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LLTS 治疗室性早搏 (TREAT-PVC)
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 室性早搏 | 设备：低水平耳屏刺激设备：假耳屏刺激 | 不适用 |
背景 室性早搏 (PVC)，也称为室性早搏，是临床实践中最常见的有症状的心律失常之一。 PVCs可能对患者造成如下严重危害： 1.负荷较大的PVCs会增加心肌病的发生率； 2.室性早搏可诱发某些复发性恶性心律失常，如室性心动过速、室颤等； 3. 心脏再同步化治疗——起搏/除颤器无反应者可能是由于频繁的室性早搏，降低了双心室起搏的比例； 4、对于结构性心脏病患者，PVCs可能会使他们受损的心功能进一步恶化。目前，PVCs的临床治疗仍以药物为主，如β受体阻滞剂、美西律、普罗帕酮等，其疗效因人而异。导管消融在室性早搏治疗中的地位不断提高，但这是一种有创手术且费用相对较高，限制了其在临床上的广泛应用。最近的研究表明，自主神经系统在室性心律失常的发生和维持中起重要作用。相关研究证实，室性心律失常的发生与交感神经兴奋有关。此外，抑制交感神经活动，包括麻醉、交感神经阻滞、交感神经去神经支配等，可有效减轻室性心律失常的发作和负担。另一方面，在心肌缺血相关的室性心律失常、心律失常' target='_blank'>房性心律失常、心力衰竭患者中，迷走神经刺激治疗的安全性和有效性也得到了验证。低水平耳屏刺激 (LLTS) 是一种新兴的调节自主神经的方法。功能性心脏磁共振研究证实，通过刺激分布在外耳耳屏的迷走神经的耳廓支，可以激活迷走神经在脑干等较高中枢的中央投射。值得注意的是，LLTS已在临床实践中用于治疗耳鸣和癫痫。而且，近期研究证实，LLTS可以降低阵发性房颤患者的交感神经活动，抑制炎症因子，减轻房颤负担。
研究目的 本试验旨在探讨低水平耳屏刺激对频繁室性早搏患者的影响。
研究设计 这是一项随机、前瞻性、平行、单盲多中心设计。本次调查的招募目标是 100 名患者。患者以 1:1 的方式随机分配到调查组之一：主动和假 LLTS 组。主动 LLTS 使用经皮迷走神经刺激装置（Parasym 装置，Parasym Health，伦敦，英国）进行，耳夹连接到右耳的耳屏。在假手术组中，刺激很小，被认为对迷走神经无效。在基线、3 个月和 6 个月时，患者接受了 10 天的无创连续 ECG 监测，以使用粘性连续 ECG 贴片评估其 PVC 负荷（定义为室性早搏占总心脏搏动的百分比）。在基线和随访时评估心率变异性、生活质量、皮肤交感神经活动和血清细胞因子测量。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 双人（参与者，结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 经皮迷走神经电刺激抑制室性过早收缩 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 低水平耳屏刺激 | 设备：低水平耳屏刺激 频率：20Hz；脉冲宽度：0.2 ms；当前基于以下内容： 确定基线信息评估时的感知阈值（刺痛感）。由于感觉适应，要求患者 5 分钟后将电流增加 1-5 mA。尝试找到低于不适水平和高于感知阈值的当前水平。这将是实验组的刺激强度。 |
| 假比较器：对照组 假耳屏刺激 | 设备：假耳屏刺激 频率：2赫兹；脉冲宽度：0.05 毫秒（50 微秒）；刺激相同的耳屏区域，低于感知阈值。 |
- PVC 负担 [时间范围：3 个月随访]患者使用粘性连续心电图贴片接受无创连续心电图监测 10 天，以评估他们的 PVC 负荷，其定义为室性早搏占总心搏的百分比。
- PVC 负担 [时间范围：6 个月随访]患者使用粘性连续心电图贴片接受无创连续心电图监测 10 天，以评估他们的 PVC 负荷，其定义为室性早搏占总心搏的百分比。
- 对症状严重程度和生活质量进行评分的问卷 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]患者需要完成 36 项简短的健康调查问卷，以对症状的严重程度和生活质量进行评分。分数范围为 0-100。更高的分数意味着更健康的状态。
- 血清细胞因子标志物 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]血清中的 hsCRP (mg/L) 水平
- 血清细胞因子标志物 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]血清中的白细胞介素 6 (ng/mL) 水平
- 皮肤交感神经活动 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]使用我们定制的设备录制 20 分钟。可以在皮肤表面测量的电活动源自心脏、肌肉或神经结构。由于神经活动的频率含量落在比心电图和肌电位更高的频率范围内，因此可以使用高通或带通滤波来专门隔离皮肤交感神经活动。测量单位是 µV。
- 治疗依从性 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]获取患者的刺激日记以评估依从性
