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COVID-19 阳性患者的栓塞
| 状况或疾病 |
|---|
| COVID-19 肺炎栓塞遗传易感性 |
这项研究旨在发现重症 Covid-19 重症监护病房患者的基因组成与栓塞之间可能存在的联系。我们针对的 13 个多态性和突变位于因子 II、因子 V、因子 XIII、MTHFR、ACE、EPCR 和 FGB。我们发现大多数因素的突变等位基因频率发生了显着变化。
研究 DNA 序列点变化的主要工作流程始于从生物材料中分离 DNA。在这种情况下，我们从患有严重 Covid-19 的 ICU 患者那里收到了 EDTA 管中的血液样本。我们的假设声称触发血栓事件的遗传因素可能通过诱发栓塞风险而增加疾病的严重程度。
DNA 分离后，通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增 DNA 上的所需位点。在下一代测序 (NGS) 之前，需要纯化包括突变和多态性在内的扩增子。
我们使用 IGV 程序分析数据并检查遗传谱（wt、het、mut）。一些变化本身就有意义，而另一些变化需要被视为组合。复合杂合性和血栓形成倾向的诊断需要这些变化同时发生。
为了比较等位基因频率，我们纳入了来自 2000 多名无血栓形成倾向病例的数据的平均值。在我们的重点队列中，我们有 47 名 ICU 中的 Covid-19 患者的数据。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 检查因 COVID-19 阳性患者栓塞加重的个体的遗传易感性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 5 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 8 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 组/队列 |
|---|
| 重症 COVID-19 肺炎 ICU 患者 在不使用任何干预的情况下，该小组已被纳入研究，以研究确定 COVID-19 肺炎严重程度的某些遗传倾向。 |
| 随机人口 该组已被纳入作为对照组，以比较患有严重 COVID-19 肺炎的 ICU 患者与正常人群的遗传易感性。 |
生物样本保留：带有 DNA 的样本
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
分组被分配以确定解释 COVID-19 感染严重程度的遗传因素。这些遗传因素在体内血栓形成事件中起作用。
病例组涉及患有严重 COVID-19 的栓塞 ICU 患者。我们预计在与血栓形成倾向相关的突变和多态性方面会出现一些与正常人群的偏差。对照组是代表决定性遗传因素的正常等位基因频率的正常群体。
纳入标准：
- 被测试为 Covid-19 阳性
- 感染 Covid-19 后出现严重肺炎的 ICU 患者
排除标准：
- 先前检测出的增加血栓形成风险的遗传因素呈阳性
- 无论 Covid-19 感染如何，ICU 患者都会出现严重栓塞
| 火鸡 | |
| INTERGEN遗传与罕见病诊断研究与应用中心 | |
| 安卡拉, 坎卡亚, 土耳其, 06510 | |
| 研究主任： | Serdar Ceylaner，副教授。教授。 | INTERGEN遗传与罕见病诊断研究与应用中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 5 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 阳性患者的栓塞 | ||||
| 官方名称 | 检查因 COVID-19 阳性患者栓塞加重的个体的遗传易感性 | ||||
| 简要总结 | Covid-19 的爆发不仅因为 SARS-CoV-2 感染本身，而且还因为感染相关的并发症而导致数百万人死亡。血栓形成事件的异常导致这些并发症中的一些，最终导致栓塞。由病毒与宿主细胞上的 ACE2 相互作用引起的内皮损伤导致凝血级联反应的激活。级联副产物的积累可能在栓塞诱发器官损伤风险、其他危及生命的问题甚至死亡方面发挥一定作用。为了阐明引发栓塞的因素，我们重点研究了来自重症监护病房 (ICU) 患者的 DNA 样本中某些基因的多态性和突变等遗传变化。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在发现重症 Covid-19 重症监护病房患者的基因组成与栓塞之间可能存在的联系。我们针对的 13 个多态性和突变位于因子 II、因子 V、因子 XIII、MTHFR、ACE、EPCR 和 FGB。我们发现大多数因素的突变等位基因频率发生了显着变化。 研究 DNA 序列点变化的主要工作流程始于从生物材料中分离 DNA。在这种情况下，我们从患有严重 Covid-19 的 ICU 患者那里收到了 EDTA 管中的血液样本。我们的假设声称触发血栓事件的遗传因素可能通过诱发栓塞风险而增加疾病的严重程度。 DNA 分离后，通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增 DNA 上的所需位点。在下一代测序 (NGS) 之前，需要纯化包括突变和多态性在内的扩增子。 我们使用 IGV 程序分析数据并检查遗传谱（wt、het、mut）。一些变化本身就有意义，而另一些变化需要被视为组合。复合杂合性和血栓形成倾向的诊断需要这些变化同时发生。 为了比较等位基因频率，我们纳入了来自 2000 多名无血栓形成倾向病例的数据的平均值。在我们的重点队列中，我们有 47 名 ICU 中的 Covid-19 患者的数据。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 储存 3 ml 血样和从血样中提取的 DNA。 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 分组被分配以确定解释 COVID-19 感染严重程度的遗传因素。这些遗传因素在体内血栓形成事件中起作用。 病例组涉及患有严重 COVID-19 的栓塞 ICU 患者。我们预计在与血栓形成倾向相关的突变和多态性方面会出现一些与正常人群的偏差。对照组是代表决定性遗传因素的正常等位基因频率的正常群体。 | ||||
