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支气管扩张作为 COVID-19 的非典型表现
| 状况或疾病 |
|---|
| 支气管扩张症中的 Covid19 |
支气管扩张症是一种慢性炎症性肺病。它的定义是支气管永久性和异常扩张的存在。这导致慢性痰产生和细菌清除受损。肺部受影响的部分会形成病原体清除失败的恶性循环，导致频繁感染、慢性炎症和持续的结构损伤。主要症状是每日咳嗽、每日咳痰和频繁的呼吸道感染。非囊性纤维化支气管扩张的发生率较低 据计算，普通人群中 NCFB 的患病率为 39.9 例/100,000。
老年人中支气管扩张的患病率不断增加，每 1,000 人中约有 10 名患者受到影响。
美国一项 1999-2001 年间健康声明的回顾性队列研究表明，支气管扩张症的患病率为每 100,000 名 1834 岁人口中有 4.2 名，每 100,000 名 75 岁以上人口中有 271.8 名。这通常发生在慢性气道感染引起炎症的情况下。主要临床表现是咳痰。目前几乎总是使用高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描来诊断支气管扩张。主要诊断特征是： 1）支气管内径大于邻近肺动脉； 2) 支气管不能逐渐变细；和 3) 肺野外 12 cm 中支气管的可视化。
冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化的、有包膜的、正义的和单链 RNA 病毒。
2019 年 12 月下旬，中国湖北省武汉市爆发了一种名为不明原因肺炎的未知疾病。 1 疫情已蔓延至中国，感染了 9720 人，213 人死亡，并感染了其他 19 个国家的 106 人。至 2020 年 1 月 31 日。几天后，这起神秘肺炎的病原体被多个独立实验室鉴定为新型冠状病毒 (nCoV)。 2-4 该病原体已被暂时命名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)相关感染疾病分别被世界卫生组织命名为2019冠状病毒病（COVID-19）。根据世界卫生组织的每日报告，截至 2020 年 2 月 27 日，SARS-CoV-2 的流行迄今已在中国登记了 78630 例病例和 2747 例死亡，并蔓延到其他 46 个国家，共报告了 3664 例病例。 COVID-19 流行病已成为全球健康威胁。冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化、有包膜、正链和单链 RNA 病毒。5 它们会导致多种疾病，涉及呼吸系统、肠道、肝脏和神经系统，人类和动物之间的严重程度各不相同。 6,7包膜刺突 (S) 蛋白对 CoV 很重要。19 S 蛋白介导受体结合和膜融合，对于确定宿主趋向性和传播能力至关重要。 8,9,10 COVID-19 的最终病因诊断可能是必要的使用呼吸道或血液样本或通过对与 COVID-19 高度同源的呼吸道或血液样本进行病毒基因测序，通过对 COVID-19 的实时 RT-PCR 检测呈阳性进一步证实。
典型的胸部 CT 表现包括多灶性双侧磨玻璃影 (GGO) 伴斑片状实变、突出的周边胸膜下分布以及后部或下叶好发。
COVID-19 的长期后遗症仍有待研究，尽管一些出版物报道了具有网状特征的纤维化阶段、叶间隔增厚和牵引性支气管扩张。
对 COVID-19 肺炎患者随访期间支气管扩张的发生和发展报告不足。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 35 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 作为 COVID-19 非典型表现的支气管扩张：一项单中心研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 1 日 |
- COVID-19 患者支气管扩张的患病率 [时间范围：1 年]评估支气管扩张作为非典型 COVID-19 表现的发生率和模式
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 75 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 大量咳痰（每天 ≥ 10 毫升）
- 在 2020 年至 2021 年期间，在同一次就诊或之前就诊时通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性且在急性疾病期间或随访期间进行胸部 CT 扫描检查的成人患者，年龄在 18 岁或以上，并通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性
排除标准：
- 18岁以下儿童、已知慢性胸部疾病患者、未进行胸部CT检查的患者
| 联系人： Maha Ahmed Okasha | 01002660421 | maha.ahmed201388@gmail.com | |
| 联系人：Ahmed Shaddad，讲座 | 01111171930 | shaddad_ahmad@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 玛哈·艾哈迈德·奥卡沙 | |
| Assiut, 埃及 | |
| 联系人：艾哈迈德·沙达德 01111171930 | |
| 首席研究员： | 艾哈迈德·沙达德，讲座 | Assuit大学 - Assuit - 埃及 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | COVID-19 患者支气管扩张的患病率 [时间范围：1 年] 评估支气管扩张作为非典型 COVID-19 表现的发生率和模式 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 支气管扩张作为 COVID-19 的非典型表现 | ||||||||
