牙菌斑诱发的牙龈炎是由微生物在牙龈边缘周围积聚引起的炎症（MARIOTTI，1999）。 Löe 等人确定了牙龈炎的细菌病因。 (1965)。在这项研究中，健康牙龈上牙菌斑的积累在 10 到 21 天之间产生了牙龈炎，而口腔卫生程序的恢复 7 到 10 天重新建立了牙龈健康。流行病学数据显示，除了是最常见的牙周病类型之外，发达国家和发展中国家的成年人口中牙龈炎的患病率很高（LI 等人，2010 年；MINISTÉRIO DA SAÚDE，2011 年）（PAGE；BAAB，1985 年）。

牙龈炎的主要临床结果是水肿、颜色变化、探查性出血、牙龈渗出物增加和敏感度 (PAGE, SCHROEDER, 1976; MARIOTTI, 1999)。临床症状仅限于牙龈，并且在去除病因因素后是可逆的，而不会对支持牙周组织造成任何损害 (MARIOTTI, 1999)。除了局部影响外，牙龈状况对生活质量也有影响。牙龈肿胀和牙龈疼痛的自我感觉与生活质量下降有关（NEEDLEMAN 等，2004）。

牙龈炎是慢性牙周炎临床病程中的危险因素。朗等人。 (2009) 发现与牙龈发炎相关的牙齿比牙龈健康或轻度发炎的牙齿具有更大的牙齿脱落风险。雨果森等人。 (2008) 在瑞典进行了 30 多年的四项横断面研究表明，牙菌斑控制的改善降低了牙龈炎和中度牙周炎的患病率。因此，预防和治疗牙龈炎可以间接减少牙齿脱落。

龈上菌斑的机械控制是预防和治疗牙龈炎的主要机制（PINTO et al., 2013; SAMBUNJAK et al., 2011）。充分控制牙菌斑的好处包括保持功能性牙列、优化外观和良好呼吸等美学价值、降低牙周附着丧失的风险，以及需要复杂、不舒服和昂贵的牙周治疗 (CLAYDON, 2008)。此外，牙周临床指标的改善与成人口腔健康相关生活质量的提高相关（SHANBHAG；DAHIYA；CROUCHER，2013）。

手动刷牙是最常用的牙菌斑控制方法。 （VAN DER WEIJDEIN；插槽，2015 年）。该程序的有效性取决于个人清除牙菌斑的能力和执行清除的频率（JEPSEN，1998）。 XI 欧洲牙周病学研讨会建议使用含氟牙膏每天刷牙两次（CHAPPLE 等，2015）。然而，平托等人。 (2013) 证明，24 小时频率的机械自我控制能够预防没有牙周炎病史的受试者的牙龈炎。一项系统评价表明，一次刷牙运动可将牙菌斑水平降低约 42%（SLOT 等，2012）。随机临床试验（ROSEMA 等人，2008 年；SCHIFF 等人，2006 年；SHARMA 等人，2002 年）表明，在没有齿间牙菌斑去除装置帮助的情况下手动刷牙可减少牙菌斑和牙龈炎水平并保持牙龈健康。

然而，刷牙在邻间区域的有效性值得怀疑。在这些区域，由于在两颗相邻牙齿之间的接触点存在根尖纤维，牙刷难以进入，这可能会导致牙菌斑的建立和成熟。 （SALZER 等人，2015 年）。因此，去除齿间斑块被认为是保持牙龈健康的重要组成部分（美国牙科协会，2016 年；CHAPPLE 等人，2015 年）。

每天使用牙线是从乳头充满所有邻间空间的区域去除牙间菌斑的推荐程序（美国牙科协会，2016）。但是，该建议没有科学依据。系统评价评估了牙线结合刷牙的效果（BERCHIER 等人，2008 年；SAMBUNJAK 等人，2011 年）。伯奇尔等人。 (2008) 表明，使用牙线对刷牙指数和牙龈出血没有额外影响。 Sambunjak 等。 (2011) 报告了在长达 6 个月的随访中，将牙线与刷牙结合使用仅对减少牙龈炎有统计学意义的益处。对这些研究的荟萃分析得出的结论是，支持使用牙线的证据不足（SÄLZER 等，2015）。

