老年人跌倒的病因是多方面的。下尿路症状 (LUTS) 就是其中之一,其患病率逐年增加(75 岁以上的人中有 30% 患有膀胱过度活动症 [OAB])。先前的研究表明,患有或不患有尿失禁 (UI) 的 OAB 老年女性容易出现步态障碍(步态速度和步宽降低,步数增加)。除了 UI,更可能是强烈的排尿欲望 (SDV) 似乎会影响步态和平衡控制。在患有 UI 的老年女性中,随着压力中心 (COP) 摇摆范围、COP 面积和散乱轨迹的增加,稳定性参数的平衡受到影响。 SDV 似乎是一项额外的认知任务。与健康志愿者的分心任务相比,已经观察到类似的反应时间和增加的反应时间。对于容易分心任务的老年人,SDV 可能会改变平衡和步态。
本前瞻性研究的主要目的是评估 SDV 对稳定性参数(足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)的影响,与“空膀胱”的情况。
次要目标是与“无认知任务条件”和“SDV 条件”相比,评估认知任务(语言流畅性)对稳定性参数的影响;评估“SDV 状况”对平衡和步态临床评估的影响(计时起身测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度、5 椅架)因此,表明 SDV 可能影响老年人群的平衡将导致识别 LUTS 作为潜在跌倒风险因素的重要性,以减少该人群的跌倒发生率。
状况或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
膀胱过度活动性尿失禁 | 其他:强烈的空虚欲望 - 认知任务 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 20人 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 是否强烈希望排除影响膀胱过度活跃的老年女性平衡的认知任务? |
预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 11 月 6 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 11 月 6 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
65 岁以上患有 OAB 的女性 65 岁以上的社区女性,患有非神经源性 OAB,有或没有 UI | 其他:强烈的空虚欲望 - 认知任务 强烈的排尿欲望 - 认知任务(语言流畅) |
适合学习的年龄: | 65 岁及以上(老年人) |
适合学习的性别: | 女性 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:Rebecca HADDAD,医学博士,理学硕士 | 1 40 19 38 52 分机 +33 | rebecca.haddad@aphp.fr | |
联系人:Maelys TENG,医学博士 | 1 40 19 38 52 分机 +33 | maelys.teng@aphp.fr |
法国 | |
罗斯柴尔德医院 | |
法国巴黎,75012 | |
联系人:Rebecca HADDAD, MD 1 40 19 38 52 分机 +33 rebecca.haddad@aphp.fr | |
联系人:Maelys TENG, MD 1 40 19 38 52 分机 +33 maelys.teng@aphp.fr | |
首席研究员:Rebecca HADDAD,医学博士 |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 4 月 29 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 6 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 稳定性测量平台评估 [时间范围:1 天] 主要结果是 4 个参数的复合标准,评估“强烈渴望排尿”和“膀胱空”情况之间的稳定性测量平台的变化。这 4 个参数是足部压力 (COP) 区域的中心、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移。需要排空膀胱)。 | ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前的次要结果测量 |
| ||||||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 膀胱过度活跃的老年女性强烈渴望排尿和平衡 | ||||||||
官方名称 | 是否强烈希望排除影响膀胱过度活跃的老年女性平衡的认知任务? | ||||||||
简要总结 | 老年人跌倒的病因是多方面的。下尿路症状 (LUTS) 就是其中之一,其患病率逐年增加(75 岁以上的人中有 30% 患有膀胱过度活动症 [OAB])。先前的研究表明,患有或不患有尿失禁 (UI) 的 OAB 老年女性容易出现步态障碍(步态速度和步宽降低,步数增加)。除了 UI,更可能是强烈的排尿欲望 (SDV) 似乎会影响步态和平衡控制。在患有 UI 的老年女性中,随着压力中心 (COP) 摇摆范围、COP 面积和散乱轨迹的增加,稳定性参数的平衡受到影响。 SDV 似乎是一项额外的认知任务。与健康志愿者的分心任务相比,已经观察到类似的反应时间和增加的反应时间。对于容易分心任务的老年人,SDV 可能会改变平衡和步态。 本前瞻性研究的主要目的是评估 SDV 对稳定性参数(足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)的影响,与“空膀胱”的情况。 次要目标是与“无认知任务条件”和“SDV 条件”相比,评估认知任务(语言流畅性)对稳定性参数的影响;评估“SDV 状况”对平衡和步态临床评估的影响(计时起身测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度、5 椅架)因此,表明 SDV 可能影响老年人群的平衡将导致识别 LUTS 作为潜在跌倒风险因素的重要性,以减少该人群的跌倒发生率。 | ||||||||