| 官方名称 | 作为 COVID-19 非典型表现的支气管扩张：一项单中心研究 | ||||||||
| 简要总结 | 评估支气管扩张作为非典型 COVID-19 表现的发生率和模式 | ||||||||
| 详细说明 | 支气管扩张症是一种慢性炎症性肺病。它的定义是支气管永久性和异常扩张的存在。这导致慢性痰产生和细菌清除受损。肺部受影响的部分会形成病原体清除失败的恶性循环，导致频繁感染、慢性炎症和持续的结构损伤。主要症状是每日咳嗽、每日咳痰和频繁的呼吸道感染。非囊性纤维化支气管扩张的发生率较低 据计算，普通人群中 NCFB 的患病率为 39.9 例/100,000。 老年人中支气管扩张的患病率不断增加，每 1,000 人中约有 10 名患者受到影响。 美国一项 1999-2001 年间健康声明的回顾性队列研究表明，支气管扩张症的患病率为每 100,000 名 1834 岁人口中有 4.2 名，每 100,000 名 75 岁以上人口中有 271.8 名。这通常发生在慢性气道感染引起炎症的情况下。主要临床表现是咳痰。目前几乎总是使用高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描来诊断支气管扩张。主要诊断特征是： 1）支气管内径大于邻近肺动脉； 2) 支气管不能逐渐变细；和 3) 肺野外 12 cm 中支气管的可视化。 冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化的、有包膜的、正义的和单链 RNA 病毒。 2019 年 12 月下旬，中国湖北省武汉市爆发了一种名为不明原因肺炎的未知疾病。 1 疫情已蔓延至中国，感染了 9720 人，213 人死亡，并感染了其他 19 个国家的 106 人。至 2020 年 1 月 31 日。几天后，这起神秘肺炎的病原体被多个独立实验室鉴定为新型冠状病毒 (nCoV)。 2-4 该病原体已被暂时命名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)相关感染疾病分别被世界卫生组织命名为2019冠状病毒病（COVID-19）。根据世界卫生组织的每日报告，截至 2020 年 2 月 27 日，SARS-CoV-2 的流行迄今已在中国登记了 78630 例病例和 2747 例死亡，并蔓延到其他 46 个国家，共报告了 3664 例病例。 COVID-19 流行病已成为全球健康威胁。冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化、有包膜、正链和单链 RNA 病毒。5 它们会导致多种疾病，涉及呼吸系统、肠道、肝脏和神经系统，人类和动物之间的严重程度各不相同。 6,7包膜刺突 (S) 蛋白对 CoV 很重要。19 S 蛋白介导受体结合和膜融合，对于确定宿主趋向性和传播能力至关重要。 8,9,10 COVID-19 的最终病因诊断可能是必要的使用呼吸道或血液样本或通过对与 COVID-19 高度同源的呼吸道或血液样本进行病毒基因测序，通过对 COVID-19 的实时 RT-PCR 检测呈阳性进一步证实。 典型的胸部 CT 表现包括多灶性双侧磨玻璃影 (GGO) 伴斑片状实变、突出的周边胸膜下分布以及后部或下叶好发。 COVID-19 的长期后遗症仍有待研究，尽管一些出版物报道了具有网状特征的纤维化阶段、叶间隔增厚和牵引性支气管扩张。 对 COVID-19 肺炎患者随访期间支气管扩张的发生和发展报告不足。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 包括住进 Assuit 警察医院的所有通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性并符合纳入标准的患者 | ||||||||
| 状况 | 支气管扩张症中的 Covid19 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 35 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 1 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18 岁至 75 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 上市地点国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910113 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 支气管扩张症中的 COVID | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Maha Ahmed Abd El-Gawad Mohamed Okash，Assiut 大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 艾斯尤特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
| ||||||||
| PRS账户 | 艾斯尤特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
| 状况或疾病 |
|---|
| 支气管扩张症中的 Covid19 |