| 状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 邀请报名 | ||||
| 实际招生人数 | 50 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04910360 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Semiha Orhan，Afyonkarahisar 健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
| 状况或疾病 |
|---|
| COVID-19 肺炎栓塞遗传易感性 |
这项研究旨在发现重症 Covid-19 重症监护病房患者的基因组成与栓塞之间可能存在的联系。我们针对的 13 个多态性和突变位于因子 II、因子 V、因子 XIII、MTHFR、ACE、EPCR 和 FGB。我们发现大多数因素的突变等位基因频率发生了显着变化。
研究 DNA 序列点变化的主要工作流程始于从生物材料中分离 DNA。在这种情况下，我们从患有严重 Covid-19 的 ICU 患者那里收到了 EDTA 管中的血液样本。我们的假设声称触发血栓事件的遗传因素可能通过诱发栓塞风险而增加疾病的严重程度。
DNA 分离后，通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增 DNA 上的所需位点。在下一代测序 (NGS) 之前，需要纯化包括突变和多态性在内的扩增子。
我们使用 IGV 程序分析数据并检查遗传谱（wt、het、mut）。一些变化本身就有意义，而另一些变化需要被视为组合。复合杂合性和血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向的诊断需要这些变化同时发生。
为了比较等位基因频率，我们纳入了来自 2000 多名无血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向病例的数据的平均值。在我们的重点队列中，我们有 47 名 ICU 中的 Covid-19 患者的数据。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 实际招生人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 检查因 COVID-19 阳性患者栓塞加重的个体的遗传易感性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 5 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 8 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 6 月 30 日 |
| 组/队列 |
|---|
| 重症 COVID-19 肺炎 ICU 患者 在不使用任何干预的情况下，该小组已被纳入研究，以研究确定 COVID-19 肺炎严重程度的某些遗传倾向。 |
| 随机人口 该组已被纳入作为对照组，以比较患有严重 COVID-19 肺炎的 ICU 患者与正常人群的遗传易感性。 |
- 已知与血栓形成' target='_blank'>血栓形成相关的预定位点等位基因频率的变化 [时间框架：15.03.2021-30.04.2021]在我们收到的前 28 个样本中，我们预计会有一个预测结果揭示 Covid-19 中的遗传背景和栓塞。关于某些因素的健康人群等位基因频率的偏差将支持该研究的假设。
- 研究组血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向增加 [时间框架：01.05.2021-20.05.2021]血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向是多种因素共同作用的复杂状态。临床图片和突变使诊断成为可能。通过由 47 名患者组成的扩展研究组，我们确定了患有血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向的患者。
生物样本保留：带有 DNA 的样本
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
分组被分配以确定解释 COVID-19 感染严重程度的遗传因素。这些遗传因素在体内血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件中起作用。
病例组涉及患有严重 COVID-19 的栓塞 ICU 患者。我们预计在与血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向相关的突变和多态性方面会出现一些与正常人群的偏差。对照组是代表决定性遗传因素的正常等位基因频率的正常群体。
