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自我催眠练习对在家失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响 (POSSAID)
在法国，压力尤其会影响家庭照顾者，因为他们为在家中失去自主权的人提供永久的密集帮助。这种护理工作通常被认为是一种“负担”，具有慢性日常压力因素的所有特征。看护者压力的普遍性很高，压力程度因在家中为老年人提供的护理类型而异。
这种慢性压力对家庭照顾者的健康产生有害影响（抑郁、疲劳、失眠、慢性病发作、过早死亡）。这可能会损害他们的福祉和生活质量。
然而，老年人在家中安享晚年是基于这个重要支柱：照顾者。他们必须保持良好的身心健康。减轻他们的日常压力正成为一项公共卫生挑战和国家优先事项。
目前，护理人员压力的管理基于多种措施和设备。为家庭护理人员提供非常规护理实践，例如基于正念的减压、冥想、放松和瑜伽。对这些补充药物效果的初步研究结果表明，心理压力有所改善。然而，该领域的研究相对较新。因此，必须谨慎对待这些结论。此外，在科学文献中也没有发现中长期评价。
自我催眠正在成为医疗保健领域的普遍做法。它已证明其在减轻成人和儿童的疼痛和焦虑方面的有效性。此外，最近的其他科学证据支持催眠在压力管理中的有效性。在法国，文献中没有发现关于照顾者压力及其通过自我催眠进行管理的研究。假设是，通过在家中进行日常自我催眠练习，可以降低在家照顾老人的压力水平。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力 | 其他：自我催眠其他：控制（等待名单） | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 等候名单 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 自我催眠练习对在家中失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响：一项带有等候名单的随机对照试验研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自我催眠 与通常的压力管理实践相关的自我催眠计划 | 其他：自我催眠 为期 8 周的自我催眠训练和为期 8 周的每日一次自我催眠课程 |
| 对照组（等候名单） 压力管理的通常做法。在干预组进行自我催眠（等候名单）后，该组将进行自我催眠。 | 其他：控制（等候名单） 前 16 周的常规练习。在学习结束时，参与者将在 8 周内进行自我催眠训练，并在 8 周内每天进行一次自我催眠课程 |
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间感知压力的变化[时间框架：注册后第 16 周]压力将通过感知压力量表 (PSS) 最小分数 = 10 和最大分数 = 50 分数 < 27 进行评估：个人压力管理
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间照顾者负担的变化[时间框架：入组后第 16 周]负担将由 Zarit 量表评估 min score = 0 and max score =88 score>60 =严重负担
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间护理者睡眠质量的变化 [时间框架：入组后第 16 周]睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 最低得分 = 0 和最高得分 = 32 得分 = 32 进行评估：极度疲劳
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间护理人员疲劳程度的变化[时间框架：入组后第 16 周]疲劳程度将由 Pichot 量表评估
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间照顾者生活质量的变化[时间框架：入组后第 16 周]生活质量将通过软件计算的 SF-12 量表评分
- 比较2组纳入与自我催眠练习结束之间的护理消耗[时间框架：入组后第16周]护理消耗将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 8 周]会话的持续时间和定位将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 16 周]会话的持续时间和定位将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 32 周]会议的持续时间将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 32 周]会话的本地化将收集在患者日记中。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：丹妮尔雷诺 | +262692893102 | danielle.reynaud@chu-reunion.fr |
| 首席研究员： | 丹妮尔雷诺 | 留尼汪岛 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 3 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间感知压力的变化[时间框架：注册后第 16 周] 压力将通过感知压力量表 (PSS) 最小分数 = 10 和最大分数 = 50 分数 < 27 进行评估：个人压力管理 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 自我催眠练习对在家失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 自我催眠练习对在家中失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响：一项带有等候名单的随机对照试验研究 | ||||
| 简要总结 | 在法国，压力尤其会影响家庭照顾者，因为他们为在家中失去自主权的人提供永久的密集帮助。这种护理工作通常被认为是一种“负担”，具有慢性日常压力因素的所有特征。看护者压力的普遍性很高，压力程度因在家中为老年人提供的护理类型而异。 这种慢性压力对家庭照顾者的健康产生有害影响（抑郁、疲劳、失眠、慢性病发作、过早死亡）。这可能会损害他们的福祉和生活质量。 然而，老年人在家中安享晚年是基于这个重要支柱：照顾者。他们必须保持良好的身心健康。减轻他们的日常压力正成为一项公共卫生挑战和国家优先事项。 目前，护理人员压力的管理基于多种措施和设备。为家庭护理人员提供非常规护理实践，例如基于正念的减压、冥想、放松和瑜伽。对这些补充药物效果的初步研究结果表明，心理压力有所改善。然而，该领域的研究相对较新。因此，必须谨慎对待这些结论。此外，在科学文献中也没有发现中长期评价。 自我催眠正在成为医疗保健领域的普遍做法。它已证明其在减轻成人和儿童的疼痛和焦虑方面的有效性。此外，最近的其他科学证据支持催眠在压力管理中的有效性。在法国，文献中没有发现关于照顾者压力及其通过自我催眠进行管理的研究。假设是，通过在家中进行日常自我催眠练习，可以降低在家照顾老人的压力水平。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 等候名单 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 压力 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04909970 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021/楚/02 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 留尼汪大学中心医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 留尼汪大学中心医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
| ||||
| PRS账户 | 留尼汪大学中心医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
在法国，压力尤其会影响家庭照顾者，因为他们为在家中失去自主权的人提供永久的密集帮助。这种护理工作通常被认为是一种“负担”，具有慢性日常压力因素的所有特征。看护者压力的普遍性很高，压力程度因在家中为老年人提供的护理类型而异。
这种慢性压力对家庭照顾者的健康产生有害影响（抑郁、疲劳、失眠、慢性病发作、过早死亡）。这可能会损害他们的福祉和生活质量。
