• 无进展生存期 [时间范围：128 周]
  无进展生存期（定义为从入组到疾病进展/复发或死亡的时间，以先到者为准）
• 1 年无进展生存期 [时间范围：1 年]
  1 年无进展生存期定义为入组 1 年后存活且无疾病进展或复发的患者比例
• 1 年和 2 年总生存率 [时间框架：2 年]
  1 年和 2 年总生存率分别定义为入组后 1 年和 2 年存活的患者比例
• 2 年无事件生存期 [时间范围：2 年]
  2 年无事件生存率，定义为在入组后 2 年存活且无进展性疾病、复发、继发性恶性肿瘤或直至最后一次接触（如果未发生事件）的患者比例
• 2 个周期后阳性与阴性微小残留病灶 (MRD) 的比例 [时间范围：6 周]
  从入组时骨髓微小残留病阳性（定义为入组时骨髓 RTqPCR 评估为微小残留病阳性的患者）到第 2 周期完成时微小残留病阴性的患者比例
• MD 阳性转为 MRD 阴性的患者比例 [时间范围：6 周]
  入组时患有骨髓疾病（即根据 INRC 为微小病灶）并在第 2 周期完成时转化为微小残留病阴性（通过 RTqPCR 评估）的患者比例

• 药物：纳昔单抗
  3.0 毫克/公斤/天 = 9.0 毫克/公斤/周期
• 药物：GM-CSF
  250 - 500 微克/平方米/天
• 药物：异维A酸
  160 毫克/平方米/天

纳入标准：

1. 诊断时记录的神经母细胞瘤定义为

   1. 实体瘤活检的组织病理学，或
   2. 骨髓穿刺或活检表明神经母细胞瘤加上高血或尿儿茶酚胺代谢物水平

2. 初始诊断时记录的高危疾病定义为

   1. MYNC 在 L2、M 或 MS 期（根据国际神经母细胞瘤风险组 (INRG)）扩增的任何年龄或
   2. MYCN 未扩增为 M 期（根据 INRG）并在 ≥ 18 个月大时诊断或

3. 患者必须完成前线治疗，并达到以下条件之一：

   1. 在完成诱导和巩固后，无论是否进行自体干细胞移植，根据 INRC（通过现场 RTqPCR 评估允许骨髓阳性微小残留疾病）验证完全反应
   2. 在自体干细胞移植前评估（即，清髓性化疗 + 自体干细胞移植作为一线方案的一部分）时，根据 INRC 验证了原发部位和软组织、骨和骨髓转移灶的部分缓解。此外，骨髓反应必须是在双侧骨髓穿刺/活检的任何标本上看到的肿瘤≤ 5%（总有核细胞含量），并且骨反应必须是 123I-MIBG 闪烁扫描中≤ 3 个异常摄取区域
4. 试验登记时年龄 ≥ 12 个月

排除标准：

1. 在诱导或巩固治疗期间证实疾病进展
2. 入组前 3 周内接受过任何全身性抗癌治疗，包括化疗
3. 入组前 6 周内自体干细胞移植或由研究人员自行决定自体干细胞移植引起的持续毒性
4. 入组前 6 周内接受过治疗性 131I-MIBG
5. 既往抗GD2治疗
6. 根据 Lansky 量表（小于 16 岁的患者）或 Karnofsky 量表（16 岁或以上的患者）的性能状态 < 50%

• 无进展生存期 [时间范围：128 周]
  无进展生存期（定义为从入组到疾病进展/复发或死亡的时间，以先到者为准）
• 1 年无进展生存期 [时间范围：1 年]
  1 年无进展生存期定义为入组 1 年后存活且无疾病进展或复发的患者比例
• 1 年和 2 年总生存率 [时间框架：2 年]
  1 年和 2 年总生存率分别定义为入组后 1 年和 2 年存活的患者比例
• 2 年无事件生存期 [时间范围：2 年]
  2 年无事件生存率，定义为在入组后 2 年存活且无进展性疾病、复发、继发性恶性肿瘤或直至最后一次接触（如果未发生事件）的患者比例
• 2 个周期后阳性与阴性微小残留病灶 (MRD) 的比例 [时间范围：6 周]
  从入组时骨髓微小残留病阳性（定义为入组时骨髓 RTqPCR 评估为微小残留病阳性的患者）到第 2 周期完成时微小残留病阴性的患者比例
• MD 阳性转为 MRD 阴性的患者比例 [时间范围：6 周]
  入组时患有骨髓疾病（即根据 INRC 为微小病灶）并在第 2 周期完成时转化为微小残留病阴性（通过 RTqPCR 评估）的患者比例

• 药物：纳昔单抗
  3.0 毫克/公斤/天 = 9.0 毫克/公斤/周期
• 药物：GM-CSF
  250 - 500 微克/平方米/天
• 药物：异维A酸
  160 毫克/平方米/天

纳入标准：

1. 诊断时记录的神经母细胞瘤定义为

   1. 实体瘤活检的组织病理学，或
   2. 骨髓穿刺或活检表明神经母细胞瘤加上高血或尿儿茶酚胺代谢物水平

2. 初始诊断时记录的高危疾病定义为

   1. MYNC 在 L2、M 或 MS 期（根据国际神经母细胞瘤风险组 (INRG)）扩增的任何年龄或
   2. MYCN 未扩增为 M 期（根据 INRG）并在 ≥ 18 个月大时诊断或

3. 患者必须完成前线治疗，并达到以下条件之一：

   1. 在完成诱导和巩固后，无论是否进行自体干细胞移植，根据 INRC（通过现场 RTqPCR 评估允许骨髓阳性微小残留疾病）验证完全反应
   2. 在自体干细胞移植前评估（即，清髓性化疗 + 自体干细胞移植作为一线方案的一部分）时，根据 INRC 验证了原发部位和软组织、骨和骨髓转移灶的部分缓解。此外，骨髓反应必须是在双侧骨髓穿刺/活检的任何标本上看到的肿瘤≤ 5%（总有核细胞含量），并且骨反应必须是 123I-MIBG 闪烁扫描中≤ 3 个异常摄取区域
4. 试验登记时年龄 ≥ 12 个月

排除标准：

1. 在诱导或巩固治疗期间证实疾病进展
2. 入组前 3 周内接受过任何全身性抗癌治疗，包括化疗
3. 入组前 6 周内自体干细胞移植或由研究人员自行决定自体干细胞移植引起的持续毒性
4. 入组前 6 周内接受过治疗性 131I-MIBG
5. 既往抗GD2治疗
6. 根据 Lansky 量表（小于 16 岁的患者）或 Karnofsky 量表（16 岁或以上的患者）的性能状态 < 50%