| 火鸡 | |
| INTERGEN遗传与罕见病诊断研究与应用中心 | |
| 安卡拉, 坎卡亚, 土耳其, 06510 | |
| 研究主任： | Serdar Ceylaner，副教授。教授。 | INTERGEN遗传与罕见病诊断研究与应用中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 31 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 3 月 5 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | |||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19 阳性患者的栓塞 | ||||
| 官方名称 | 检查因 COVID-19 阳性患者栓塞加重的个体的遗传易感性 | ||||
| 简要总结 | Covid-19 的爆发不仅因为 SARS-CoV-2 感染本身，而且还因为感染相关的并发症而导致数百万人死亡。血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件的异常导致这些并发症中的一些，最终导致栓塞。由病毒与宿主细胞上的 ACE2 相互作用引起的内皮损伤导致凝血级联反应的激活。级联副产物的积累可能在栓塞诱发器官损伤风险、其他危及生命的问题甚至死亡方面发挥一定作用。为了阐明引发栓塞的因素，我们重点研究了来自重症监护病房 (ICU) 患者的 DNA 样本中某些基因的多态性和突变等遗传变化。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在发现重症 Covid-19 重症监护病房患者的基因组成与栓塞之间可能存在的联系。我们针对的 13 个多态性和突变位于因子 II、因子 V、因子 XIII、MTHFR、ACE、EPCR 和 FGB。我们发现大多数因素的突变等位基因频率发生了显着变化。 研究 DNA 序列点变化的主要工作流程始于从生物材料中分离 DNA。在这种情况下，我们从患有严重 Covid-19 的 ICU 患者那里收到了 EDTA 管中的血液样本。我们的假设声称触发血栓事件的遗传因素可能通过诱发栓塞风险而增加疾病的严重程度。 DNA 分离后，通过聚合酶链反应 (PCR) 扩增 DNA 上的所需位点。在下一代测序 (NGS) 之前，需要纯化包括突变和多态性在内的扩增子。 我们使用 IGV 程序分析数据并检查遗传谱（wt、het、mut）。一些变化本身就有意义，而另一些变化需要被视为组合。复合杂合性和血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向的诊断需要这些变化同时发生。 为了比较等位基因频率，我们纳入了来自 2000 多名无血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向病例的数据的平均值。在我们的重点队列中，我们有 47 名 ICU 中的 Covid-19 患者的数据。 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 保留：带有 DNA 的样本 描述： 储存 3 ml 血样和从血样中提取的 DNA。 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 分组被分配以确定解释 COVID-19 感染严重程度的遗传因素。这些遗传因素在体内血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件中起作用。 病例组涉及患有严重 COVID-19 的栓塞 ICU 患者。我们预计在与血栓形成' target='_blank'>血栓形成倾向相关的突变和多态性方面会出现一些与正常人群的偏差。对照组是代表决定性遗传因素的正常等位基因频率的正常群体。 | ||||
| 状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 邀请报名 | ||||
| 实际招生人数 | 50 | ||||
| 原始实际注册 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 6 月 30 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2021 年 5 月 8 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 95 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家 | 火鸡 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04910360 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 2021-1 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不提供 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Semiha Orhan，Afyonkarahisar 健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 |
| ||||
| PRS账户 | 阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