支气管扩张症是一种慢性炎症性肺病。它的定义是支气管永久性和异常扩张的存在。这导致慢性痰产生和细菌清除受损。肺部受影响的部分会形成病原体清除失败的恶性循环，导致频繁感染、慢性炎症和持续的结构损伤。主要症状是每日咳嗽、每日咳痰和频繁的呼吸道感染。非囊性纤维化支气管扩张的发生率较低 据计算，普通人群中 NCFB 的患病率为 39.9 例/100,000。
老年人中支气管扩张的患病率不断增加，每 1,000 人中约有 10 名患者受到影响。
美国一项 1999-2001 年间健康声明的回顾性队列研究表明，支气管扩张症的患病率为每 100,000 名 1834 岁人口中有 4.2 名，每 100,000 名 75 岁以上人口中有 271.8 名。这通常发生在慢性气道感染引起炎症的情况下。主要临床表现是咳痰。目前几乎总是使用高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描来诊断支气管扩张。主要诊断特征是： 1）支气管内径大于邻近肺动脉； 2) 支气管不能逐渐变细；和 3) 肺野外 12 cm 中支气管的可视化。
冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化的、有包膜的、正义的和单链 RNA 病毒。
2019 年 12 月下旬，中国湖北省武汉市爆发了一种名为不明原因肺炎的未知疾病。 1 疫情已蔓延至中国，感染了 9720 人，213 人死亡，并感染了其他 19 个国家的 106 人。至 2020 年 1 月 31 日。几天后，这起神秘肺炎的病原体被多个独立实验室鉴定为新型冠状病毒 (nCoV)。 2-4 该病原体已被暂时命名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)相关感染疾病分别被世界卫生组织命名为2019冠状病毒病（COVID-19）。根据世界卫生组织的每日报告，截至 2020 年 2 月 27 日，SARS-CoV-2 的流行迄今已在中国登记了 78630 例病例和 2747 例死亡，并蔓延到其他 46 个国家，共报告了 3664 例病例。 COVID-19 流行病已成为全球健康威胁。冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化、有包膜、正链和单链 RNA 病毒。5 它们会导致多种疾病，涉及呼吸系统、肠道、肝脏和神经系统，人类和动物之间的严重程度各不相同。 6,7包膜刺突 (S) 蛋白对 CoV 很重要。19 S 蛋白介导受体结合和膜融合，对于确定宿主趋向性和传播能力至关重要。 8,9,10 COVID-19 的最终病因诊断可能是必要的使用呼吸道或血液样本或通过对与 COVID-19 高度同源的呼吸道或血液样本进行病毒基因测序，通过对 COVID-19 的实时 RT-PCR 检测呈阳性进一步证实。
典型的胸部 CT 表现包括多灶性双侧磨玻璃影 (GGO) 伴斑片状实变、突出的周边胸膜下分布以及后部或下叶好发。
COVID-19 的长期后遗症仍有待研究，尽管一些出版物报道了具有网状特征的纤维化阶段、叶间隔增厚和牵引性支气管扩张。
对 COVID-19 肺炎患者随访期间支气管扩张的发生和发展报告不足。
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 35 名参与者 |
| 观察模型： | 案例控制 |
| 时间透视： | 横截面 |
| 官方名称： | 作为 COVID-19 非典型表现的支气管扩张：一项单中心研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 12 月 1 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 1 日 |
- COVID-19 患者支气管扩张的患病率 [时间范围：1 年]评估支气管扩张作为非典型 COVID-19 表现的发生率和模式
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 75 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 大量咳痰（每天 ≥ 10 毫升）
- 在 2020 年至 2021 年期间，在同一次就诊或之前就诊时通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性且在急性疾病期间或随访期间进行胸部 CT 扫描检查的成人患者，年龄在 18 岁或以上，并通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性
排除标准：
- 18岁以下儿童、已知慢性胸部疾病患者、未进行胸部CT检查的患者
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 5 月 17 日 | ||||||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||||||
| 预计学习开始日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果测量 | COVID-19 患者支气管扩张的患病率 [时间范围：1 年] 评估支气管扩张作为非典型 COVID-19 表现的发生率和模式 | ||||||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前的次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果测量 | 不提供 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 支气管扩张作为 COVID-19 的非典型表现 | ||||||||
| 官方名称 | 作为 COVID-19 非典型表现的支气管扩张：一项单中心研究 | ||||||||
