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出境医 / 临床实验 / 杭州医院职工队伍（HHSC）
杭州医院职工队伍（HHSC）
研究描述
简要总结：
杭州医院员工队列 (HHSC) 是一项前瞻性队列研究，涉及位于中国杭州的三家医院的员工，包括杭州第一人民医院、杭州妇女医院和杭州红十字会医院。参与者招募和基线调查包括人体测量、生活方式和临床测量，以及生物样本采集于 2021 年 1 月启动。 招募的医院工作人员每年在雇主组织的体检期间进行跟踪。 HHSC 研究的主要目的是调查饮食、体育活动、睡眠和其他生活方式因素与医院工作人员长期代谢健康的前瞻性关联。 HHSC 研究的次要目的是通过机器学习算法整合包括基因组学、代谢组学、蛋白质组学和微生物组在内的多组学数据，探索基因、代谢和肠道微生物群的复杂介导作用，将生活方式因素与代谢健康联系起来。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病心血管疾病代谢综合征 | 其他：饮食、体育活动、睡眠 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 ： | 3000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 9年 |
| 官方名称： | 杭州医院职工队伍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 12 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2029 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2029 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 诊断为空腹血糖大于 7.0 mmol/L 的 2 型糖尿病发生率 [时间范围：入组后 3 年]随访期间每年测量空腹血糖
- 诊断为空腹血糖大于 7.0 mmol/L 的 2 型糖尿病发生率 [时间范围：入组后 6 年]随访期间每年测量空腹血糖
- 诊断为空腹血糖大于 7.0 mmol/L 的 2 型糖尿病发生率 [时间范围：入组后 9 年]随访期间每年测量空腹血糖
次要结果测量 ：
- 体重指数的变化 [时间框架：3 年时的基线变化]在随访期间每年测量参与者的体重和身高以计算体重指数
- 体重指数的变化 [时间框架：6 年时的基线变化]在随访期间每年测量参与者的体重和身高以计算体重指数
- 体重指数的变化 [时间框架：9 年时的基线变化]在随访期间每年测量参与者的体重和身高以计算体重指数
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 5 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 12 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2029 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
| ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 杭州医院职工队伍 | ||||
| 官方名称 | 杭州医院职工队伍 | ||||
| 简要总结 | 杭州医院员工队列 (HHSC) 是一项前瞻性队列研究，涉及位于中国杭州的三家医院的员工，包括杭州第一人民医院、杭州妇女医院和杭州红十字会医院。参与者招募和基线调查包括人体测量、生活方式和临床测量，以及生物样本采集于 2021 年 1 月启动。 招募的医院工作人员每年在雇主组织的体检期间进行跟踪。 HHSC 研究的主要目的是调查饮食、体育活动、睡眠和其他生活方式因素与医院工作人员长期代谢健康的前瞻性关联。 HHSC 研究的次要目的是通过机器学习算法整合包括基因组学、代谢组学、蛋白质组学和微生物组在内的多组学数据，探索基因、代谢和肠道微生物群的复杂介导作用，将生活方式因素与代谢健康联系起来。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 9年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 招募杭州市第一人民医院、杭州市妇女医院、杭州市红十字会医院在职人员。 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 其他：饮食、体育活动、睡眠 生活方式因素 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 3000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2029 年 12 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2029 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04910321 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 20201221ZJS001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西湖大学 | ||||
| 研究赞助商 | 西湖大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 西湖大学 | ||||
| 验证日期 | 2020 年 12 月 | ||||
研究描述
简要总结：
杭州医院员工队列 (HHSC) 是一项前瞻性队列研究，涉及位于中国杭州的三家医院的员工，包括杭州第一人民医院、杭州妇女医院和杭州红十字会医院。参与者招募和基线调查包括人体测量、生活方式和临床测量，以及生物样本采集于 2021 年 1 月启动。 招募的医院工作人员每年在雇主组织的体检期间进行跟踪。 HHSC 研究的主要目的是调查饮食、体育活动、睡眠和其他生活方式因素与医院工作人员长期代谢健康的前瞻性关联。 HHSC 研究的次要目的是通过机器学习算法整合包括基因组学、代谢组学、蛋白质组学和微生物组在内的多组学数据，探索基因、代谢和肠道微生物群的复杂介导作用，将生活方式因素与代谢健康联系起来。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病心血管疾病代谢综合征 | 其他：饮食、体育活动、睡眠 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察性 [患者登记处] |
| 预计入学人数 ： | 3000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 预期 |
| 目标随访时间： | 9年 |
| 官方名称： | 杭州医院职工队伍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 12 月 30 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2029 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2029 年 12 月 31 日 |
武器和干预
结果措施
主要结果测量 ：
- 诊断为空腹血糖大于 7.0 mmol/L 的 2 型糖尿病发生率 [时间范围：入组后 3 年]随访期间每年测量空腹血糖
- 诊断为空腹血糖大于 7.0 mmol/L 的 2 型糖尿病发生率 [时间范围：入组后 6 年]随访期间每年测量空腹血糖
- 诊断为空腹血糖大于 7.0 mmol/L 的 2 型糖尿病发生率 [时间范围：入组后 9 年]随访期间每年测量空腹血糖
次要结果测量 ：
- 体重指数的变化 [时间框架：3 年时的基线变化]在随访期间每年测量参与者的体重和身高以计算体重指数
- 体重指数的变化 [时间框架：6 年时的基线变化]在随访期间每年测量参与者的体重和身高以计算体重指数
- 体重指数的变化 [时间框架：9 年时的基线变化]在随访期间每年测量参与者的体重和身高以计算体重指数
资格标准
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 4 月 5 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020 年 12 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2029 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 |
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| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
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| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 杭州医院职工队伍 | ||||
| 官方名称 | 杭州医院职工队伍 | ||||
| 简要总结 | 杭州医院员工队列 (HHSC) 是一项前瞻性队列研究，涉及位于中国杭州的三家医院的员工，包括杭州第一人民医院、杭州妇女医院和杭州红十字会医院。参与者招募和基线调查包括人体测量、生活方式和临床测量，以及生物样本采集于 2021 年 1 月启动。 招募的医院工作人员每年在雇主组织的体检期间进行跟踪。 HHSC 研究的主要目的是调查饮食、体育活动、睡眠和其他生活方式因素与医院工作人员长期代谢健康的前瞻性关联。 HHSC 研究的次要目的是通过机器学习算法整合包括基因组学、代谢组学、蛋白质组学和微生物组在内的多组学数据，探索基因、代谢和肠道微生物群的复杂介导作用，将生活方式因素与代谢健康联系起来。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察性 [患者登记处] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 9年 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 招募杭州市第一人民医院、杭州市妇女医院、杭州市红十字会医院在职人员。 | ||||
| 状况 | |||||
| 干涉 | 其他：饮食、体育活动、睡眠 生活方式因素 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 3000 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2029 年 12 月 31 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2029 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 中国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04910321 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 20201221ZJS001 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 |
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| 责任方 | 西湖大学 | ||||
| 研究赞助商 | 西湖大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 西湖大学 | ||||
| 验证日期 | 2020 年 12 月 | ||||
