连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在捷克共和国 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 (PEOpLe-C19)
在捷克共和国 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 (PEOpLe-C19)
研究描述
简要总结：
导致疾病 COVID-19（冠状病毒病 2019）的冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）大流行使医疗保健不堪重负，并带来了新的挑战和压力。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19遇险、情绪化 | 其他：问卷调查 |
详细说明：
短时间内，许多国家和地区的重症监护病房（ICU）容量已满。由于需要重症监护的患者数量过多，不经常为重症患者提供护理或没有接受过适当培训（非 ICU 临床医生）的医生和护士参与了 COVID-19 的护理（ 2019 年冠状病毒病）患者。在这种情况下，还开设了直接专门用于护理 COVID-19 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）患者的 ICU。非 ICU 临床医生或多或少与标准 ICU 工作人员一起参与姑息治疗，包括临终决策 (EOLD)，即使在资源（设备或人员）有限的情况下也是如此。与标准活动或教育不符的新工作场所和工作范围很可能导致压力负荷增加。 EOLD 也可能是导致压力水平增加的因素之一。该项目的目的是描述在 COVID-19 大流行的情况下对 COVID-19 患者的姑息治疗实践，并确定导致可能与 EOLD 相关的道德困境的因素。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 2000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 从医生和护士的角度来看，在 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 - 调查研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医师 在 COVID-19 大流行期间，管理入住 ICU 的 COVID-19 患者的医生。 | 其他：问卷调查 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医生将在马萨里克大学信息系统中接受基于网络的电子调查。 |
| 护士 在 COVID-19 大流行期间，护士为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理。 | 其他：问卷调查 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医生将在马萨里克大学信息系统中接受基于网络的电子调查。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- COVID-19 大流行期间在 ICU 提供姑息治疗实践的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月]大流行期间入住 ICU 的 COVID-19 患者提供姑息治疗实践的改变，包括 EOLD 实践。
次要结果测量 ：
- 道德困境的风险因素 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月]确定导致 COVID-19 大流行期间道德困境的因素，并按职业描述可能的不同风险因素
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医疗保健提供者（医生和护士）。
标准
纳入标准：
- 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医疗保健提供者（医生和护士）。
排除标准：
- 在 2020/2021 年期间 COVID-19 大流行的情况下，未管理入住 ICU 的 COVID-19 患者的医疗保健专业人员。
联系方式和地点
联系人
| 联系人：医学博士 Tereza Prokopová | +420532233850 | prokopova.tereza@gmail.com | |
| 联系人：Jan Hudec | +420532233850 | hudeja@gmail.com |
地点
| 捷克 | |
| 布尔诺大学医院 | |
| 布尔诺, 捷克, 62500 | |
赞助商和合作者
布尔诺大学医院
马萨里克大学
调查员
| 首席研究员： | 特丽莎·普罗科波娃，医学博士 | 马萨里克大学布尔诺 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | COVID-19 大流行期间在 ICU 提供姑息治疗实践的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月] 大流行期间入住 ICU 的 COVID-19 患者提供姑息治疗实践的改变，包括 EOLD 实践。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 道德困境的风险因素 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月] 确定导致 COVID-19 大流行期间道德困境的因素，并按职业描述可能的不同风险因素 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在捷克共和国 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 | ||||||||
| 官方名称 | 从医生和护士的角度来看，在 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 - 调查研究 | ||||||||
| 简要总结 | 导致疾病 COVID-19（冠状病毒病 2019）的冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）大流行使医疗保健不堪重负，并带来了新的挑战和压力。 | ||||||||
| 详细说明 | 短时间内，许多国家和地区的重症监护病房（ICU）容量已满。由于需要重症监护的患者数量过多，不经常为重症患者提供护理或没有接受过适当培训（非 ICU 临床医生）的医生和护士参与了 COVID-19 的护理（ 2019 年冠状病毒病）患者。在这种情况下，还开设了直接专门用于护理 COVID-19 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）患者的 ICU。非 ICU 临床医生或多或少与标准 ICU 工作人员一起参与姑息治疗，包括临终决策 (EOLD)，即使在资源（设备或人员）有限的情况下也是如此。与标准活动或教育不符的新工作场所和工作范围很可能导致压力负荷增加。 EOLD 也可能是导致压力水平增加的因素之一。该项目的目的是描述在 COVID-19 大流行的情况下对 COVID-19 患者的姑息治疗实践，并确定导致可能与 EOLD 相关的道德困境的因素。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医疗保健提供者（医生和护士）。 | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷调查 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医生将在马萨里克大学信息系统中接受基于网络的电子调查。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 2000年 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910243 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | PEOpLe-C19 研究 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Jan Malaska，布尔诺大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 马萨里克大学 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