| 简要总结 | 评估支气管扩张作为非典型 COVID-19 表现的发生率和模式 | ||||||||
| 详细说明 | 支气管扩张症是一种慢性炎症性肺病。它的定义是支气管永久性和异常扩张的存在。这导致慢性痰产生和细菌清除受损。肺部受影响的部分会形成病原体清除失败的恶性循环，导致频繁感染、慢性炎症和持续的结构损伤。主要症状是每日咳嗽、每日咳痰和频繁的呼吸道感染。非囊性纤维化支气管扩张的发生率较低 据计算，普通人群中 NCFB 的患病率为 39.9 例/100,000。 老年人中支气管扩张的患病率不断增加，每 1,000 人中约有 10 名患者受到影响。 美国一项 1999-2001 年间健康声明的回顾性队列研究表明，支气管扩张症的患病率为每 100,000 名 1834 岁人口中有 4.2 名，每 100,000 名 75 岁以上人口中有 271.8 名。这通常发生在慢性气道感染引起炎症的情况下。主要临床表现是咳痰。目前几乎总是使用高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描来诊断支气管扩张。主要诊断特征是： 1）支气管内径大于邻近肺动脉； 2) 支气管不能逐渐变细；和 3) 肺野外 12 cm 中支气管的可视化。 冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化的、有包膜的、正义的和单链 RNA 病毒。 2019 年 12 月下旬，中国湖北省武汉市爆发了一种名为不明原因肺炎的未知疾病。 1 疫情已蔓延至中国，感染了 9720 人，213 人死亡，并感染了其他 19 个国家的 106 人。至 2020 年 1 月 31 日。几天后，这起神秘肺炎的病原体被多个独立实验室鉴定为新型冠状病毒 (nCoV)。 2-4 该病原体已被暂时命名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)相关感染疾病分别被世界卫生组织命名为2019冠状病毒病（COVID-19）。根据世界卫生组织的每日报告，截至 2020 年 2 月 27 日，SARS-CoV-2 的流行迄今已在中国登记了 78630 例病例和 2747 例死亡，并蔓延到其他 46 个国家，共报告了 3664 例病例。 COVID-19 流行病已成为全球健康威胁。冠状病毒 (CoV) 是一组高度多样化、有包膜、正链和单链 RNA 病毒。5 它们会导致多种疾病，涉及呼吸系统、肠道、肝脏和神经系统，人类和动物之间的严重程度各不相同。 6,7包膜刺突 (S) 蛋白对 CoV 很重要。19 S 蛋白介导受体结合和膜融合，对于确定宿主趋向性和传播能力至关重要。 8,9,10 COVID-19 的最终病因诊断可能是必要的使用呼吸道或血液样本或通过对与 COVID-19 高度同源的呼吸道或血液样本进行病毒基因测序，通过对 COVID-19 的实时 RT-PCR 检测呈阳性进一步证实。 典型的胸部 CT 表现包括多灶性双侧磨玻璃影 (GGO) 伴斑片状实变、突出的周边胸膜下分布以及后部或下叶好发。 COVID-19 的长期后遗症仍有待研究，尽管一些出版物报道了具有网状特征的纤维化阶段、叶间隔增厚和牵引性支气管扩张。 对 COVID-19 肺炎患者随访期间支气管扩张的发生和发展报告不足。 | ||||||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间透视：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||||||
| 抽样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 包括住进 Assuit 警察医院的所有通过 PCR 诊断为 COVID-19 阳性并符合纳入标准的患者 | ||||||||
| 状况 | 支气管扩张症中的 Covid19 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘现状 | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数 | 35 | ||||||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期 | 2022 年 1 月 1 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 12 月 1 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁至 75 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 上市地点国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT号码 | NCT04910113 | ||||||||
| 其他研究 ID 号 | 支气管扩张症中的 COVID | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD分享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Maha Ahmed Abd El-Gawad Mohamed Okash，Assiut 大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 艾斯尤特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查员 |
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| PRS账户 | 艾斯尤特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
