状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
瑜伽,经期症状疼痛,经期生活质量原发性痛经 | 其他:瑜伽 | 不适用 |
在这项研究中,52 名学生将被随机分配到干预(瑜伽)组和对照组。研究人员将通过在线采访样本中的所有学生来提供有关研究目的和研究过程的信息。所有参与研究的学生,无论是瑜伽组还是研究对照组,都会得到一份数据收集表,作为研究人员的预测试。
哈他瑜伽将应用于研究中瑜伽组的学生(n = 26)。考虑到对这些学生进行的研究,计划每周两次练习哈达瑜伽,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。瑜伽练习将由拥有瑜伽联盟批准的瑜伽教练证书的研究员 Aslıhan Aksu (AA) 在确定的日期和时间使用适当的平台在线完成。在对照组(n=26)中,12 周内不进行干预。在瑜伽练习前和 12 周瑜伽练习完成后,将通过数据收集表收集结果。在研究开始时应用于瑜伽组和对照组所有学生的数据收集表将在 12 周结束时再次应用于对照组。该研究的主要预期结果是瑜伽对学生经痛强度的影响。该研究的次要预期结果是确定瑜伽对学生月经症状和生活质量的影响。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 52人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 前瞻性、平行、两臂、随机对照临床试验 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
掩蔽说明: | 由于研究的性质,参与者和执行 Aslıhan Aksu (AA) 应用程序的研究人员不能被蒙蔽。研究完成后,对照组和实验组将被编码为A和B,数据将由独立研究人员传输到计算机环境中。统计人员将对编码为 A 和 B 的数据进行分析,并报告结果。 |
主要目的: | 支持性护理 |
官方名称: | 瑜伽练习对原发性痛经护生疼痛强度、月经症状及生活质量的影响 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 10 月 18 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 9 月 16 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 12 月 30 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:瑜伽组 哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将应用于学习中的学生。在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。此应用程序包括最基本的瑜伽练习,不会对练习者造成任何健康风险。在网络环境中练习瑜伽时,瑜伽组学员的摄像头将被打开,拥有该应用程序的研究人员将能够看到每个学员。该组每周练习两次瑜伽,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。 | 其他:瑜伽 哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将应用于学习中的学生。在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。 |
无干预:对照组 不对对照组进行干预,仅与研究组同时收集数据。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 24 岁(成人) |
适合学习的性别: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Aslıhan AKSU,大师 | 05535521425 | aslihanaksu@mersin.edu.tr |
火鸡 | |
梅尔辛大学 | |
梅尔辛, 叶尼塞希尔, 土耳其, 33343 | |
联系人:Aslıhan AKSU,硕士 05535521425 |
研究主任: | Duygu VEFİKULUCAY YILMAZ,博士 | 教授 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 10 月 18 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | Pain 将使用 The Short Form of the McGill Pain Questionnaire 进行评估 [时间框架:与实施前和练习第 12 周相比的变化] 麦吉尔疼痛问卷简表 (SF-MPQ) 的主要组成部分由 15 个描述符(11 个感官;4 个情感)组成,按强度等级评定为 0=无、1=轻度、2=中度或 3 =严重。在本部分中,获得感官(0-33 分)、情感(0-12 分)和总(0-45 分)疼痛质量评分。总疼痛评分的增加表明疼痛感知的增加。 SF-MPQ 还包括标准 MPQ 的当前疼痛强度 (PPI) 指数和视觉模拟量表 (VAS)。 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 瑜伽练习对原发性痛经疼痛强度、月经症状和生活质量的影响 | ||||
官方名称ICMJE | 瑜伽练习对原发性痛经护生疼痛强度、月经症状及生活质量的影响 | ||||
简要总结 | 这项随机对照研究的目的是评估瑜伽练习对原发性痛经护生的疼痛强度、月经症状和生活质量的影响。这项研究的假设是瑜伽可以减轻疼痛和月经症状的严重程度,并提高生活质量。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,52 名学生将被随机分配到干预(瑜伽)组和对照组。研究人员将通过在线采访样本中的所有学生来提供有关研究目的和研究过程的信息。所有参与研究的学生,无论是瑜伽组还是研究对照组,都会得到一份数据收集表,作为研究人员的预测试。 哈他瑜伽将应用于研究中瑜伽组的学生(n = 26)。考虑到对这些学生进行的研究,计划每周两次练习哈达瑜伽,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。瑜伽练习将由拥有瑜伽联盟批准的瑜伽教练证书的研究员 Aslıhan Aksu (AA) 在确定的日期和时间使用适当的平台在线完成。