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出境医 / 临床实验 / 前列腺腺癌淋巴结浸润的预测 (PRED-NCHIR)
前列腺腺癌淋巴结浸润的预测 (PRED-NCHIR)
研究描述
简要总结：
尽管淋巴结受累 (LNI) 是前列腺癌 (PCa) 患者的主要预后因素之一，但盆腔淋巴结照射仍存在争议，可能是由于患者选择不充分。通过添加磁共振成像 (MRI) 数据的视觉解释，LNI 风险建模取得了重大进展，但定量分析可能会进一步改进预测模型。在这项研究中，研究人员旨在开发和内部验证一种基于从术前多模式 MRI 中提取的放射组学特征的新型 LNI 风险预测模型。
| 状况或疾病 |
|---|
| 前列腺腺癌 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 400人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 前列腺癌手术患者淋巴结浸润的预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
武器和干预
| 组/队列 |
|---|
| 广泛淋巴结清扫后无浸润淋巴结 广泛淋巴结清扫后无浸润淋巴结 |
| 广泛淋巴结清扫后存在浸润淋巴结 广泛淋巴结清扫后存在浸润淋巴结 |
结果措施
主要结果测量 ：
- 淋巴结受累的预测风险 vs Briganti 2017 [时间范围：干预/程序/手术后立即]基于新算法的淋巴结受累预测风险与Briganti 2017预测风险的比较
次要结果测量 ：
- 淋巴结受累的预测风险与 Briganti 2012、Briganti 2018、Briganti 2019 和 MSKCC [时间范围：干预/程序/手术后立即]基于新算法的淋巴结受累预测风险与 Briganti 2012、Briganti 2018、Briganti 2019 和 MSKCC 预测风险的比较
- 生化无复发生存期 [时间范围：干预/手术/手术后立即]生化无复发生存期预测
- 前列腺外疾病 [时间范围：介入/手术/手术后立即]预测前列腺外疾病
- 精囊浸润 [时间范围：介入/手术/手术后立即]预测精囊浸润
- 索引病灶的自动分割[时间范围：介入/手术/手术后立即]索引病灶手动分割与自动分割的比较
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 男性 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
人群包括通过根治性前列腺切除术和广泛的淋巴结清扫术进行前列腺腺癌手术的患者，这些患者可以使用术前 MRI 并对其进行分析。
标准
联系方式和地点
地点
| 法国 | |
| CHRU布雷斯特 | 招聘 |
| 布雷斯特，法国，29200 | |
| 联系人：Ulrike Schick，医学博士，博士 +33298223398 ulrike.schick@chu-brest.fr | |
赞助商和合作者
大学医院，布雷斯特
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 1 月 26 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 淋巴结受累的预测风险 vs Briganti 2017 [时间范围：干预/程序/手术后立即] 基于新算法的淋巴结受累预测风险与Briganti 2017预测风险的比较 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 |
| ||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 前列腺腺癌淋巴结浸润的预测 | ||||
| 官方名称 | 前列腺癌手术患者淋巴结浸润的预测 | ||||
| 简要总结 | 尽管淋巴结受累 (LNI) 是前列腺癌 (PCa) 患者的主要预后因素之一，但盆腔淋巴结照射仍存在争议，可能是由于患者选择不充分。通过添加磁共振成像 (MRI) 数据的视觉解释，LNI 风险建模取得了重大进展，但定量分析可能会进一步改进预测模型。在这项研究中，研究人员旨在开发和内部验证一种基于从术前多模式 MRI 中提取的放射组学特征的新型 LNI 风险预测模型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人群包括通过根治性前列腺切除术和广泛的淋巴结清扫术进行前列腺腺癌手术的患者，这些患者可以使用术前 MRI 并对其进行分析。 | ||||
| 状况 | 前列腺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 400 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04909957 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 29BRC20.0290 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，布雷斯特 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院，布雷斯特 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 大学医院，布雷斯特 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 1 月 | ||||
研究描述
简要总结：
尽管淋巴结受累 (LNI) 是前列腺癌 (PCa) 患者的主要预后因素之一，但盆腔淋巴结照射仍存在争议，可能是由于患者选择不充分。通过添加磁共振成像 (MRI) 数据的视觉解释，LNI 风险建模取得了重大进展，但定量分析可能会进一步改进预测模型。在这项研究中，研究人员旨在开发和内部验证一种基于从术前多模式 MRI 中提取的放射组学特征的新型 LNI 风险预测模型。
| 状况或疾病 |
|---|
| 前列腺腺癌 |
学习规划
| 学习类型 ： | 观察的 |
| 预计入学人数 ： | 400人参加 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间透视： | 回顾 |
| 官方名称： | 前列腺癌手术患者淋巴结浸润的预测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 1 月 1 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2021 年 5 月 30 日 |
武器和干预
结果措施
次要结果测量 ：
资格标准
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 男性 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 抽样方法： | 概率样本 |
研究人群
人群包括通过根治性前列腺切除术和广泛的淋巴结清扫术进行前列腺腺癌手术的患者，这些患者可以使用术前 MRI 并对其进行分析。
标准
联系方式和地点
地点
| 法国 | |
| CHRU布雷斯特 | 招聘 |
| 布雷斯特，法国，29200 | |
| 联系人：Ulrike Schick，医学博士，博士 +33298223398 ulrike.schick@chu-brest.fr | |
赞助商和合作者
大学医院，布雷斯特
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期 | 2021 年 1 月 26 日 | ||||
| 首次发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 2 日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021 年 1 月 1 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果测量 | 淋巴结受累的预测风险 vs Briganti 2017 [时间范围：干预/程序/手术后立即] 基于新算法的淋巴结受累预测风险与Briganti 2017预测风险的比较 | ||||
| 原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前的次要结果测量 | |||||
| 原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 前列腺腺癌淋巴结浸润的预测 | ||||
| 官方名称 | 前列腺癌手术患者淋巴结浸润的预测 | ||||
| 简要总结 | 尽管淋巴结受累 (LNI) 是前列腺癌 (PCa) 患者的主要预后因素之一，但盆腔淋巴结照射仍存在争议，可能是由于患者选择不充分。通过添加磁共振成像 (MRI) 数据的视觉解释，LNI 风险建模取得了重大进展，但定量分析可能会进一步改进预测模型。在这项研究中，研究人员旨在开发和内部验证一种基于从术前多模式 MRI 中提取的放射组学特征的新型 LNI 风险预测模型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 学习类型 | 观察的 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间透视：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物标本 | 不提供 | ||||
| 抽样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 人群包括通过根治性前列腺切除术和广泛的淋巴结清扫术进行前列腺腺癌手术的患者，这些患者可以使用术前 MRI 并对其进行分析。 | ||||
| 状况 | 前列腺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘现状 | 招聘 | ||||
| 预计入学人数 | 400 | ||||
| 最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期 | 2021 年 5 月 30 日 | ||||
| 预计主要完成日期 | 2021 年 5 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 上市地点国家 | 法国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT号码 | NCT04909957 | ||||
| 其他研究 ID 号 | 29BRC20.0290 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD分享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，布雷斯特 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院，布雷斯特 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查员 | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 大学医院，布雷斯特 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 1 月 | ||||
