• 通过问卷对焦虑水平进行 0-10 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟] 的焦虑水平变化。 ]
  调查人员将在 0-10 的范围内测量患者暴露前的焦虑程度，0 表示没有焦虑，10 表示极度焦虑。焦虑将在音乐暴露后以相同的尺度再次评估。
• 基线和暴露结束时的心率变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的心率
• 基线和暴露结束时的血压变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的血压

• 一般音乐体验 [时间范围：音乐曝光后最多 60 分钟]
  研究人员将提出问题，询问患者在研究背景和生活中的一般音乐体验。问题将包括：

  1. 总体而言，您如何以 0-10 的等级评定您在操作前听音乐的体验，其中 1 是最差的体验，10 是最好的体验？
  2. 如果你要再做一次剖腹产，你会想先听音乐吗？绝对不是 也许不是 也许是 绝对是
  3. 您会建议朋友和家人在剖腹产前听音乐吗？绝对不是 也许不是 也许是 绝对是
  4. 你会认为自己是一个经常听音乐来享受的人吗？是 否
  5. 如果有的话，你有什么音乐经验？
     1. 你在音乐方面的教育水平如何？
     2. 你目前活跃于音乐吗？
• 基线和暴露结束时的心率变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的心率
• 基线和暴露结束时的血压变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的血压

研究表明，音乐干预对血液动力学变异性、术后疼痛以及术后期间所需的镇静和镇痛药物的用量有影响。由于音乐干预在癌症疼痛管理和癌症治疗的副作用方面发挥了作用，因此这些影响超出了术后护理。然而，关于音乐暴露的持续时间是否在术后恢复期间减轻疼痛、镇静剂使用和其他不需要的副作用的功效方面，我们知之甚少。同样，当特别涉及手术前后的患者焦虑时，音乐干预中是否存在“曝光不足”和“过度曝光”状态尚不清楚。

研究人员认为，最佳的音乐接触时间 (ED50) 最有可能达到减轻焦虑的预期效果。在理解音乐暴露的 ED50 时，可以有多种应用与其他疗法协同工作，以减少医疗环境中的患者疼痛和焦虑。虽然研究人员并不认为音乐会像医疗干预一样有效，但它作为一种支持疗法具有广阔的前景。

该研究将采用顺序分配方法，其中根据应计数据调整研究的后续参数。顺序分配方法最大限度地减少了必要的样本量，同时仍提供准确的有效剂量 (ED50) 测量值。我们的分配方法将遵循上下顺序分配模型。我们的目标人群将是等待预定剖腹产的患者。该患者群体是根据先前对患者对音乐接触的满意度的研究选择的。患者可及性也是一个考虑因素。预定的剖腹产患者在术前准备期间通常可以进入自己的房间，为进行音乐表演提供了理想的环境。

具体来说，研究团队将为第一个研究对象开始 15 分钟的音乐曝光。如果第一个研究对象取得成功，则第二个研究对象的暴露时间将“增加”5 分钟，定义为在音乐暴露前后焦虑减少超过一个点。如果第一个研究对象的焦虑没有变化或恶化，那么第二个对象的暴露时间将减少 5 分钟。最小音乐暴露时间将设置为 5 分钟，如果在 5 分钟时达到有效剂量，研究团队将在 5 分钟的音乐暴露后开始每位后续患者。患者都将聆听某种类型的音乐播放器为他们播放的莫扎特音乐。一旦数据显示上下步骤之间有 6 个“交叉”，或者如果招募了 30 名参与者（以先到者为准），该研究将终止。统计分析和最终 ED50 测定将使用 Dixon 和 Massey 描述的方法进行。

• 焦虑
• 患者满意度
• 音乐曝光

• Conrad C. 治愈音乐：从魔法到医学。柳叶刀。 2010 年 12 月 11 日；376(9757)：1980-1。
• Huang ST, Good M, Zauszniewski JA。音乐在缓解癌症患者疼痛方面的有效性：一项随机对照试验。 Int J Nurs Stud。 2010 年 11 月；47（11）：1354-62。 doi：10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008。电子版 2010 年 4 月 18 日。
• Drzymalski DM、Lumbreras-Marquez MI、Tsen LC、Camann WR、Farber MK。患者选择或预选的音乐对剖宫产期间焦虑的影响：一项随机对照试验。 J Matern Fetal Neonatal Med。 2020 年 12 月；33(24)：4062-4068。 doi：10.1080/14767058.2019.1594766。电子版 2019 年 3 月 27 日。
• Görges M, Zhou G, Brant R, Ansermino JM。麻醉中的顺序分配试验设计：方法、建模和临床应用介绍。儿科麻醉。 2017 年 3 月；27(3):240-247。 doi：10.1111/pan.13088。 Epub 2017 年 2 月 17 日。回顾。

纳入标准：

• 18-50 岁
• 计划剖腹产
• 足月其他健康胎儿（>= 37 周胎龄）
• 能够提供知情同意

排除标准：

• 病人拒绝
• 听力受损
• 患者在基线时每天至少服用一种抗焦虑药
• 同意后没有焦虑（0 分，在 0-10 分的音乐暴露前焦虑量表上）。

• 通过问卷对焦虑水平进行 0-10 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟] 的焦虑水平变化。 ]
  调查人员将在 0-10 的范围内测量患者暴露前的焦虑程度，0 表示没有焦虑，10 表示极度焦虑。焦虑将在音乐暴露后以相同的尺度再次评估。
• 基线和暴露结束时的心率变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的心率
• 基线和暴露结束时的血压变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的血压

