研究目的：

比较用于修复经牙髓治疗的乳磨牙的 3D 打印微填充混合复合内冠和预制氧化锆冠之间的以下几个方面： 体内方面 患者满意度

*符合 FDI 临床标准的美学、功能和生物学性能。在 3、6 和 12 个月时

体外方面：

• 边际差距。
• 抗裂性。

研究方法：

本研究是一项随机临床试验和体外研究相结合的研究。该研究将在牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生系进行，

艾因夏姆斯大学如下：

根据 FDI 临床标准，3D 打印 Endocrowns 与预制氧化锆牙冠在美学、功能和生物学性能方面的临床性能的体内比较。两种类型修复体边缘间隙和抗断裂性的体外评估。

学习程序：

体内阶段：

研究人群：

健康受试者的总共 30 颗初级下颌磨牙将从 Ain Shams 大学牙科学院的儿科牙科和牙科公共卫生门诊中选出。随机化 使用生成的计算机列表将磨牙分配到 2 个组中的一个 分配 磨牙将通过不参与研究的第三方分配给各组 他们将拥有生成的列表并相应地通知分配 盲法是不可能的由于两组的 2 Pulpotomy 程序之间存在明显差异：

1. 将进行局部麻醉。
2. 牙齿将被橡胶坝隔离。
3. 牙齿将进行如下牙髓切断术：

将使用安装在具有恒定冷却剂的高速手机上的大尺寸 4 圆形车针去除龋齿。所有进入腔壁都应张开以允许完全暴露牙髓腔，并轻松不受干扰地进入根管，然后用锋利的勺形挖掘机去除所有软牙髓组织标签。使用湿润的棉球和温和的压力控制出血。 Formocresol 将通过棉球涂抹 5 分钟，用于固定。牙髓室将填充增强氧化锌和丁香酚（将根据制造商的说明进行混合。然后将 0.5 毫米的树脂改性玻璃离聚物层施加到腔底并光固化 40 秒，以隔离锌氧化丁香酚糊剂，并阻止不需要的咬边 镇痛药将给患者开处方，以便在需要时服用

干预：A组：

1. 将准备腔体以接收内冠：

   咬合准备：通过使用金刚石磨石作为减少咬合面的导向钻出 2 毫米深的凹槽来实现。轴向准备：使用 7 度锥形金刚石磨石，消除进入腔中的咬边。

2. 使用腻子和轻质聚乙烯硅氧烷材料进行制备的印象
3. 光固化临时填充物将放置在空腔中作为临时。
4. 印模将被发送到实验室，患者被解雇
5. 预备体将在实验室中进行光学扫描，修复体将使用计算机设计软件进行数字化设计。
6. 修复体将使用 3D 打印机使用微填充混合复合材料进行打印。
7. 在第二次访问期间，临时被移除，修复体在蚀刻和粘合空腔后用自粘树脂粘合。

对照组 B：

1. 冠减少：

   使用火焰石或轮石在咬合面进行复位，不考虑咬合解剖结构，以进行咬合间隙。然后将在牙齿的近中、远中、颊侧和舌侧表面进行复位以补偿氧化锆牙冠的厚度。复位将首先使用细针石去除相邻牙齿的接触，然后使用金刚石磨石复位其他表面。将执行线角的舍入

2. 将选择与牙齿尺寸相匹配的氧化锆牙冠，同时考虑到不应存在咬边以避免牙冠断裂。
3. .检查牙冠的尺寸后，将其移除、干燥并使用 (3M™ ESPE™ KETAC™ CEM) 将其粘在牙齿上，根据制造商的说明将其混合。
4. 将在牙冠上施加压力，并在硬化后去除任何多余的水泥。所有儿童和父母都将接受严格的口腔卫生指导和饮食指导 未包括在研究中的牙齿将安排在艾因夏姆斯大学牙科学院小儿牙科系进行牙科治疗。结果测量

美学功能生物学标准将按以下顺序进行评估：

骨水泥评估后：将根据前面提到的 FDI 标准对患者进行评估。

体外阶段：

所有软组织碎片将通过手动洁牙机去除，牙齿将被消毒，然后储存在 4 摄氏度的蒸馏水中，直到研究开始。

臼齿将进行牙髓切开术并如前所述填充。臼齿将随机分为两组 A 组：将接受 3D 打印的 Endocrowns B 组：将接受预制氧化锆牙冠 将样本垂直嵌入聚氯乙烯（使用丙烯酸树脂延伸 2 毫米 b 咬合面平行于地面的立方体）在牙釉质牙釉质交界处下方。将测量以下内容： 边缘间隙 在粘接前对颈部垂直边缘差异进行预粘接测量。对于每个标本，将通过立体显微镜（Wild 400，瑞士）以 32 倍率捕获四张立体显微照片放大倍数，然后图像将被传输到计算机软件进行图像分析

