建立明确的气道被定义为将导管放置在气管中并在声带下方充气袖带是院前创伤气道管理的首要任务 研究表明，院前环境中气管插管的成功率并不理想。

高级创伤生命支持建议使用声门上气道装置来管理需要高级气道辅助装置但插管失败的患者。

喉管抽吸一次性用品 (LTS-D) 被引入作为管理困难气道的替代方案，最初用于常规临床使用。

近年来，据报道，喉管已成功用于紧急气道管理。

i-gel 一次性气道是一种由医用级热塑性弹性体制成的新型声门上气道装置 (SAD)。其独特的设计不需要充气袖带。

将进行随机对照试验。参与者将插入两个声门上气道装置以比较患者的通气和氧合性能。

插入将在 18-75 岁的患者身上进行，计划在全身麻醉下进行择期手术。研究中使用的 SAD 将是单次使用的 i-gel 4 号、5 号以及 LTS-D 4 号和 5 号。

对于麻醉诱导，所有患者都将接受口服地西泮（10 mg）的术前用药。在吸入氧分数为 100% 的预充氧 3 分钟后，将用高达 3mcg/kg 芬太尼和 2-3 mg/kg 丙泊酚诱导麻醉，并用 70% 一氧化二氮/30% 氧气和七氟醚维持。使用罗库溴铵可获得神经肌肉阻滞。完成神经肌肉阻滞后，将启动研究程序。参与者将在患者身上插入一次 i-gel 或 LTS-D，同时手动在线稳定颈部。

主要结果测量 - 插入成功率。主要结果测量将是声门上气道装置在患者中有效插入 CO2（二氧化碳）曲线的成功率。

次要结果测量 - 插入的持续时间（以秒为单位）。声门上气道装置插入的持续时间将定义为从将声门上气道装置插入患者嘴唇到参与者正确定位在气管中的持续时间（以秒为单位）。

在战斗环境中，气道受损是仅次于出血的可预防死亡的第二大原因。根据最新版的高级创伤生命支持 (ATLS) 教科书，建立明确的气道定义为气管中放置的导管，袖带在声带下方充气，是院前创伤患者气道管理的首要任务, 美国外科医师学会。然而，研究表明，在院前环境中使用直接喉镜检查（标准插管技术）进行气管插管的成功率并不理想。创伤患者未能实现明确气道的可能原因是颈部在线稳定的要求，以及护理人员的经验不足。 Tactical Combat Casualty Care Guidelines 建议使用声门上气道装置作为一种选择，以帮助在护理的战术疏散阶段保护气道。美国外科医师学会也推荐使用声门上气道装置。在患者的随机对照试验中，盲插管的成功并不支持新手插管者通过插管一次性喉管抽吸 (iLTS-D) 使用气管插管。然而，这项研究表明，在口咽部插管喉管抽吸装置的成功率很高 (84.6%)，这与二氧化碳图证实的有效通气有关。

成功将 iLTS-D 置入口咽部的时间为 42 秒，比使用直接喉镜进行气管插管的时间短 2.5 倍。

这些发现表明，新手插管者可以使用第二代声门上气道装置作为需要立即气道管理的创伤患者的第一道气道干预措施。

ATLS 建议使用声门上气道装置 (SGAD) 来管理需要高级气道辅助装置但插管失败或不太可能成功的患者。

美国麻醉学会包括在插管困难的情况下使用声门上气道装置控制气道 困难气道协会 2015 年成人意外困难插管管理指南包括在困难插管指南中使用 SGAD。

英国皇家麻醉师学院和困难气道协会的第四次国家审计项目建议所有医院都配备第二代声门上气道装置，用于常规使用和抢救气道管理。

这些设备通过提供用于氧合和通气的专利气道和气管插管导管，在预测和意外困难气道管理中作为主要和救援设备发挥关键作用，从而避免“不能插管，不能给氧”情况的灾难性后果。