- 有不良反应的参与者人数 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]刺激时出现瘙痒、潮红、疼痛的参与者数量
- 心率变异性 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]参数包括 NN (RR) 间隔的标准偏差、低频/高频比等。反映交感迷走神经平衡并根据动态心电图计算
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 80 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 联系人：杨刚MD | +8618601406982 | yanggang201301@163.com | |
| 联系人：程才 | +8615651638971 | caichen8971@gmail.com |
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第一附属医院 | 招聘 |
| 中国江苏南京 210000 | |
| 联系人：杨刚，医学博士 86-18601406982 yanggang201301@163.com | |
| 首席研究员：陈明龙，医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 3 月 15 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | LLTS 治疗室性早搏 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 经皮迷走神经电刺激抑制室性过早收缩 | ||||||||
| 简要总结 | 这项随机对照试验旨在探讨低水平耳屏刺激对频繁室性早搏患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景 室性早搏 (PVC)，也称为室性早搏，是临床实践中最常见的有症状的心律失常之一。 PVCs可能对患者造成如下严重危害： 1.负荷较大的PVCs会增加心肌病的发生率； 2.室性早搏可诱发某些复发性恶性心律失常，如室性心动过速、室颤等； 3. 心脏再同步化治疗——起搏/除颤器无反应者可能是由于频繁的室性早搏，降低了双心室起搏的比例； 4、对于结构性心脏病患者，PVCs可能会使他们受损的心功能进一步恶化。目前，PVCs的临床治疗仍以药物为主，如β受体阻滞剂、美西律、普罗帕酮等，其疗效因人而异。导管消融在室性早搏治疗中的地位不断提高，但这是一种有创手术且费用相对较高，限制了其在临床上的广泛应用。最近的研究表明，自主神经系统在室性心律失常的发生和维持中起重要作用。相关研究证实，室性心律失常的发生与交感神经兴奋有关。此外，抑制交感神经活动，包括麻醉、交感神经阻滞、交感神经去神经支配等，可有效减轻室性心律失常的发作和负担。另一方面，在心肌缺血相关的室性心律失常、心律失常' target='_blank'>房性心律失常、心力衰竭患者中，迷走神经刺激治疗的安全性和有效性也得到了验证。低水平耳屏刺激 (LLTS) 是一种新兴的调节自主神经的方法。功能性心脏磁共振研究证实，通过刺激分布在外耳耳屏的迷走神经的耳廓支，可以激活迷走神经在脑干等较高中枢的中央投射。值得注意的是，LLTS已在临床实践中用于治疗耳鸣和癫痫。而且，近期研究证实，LLTS可以降低阵发性房颤患者的交感神经活动，抑制炎症因子，减轻房颤负担。 研究目的 本试验旨在探讨低水平耳屏刺激对频繁室性早搏患者的影响。 研究设计 这是一项随机、前瞻性、平行、单盲多中心设计。本次调查的招募目标是 100 名患者。患者以 1:1 的方式随机分配到调查组之一：主动和假 LLTS 组。主动 LLTS 使用经皮迷走神经刺激装置（Parasym 装置，Parasym Health，伦敦，英国）进行，耳夹连接到右耳的耳屏。在假手术组中，刺激很小，被认为对迷走神经无效。在基线、3 个月和 6 个月时，患者接受了 10 天的无创连续 ECG 监测，以使用粘性连续 ECG 贴片评估其 PVC 负荷（定义为室性早搏占总心脏搏动的百分比）。在基线和随访时评估心率变异性、生活质量、皮肤交感神经活动和血清细胞因子测量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 室性早搏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04909528 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020-SR-328 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 南京医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 南京医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 南京医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 室性早搏 | 设备：低水平耳屏刺激设备：假耳屏刺激 | 不适用 |