抗裂性：

通过功能尖端的轴向载荷条件将在机械故障描述中定义。断裂强度失败将使用万能试验机以 0.5 毫米/秒的十字头速度进行测试。圆端垂直加载尖端在固定到加载装置中的样本的咬合三分之一上的应用，作为功能加载模拟。

数据管理：

患者信息将被收集并存储在艾因夏姆斯大学牙科学院儿科牙科系门诊的患者检查表中。所有信息都将保存为硬拷贝和电子版本。患者信息将作为机密信息予以保护，不得在任何时候透露。该文件将在研究期间由研究者保留。

统计分析：

将使用软件 SPSS（社会科学统计包。3 个月和 6 个月评估：对先前标准的评估）对所有数据进行制表、汇总和统计分析。

• 开髓术
• 牙齿修复

• 程序：3D 打印的内冠
  使用 3D 打印的微填充混合复合材料内冠进行牙髓切开术和修复
• 程序：氧化锆冠
  预制氧化锆牙冠切开术和修复术

• 实验：A组
  3D 打印微填充混合复合材料 Endocrowns
  干预：程序：3D 打印的内冠
• 实验：B组
  预制氧化锆牙冠
  干预：程序：氧化锆牙冠

纳入标准：

1. 至少有一颗重要的乳磨牙，有深度龋损，适合进行牙髓切开术或牙髓切除术。
2. 所选乳牙的预期脱落日期必须自研究开始之日起超过 12 个月。

排除标准：

1. 需要镇静剂或全身麻醉的不合作儿童。
2. 身体或精神残疾或患有任何会使治疗复杂化的疾病的儿童。

e) 由于存在脓肿或窦道、活动度、骨或牙根吸收进展而导致预后不良的牙齿。

研究目的：

比较用于修复经牙髓治疗的乳磨牙的 3D 打印微填充混合复合内冠和预制氧化锆冠之间的以下几个方面： 体内方面 患者满意度

*符合 FDI 临床标准的美学、功能和生物学性能。在 3、6 和 12 个月时

体外方面：

• 边际差距。
• 抗裂性。

研究方法：

本研究是一项随机临床试验和体外研究相结合的研究。该研究将在牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生系进行，

艾因夏姆斯大学如下：

根据 FDI 临床标准，3D 打印 Endocrowns 与预制氧化锆牙冠在美学、功能和生物学性能方面的临床性能的体内比较。两种类型修复体边缘间隙和抗断裂性的体外评估。

学习程序：

体内阶段：

研究人群：

健康受试者的总共 30 颗初级下颌磨牙将从 Ain Shams 大学牙科学院的儿科牙科和牙科公共卫生门诊中选出。随机化 使用生成的计算机列表将磨牙分配到 2 个组中的一个 分配 磨牙将通过不参与研究的第三方分配给各组 他们将拥有生成的列表并相应地通知分配 盲法是不可能的由于两组的 2 Pulpotomy 程序之间存在明显差异：

1. 将进行局部麻醉。
2. 牙齿将被橡胶坝隔离。
3. 牙齿将进行如下牙髓切断术：

将使用安装在具有恒定冷却剂的高速手机上的大尺寸 4 圆形车针去除龋齿。所有进入腔壁都应张开以允许完全暴露牙髓腔，并轻松不受干扰地进入根管，然后用锋利的勺形挖掘机去除所有软牙髓组织标签。使用湿润的棉球和温和的压力控制出血。 Formocresol 将通过棉球涂抹 5 分钟，用于固定。牙髓室将填充增强氧化锌和丁香酚（将根据制造商的说明进行混合。然后将 0.5 毫米的树脂改性玻璃离聚物层施加到腔底并光固化 40 秒，以隔离锌氧化丁香酚糊剂，并阻止不需要的咬边 镇痛药将给患者开处方，以便在需要时服用