最近的研究报告了初始喉管 (LT) 插入与初始气管插管 (ETI) 在成人院外心脏骤停 (OHCA) 中的有效性。该研究得出的结论是，与初始气管插管 (ETI) 策略相比，初始 LT 插入策略与显着更高的 72 小时存活率相关。

这些发现表明 LT 置入可被视为 OHCA 患者的初始气道管理策略。

喉管及其衍生产品，喉管抽吸，被引入作为管理困难气道的替代方案，最初用于常规临床使用。

近年来，据报道，喉管已成功用于院外和紧急气道管理。

最近的研究报告了初始喉管 (LT) 插入与初始气管插管 (ETI) 在成人院外心脏骤停 (OHCA) 中的有效性。该研究得出结论，初始 LT 插入策略与显着更高的 72 小时存活率相关与初始 ETI 的策略进行比较。

这些发现表明 LT 置入可被视为 OHCA 患者的初始气道管理策略。

i-gel 一次性气道（Intersurgical Ltd, Workingham, UK）被提议作为一种由医用级热塑性弹性体制成的新型声门上气道装置。其独特的设计不需要充气袖带，因为热塑性弹性体提供了密封 初步研究表明 i-gel 可以比传统喉罩气道更快地放置，这可能在院前环境中发挥作用 其他易于培训的优势、尺寸和重量、成本、安全性和使用简单性。

战术战斗伤亡护理 (TCCC) 建议使用声门外气道 (EGA) 作为战术野战护理中气道管理的一种选择。

TCCC 推荐第二代声门上气道装置 i-gel 作为首选 EGA，因为它的凝胶填充袖带使其使用更简单，并且不需要袖带充气和监测。如果使用带有充气袖带的 EGA，则必须监测袖带压力以避免过度加压，尤其是在伴随压力变化的飞机上进行战术疏散护理 (TACEVAC) 期间。

EGA 作为主要和救援设备在预测和意外困难气道管理中发挥关键作用，通过提供用于氧合和通气的专利气道和 TI 导管，从而避免“不能插管，不能给氧”情况的灾难性后果。

研究设计 将进行随机对照试验。参与者将使用一次性喉管抽吸器进行气管插管，并将其性能与使用 i-gel 对患者进行通气和充氧进行比较。

该研究将在以色列海法的 Bnai Zion 医疗中心的手术室进行。该研究将得到人类伦理委员会机构的批准，并将获得所有患者的书面同意。

该研究将在 Clinical Trial.gov 注册

研究参与者 研究参与者将是医学实习生，他们将被分配到麻醉科作为其为期一年的实习的一部分。作为医学院课程的一部分，以色列的医学实习生接受了心脏生命支持和创伤生命支持方面的非正式培训。所有研究参与者都没有 EGA 的先前临床经验。只有在医学院第 6 年完成了心脏高级生命支持课程并有一定插管经验的受试者才会退学。

研究患者 将在 18-75 岁的患者身上进行插管，这些患者计划进行全身麻醉择期手术，其身体状况为美国麻醉医师协会 I 或 II，并同意由新手插管员进行手术，由资深麻醉师监督。为了在术前确定困难气道的存在，将使用预测因子的组合。

研究仪器 研究中使用的 EGA 将是一次性使用 i-gel 4 号，适用于中等体重 50-90 公斤的成人。超过 90 公斤的大型成人的尺寸为 5。喉管抽吸一次性 4 号适用于体重 50-90 公斤的患者，5 号适用于体重超过 90 公斤的患者。

研究程序 患者 为了诱导麻醉，所有患者将接受口服地西泮（10 或 20 毫克）的术前用药。在吸入氧分数为 100% 的预充氧 3 分钟后，将用高达 3mcg/kg 芬太尼和 2-3 mg/kg 丙泊酚诱导麻醉，并用 70% 一氧化二氮/30% 氧气和七氟醚维持。使用罗库溴铵 0.6 mg/kg 可获得神经肌肉阻滞。