详细说明 | 老年人跌倒的病因是多方面的。下尿路症状 (LUTS) 就是其中之一,其患病率逐年增加(75 岁以上的人中有 30% 患有膀胱过度活动症 [OAB])。以前的研究表明,无论有无尿失禁 (UI) 的 oAB 老年女性都容易出现步态障碍(步态速度和步幅降低,步数增加)。除了 UI,更可能是强烈的排尿欲望 (SDV) 似乎会影响步态和平衡控制。在患有 UI 的老年女性中,随着压力中心 (COP) 摇摆范围、COP 面积和散乱轨迹的增加,稳定性参数的平衡受到影响。 SDV 似乎是一项额外的认知任务。 与健康志愿者的分心任务相比,已经观察到类似的反应时间和增加的反应时间。对于容易分心任务的老年人,SDV 可能会改变平衡和步态。 本前瞻性研究的主要目的是评估 SDV 对稳定性参数(足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)的影响,与“空膀胱”的情况。 次要目标是与“无认知任务条件”和“SDV 条件”相比,评估认知任务(语言流畅性)对稳定性参数的影响;并评估“SDV 状况”对平衡和步态临床评估的影响(计时起身测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度、5 椅架)这项前瞻性研究将在康复科进行 2 小时- 咨询。符合条件的标准是:65 岁以上的女性,患有 OAB 有或没有 UI,能够在没有神经病理学或脊柱手术的情况下不使用移动设备行走,没有严重的认知障碍(MMSE > 24)或法律保护,并且同意参与在研究中。 OAB 定义为尿急,通常伴有尿频和夜尿,伴有或不伴有尿失禁' target='_blank'>急迫性尿失禁。 纳入的女性将首先接受标准的泌尿咨询,其中将记录合并症、治疗和泌尿症状。参与者还将接受有关泌尿系统症状的问卷(泌尿症状概况和失禁咨询失禁问卷)和简易精神状态检查(评估认知功能)。 然后,将评估参与者在“SDV”和“空膀胱”条件下的平衡和步态临床和仪器参数。这些评估的顺序(SDV/排空膀胱)由计算机随机化。临床评估是计时起床测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度测试和 5 椅站立测试。稳定性评估(记录足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)将在 4 种条件下在力平台上进行:SDV 有和没有语言流畅和空膀胱有和没有语言流畅。 将使用双向重复测量方差分析来分析稳定性参数。重复的因素是 SDV 和空膀胱状况,以及有无语言流畅性。将使用这些因素的四种测试组合:SDV/有语言流畅性、SDV/无语言流畅性、空膀胱/有语言流畅性和空膀胱/无语言流畅性。方差分析结果将用于计算每个主效应和交互作用的 F 统计量。事后比较将使用 Bonferroni 检验进行。统计显着性水平在所有测试中设置为 P≤0.05。 因此,如果我们证明 SDV 可能影响老年人群的平衡,那么将 LUTS 识别和治疗为潜在的跌倒风险因素以降低该人群的跌倒发生率将变得非常重要。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 65 岁以上的社区居民,患有非神经源性 OAB,有或没有 UI | ||||||||
状况 | |||||||||
干涉 | 其他:强烈的空虚欲望 - 认知任务 强烈的排尿欲望 - 认知任务(语言流畅) | ||||||||
研究组/队列 | 65 岁以上患有 OAB 的女性 65 岁以上的社区女性,患有非神经源性 OAB,有或没有 UI 干预:其他:强烈的排尿欲望——认知任务 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 20 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2021 年 11 月 6 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 6 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 65 岁及以上(老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
上市地点国家 | 法国 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04910555 | ||||||||
其他研究 ID 号 | APHP210072 2021-A00406-35(其他标识符:IDRCB 编号) | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
| ||||||||
责任方 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
研究赞助商 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 | 不提供 | ||||||||
PRS账户 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
验证日期 | 2021 年 4 月 |
