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出境医 / 临床实验 / 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素
探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素
研究描述
简要总结：
探讨中国过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 近视 | 其他：不干预 |
详细说明：
在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功配戴角膜塑形镜的患者纳入研究。我们的研究使用了两种不同的方法来收集数据。对于角膜塑形术信息的并发症和影响，数据是通过回顾性调查收集的。采用问卷调查收集角膜塑形术安全性和效果的影响因素。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 400人参加 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 7 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 1 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 轴向长度[时间范围：1年]轴向长度的变化
资格标准
| 适合学习的年龄： | 8 岁及以上（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
使用角膜塑形术控制近视的近视患者
标准
纳入标准：
- 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功配戴角膜塑形镜的患者
排除标准：
- 已停止佩戴角膜塑形镜或正在使用其他近视控制方法的患者
联系方式和地点
联系人
| 联系人：卞志文，医生 | +86 13588083734 | bianzhiwen87@163.com | |
| 联系人：倪海玲，医生 | +86-571-87783897 | 2101092@zju.edu.cn |
地点
| 中国, 浙江 | |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 招聘 |
| 中国浙江杭州 310009 | |
| 联系人：卞志文 医生 +86 13588083734 bianzhiwen87@163.com | |
赞助商和合作者
浙江大学医学院附属第二医院
调查员
| 首席研究员： | 卞志文，医生 | 中国浙江大学医学院附属第二医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 31 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 轴向长度[时间范围：1年] 轴向长度的变化 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 | ||||||||
| 官方名称 | 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 | ||||||||
| 简要总结 | 探讨中国过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 | ||||||||
| 详细说明 | 在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功配戴角膜塑形镜的患者纳入研究。我们的研究使用了两种不同的方法来收集数据。对于角膜塑形术信息的并发症和影响，数据是通过回顾性调查收集的。采用问卷调查收集角膜塑形术安全性和效果的影响因素。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 使用角膜塑形术控制近视的近视患者 | ||||||||
| 状况 | 近视 | ||||||||
| 干涉 | 其他：不干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 400 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 8 岁及以上（儿童、成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910451 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020-448 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
探讨中国过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 近视 | 其他：不干预 |
详细说明：
在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功配戴角膜塑形镜的患者纳入研究。我们的研究使用了两种不同的方法来收集数据。对于角膜塑形术信息的并发症和影响，数据是通过回顾性调查收集的。采用问卷调查收集角膜塑形术安全性和效果的影响因素。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 400人参加 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 7 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 7 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 7 月 1 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 轴向长度[时间范围：1年]轴向长度的变化
资格标准
| 适合学习的年龄： | 8 岁及以上（儿童、成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
使用角膜塑形术控制近视的近视患者
标准
纳入标准：
- 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功配戴角膜塑形镜的患者
排除标准：
- 已停止佩戴角膜塑形镜或正在使用其他近视控制方法的患者
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 31 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | 轴向长度[时间范围：1年] 轴向长度的变化 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 | ||||||||
| 官方名称 | 探讨过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 | ||||||||
| 简要总结 | 探讨中国过夜角膜塑形术的安全性和效果及其影响因素 | ||||||||
| 详细说明 | 在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功配戴角膜塑形镜的患者纳入研究。我们的研究使用了两种不同的方法来收集数据。对于角膜塑形术信息的并发症和影响，数据是通过回顾性调查收集的。采用问卷调查收集角膜塑形术安全性和效果的影响因素。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间透视：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 使用角膜塑形术控制近视的近视患者 | ||||||||
| 状况 | 近视 | ||||||||
| 干涉 | 其他：不干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 400 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 7 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 7 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 8 岁及以上（儿童、成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910451 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 2020-448 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 浙江大学医学院附属第二医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