在对照组(n=26)中,12 周内不进行干预。在瑜伽练习前和 12 周瑜伽练习完成后,将通过数据收集表收集结果。在研究开始时应用于瑜伽组和对照组所有学生的数据收集表将在 12 周结束时再次应用于对照组。该研究的主要预期结果是瑜伽对学生经痛强度的影响。该研究的次要预期结果是确定瑜伽对学生月经症状和生活质量的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 前瞻性、平行、两臂、随机对照临床试验 掩蔽:单一(结果评估员)掩蔽说明: 由于研究的性质,参与者和执行 Aslıhan Aksu (AA) 应用程序的研究人员不能被蒙蔽。研究完成后,对照组和实验组将被编码为A和B,数据将由独立研究人员传输到计算机环境中。统计人员将对编码为 A 和 B 的数据进行分析,并报告结果。 主要目的:支持性护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:瑜伽 哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将应用于学习中的学生。在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。 | ||||
研究武器ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 52 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 30 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
时代ICMJE | 18 岁至 24 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE |
| ||||
上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04910529 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 梅尔辛大学 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
责任方 | Aslıhan Aksu,梅尔辛大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 梅尔辛大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
| ||||
PRS账户 | 梅尔辛大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |
状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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瑜伽,经期症状疼痛,经期生活质量原发性痛经 | 其他:瑜伽 | 不适用 |
在这项研究中,52 名学生将被随机分配到干预(瑜伽)组和对照组。研究人员将通过在线采访样本中的所有学生来提供有关研究目的和研究过程的信息。所有参与研究的学生,无论是瑜伽组还是研究对照组,都会得到一份数据收集表,作为研究人员的预测试。
哈他瑜伽将应用于研究中瑜伽组的学生(n = 26)。考虑到对这些学生进行的研究,计划每周两次练习哈达瑜伽,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。瑜伽练习将由拥有瑜伽联盟批准的瑜伽教练证书的研究员 Aslıhan Aksu (AA) 在确定的日期和时间使用适当的平台在线完成。在对照组(n=26)中,12 周内不进行干预。在瑜伽练习前和 12 周瑜伽练习完成后,将通过数据收集表收集结果。在研究开始时应用于瑜伽组和对照组所有学生的数据收集表将在 12 周结束时再次应用于对照组。该研究的主要预期结果是瑜伽对学生经痛强度的影响。该研究的次要预期结果是确定瑜伽对学生月经症状和生活质量的影响。
学习类型 : | 介入(临床试验) |
预计入学人数 : | 52人参加 |
分配: | 随机化 |
干预模式: | 平行分配 |
干预模型说明: | 前瞻性、平行、两臂、随机对照临床试验 |
掩蔽: | 单身(结果评估员) |
掩蔽说明: | 由于研究的性质,参与者和执行 Aslıhan Aksu (AA) 应用程序的研究人员不能被蒙蔽。研究完成后,对照组和实验组将被编码为A和B,数据将由独立研究人员传输到计算机环境中。统计人员将对编码为 A 和 B 的数据进行分析,并报告结果。 |
主要目的: | 支持性护理 |
官方名称: | 瑜伽练习对原发性痛经护生疼痛强度、月经症状及生活质量的影响 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 10 月 18 日 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 9 月 16 日 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 12 月 30 日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:瑜伽组 哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将应用于学习中的学生。在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。此应用程序包括最基本的瑜伽练习,不会对练习者造成任何健康风险。在网络环境中练习瑜伽时,瑜伽组学员的摄像头将被打开,拥有该应用程序的研究人员将能够看到每个学员。该组每周练习两次瑜伽,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。 | 其他:瑜伽 哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将应用于学习中的学生。在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。 |
无干预:对照组 不对对照组进行干预,仅与研究组同时收集数据。 |
适合学习的年龄: | 18 岁至 24 岁(成人) |
适合学习的性别: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Aslıhan AKSU,大师 | 05535521425 | aslihanaksu@mersin.edu.tr |