研究描述
简要总结：
导致疾病 COVID-19（冠状病毒病 2019）的冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）大流行使医疗保健不堪重负，并带来了新的挑战和压力。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19遇险、情绪化 | 其他：问卷调查 |
详细说明：
短时间内，许多国家和地区的重症监护病房（ICU）容量已满。由于需要重症监护的患者数量过多，不经常为重症患者提供护理或没有接受过适当培训（非 ICU 临床医生）的医生和护士参与了 COVID-19 的护理（ 2019 年冠状病毒病）患者。在这种情况下，还开设了直接专门用于护理 COVID-19 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）患者的 ICU。非 ICU 临床医生或多或少与标准 ICU 工作人员一起参与姑息治疗，包括临终决策 (EOLD)，即使在资源（设备或人员）有限的情况下也是如此。与标准活动或教育不符的新工作场所和工作范围很可能导致压力负荷增加。 EOLD 也可能是导致压力水平增加的因素之一。该项目的目的是描述在 COVID-19 大流行的情况下对 COVID-19 患者的姑息治疗实践，并确定导致可能与 EOLD 相关的道德困境的因素。
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 2000 名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 从医生和护士的角度来看，在 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 - 调查研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 12 月 31 日 |
武器和干预
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医师 在 COVID-19 大流行期间，管理入住 ICU 的 COVID-19 患者的医生。 | 其他：问卷调查 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医生将在马萨里克大学信息系统中接受基于网络的电子调查。 |
| 护士 在 COVID-19 大流行期间，护士为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理。 | 其他：问卷调查 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医生将在马萨里克大学信息系统中接受基于网络的电子调查。 |
结果措施
主要结果测量 ：
- COVID-19 大流行期间在 ICU 提供姑息治疗实践的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月]大流行期间入住 ICU 的 COVID-19 患者提供姑息治疗实践的改变，包括 EOLD 实践。
次要结果测量 ：
- 道德困境的风险因素 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月]确定导致 COVID-19 大流行期间道德困境的因素，并按职业描述可能的不同风险因素
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医疗保健提供者（医生和护士）。
标准
纳入标准：
- 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医疗保健提供者（医生和护士）。
排除标准：
- 在 2020/2021 年期间 COVID-19 大流行的情况下，未管理入住 ICU 的 COVID-19 患者的医疗保健专业人员。
联系方式和地点
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 28 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | COVID-19 大流行期间在 ICU 提供姑息治疗实践的变化 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月] 大流行期间入住 ICU 的 COVID-19 患者提供姑息治疗实践的改变，包括 EOLD 实践。 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 道德困境的风险因素 [时间框架：通过研究完成，平均 1 个月] 确定导致 COVID-19 大流行期间道德困境的因素，并按职业描述可能的不同风险因素 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在捷克共和国 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 | ||||||||
| 官方名称 | 从医生和护士的角度来看，在 COVID-19（冠状病毒病 2019）大流行的情况下提供姑息治疗的实践 - 调查研究 | ||||||||
| 简要总结 | 导致疾病 COVID-19（冠状病毒病 2019）的冠状病毒 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）大流行使医疗保健不堪重负，并带来了新的挑战和压力。 | ||||||||
| 详细说明 | 短时间内，许多国家和地区的重症监护病房（ICU）容量已满。由于需要重症监护的患者数量过多，不经常为重症患者提供护理或没有接受过适当培训（非 ICU 临床医生）的医生和护士参与了 COVID-19 的护理（ 2019 年冠状病毒病）患者。在这种情况下，还开设了直接专门用于护理 COVID-19 ARDS（急性呼吸窘迫综合征）患者的 ICU。非 ICU 临床医生或多或少与标准 ICU 工作人员一起参与姑息治疗，包括临终决策 (EOLD)，即使在资源（设备或人员）有限的情况下也是如此。与标准活动或教育不符的新工作场所和工作范围很可能导致压力负荷增加。 EOLD 也可能是导致压力水平增加的因素之一。该项目的目的是描述在 COVID-19 大流行的情况下对 COVID-19 患者的姑息治疗实践，并确定导致可能与 EOLD 相关的道德困境的因素。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医疗保健提供者（医生和护士）。 | ||||||||
| 状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷调查 在 COVID-19 大流行期间，为入住 ICU 的 COVID-19 患者提供护理的医生将在马萨里克大学信息系统中接受基于网络的电子调查。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 2000年 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁至 99 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910243 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | PEOpLe-C19 研究 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Jan Malaska，布尔诺大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 马萨里克大学 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 布尔诺大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||||||