干预：A组：

1. 将准备腔体以接收内冠：

   咬合准备：通过使用金刚石磨石作为减少咬合面的导向钻出 2 毫米深的凹槽来实现。轴向准备：使用 7 度锥形金刚石磨石，消除进入腔中的咬边。

2. 使用腻子和轻质聚乙烯硅氧烷材料进行制备的印象
3. 光固化临时填充物将放置在空腔中作为临时。
4. 印模将被发送到实验室，患者被解雇
5. 预备体将在实验室中进行光学扫描，修复体将使用计算机设计软件进行数字化设计。
6. 修复体将使用 3D 打印机使用微填充混合复合材料进行打印。
7. 在第二次访问期间，临时被移除，修复体在蚀刻和粘合空腔后用自粘树脂粘合。

对照组 B：

1. 冠减少：

   使用火焰石或轮石在咬合面进行复位，不考虑咬合解剖结构，以进行咬合间隙。然后将在牙齿的近中、远中、颊侧和舌侧表面进行复位以补偿氧化锆牙冠的厚度。复位将首先使用细针石去除相邻牙齿的接触，然后使用金刚石磨石复位其他表面。将执行线角的舍入

2. 将选择与牙齿尺寸相匹配的氧化锆牙冠，同时考虑到不应存在咬边以避免牙冠断裂。
3. .检查牙冠的尺寸后，将其移除、干燥并使用 (3M™ ESPE™ KETAC™ CEM) 将其粘在牙齿上，根据制造商的说明将其混合。
4. 将在牙冠上施加压力，并在硬化后去除任何多余的水泥。所有儿童和父母都将接受严格的口腔卫生指导和饮食指导 未包括在研究中的牙齿将安排在艾因夏姆斯大学牙科学院小儿牙科系进行牙科治疗。结果测量

美学功能生物学标准将按以下顺序进行评估：

骨水泥评估后：将根据前面提到的 FDI 标准对患者进行评估。

体外阶段：

所有软组织碎片将通过手动洁牙机去除，牙齿将被消毒，然后储存在 4 摄氏度的蒸馏水中，直到研究开始。

臼齿将进行牙髓切开术并如前所述填充。臼齿将随机分为两组 A 组：将接受 3D 打印的 Endocrowns B 组：将接受预制氧化锆牙冠 将样本垂直嵌入聚氯乙烯（使用丙烯酸树脂延伸 2 毫米 b 咬合面平行于地面的立方体）在牙釉质牙釉质交界处下方。将测量以下内容： 边缘间隙 在粘接前对颈部垂直边缘差异进行预粘接测量。对于每个标本，将通过立体显微镜（Wild 400，瑞士）以 32 倍率捕获四张立体显微照片放大倍数，然后图像将被传输到计算机软件进行图像分析

抗裂性：

通过功能尖端的轴向载荷条件将在机械故障描述中定义。断裂强度失败将使用万能试验机以 0.5 毫米/秒的十字头速度进行测试。圆端垂直加载尖端在固定到加载装置中的样本的咬合三分之一上的应用，作为功能加载模拟。

数据管理：

患者信息将被收集并存储在艾因夏姆斯大学牙科学院儿科牙科系门诊的患者检查表中。所有信息都将保存为硬拷贝和电子版本。患者信息将作为机密信息予以保护，不得在任何时候透露。该文件将在研究期间由研究者保留。

统计分析：

将使用软件 SPSS（社会科学统计包。3 个月和 6 个月评估：对先前标准的评估）对所有数据进行制表、汇总和统计分析。

• 开髓术
• 牙齿修复

• 程序：3D 打印的内冠
  使用 3D 打印的微填充混合复合材料内冠进行牙髓切开术和修复
• 程序：氧化锆冠
  预制氧化锆牙冠切开术和修复术

• 实验：A组
  3D 打印微填充混合复合材料 Endocrowns
  干预：程序：3D 打印的内冠
• 实验：B组
  预制氧化锆牙冠
  干预：程序：氧化锆牙冠

纳入标准：

1. 至少有一颗重要的乳磨牙，有深度龋损，适合进行牙髓切开术或牙髓切除术。
2. 所选乳牙的预期脱落日期必须自研究开始之日起超过 12 个月。

排除标准：

1. 需要镇静剂或全身麻醉的不合作儿童。
2. 身体或精神残疾或患有任何会使治疗复杂化的疾病的儿童。

e) 由于存在脓肿或窦道、活动度、骨或牙根吸收进展而导致预后不良的牙齿。