确认完全神经肌肉阻滞后，将启动研究程序。

手术后，患者将被转移到麻醉后监护室。

参与者 参与者将被随机分配到研究的两组中的一组。当患者准备好接受麻醉时，参与者将进入手术室。

然后，研究调查员将要求参与者使用 EGA i-gel 或 LTS-D 在患者身上独立执行一次插入尝试，而研究调查员将手动在线稳定颈部。研究人员不会干预该程序或提供任何咨询或建议，并且不允许参与者观看其他人执行该程序。如果 EGA 插入失败，研究人员将使用直接喉镜进行插管。

主要结果测量-插入 EGA 成功率主要结果测量将是通过使用麻醉回路通过 EGA 给患者的肺充气并通过 CO2 二氧化碳监测仪跟踪曲线来验证的成功率。

次要结果测量 - EGA 插入秒的持续时间。通过气囊面罩通气实现成功通气的时间将定义为从插入喉镜或 EGA 到患者嘴唇之间的持续时间，直到识别二氧化碳图曲线的持续时间。

i-gel 或 LTS-D 正确放置在口咽部的成功通过患者肺部的充气和 CO2 二氧化碳图曲线的出现来验证。

• 装置：i-gel 声门上插入
  用于氧合的 i-gel 声门上插入
• 装置：喉管抽吸一次性声门上插入
  用于氧合的喉管抽吸一次性声门上插入

• 实验：用于氧合的 i-gel 声门上装置插入
  用于氧合和通气的 i-gel 声门上装置插入
  干预： 装置：i-gel 声门上插入
• 实验：喉管抽吸一次性声门上插入用于氧合
  用于氧合和通气的喉管抽吸一次性插入物
  干预：装置：喉管抽吸一次性声门上插入

纳入标准：

• 患者 ASA（美国协会麻醉师）指南 I-II
• 未怀孕

排除标准：

• 困难气道
• 怀孕

建立明确的气道被定义为将导管放置在气管中并在声带下方充气袖带是院前创伤气道管理的首要任务 研究表明，院前环境中气管插管的成功率并不理想。

高级创伤生命支持建议使用声门上气道装置来管理需要高级气道辅助装置但插管失败的患者。

喉管抽吸一次性用品 (LTS-D) 被引入作为管理困难气道的替代方案，最初用于常规临床使用。

近年来，据报道，喉管已成功用于紧急气道管理。

i-gel 一次性气道是一种由医用级热塑性弹性体制成的新型声门上气道装置 (SAD)。其独特的设计不需要充气袖带。

将进行随机对照试验。参与者将插入两个声门上气道装置以比较患者的通气和氧合性能。

插入将在 18-75 岁的患者身上进行，计划在全身麻醉下进行择期手术。研究中使用的 SAD 将是单次使用的 i-gel 4 号、5 号以及 LTS-D 4 号和 5 号。

对于麻醉诱导，所有患者都将接受口服地西泮（10 mg）的术前用药。在吸入氧分数为 100% 的预充氧 3 分钟后，将用高达 3mcg/kg 芬太尼和 2-3 mg/kg 丙泊酚诱导麻醉，并用 70% 一氧化二氮/30% 氧气和七氟醚维持。使用罗库溴铵可获得神经肌肉阻滞。完成神经肌肉阻滞后，将启动研究程序。参与者将在患者身上插入一次 i-gel 或 LTS-D，同时手动在线稳定颈部。

主要结果测量 - 插入成功率。主要结果测量将是声门上气道装置在患者中有效插入 CO2（二氧化碳）曲线的成功率。

次要结果测量 - 插入的持续时间（以秒为单位）。声门上气道装置插入的持续时间将定义为从将声门上气道装置插入患者嘴唇到参与者正确定位在气管中的持续时间（以秒为单位）。