老年人跌倒的病因是多方面的。下尿路症状 (LUTS) 就是其中之一,其患病率逐年增加(75 岁以上的人中有 30% 患有膀胱过度活动症 [OAB])。先前的研究表明,患有或不患有尿失禁 (UI) 的 OAB 老年女性容易出现步态障碍(步态速度和步宽降低,步数增加)。除了 UI,更可能是强烈的排尿欲望 (SDV) 似乎会影响步态和平衡控制。在患有 UI 的老年女性中,随着压力中心 (COP) 摇摆范围、COP 面积和散乱轨迹的增加,稳定性参数的平衡受到影响。 SDV 似乎是一项额外的认知任务。与健康志愿者的分心任务相比,已经观察到类似的反应时间和增加的反应时间。对于容易分心任务的老年人,SDV 可能会改变平衡和步态。
本前瞻性研究的主要目的是评估 SDV 对稳定性参数(足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)的影响,与“空膀胱”的情况。
次要目标是与“无认知任务条件”和“SDV 条件”相比,评估认知任务(语言流畅性)对稳定性参数的影响;评估“SDV 状况”对平衡和步态临床评估的影响(计时起身测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度、5 椅架)因此,表明 SDV 可能影响老年人群的平衡将导致识别 LUTS 作为潜在跌倒风险因素的重要性,以减少该人群的跌倒发生率。
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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膀胱过度活动性尿失禁 | 其他:强烈的空虚欲望 - 认知任务 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 20人 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 是否强烈希望排除影响膀胱过度活跃的老年女性平衡的认知任务? |
预计学习开始日期 : | 2021 年 5 月 30 日 |
预计主要完成日期 : | 2021 年 11 月 6 日 |
预计 研究完成日期 : | 2021 年 11 月 6 日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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65 岁以上患有 OAB 的女性 65 岁以上的社区女性,患有非神经源性 OAB,有或没有 UI | 其他:强烈的空虚欲望 - 认知任务 强烈的排尿欲望 - 认知任务(语言流畅) |
适合学习的年龄: | 65 岁及以上(老年人) |
适合学习的性别: | 女性 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:Rebecca HADDAD,医学博士,理学硕士 | 1 40 19 38 52 分机 +33 | rebecca.haddad@aphp.fr | |
联系人:Maelys TENG,医学博士 | 1 40 19 38 52 分机 +33 | maelys.teng@aphp.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首次提交日期 | 2021 年 4 月 29 日 | ||||||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
预计学习开始日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 6 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果测量 | 稳定性测量平台评估 [时间范围:1 天] 主要结果是 4 个参数的复合标准,评估“强烈渴望排尿”和“膀胱空”情况之间的稳定性测量平台的变化。这 4 个参数是足部压力 (COP) 区域的中心、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移。需要排空膀胱)。 | ||||||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
当前的次要结果测量 |
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原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 膀胱过度活跃的老年女性强烈渴望排尿和平衡 | ||||||||
官方名称 | 是否强烈希望排除影响膀胱过度活跃的老年女性平衡的认知任务? | ||||||||
简要总结 | 老年人跌倒的病因是多方面的。下尿路症状 (LUTS) 就是其中之一,其患病率逐年增加(75 岁以上的人中有 30% 患有膀胱过度活动症 [OAB])。先前的研究表明,患有或不患有尿失禁 (UI) 的 OAB 老年女性容易出现步态障碍(步态速度和步宽降低,步数增加)。除了 UI,更可能是强烈的排尿欲望 (SDV) 似乎会影响步态和平衡控制。在患有 UI 的老年女性中,随着压力中心 (COP) 摇摆范围、COP 面积和散乱轨迹的增加,稳定性参数的平衡受到影响。 SDV 似乎是一项额外的认知任务。与健康志愿者的分心任务相比,已经观察到类似的反应时间和增加的反应时间。对于容易分心任务的老年人,SDV 可能会改变平衡和步态。 本前瞻性研究的主要目的是评估 SDV 对稳定性参数(足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)的影响,与“空膀胱”的情况。 次要目标是与“无认知任务条件”和“SDV 条件”相比,评估认知任务(语言流畅性)对稳定性参数的影响;评估“SDV 状况”对平衡和步态临床评估的影响(计时起身测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度、5 椅架)因此,表明 SDV 可能影响老年人群的平衡将导致识别 LUTS 作为潜在跌倒风险因素的重要性,以减少该人群的跌倒发生率。 | ||||||||