背景 室性早搏 (PVC)，也称为室性早搏，是临床实践中最常见的有症状的心律失常之一。 PVCs可能对患者造成如下严重危害： 1.负荷较大的PVCs会增加心肌病的发生率； 2.室性早搏可诱发某些复发性恶性心律失常，如室性心动过速' target='_blank'>心动过速、室颤等； 3. 心脏再同步化治疗——起搏/除颤器无反应者可能是由于频繁的室性早搏，降低了双心室起搏的比例； 4、对于结构性心脏病患者，PVCs可能会使他们受损的心功能进一步恶化。目前，PVCs的临床治疗仍以药物为主，如β受体阻滞剂、美西律、普罗帕酮等，其疗效因人而异。导管消融在室性早搏治疗中的地位不断提高，但这是一种有创手术且费用相对较高，限制了其在临床上的广泛应用。最近的研究表明，自主神经系统在室性心律失常的发生和维持中起重要作用。相关研究证实，室性心律失常的发生与交感神经兴奋有关。此外，抑制交感神经活动，包括麻醉、交感神经阻滞、交感神经去神经支配等，可有效减轻室性心律失常的发作和负担。另一方面，在心肌缺血相关的室性心律失常、心律失常' target='_blank'>房性心律失常、心力衰竭患者中，迷走神经刺激治疗的安全性和有效性也得到了验证。低水平耳屏刺激 (LLTS) 是一种新兴的调节自主神经的方法。功能性心脏磁共振研究证实，通过刺激分布在外耳耳屏的迷走神经的耳廓支，可以激活迷走神经在脑干等较高中枢的中央投射。值得注意的是，LLTS已在临床实践中用于治疗耳鸣和癫痫。而且，近期研究证实，LLTS可以降低阵发性房颤患者的交感神经活动，抑制炎症因子，减轻房颤负担。
研究目的 本试验旨在探讨低水平耳屏刺激对频繁室性早搏患者的影响。
研究设计 这是一项随机、前瞻性、平行、单盲多中心设计。本次调查的招募目标是 100 名患者。患者以 1:1 的方式随机分配到调查组之一：主动和假 LLTS 组。主动 LLTS 使用经皮迷走神经刺激装置（Parasym 装置，Parasym Health，伦敦，英国）进行，耳夹连接到右耳的耳屏。在假手术组中，刺激很小，被认为对迷走神经无效。在基线、3 个月和 6 个月时，患者接受了 10 天的无创连续 ECG 监测，以使用粘性连续 ECG 贴片评估其 PVC 负荷（定义为室性早搏占总心脏搏动的百分比）。在基线和随访时评估心率变异性、生活质量、皮肤交感神经活动和血清细胞因子测量。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 双人（参与者，结果评估员） |
| 主要目的： | 治疗 |
| 官方名称： | 经皮迷走神经电刺激抑制室性过早收缩 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021 年 3 月 15 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 12 月 31 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 低水平耳屏刺激 | 设备：低水平耳屏刺激 频率：20Hz；脉冲宽度：0.2 ms；当前基于以下内容： 确定基线信息评估时的感知阈值（刺痛感）。由于感觉适应，要求患者 5 分钟后将电流增加 1-5 mA。尝试找到低于不适水平和高于感知阈值的当前水平。这将是实验组的刺激强度。 |
| 假比较器：对照组 假耳屏刺激 | 设备：假耳屏刺激 频率：2赫兹；脉冲宽度：0.05 毫秒（50 微秒）；刺激相同的耳屏区域，低于感知阈值。 |
- PVC 负担 [时间范围：3 个月随访]患者使用粘性连续心电图贴片接受无创连续心电图监测 10 天，以评估他们的 PVC 负荷，其定义为室性早搏占总心搏的百分比。
- PVC 负担 [时间范围：6 个月随访]患者使用粘性连续心电图贴片接受无创连续心电图监测 10 天，以评估他们的 PVC 负荷，其定义为室性早搏占总心搏的百分比。
- 对症状严重程度和生活质量进行评分的问卷 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]患者需要完成 36 项简短的健康调查问卷，以对症状的严重程度和生活质量进行评分。分数范围为 0-100。更高的分数意味着更健康的状态。
- 血清细胞因子标志物 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]血清中的 hsCRP (mg/L) 水平
- 血清细胞因子标志物 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]血清中的白细胞介素 6 (ng/mL) 水平
- 皮肤交感神经活动 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]使用我们定制的设备录制 20 分钟。可以在皮肤表面测量的电活动源自心脏、肌肉或神经结构。由于神经活动的频率含量落在比心电图和肌电位更高的频率范围内，因此可以使用高通或带通滤波来专门隔离皮肤交感神经活动。测量单位是 µV。
- 治疗依从性 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]获取患者的刺激日记以评估依从性