在战斗环境中，气道受损是仅次于出血的可预防死亡的第二大原因。根据最新版的高级创伤生命支持 (ATLS) 教科书，建立明确的气道定义为气管中放置的导管，袖带在声带下方充气，是院前创伤患者气道管理的首要任务, 美国外科医师学会。然而，研究表明，在院前环境中使用直接喉镜检查（标准插管技术）进行气管插管的成功率并不理想。创伤患者未能实现明确气道的可能原因是颈部在线稳定的要求，以及护理人员的经验不足。 Tactical Combat Casualty Care Guidelines 建议使用声门上气道装置作为一种选择，以帮助在护理的战术疏散阶段保护气道。美国外科医师学会也推荐使用声门上气道装置。在患者的随机对照试验中，盲插管的成功并不支持新手插管者通过插管一次性喉管抽吸 (iLTS-D) 使用气管插管。然而，这项研究表明，在口咽部插管喉管抽吸装置的成功率很高 (84.6%)，这与二氧化碳图证实的有效通气有关。

成功将 iLTS-D 置入口咽部的时间为 42 秒，比使用直接喉镜进行气管插管的时间短 2.5 倍。

这些发现表明，新手插管者可以使用第二代声门上气道装置作为需要立即气道管理的创伤患者的第一道气道干预措施。

ATLS 建议使用声门上气道装置 (SGAD) 来管理需要高级气道辅助装置但插管失败或不太可能成功的患者。

美国麻醉学会包括在插管困难的情况下使用声门上气道装置控制气道 困难气道协会 2015 年成人意外困难插管管理指南包括在困难插管指南中使用 SGAD。

英国皇家麻醉师学院和困难气道协会的第四次国家审计项目建议所有医院都配备第二代声门上气道装置，用于常规使用和抢救气道管理。

这些设备通过提供用于氧合和通气的专利气道和气管插管导管，在预测和意外困难气道管理中作为主要和救援设备发挥关键作用，从而避免“不能插管，不能给氧”情况的灾难性后果。

最近的研究报告了初始喉管 (LT) 插入与初始气管插管 (ETI) 在成人院外心脏骤停 (OHCA) 中的有效性。该研究得出的结论是，与初始气管插管 (ETI) 策略相比，初始 LT 插入策略与显着更高的 72 小时存活率相关。

这些发现表明 LT 置入可被视为 OHCA 患者的初始气道管理策略。

喉管及其衍生产品，喉管抽吸，被引入作为管理困难气道的替代方案，最初用于常规临床使用。

近年来，据报道，喉管已成功用于院外和紧急气道管理。

最近的研究报告了初始喉管 (LT) 插入与初始气管插管 (ETI) 在成人院外心脏骤停 (OHCA) 中的有效性。该研究得出结论，初始 LT 插入策略与显着更高的 72 小时存活率相关与初始 ETI 的策略进行比较。

这些发现表明 LT 置入可被视为 OHCA 患者的初始气道管理策略。

i-gel 一次性气道（Intersurgical Ltd, Workingham, UK）被提议作为一种由医用级热塑性弹性体制成的新型声门上气道装置。其独特的设计不需要充气袖带，因为热塑性弹性体提供了密封 初步研究表明 i-gel 可以比传统喉罩气道更快地放置，这可能在院前环境中发挥作用 其他易于培训的优势、尺寸和重量、成本、安全性和使用简单性。

战术战斗伤亡护理 (TCCC) 建议使用声门外气道 (EGA) 作为战术野战护理中气道管理的一种选择。

TCCC 推荐第二代声门上气道装置 i-gel 作为首选 EGA，因为它的凝胶填充袖带使其使用更简单，并且不需要袖带充气和监测。如果使用带有充气袖带的 EGA，则必须监测袖带压力以避免过度加压，尤其是在伴随压力变化的飞机上进行战术疏散护理 (TACEVAC) 期间。