火鸡 | |
梅尔辛大学 | |
梅尔辛, 叶尼塞希尔, 土耳其, 33343 | |
联系人:Aslıhan AKSU,硕士 05535521425 |
研究主任: | Duygu VEFİKULUCAY YILMAZ,博士 | 教授 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 27 日 | ||||
首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 10 月 18 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
当前主要结局指标ICMJE | Pain 将使用 The Short Form of the McGill Pain Questionnaire 进行评估 [时间框架:与实施前和练习第 12 周相比的变化] 麦吉尔疼痛问卷简表 (SF-MPQ) 的主要组成部分由 15 个描述符(11 个感官;4 个情感)组成,按强度等级评定为 0=无、1=轻度、2=中度或 3 =严重。在本部分中,获得感官(0-33 分)、情感(0-12 分)和总(0-45 分)疼痛质量评分。总疼痛评分的增加表明疼痛感知的增加。 SF-MPQ 还包括标准 MPQ 的当前疼痛强度 (PPI) 指数和视觉模拟量表 (VAS)。 | ||||
原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前次要结局指标ICMJE |
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原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简要标题ICMJE | 瑜伽练习对原发性痛经疼痛强度、月经症状和生活质量的影响 | ||||
官方名称ICMJE | 瑜伽练习对原发性痛经护生疼痛强度、月经症状及生活质量的影响 | ||||
简要总结 | 这项随机对照研究的目的是评估瑜伽练习对原发性痛经护生的疼痛强度、月经症状和生活质量的影响。这项研究的假设是瑜伽可以减轻疼痛和月经症状的严重程度,并提高生活质量。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,52 名学生将被随机分配到干预(瑜伽)组和对照组。研究人员将通过在线采访样本中的所有学生来提供有关研究目的和研究过程的信息。所有参与研究的学生,无论是瑜伽组还是研究对照组,都会得到一份数据收集表,作为研究人员的预测试。 哈他瑜伽将应用于研究中瑜伽组的学生(n = 26)。考虑到对这些学生进行的研究,计划每周两次练习哈达瑜伽,每次 60 分钟,持续三个月经周期(12 周)。瑜伽练习将由拥有瑜伽联盟批准的瑜伽教练证书的研究员 Aslıhan Aksu (AA) 在确定的日期和时间使用适当的平台在线完成。在对照组(n=26)中,12 周内不进行干预。在瑜伽练习前和 12 周瑜伽练习完成后,将通过数据收集表收集结果。在研究开始时应用于瑜伽组和对照组所有学生的数据收集表将在 12 周结束时再次应用于对照组。该研究的主要预期结果是瑜伽对学生经痛强度的影响。该研究的次要预期结果是确定瑜伽对学生月经症状和生活质量的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模式:平行分配 干预模型说明: 前瞻性、平行、两臂、随机对照临床试验 掩蔽:单一(结果评估员)掩蔽说明: 由于研究的性质,参与者和执行 Aslıhan Aksu (AA) 应用程序的研究人员不能被蒙蔽。研究完成后,对照组和实验组将被编码为A和B,数据将由独立研究人员传输到计算机环境中。统计人员将对编码为 A 和 B 的数据进行分析,并报告结果。 主要目的:支持性护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:瑜伽 哈达瑜伽是最基本的瑜伽方法之一,将应用于学习中的学生。在哈达瑜伽范围内的每次练习中,学生;将分别应用呼吸练习、放松技巧和热身练习。除此之外,还将向学生应用具有平衡、伸展、放松和强化成分的体式(瑜伽姿势)。 | ||||
研究武器ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数ICMJE | 52 | ||||
最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 30 日 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 9 月 16 日(主要结局指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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时代ICMJE | 18 岁至 24 岁(成人) | ||||
接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系方式ICMJE |
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上市地点国家/地区ICMJE | 火鸡 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT 号码ICMJE | NCT04910529 | ||||
其他研究 ID 号ICMJE | 梅尔辛大学 | ||||
设有数据监控委员会 | 是的 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD 共享声明ICMJE |
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责任方 | Aslıhan Aksu,梅尔辛大学 | ||||
研究发起人ICMJE | 梅尔辛大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
调查员ICMJE |
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PRS账户 | 梅尔辛大学 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 |