• 一般音乐体验 [时间范围：音乐曝光后最多 60 分钟]
  研究人员将提出问题，询问患者在研究背景和生活中的一般音乐体验。问题将包括：

  1. 总体而言，您如何以 0-10 的等级评定您在操作前听音乐的体验，其中 1 是最差的体验，10 是最好的体验？
  2. 如果你要再做一次剖腹产，你会想先听音乐吗？绝对不是 也许不是 也许是 绝对是
  3. 您会建议朋友和家人在剖腹产前听音乐吗？绝对不是 也许不是 也许是 绝对是
  4. 你会认为自己是一个经常听音乐来享受的人吗？是 否
  5. 如果有的话，你有什么音乐经验？
     1. 你在音乐方面的教育水平如何？
     2. 你目前活跃于音乐吗？
• 基线和暴露结束时的心率变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的心率
• 基线和暴露结束时的血压变化 [时间范围：基线和暴露后最多 60 分钟。 ]
  研究人员将测量患者在接触音乐前后的血压

研究表明，音乐干预对血液动力学变异性、术后疼痛以及术后期间所需的镇静和镇痛药物的用量有影响。由于音乐干预在癌症疼痛管理和癌症治疗的副作用方面发挥了作用，因此这些影响超出了术后护理。然而，关于音乐暴露的持续时间是否在术后恢复期间减轻疼痛、镇静剂使用和其他不需要的副作用的功效方面，我们知之甚少。同样，当特别涉及手术前后的患者焦虑时，音乐干预中是否存在“曝光不足”和“过度曝光”状态尚不清楚。

研究人员认为，最佳的音乐接触时间 (ED50) 最有可能达到减轻焦虑的预期效果。在理解音乐暴露的 ED50 时，可以有多种应用与其他疗法协同工作，以减少医疗环境中的患者疼痛和焦虑。虽然研究人员并不认为音乐会像医疗干预一样有效，但它作为一种支持疗法具有广阔的前景。

该研究将采用顺序分配方法，其中根据应计数据调整研究的后续参数。顺序分配方法最大限度地减少了必要的样本量，同时仍提供准确的有效剂量 (ED50) 测量值。我们的分配方法将遵循上下顺序分配模型。我们的目标人群将是等待预定剖腹产的患者。该患者群体是根据先前对患者对音乐接触的满意度的研究选择的。患者可及性也是一个考虑因素。预定的剖腹产患者在术前准备期间通常可以进入自己的房间，为进行音乐表演提供了理想的环境。

具体来说，研究团队将为第一个研究对象开始 15 分钟的音乐曝光。如果第一个研究对象取得成功，则第二个研究对象的暴露时间将“增加”5 分钟，定义为在音乐暴露前后焦虑减少超过一个点。如果第一个研究对象的焦虑没有变化或恶化，那么第二个对象的暴露时间将减少 5 分钟。最小音乐暴露时间将设置为 5 分钟，如果在 5 分钟时达到有效剂量，研究团队将在 5 分钟的音乐暴露后开始每位后续患者。患者都将聆听某种类型的音乐播放器为他们播放的莫扎特音乐。一旦数据显示上下步骤之间有 6 个“交叉”，或者如果招募了 30 名参与者（以先到者为准），该研究将终止。统计分析和最终 ED50 测定将使用 Dixon 和 Massey 描述的方法进行。

• 焦虑
• 患者满意度
• 音乐曝光

• Conrad C. 治愈音乐：从魔法到医学。柳叶刀。 2010 年 12 月 11 日；376(9757)：1980-1。
• Huang ST, Good M, Zauszniewski JA。音乐在缓解癌症患者疼痛方面的有效性：一项随机对照试验。 Int J Nurs Stud。 2010 年 11 月；47（11）：1354-62。 doi：10.1016/j.ijnurstu.2010.03.008。电子版 2010 年 4 月 18 日。
• Drzymalski DM、Lumbreras-Marquez MI、Tsen LC、Camann WR、Farber MK。患者选择或预选的音乐对剖宫产期间焦虑的影响：一项随机对照试验。 J Matern Fetal Neonatal Med。 2020 年 12 月；33(24)：4062-4068。 doi：10.1080/14767058.2019.1594766。电子版 2019 年 3 月 27 日。
• Görges M, Zhou G, Brant R, Ansermino JM。麻醉中的顺序分配试验设计：方法、建模和临床应用介绍。儿科麻醉。 2017 年 3 月；27(3):240-247。 doi：10.1111/pan.13088。 Epub 2017 年 2 月 17 日。回顾。

纳入标准：

• 18-50 岁
• 计划剖腹产
• 足月其他健康胎儿（>= 37 周胎龄）
• 能够提供知情同意

排除标准：

• 病人拒绝
• 听力受损
• 患者在基线时每天至少服用一种抗焦虑药
• 同意后没有焦虑（0 分，在 0-10 分的音乐暴露前焦虑量表上）。