对齿间清洁方法有效性的评估应考虑个体对该方法的有效性、可接受性和依从性（ASADOORIAN；LOCKER，2006；WARREN；CHATER，1996）。由于缺乏个人能力和动力（ASADOORIAN；LOCKER，2006；TEDESCO，KEFFER；FLECK-KANDATH），成年人定期使用牙科治疗的比例较低（ASADOORIAN & LOCKER，2006；RIMONDINI 等，2001；SCHUZ 等，2006） , 1991)。舒兹等人。 (2009) 测试了行为干预对使用牙线的影响。作者得出的结论是，针对何时、何地以及如何使用牙线制定详细计划的个人激励，显着提高了他们的使用频率。

因此，关于推荐使用牙线的科学证据不足。关于使用牙线对成人刷牙的辅助作用的研究随访时间很短，只有 6 个月以上（ROSEMA 等人，2008 年），并且没有评估龋齿结果、牙结石、临床插入的损失和质量生活。此外，McGuire 等人。 (2014) 建议将个人报告的结果纳入临床试验。因此，解决这些局限性的随机临床试验对于评估牙线治疗成人牙龈炎的有效性至关重要。

方法学 本研究将是一项盲法随机临床试验。样本将由圣玛丽亚联邦大学的学生组成。

同意参加研究的合格个人将签署知情同意书。

该项目得到了圣玛丽亚联邦大学伦理与研究委员会 (CAAE 53831716.5.0000.5346) 的批准。

计算出的样本量为 76 人。

随机化 将执行区块随机化（每区块 10 个单位）。随机序列将由计算机程序（随机分配软件，1.0 版，2004 年 5 月）生成。通过使用编号为 1 到 76 的不透明信封来确保随机化的隐藏，这将对应于从第一个到最后一个被随机化的参与者的顺序。每个信封内将是个人将被分配的实验组的名称。不参与结果评估的研究人员 (ABL) 将负责生成序列并保持随机化的隐藏，并应用干预措施。

个人将根据他们是否使用牙线被随机分为 2 组：

• 团体牙刷（不含牙线）：个人将仅使用牙刷接受口腔卫生指导。
• 团体牙刷加牙线（DENTAL FLOSS）：个人会收到牙刷加牙线的口腔卫生指导。

干预 干预包括使用牙刷（无牙线）和牙刷加牙线（牙线）的口腔卫生指导，由不参与结果评估的研究人员 (ABL) 执行。干预将在基线后 8 周内立即进行，与疗效研究相对应。在这段时间之后不久，这将对应于有效性研究，干预措施将不再重复。

牙周临床参数 评估的临床参数将是：牙菌斑指数 (PL) (SILNESS; LÖE, 1964)、牙龈指数 (GB) (LÖE, 1967)、牙菌斑保留因子 (PRF)、探诊深度 (PD)、附着水平 AL) 、出血探查 (BOP)、牙龈退缩 (GR) 和龈沟液量 (GCFV)。

将使用 STATA 12.0 软件（Stata Corporation, College Station, TX, USA）分析数据。 PI、GB、GCFV 和 AL 数据的描述性分析将使用具有不同 IPI 和 GI 分数的站点的平均值、标准偏差和平均百分比进行。将使用泊松多级回归模型分析各组之间和同一组内随时间推移的平均 PI、GB 和 GCFV 的差异。

主要结果将被视为减少牙龈出血。干预后达到牙龈健康水平的受试者比例差异将通过卡方检验进行比较，显着性水平为5%。牙龈出血部位少于 15% 的成年人将被认为是健康的（美国牙科协会，2012）。分析单位将是个人。

• 其他：使用牙刷和牙线进行口腔卫生说明
  牙刷加牙线口腔卫生说明
• 其他：仅使用牙刷进行口腔卫生说明
  仅使用牙刷的说明

• 实验：牙线
  牙刷加牙线口腔卫生说明
  干预：其他：使用牙刷和牙线进行口腔卫生说明
• 有源比较器：不含牙线
  只会使用牙刷的人
  干预：其他：仅使用牙刷进行口腔卫生说明

纳入标准：

• 年龄至少为 18 岁、近端临床插入没有丧失、乳头完全填充齿间间隙且至少有 24 颗牙齿的个体将符合资格。

个人应在 15% 的近端部位出现牙龈炎（牙龈边缘出血，牙龈指数 2，LÖE，1967）。后牙的远端部位不会被计算在分析中，因为它们不是使用牙线的区域。

排除标准：

• 牙医学生、口腔干燥症患者、孕妇、糖尿病患者、吸烟者、有正畸器具和/或封闭装置的患者、需要进行抗菌素预防以进行口腔检查的个人；过去三个月使用过抗生素/消炎药并且患有精神运动障碍的人。