然而，老年人在家中安享晚年是基于这个重要支柱：照顾者。他们必须保持良好的身心健康。减轻他们的日常压力正成为一项公共卫生挑战和国家优先事项。
目前，护理人员压力的管理基于多种措施和设备。为家庭护理人员提供非常规护理实践，例如基于正念的减压、冥想、放松和瑜伽。对这些补充药物效果的初步研究结果表明，心理压力有所改善。然而，该领域的研究相对较新。因此，必须谨慎对待这些结论。此外，在科学文献中也没有发现中长期评价。
自我催眠正在成为医疗保健领域的普遍做法。它已证明其在减轻成人和儿童的疼痛和焦虑方面的有效性。此外，最近的其他科学证据支持催眠在压力管理中的有效性。在法国，文献中没有发现关于照顾者压力及其通过自我催眠进行管理的研究。假设是，通过在家中进行日常自我催眠练习，可以降低在家照顾老人的压力水平。
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力 | 其他：自我催眠其他：控制（等待名单） | 不适用 |
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 60人 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 干预模型说明： | 等候名单 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要目的： | 支持性护理 |
| 官方名称： | 自我催眠练习对在家中失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响：一项带有等候名单的随机对照试验研究 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 9 月 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 5 月 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自我催眠 与通常的压力管理实践相关的自我催眠计划 | 其他：自我催眠 为期 8 周的自我催眠训练和为期 8 周的每日一次自我催眠课程 |
| 对照组（等候名单） 压力管理的通常做法。在干预组进行自我催眠（等候名单）后，该组将进行自我催眠。 | 其他：控制（等候名单） 前 16 周的常规练习。在学习结束时，参与者将在 8 周内进行自我催眠训练，并在 8 周内每天进行一次自我催眠课程 |
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间感知压力的变化[时间框架：注册后第 16 周]压力将通过感知压力量表 (PSS) 最小分数 = 10 和最大分数 = 50 分数 < 27 进行评估：个人压力管理
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间照顾者负担的变化[时间框架：入组后第 16 周]负担将由 Zarit 量表评估 min score = 0 and max score =88 score>60 =严重负担
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间护理者睡眠质量的变化 [时间框架：入组后第 16 周]睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 最低得分 = 0 和最高得分 = 32 得分 = 32 进行评估：极度疲劳
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间护理人员疲劳程度的变化[时间框架：入组后第 16 周]疲劳程度将由 Pichot 量表评估
- 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间照顾者生活质量的变化[时间框架：入组后第 16 周]生活质量将通过软件计算的 SF-12 量表评分
- 比较2组纳入与自我催眠练习结束之间的护理消耗[时间框架：入组后第16周]护理消耗将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 8 周]会话的持续时间和定位将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 16 周]会话的持续时间和定位将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 32 周]会议的持续时间将收集在患者日记中。
- 在家观察自我催眠课程 [时间范围：注册后第 32 周]会话的本地化将收集在患者日记中。
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
| 联系人：丹妮尔雷诺 | +262692893102 | danielle.reynaud@chu-reunion.fr |
| 首席研究员： | 丹妮尔雷诺 | 留尼汪岛 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 3 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 9 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 比较两组参与者在纳入和自我催眠练习结束之间感知压力的变化[时间框架：注册后第 16 周] 压力将通过感知压力量表 (PSS) 最小分数 = 10 和最大分数 = 50 分数 < 27 进行评估：个人压力管理 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 自我催眠练习对在家失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响 | ||||
| 官方名称ICMJE | 自我催眠练习对在家中失去自主权的老年人的照顾者慢性压力的影响：一项带有等候名单的随机对照试验研究 | ||||
| 简要总结 | 在法国，压力尤其会影响家庭照顾者，因为他们为在家中失去自主权的人提供永久的密集帮助。这种护理工作通常被认为是一种“负担”，具有慢性日常压力因素的所有特征。看护者压力的普遍性很高，压力程度因在家中为老年人提供的护理类型而异。 这种慢性压力对家庭照顾者的健康产生有害影响（抑郁、疲劳、失眠、慢性病发作、过早死亡）。这可能会损害他们的福祉和生活质量。 然而，老年人在家中安享晚年是基于这个重要支柱：照顾者。他们必须保持良好的身心健康。减轻他们的日常压力正成为一项公共卫生挑战和国家优先事项。 目前，护理人员压力的管理基于多种措施和设备。为家庭护理人员提供非常规护理实践，例如基于正念的减压、冥想、放松和瑜伽。对这些补充药物效果的初步研究结果表明，心理压力有所改善。然而，该领域的研究相对较新。因此，必须谨慎对待这些结论。此外，在科学文献中也没有发现中长期评价。 自我催眠正在成为医疗保健领域的普遍做法。它已证明其在减轻成人和儿童的疼痛和焦虑方面的有效性。此外，最近的其他科学证据支持催眠在压力管理中的有效性。在法国，文献中没有发现关于照顾者压力及其通过自我催眠进行管理的研究。假设是，通过在家中进行日常自我催眠练习，可以降低在家照顾老人的压力水平。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 干预模型说明： 等候名单 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持性护理 | ||||
| 条件ICMJE | 压力 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||
| 预计入学人数ICMJE | 60 | ||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 5 月（主要结果测量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04909970 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021/楚/02 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 留尼汪大学中心医院 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 留尼汪大学中心医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 留尼汪大学中心医院 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 6 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
