ： 44 名参与者
观察模型：仅限案例
时间透视：回顾
官方名称：在法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：一种保守的方法
实际学习开始日期 ： 2020 年 12 月 2 日
实际主要完成日期 ： 2020 年 12 月 9 日
实际 研究完成日期 ： 2021 年 1 月 22 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
实体瘤和 COVID-19
由里昂大学医院癌症研究所 (LUHCI) 的肿瘤学家随访的实体瘤患者，他们在 2020 年 3 月至 2020 年 5 月期间因 COVID-19 在 LUHCI 住院并且不反对将其医疗档案数据重新用于研究目的.
其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案发布的回顾性数据。

以下参数将从参与本研究的患者的医疗档案中收集：

  • 年龄
  • 性别
  • 癌症类型
  • 癌症分期
  • 癌症治疗
  • COVID-19 严重程度（基于胸部 X 射线损伤。低 ≤ 25%，中：25-50% 之间，高 50% 以上）
  • 生活状况
  • 死亡率对 COVID 状态的归因
  • 合并症

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 根据癌症性质、分期和患者年龄重新划分 COVID+ 患者严重程度（低/中/重度状态）的图示。 [时间范围：第一个月末]

    COVID-19 的严重程度将根据胸部 X 光损伤确定如下。低严重度：≤ 25% 的胸部 X 射线损伤，中度严重程度：介于 25-50% 的胸部 X 射线损伤之间，高严重度：高于胸部 X 射线损伤的 50%。

    然后将起草一张图表来展示 Covid-19 严重程度之间的关系，具体取决于患者年龄、癌症性质和癌症分期。



资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁及以上（成人、老年人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：不
抽样方法：非概率样本
研究人群
具有 2015 年之后创建的 LUHCI 癌症代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。
标准

纳入标准：

  • 具有 2015 年之后创建的 LUHCI 代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。

排除标准：

  • 不允许将其医疗档案数据重新用于与 COVID-19 相关的研究的患者
联系方式和地点

地点
位置信息布局表
法国
里昂大学医院癌症研究所
布朗，法国，69 677
赞助商和合作者
里昂平民收容所
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 10 日
首次发布日期2021 年 6 月 2 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
实际学习开始日期2020 年 12 月 2 日
实际主要完成日期2020 年 12 月 9 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）		根据癌症性质、分期和患者年龄重新划分 COVID+ 患者严重程度（低/中/重度状态）的图示。 [时间范围：第一个月末]
COVID-19 的严重程度将根据胸部 X 光损伤确定如下。低严重度：≤ 25% 的胸部 X 射线损伤，中度严重程度：介于 25-50% 的胸部 X 射线损伤之间，高严重度：高于胸部 X 射线损伤的 50%。然后将起草一张图表来展示 Covid-19 严重程度之间的关系，具体取决于患者年龄、癌症性质和癌症分期。
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题在法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：一种保守的方法
官方名称在法国第一波 COVID-19 浪潮期间里昂大学医院癌症研究所实体瘤的医学治疗：一种保守的方法
简要总结

正在撰写一篇文章，介绍在 2020 年 3 月至 5 月期间 COVID-19 大流行的第一个高峰期间，里昂大学医院癌症研究所（法国）如何对癌症患者进行管理。

它将介绍为避免患者和护理人员之间的交叉污染、患者治疗适应（时间、剂量等）以及咨询、多学科团队会议、外科手术和临床试验如何受到影响而制定的策略。

本文的一部分还将说明在 COVID-19 期间住院的实体瘤患者的特征。癌症类型和阶段如何影响 Covid 严重性和死亡率。将针对一小部分患者进行描述 (44)。这些定性数字将与文献当前的艺术状态进行比较。

详细说明不提供
学习类型观察的
学习规划观察模型：仅案例
时间透视：回顾
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群具有 2015 年之后创建的 LUHCI 癌症代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。
状况
  • 癌症
  • 实体瘤
  • 新冠肺炎
干涉其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案发布的回顾性数据。

以下参数将从参与本研究的患者的医疗档案中收集：

  • 年龄
  • 性别
  • 癌症类型
  • 癌症分期
  • 癌症治疗
  • COVID-19 严重程度（基于胸部 X 射线损伤。低 ≤ 25%，中：25-50% 之间，高 50% 以上）
  • 生活状况
  • 死亡率对 COVID 状态的归因
  • 合并症
研究组/队列实体瘤和 COVID-19
由里昂大学医院癌症研究所 (LUHCI) 的肿瘤学家随访的实体瘤患者，他们在 2020 年 3 月至 2020 年 5 月期间因 COVID-19 在 LUHCI 住院并且不反对将其医疗档案数据重新用于研究目的.
干预：其他：COCA 是一项观察性研究，基于患者医疗档案中发布的回顾性数据。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状完全的
实际招生人数
（提交时间：2021年6月1日）		 44
原始实际注册与当前相同
实际研究完成日期2021 年 1 月 22 日
实际主要完成日期2020 年 12 月 9 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 具有 2015 年之后创建的 LUHCI 代码和 2020 年 3 月至 2020 年 5 月之间创建的 LUHCI COVID-19 代码的患者。

排除标准：

  • 不允许将其医疗档案数据重新用于与 COVID-19 相关的研究的患者
性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁及以上（成人、老年人）
接受健康志愿者不
联系人联系信息仅在研究招募受试者时显示
上市地点国家法国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04910633
其他研究 ID 号69HCL21_0005
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明不提供
责任方里昂平民收容所
研究赞助商里昂平民收容所
合作者不提供
调查员不提供
PRS账户里昂平民收容所
验证日期2021 年 5 月

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