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出境医 / 临床实验 / 跑步者心率变异性的因素和特征

跑步者心率变异性的因素和特征

研究描述
简要总结：
本研究旨在描述长跑过程中心率变异性的变化特征及影响因素。

状况或疾病 干预/治疗
心率变异性运动事故行为：长跑（3公里以上）

详细说明：
心率变异性被认为是衡量自主神经活动的指标。通过监测长跑跑者心率变异性，可以监测跑者心血管系统状态，预测跑者长跑运动风险。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 520 名参与者
观察模型：其他
时间透视：预期
官方名称：长跑心率变异的因素及特征
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 3 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
有规律运动的健康成年人
受试者将被要求在长距离跑步（超过 3 公里）之前、之中和之后佩戴小型监测设备。
行为：长跑（3公里以上）
在规定时间内（30分钟）完成一次长跑（3公里以上）

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 心率变异性的变化 [时间范围：最多 1 年]
    要求受试者在长距离跑（3公里以上）之前、之中和之后佩戴小型监测设备，并在测试期间规定时间内完成相应的运动量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 60 岁（成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：非概率样本
研究人群
有规律运动的健康成年人
标准

纳入标准：

具有以下条件的人可以包括在内：

  1. 年龄为18-60岁。
  2. 心电图正常。
  3. 同意参加研究。

排除标准：

具有以下条件的人将被排除在外：

  1. 已知心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和风湿性心脏病。
  2. 已知有高血压和脑血管病。
  3. 已知心肌炎和其他心脏病。
  4. 已知有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和严重的心律失常。
  5. 已知患有高或低血糖的糖尿病。
  6. 在研究前两周内感冒。

  7. 有其他被认为不适合本研究参与者的疾病。

    ——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：盛伟，教授18571729969 shengwei@hust.edu.cn

赞助商和合作者
华中科技大学
深圳市第二人民医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：盛伟，教授华中科技大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 26 日
首次发布日期2021 年 6 月 2 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）		心率变异性的变化 [时间范围：最多 1 年]
要求受试者在长距离跑（3公里以上）之前、之中和之后佩戴小型监测设备，并在测试期间规定时间内完成相应的运动量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题跑步者心率变异性的因素和特征
官方名称长跑心率变异的因素及特征
简要总结本研究旨在描述长跑过程中心率变异性的变化特征及影响因素。
详细说明心率变异性被认为是衡量自主神经活动的指标。通过监测长跑跑者心率变异性，可以监测跑者心血管系统状态，预测跑者长跑运动风险。
学习类型观察的
学习规划观察模型：其他
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群有规律运动的健康成年人
状况
  • 心率变异性
  • 运动事故
干涉行为：长跑（3公里以上）
在规定时间内（30分钟）完成一次长跑（3公里以上）
研究组/队列有规律运动的健康成年人
受试者将被要求在长距离跑步（超过 3 公里）之前、之中和之后佩戴小型监测设备。
干预：行为：长跑（3公里以上）
出版物 *
  • Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. 中国心脏性猝死的发生率：4 分析区域人口。 J Am Coll Cardiol。 2009 年 9 月 15 日；54(12)：1110-8。 doi：10.1016/j.jacc.2009.06.016。
  • 依斯干达 EG，汤普森 PD。由于不寻常的冠状动脉异常引起的与运动相关的猝死。医学科学运动练习。 2004 年 2 月；36(2):180-2。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（提交时间：2021年6月1日）		 520
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 3 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

具有以下条件的人可以包括在内：

  1. 年龄为18-60岁。
  2. 心电图正常。
  3. 同意参加研究。

排除标准：

具有以下条件的人将被排除在外：

  1. 已知心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和风湿性心脏病。
  2. 已知有高血压和脑血管病。
  3. 已知心肌炎和其他心脏病。
  4. 已知有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和严重的心律失常。
  5. 已知患有高或低血糖的糖尿病。
  6. 在研究前两周内感冒。

  7. 有其他被认为不适合本研究参与者的疾病。

    ——

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 60 岁（成人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：盛伟，教授18571729969 shengwei@hust.edu.cn
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04909788
其他研究 ID 号2021-S039
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方华中科技大学盛伟
研究赞助商华中科技大学
合作者深圳市第二人民医院
调查员
首席研究员：盛伟，教授华中科技大学
PRS账户华中科技大学
验证日期2021 年 5 月
研究描述
简要总结：
本研究旨在描述长跑过程中心率变异性的变化特征及影响因素。

状况或疾病 干预/治疗
心率变异性运动事故行为：长跑（3公里以上）

详细说明：
心率变异性被认为是衡量自主神经活动的指标。通过监测长跑跑者心率变异性，可以监测跑者心血管系统状态，预测跑者长跑运动风险。
学习规划
学习信息布局表
学习类型 ：观察的
预计入学人数 ： 520 名参与者
观察模型：其他
时间透视：预期
官方名称：长跑心率变异的因素及特征
预计学习开始日期 ： 2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期 ： 2021 年 12 月 31 日
预计 研究完成日期 ： 2022 年 3 月 31 日
武器和干预
组/队列 干预/治疗
有规律运动的健康成年人
受试者将被要求在长距离跑步（超过 3 公里）之前、之中和之后佩戴小型监测设备。
行为：长跑（3公里以上）
在规定时间内（30分钟）完成一次长跑（3公里以上）