EGA 作为主要和救援设备在预测和意外困难气道管理中发挥关键作用，通过提供用于氧合和通气的专利气道和 TI 导管，从而避免“不能插管，不能给氧”情况的灾难性后果。

研究设计 将进行随机对照试验。参与者将使用一次性喉管抽吸器进行气管插管，并将其性能与使用 i-gel 对患者进行通气和充氧进行比较。

该研究将在以色列海法的 Bnai Zion 医疗中心的手术室进行。该研究将得到人类伦理委员会机构的批准，并将获得所有患者的书面同意。

该研究将在 Clinical Trial.gov 注册

研究参与者 研究参与者将是医学实习生，他们将被分配到麻醉科作为其为期一年的实习的一部分。作为医学院课程的一部分，以色列的医学实习生接受了心脏生命支持和创伤生命支持方面的非正式培训。所有研究参与者都没有 EGA 的先前临床经验。只有在医学院第 6 年完成了心脏高级生命支持课程并有一定插管经验的受试者才会退学。

研究患者 将在 18-75 岁的患者身上进行插管，这些患者计划进行全身麻醉择期手术，其身体状况为美国麻醉医师协会 I 或 II，并同意由新手插管员进行手术，由资深麻醉师监督。为了在术前确定困难气道的存在，将使用预测因子的组合。

研究仪器 研究中使用的 EGA 将是一次性使用 i-gel 4 号，适用于中等体重 50-90 公斤的成人。超过 90 公斤的大型成人的尺寸为 5。喉管抽吸一次性 4 号适用于体重 50-90 公斤的患者，5 号适用于体重超过 90 公斤的患者。

研究程序 患者 为了诱导麻醉，所有患者将接受口服地西泮（10 或 20 毫克）的术前用药。在吸入氧分数为 100% 的预充氧 3 分钟后，将用高达 3mcg/kg 芬太尼和 2-3 mg/kg 丙泊酚诱导麻醉，并用 70% 一氧化二氮/30% 氧气和七氟醚维持。使用罗库溴铵 0.6 mg/kg 可获得神经肌肉阻滞。

确认完全神经肌肉阻滞后，将启动研究程序。

手术后，患者将被转移到麻醉后监护室。

参与者 参与者将被随机分配到研究的两组中的一组。当患者准备好接受麻醉时，参与者将进入手术室。

然后，研究调查员将要求参与者使用 EGA i-gel 或 LTS-D 在患者身上独立执行一次插入尝试，而研究调查员将手动在线稳定颈部。研究人员不会干预该程序或提供任何咨询或建议，并且不允许参与者观看其他人执行该程序。如果 EGA 插入失败，研究人员将使用直接喉镜进行插管。

主要结果测量-插入 EGA 成功率主要结果测量将是通过使用麻醉回路通过 EGA 给患者的肺充气并通过 CO2 二氧化碳监测仪跟踪曲线来验证的成功率。

次要结果测量 - EGA 插入秒的持续时间。通过气囊面罩通气实现成功通气的时间将定义为从插入喉镜或 EGA 到患者嘴唇之间的持续时间，直到识别二氧化碳图曲线的持续时间。

i-gel 或 LTS-D 正确放置在口咽部的成功通过患者肺部的充气和 CO2 二氧化碳图曲线的出现来验证。

• 装置：i-gel 声门上插入
  用于氧合的 i-gel 声门上插入
• 装置：喉管抽吸一次性声门上插入
  用于氧合的喉管抽吸一次性声门上插入

• 实验：用于氧合的 i-gel 声门上装置插入
  用于氧合和通气的 i-gel 声门上装置插入
  干预： 装置：i-gel 声门上插入
• 实验：喉管抽吸一次性声门上插入用于氧合
  用于氧合和通气的喉管抽吸一次性插入物
  干预：装置：喉管抽吸一次性声门上插入

纳入标准：

• 患者 ASA（美国协会麻醉师）指南 I-II
• 未怀孕

排除标准：

• 困难气道
• 怀孕