牙菌斑诱发的牙龈炎是由微生物在牙龈边缘周围积聚引起的炎症（MARIOTTI，1999）。 Löe 等人确定了牙龈炎的细菌病因。 (1965)。在这项研究中，健康牙龈上牙菌斑的积累在 10 到 21 天之间产生了牙龈炎，而口腔卫生程序的恢复 7 到 10 天重新建立了牙龈健康。流行病学数据显示，除了是最常见的牙周病类型之外，发达国家和发展中国家的成年人口中牙龈炎的患病率很高（LI 等人，2010 年；MINISTÉRIO DA SAÚDE，2011 年）（PAGE；BAAB，1985 年）。

牙龈炎的主要临床结果是水肿、颜色变化、探查性出血、牙龈渗出物增加和敏感度 (PAGE, SCHROEDER, 1976; MARIOTTI, 1999)。临床症状仅限于牙龈，并且在去除病因因素后是可逆的，而不会对支持牙周组织造成任何损害 (MARIOTTI, 1999)。除了局部影响外，牙龈状况对生活质量也有影响。牙龈肿胀和牙龈疼痛的自我感觉与生活质量下降有关（NEEDLEMAN 等，2004）。

牙龈炎是慢性牙周炎临床病程中的危险因素。朗等人。 (2009) 发现与牙龈发炎相关的牙齿比牙龈健康或轻度发炎的牙齿具有更大的牙齿脱落风险。雨果森等人。 (2008) 在瑞典进行了 30 多年的四项横断面研究表明，牙菌斑控制的改善降低了牙龈炎和中度牙周炎的患病率。因此，预防和治疗牙龈炎可以间接减少牙齿脱落。

龈上菌斑的机械控制是预防和治疗牙龈炎的主要机制（PINTO et al., 2013; SAMBUNJAK et al., 2011）。充分控制牙菌斑的好处包括保持功能性牙列、优化外观和良好呼吸等美学价值、降低牙周附着丧失的风险，以及需要复杂、不舒服和昂贵的牙周治疗 (CLAYDON, 2008)。此外，牙周临床指标的改善与成人口腔健康相关生活质量的提高相关（SHANBHAG；DAHIYA；CROUCHER，2013）。

手动刷牙是最常用的牙菌斑控制方法。 （VAN DER WEIJDEIN；插槽，2015 年）。该程序的有效性取决于个人清除牙菌斑的能力和执行清除的频率（JEPSEN，1998）。 XI 欧洲牙周病学研讨会建议使用含氟牙膏每天刷牙两次（CHAPPLE 等，2015）。然而，平托等人。 (2013) 证明，24 小时频率的机械自我控制能够预防没有牙周炎病史的受试者的牙龈炎。一项系统评价表明，一次刷牙运动可将牙菌斑水平降低约 42%（SLOT 等，2012）。随机临床试验（ROSEMA 等人，2008 年；SCHIFF 等人，2006 年；SHARMA 等人，2002 年）表明，在没有齿间牙菌斑去除装置帮助的情况下手动刷牙可减少牙菌斑和牙龈炎水平并保持牙龈健康。

然而，刷牙在邻间区域的有效性值得怀疑。在这些区域，由于在两颗相邻牙齿之间的接触点存在根尖纤维，牙刷难以进入，这可能会导致牙菌斑的建立和成熟。 （SALZER 等人，2015 年）。因此，去除齿间斑块被认为是保持牙龈健康的重要组成部分（美国牙科协会，2016 年；CHAPPLE 等人，2015 年）。

每天使用牙线是从乳头充满所有邻间空间的区域去除牙间菌斑的推荐程序（美国牙科协会，2016）。但是，该建议没有科学依据。系统评价评估了牙线结合刷牙的效果（BERCHIER 等人，2008 年；SAMBUNJAK 等人，2011 年）。伯奇尔等人。 (2008) 表明，使用牙线对刷牙指数和牙龈出血没有额外影响。 Sambunjak 等。 (2011) 报告了在长达 6 个月的随访中，将牙线与刷牙结合使用仅对减少牙龈炎有统计学意义的益处。对这些研究的荟萃分析得出的结论是，支持使用牙线的证据不足（SÄLZER 等，2015）。