结果措施
主要结果测量 ：
  1. 心率变异性的变化 [时间范围：最多 1 年]
    要求受试者在长距离跑（3公里以上）之前、之中和之后佩戴小型监测设备，并在测试期间规定时间内完成相应的运动量


资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄： 18 岁至 60 岁（成人）
适合学习的性别：全部
接受健康志愿者：是的
抽样方法：非概率样本
研究人群
有规律运动的健康成年人
标准

纳入标准：

具有以下条件的人可以包括在内：

  1. 年龄为18-60岁。
  2. 心电图正常。
  3. 同意参加研究。

排除标准：

具有以下条件的人将被排除在外：

  1. 已知先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和风湿性心脏病。
  2. 已知有高血压和脑血管病。
  3. 已知心肌炎和其他心脏病。
  4. 已知有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和严重的心律失常。
  5. 已知患有高或低血糖的糖尿病。
  6. 在研究前两周内感冒。

  7. 有其他被认为不适合本研究参与者的疾病。

    ——

联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人：盛伟，教授18571729969 shengwei@hust.edu.cn

赞助商和合作者
华中科技大学
深圳市第二人民医院
调查员
调查员信息布局表
首席研究员：盛伟，教授华中科技大学
追踪信息
首次提交日期2021 年 5 月 26 日
首次发布日期2021 年 6 月 2 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 2 日
预计学习开始日期2021 年 6 月 1 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果测量
（提交时间：2021年6月1日）		心率变异性的变化 [时间范围：最多 1 年]
要求受试者在长距离跑（3公里以上）之前、之中和之后佩戴小型监测设备，并在测试期间规定时间内完成相应的运动量
原始主要结果测量与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前的次要结果测量不提供
原始次要结果测量不提供
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简短标题跑步者心率变异性的因素和特征
官方名称长跑心率变异的因素及特征
简要总结本研究旨在描述长跑过程中心率变异性的变化特征及影响因素。
详细说明心率变异性被认为是衡量自主神经活动的指标。通过监测长跑跑者心率变异性，可以监测跑者心血管系统状态，预测跑者长跑运动风险。
学习类型观察的
学习规划观察模型：其他
时间透视：前瞻性
目标随访时间不提供
生物标本不提供
抽样方法非概率样本
研究人群有规律运动的健康成年人
状况
  • 心率变异性
  • 运动事故
干涉行为：长跑（3公里以上）
在规定时间内（30分钟）完成一次长跑（3公里以上）
研究组/队列有规律运动的健康成年人
受试者将被要求在长距离跑步（超过 3 公里）之前、之中和之后佩戴小型监测设备。
干预：行为：长跑（3公里以上）
出版物 *
  • Hua W, Zhang LF, Wu YF, Liu XQ, Guo DS, Zhou HL, Gou ZP, Zhao LC, Niu HX, Chen KP, Mai JZ, Chu LN, Zhang S. 中国心脏性猝死的发生率：4 分析区域人口。 J Am Coll Cardiol。 2009 年 9 月 15 日；54(12)：1110-8。 doi：10.1016/j.jacc.2009.06.016。
  • 依斯干达 EG，汤普森 PD。由于不寻常的冠状动脉异常引起的与运动相关的猝死。医学科学运动练习。 2004 年 2 月；36(2):180-2。

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘现状暂未招聘
预计入学人数
（提交时间：2021年6月1日）		 520
最初预计入学人数与当前相同
预计研究完成日期2022 年 3 月 31 日
预计主要完成日期2021 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

具有以下条件的人可以包括在内：

  1. 年龄为18-60岁。
  2. 心电图正常。
  3. 同意参加研究。

排除标准：

具有以下条件的人将被排除在外：

  1. 已知先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和风湿性心脏病。
  2. 已知有高血压和脑血管病。
  3. 已知心肌炎和其他心脏病。
  4. 已知有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和严重的心律失常。
  5. 已知患有高或低血糖的糖尿病。
  6. 在研究前两周内感冒。

  7. 有其他被认为不适合本研究参与者的疾病。

    ——

性别/性别
适合学习的性别：全部
年龄18 岁至 60 岁（成人）
接受健康志愿者是的
联系人
联系人：盛伟，教授18571729969 shengwei@hust.edu.cn
上市地点国家不提供
删除位置国家/地区
行政信息
NCT号码NCT04909788
其他研究 ID 号2021-S039
设有数据监控委员会不提供
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品：不
研究美国 FDA 监管的设备产品：不
IPD分享声明
计划共享 IPD：不
责任方华中科技大学盛伟
研究赞助商华中科技大学
合作者深圳市第二人民医院
调查员
首席研究员：盛伟，教授华中科技大学
PRS账户华中科技大学
验证日期2021 年 5 月

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