免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术
基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术
研究描述
简要总结：
本研究的目的是在“哲儿分类”的指导下确定立体定向抽吸术对原发性脑干出血患者的益处。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 原发性脑干出血 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 |
详细说明：
这是一项回顾性研究，旨在分析 2014 年 3 月至 2020 年 10 月患者的临床记录。本研究适用于原发性脑干出血。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 340 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术疗效的描述性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 11 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者接受立体定向抽吸 该项目不会招募新的/额外的患者。仅收集关于生存时间和生活质量的回顾性数据 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 该项目不会招募新的/额外的患者。 |
| 患者接受保守治疗 该项目不会招募新的/额外的患者。仅收集关于生存时间和生活质量的回顾性数据 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 该项目不会招募新的/额外的患者。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 生存事件 [时间范围：出血后 1 年]生存事件包括死亡、神经功能恶化/恢复
资格标准
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
浙江大学医学院附属第二医院2014年3月至2020年10月间接受立体定向抽吸或保守治疗的所有原发性脑干出血患者
标准
联系方式和地点
地点
| 中国, 浙江 | |
| 张建民 | |
| 杭州，浙江，中国，310000 | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
调查员
| 首席研究员： | 张建民，医学博士 | 中国浙江大学医学院附属第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 11 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 生存事件 [时间范围：出血后 1 年] 生存事件包括死亡、神经功能恶化/恢复 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术 | ||||
| 官方名称 | 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术疗效的描述性研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是在“哲儿分类”的指导下确定立体定向抽吸术对原发性脑干出血患者的益处。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究，旨在分析 2014 年 3 月至 2020 年 10 月患者的临床记录。本研究适用于原发性脑干出血。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 浙江大学医学院附属第二医院2014年3月至2020年10月间接受立体定向抽吸或保守治疗的所有原发性脑干出血患者 | ||||
| 状况 | 原发性脑干出血 | ||||
| 干涉 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 该项目不会招募新的/额外的患者。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 主动，不招人 | ||||
| 预计入学人数 | 340 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 该项目不会招募新患者 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04910490 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2020-908 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 研究赞助商 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
研究描述
简要总结：
本研究的目的是在“哲儿分类”的指导下确定立体定向抽吸术对原发性脑干出血患者的益处。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 原发性脑干出血 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 |
详细说明：
这是一项回顾性研究，旨在分析 2014 年 3 月至 2020 年 10 月患者的临床记录。本研究适用于原发性脑干出血。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 340 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术疗效的描述性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 11 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者接受立体定向抽吸 该项目不会招募新的/额外的患者。仅收集关于生存时间和生活质量的回顾性数据 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 该项目不会招募新的/额外的患者。 |
| 患者接受保守治疗 该项目不会招募新的/额外的患者。仅收集关于生存时间和生活质量的回顾性数据 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 该项目不会招募新的/额外的患者。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 生存事件 [时间范围：出血后 1 年]生存事件包括死亡、神经功能恶化/恢复
资格标准
| 适合学习的年龄： | 儿童、成人、老年人 |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
浙江大学医学院附属第二医院2014年3月至2020年10月间接受立体定向抽吸或保守治疗的所有原发性脑干出血患者
标准
联系方式和地点
地点
| 中国, 浙江 | |
| 张建民 | |
| 杭州，浙江，中国，310000 | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
调查员
| 首席研究员： | 张建民，医学博士 | 中国浙江大学医学院附属第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 11 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 生存事件 [时间范围：出血后 1 年] 生存事件包括死亡、神经功能恶化/恢复 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术 | ||||
| 官方名称 | 基于“哲儿分类”的原发性脑干出血立体定向抽吸术疗效的描述性研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是在“哲儿分类”的指导下确定立体定向抽吸术对原发性脑干出血患者的益处。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性研究，旨在分析 2014 年 3 月至 2020 年 10 月患者的临床记录。本研究适用于原发性脑干出血。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 浙江大学医学院附属第二医院2014年3月至2020年10月间接受立体定向抽吸或保守治疗的所有原发性脑干出血患者 | ||||
| 状况 | 原发性脑干出血 | ||||
| 干涉 | 其他：无干预 - 回顾性数据收集 该项目不会招募新的/额外的患者。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 主动，不招人 | ||||
| 预计入学人数 | 340 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 该项目不会招募新患者 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童、成人、老年人 | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04910490 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2020-908 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 研究赞助商 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