详细说明 | 老年人跌倒的病因是多方面的。下尿路症状 (LUTS) 就是其中之一,其患病率逐年增加(75 岁以上的人中有 30% 患有膀胱过度活动症 [OAB])。以前的研究表明,无论有无尿失禁 (UI) 的 oAB 老年女性都容易出现步态障碍(步态速度和步幅降低,步数增加)。除了 UI,更可能是强烈的排尿欲望 (SDV) 似乎会影响步态和平衡控制。在患有 UI 的老年女性中,随着压力中心 (COP) 摇摆范围、COP 面积和散乱轨迹的增加,稳定性参数的平衡受到影响。 SDV 似乎是一项额外的认知任务。 与健康志愿者的分心任务相比,已经观察到类似的反应时间和增加的反应时间。对于容易分心任务的老年人,SDV 可能会改变平衡和步态。 本前瞻性研究的主要目的是评估 SDV 对稳定性参数(足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)的影响,与“空膀胱”的情况。 次要目标是与“无认知任务条件”和“SDV 条件”相比,评估认知任务(语言流畅性)对稳定性参数的影响;并评估“SDV 状况”对平衡和步态临床评估的影响(计时起身测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度、5 椅架)这项前瞻性研究将在康复科进行 2 小时- 咨询。符合条件的标准是:65 岁以上的女性,患有 OAB 有或没有 UI,能够在没有神经病理学或脊柱手术的情况下不使用移动设备行走,没有严重的认知障碍(MMSE > 24)或法律保护,并且同意参与在研究中。 OAB 定义为尿急,通常伴有尿频和夜尿,伴有或不伴有尿失禁' target='_blank'>急迫性尿失禁。 纳入的女性将首先接受标准的泌尿咨询,其中将记录合并症、治疗和泌尿症状。参与者还将接受有关泌尿系统症状的问卷(泌尿症状概况和失禁咨询失禁问卷)和简易精神状态检查(评估认知功能)。 然后,将评估参与者在“SDV”和“空膀胱”条件下的平衡和步态临床和仪器参数。这些评估的顺序(SDV/排空膀胱)由计算机随机化。临床评估是计时起床测试、单足站立测试、Berg 量表、10m 步行速度测试和 5 椅站立测试。稳定性评估(记录足部压力中心 (COP) 区域、COP 移动的距离、平均 X 轴位移和平均 Y 轴位移)将在 4 种条件下在力平台上进行:SDV 有和没有语言流畅和空膀胱有和没有语言流畅。 将使用双向重复测量方差分析来分析稳定性参数。重复的因素是 SDV 和空膀胱状况,以及有无语言流畅性。将使用这些因素的四种测试组合:SDV/有语言流畅性、SDV/无语言流畅性、空膀胱/有语言流畅性和空膀胱/无语言流畅性。方差分析结果将用于计算每个主效应和交互作用的 F 统计量。事后比较将使用 Bonferroni 检验进行。统计显着性水平在所有测试中设置为 P≤0.05。 因此,如果我们证明 SDV 可能影响老年人群的平衡,那么将 LUTS 识别和治疗为潜在的跌倒风险因素以降低该人群的跌倒发生率将变得非常重要。 | ||||||||
学习类型 | 观察的 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物标本 | 不提供 | ||||||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 65 岁以上的社区居民,患有非神经源性 OAB,有或没有 UI | ||||||||
状况 | |||||||||
干涉 | 其他:强烈的空虚欲望 - 认知任务 强烈的排尿欲望 - 认知任务(语言流畅) | ||||||||
研究组/队列 | 65 岁以上患有 OAB 的女性 65 岁以上的社区女性,患有非神经源性 OAB,有或没有 UI 干预:其他:强烈的排尿欲望——认知任务 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
预计入学人数 | 20 | ||||||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
预计研究完成日期 | 2021 年 11 月 6 日 | ||||||||
预计主要完成日期 | 2021 年 11 月 6 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 65 岁及以上(老年人) | ||||||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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上市地点国家 | 法国 | ||||||||
删除位置国家/地区 | |||||||||
行政信息 | |||||||||
NCT号码 | NCT04910555 | ||||||||
其他研究 ID 号 | APHP210072 2021-A00406-35(其他标识符:IDRCB 编号) | ||||||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
研究赞助商 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查员 | 不提供 | ||||||||
PRS账户 | 公共援助 - Hôpitaux de Paris | ||||||||
验证日期 | 2021 年 4 月 |