- 有不良反应的参与者人数 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]刺激时出现瘙痒、潮红、疼痛的参与者数量
- 心率变异性 [时间范围：3 个月和 6 个月的随访]参数包括 NN (RR) 间隔的标准偏差、低频/高频比等。反映交感迷走神经平衡并根据动态心电图计算
| 适合学习的年龄： | 18 岁至 80 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 19 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2021 年 3 月 15 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE |
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| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | LLTS 治疗室性早搏 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 经皮迷走神经电刺激抑制室性过早收缩 | ||||||||
| 简要总结 | 这项随机对照试验旨在探讨低水平耳屏刺激对频繁室性早搏患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景 室性早搏 (PVC)，也称为室性早搏，是临床实践中最常见的有症状的心律失常之一。 PVCs可能对患者造成如下严重危害： 1.负荷较大的PVCs会增加心肌病的发生率； 2.室性早搏可诱发某些复发性恶性心律失常，如室性心动过速' target='_blank'>心动过速、室颤等； 3. 心脏再同步化治疗——起搏/除颤器无反应者可能是由于频繁的室性早搏，降低了双心室起搏的比例； 4、对于结构性心脏病患者，PVCs可能会使他们受损的心功能进一步恶化。目前，PVCs的临床治疗仍以药物为主，如β受体阻滞剂、美西律、普罗帕酮等，其疗效因人而异。导管消融在室性早搏治疗中的地位不断提高，但这是一种有创手术且费用相对较高，限制了其在临床上的广泛应用。最近的研究表明，自主神经系统在室性心律失常的发生和维持中起重要作用。相关研究证实，室性心律失常的发生与交感神经兴奋有关。此外，抑制交感神经活动，包括麻醉、交感神经阻滞、交感神经去神经支配等，可有效减轻室性心律失常的发作和负担。另一方面，在心肌缺血相关的室性心律失常、心律失常' target='_blank'>房性心律失常、心力衰竭患者中，迷走神经刺激治疗的安全性和有效性也得到了验证。低水平耳屏刺激 (LLTS) 是一种新兴的调节自主神经的方法。功能性心脏磁共振研究证实，通过刺激分布在外耳耳屏的迷走神经的耳廓支，可以激活迷走神经在脑干等较高中枢的中央投射。值得注意的是，LLTS已在临床实践中用于治疗耳鸣和癫痫。而且，近期研究证实，LLTS可以降低阵发性房颤患者的交感神经活动，抑制炎症因子，减轻房颤负担。 研究目的 本试验旨在探讨低水平耳屏刺激对频繁室性早搏患者的影响。 研究设计 这是一项随机、前瞻性、平行、单盲多中心设计。本次调查的招募目标是 100 名患者。患者以 1:1 的方式随机分配到调查组之一：主动和假 LLTS 组。主动 LLTS 使用经皮迷走神经刺激装置（Parasym 装置，Parasym Health，伦敦，英国）进行，耳夹连接到右耳的耳屏。在假手术组中，刺激很小，被认为对迷走神经无效。在基线、3 个月和 6 个月时，患者接受了 10 天的无创连续 ECG 监测，以使用粘性连续 ECG 贴片评估其 PVC 负荷（定义为室性早搏占总心脏搏动的百分比）。在基线和随访时评估心率变异性、生活质量、皮肤交感神经活动和血清细胞因子测量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 室性早搏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 100 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 12 月 31 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁至 80 岁（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04909528 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020-SR-328 | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 南京医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 南京医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS账户 | 南京医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