对齿间清洁方法有效性的评估应考虑个体对该方法的有效性、可接受性和依从性（ASADOORIAN；LOCKER，2006；WARREN；CHATER，1996）。由于缺乏个人能力和动力（ASADOORIAN；LOCKER，2006；TEDESCO，KEFFER；FLECK-KANDATH），成年人定期使用牙科治疗的比例较低（ASADOORIAN & LOCKER，2006；RIMONDINI 等，2001；SCHUZ 等，2006） , 1991)。舒兹等人。 (2009) 测试了行为干预对使用牙线的影响。作者得出的结论是，针对何时、何地以及如何使用牙线制定详细计划的个人激励，显着提高了他们的使用频率。

因此，关于推荐使用牙线的科学证据不足。关于使用牙线对成人刷牙的辅助作用的研究随访时间很短，只有 6 个月以上（ROSEMA 等人，2008 年），并且没有评估龋齿结果、牙结石、临床插入的损失和质量生活。此外，McGuire 等人。 (2014) 建议将个人报告的结果纳入临床试验。因此，解决这些局限性的随机临床试验对于评估牙线治疗成人牙龈炎的有效性至关重要。

方法学 本研究将是一项盲法随机临床试验。样本将由圣玛丽亚联邦大学的学生组成。

同意参加研究的合格个人将签署知情同意书。

该项目得到了圣玛丽亚联邦大学伦理与研究委员会 (CAAE 53831716.5.0000.5346) 的批准。

计算出的样本量为 76 人。

随机化 将执行区块随机化（每区块 10 个单位）。随机序列将由计算机程序（随机分配软件，1.0 版，2004 年 5 月）生成。通过使用编号为 1 到 76 的不透明信封来确保随机化的隐藏，这将对应于从第一个到最后一个被随机化的参与者的顺序。每个信封内将是个人将被分配的实验组的名称。不参与结果评估的研究人员 (ABL) 将负责生成序列并保持随机化的隐藏，并应用干预措施。

个人将根据他们是否使用牙线被随机分为 2 组：

• 团体牙刷（不含牙线）：个人将仅使用牙刷接受口腔卫生指导。
• 团体牙刷加牙线（DENTAL FLOSS）：个人会收到牙刷加牙线的口腔卫生指导。

干预 干预包括使用牙刷（无牙线）和牙刷加牙线（牙线）的口腔卫生指导，由不参与结果评估的研究人员 (ABL) 执行。干预将在基线后 8 周内立即进行，与疗效研究相对应。在这段时间之后不久，这将对应于有效性研究，干预措施将不再重复。

牙周临床参数 评估的临床参数将是：牙菌斑指数 (PL) (SILNESS; LÖE, 1964)、牙龈指数 (GB) (LÖE, 1967)、牙菌斑保留因子 (PRF)、探诊深度 (PD)、附着水平 AL) 、出血探查 (BOP)、牙龈退缩 (GR) 和龈沟液量 (GCFV)。

将使用 STATA 12.0 软件（Stata Corporation, College Station, TX, USA）分析数据。 PI、GB、GCFV 和 AL 数据的描述性分析将使用具有不同 IPI 和 GI 分数的站点的平均值、标准偏差和平均百分比进行。将使用泊松多级回归模型分析各组之间和同一组内随时间推移的平均 PI、GB 和 GCFV 的差异。

主要结果将被视为减少牙龈出血。干预后达到牙龈健康水平的受试者比例差异将通过卡方检验进行比较，显着性水平为5%。牙龈出血部位少于 15% 的成年人将被认为是健康的（美国牙科协会，2012）。分析单位将是个人。

• 其他：使用牙刷和牙线进行口腔卫生说明
  牙刷加牙线口腔卫生说明
• 其他：仅使用牙刷进行口腔卫生说明
  仅使用牙刷的说明

• 实验：牙线
  牙刷加牙线口腔卫生说明
  干预：其他：使用牙刷和牙线进行口腔卫生说明
• 有源比较器：不含牙线
  只会使用牙刷的人
  干预：其他：仅使用牙刷进行口腔卫生说明

纳入标准：

• 年龄至少为 18 岁、近端临床插入没有丧失、乳头完全填充齿间间隙且至少有 24 颗牙齿的个体将符合资格。

个人应在 15% 的近端部位出现牙龈炎（牙龈边缘出血，牙龈指数 2，LÖE，1967）。后牙的远端部位不会被计算在分析中，因为它们不是使用牙线的区域。

排除标准：

• 牙医学生、口腔干燥症患者、孕妇、糖尿病患者、吸烟者、有正畸器具和/或封闭装置的患者、需要进行抗菌素预防以进行口腔检查的个人；过去三个月使用过抗生素/消炎药并且患有精神运动障碍' target='_blank'>运动障碍的人。