• 血糖的时间依赖性降低（从注射开始的时间 Δ，以分钟为单位）（% 或 mmol/l））[时间范围：注射后 4 小时内]
  血糖的时间依赖性降低（从注射开始的时间 Δ，以分钟为单位）（% 或 mmol/l）），可以最好地区别于安慰剂注射
• 出现症状的时间[时间范围：注射后4小时内]
  与安慰剂注射 10 毫升 0.9% 盐水溶液相比，艾塞那肽试验出现症状的时间
• 与安慰剂相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）[时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）
• 与空腹试验相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）[时间范围：注射后 4 小时内]
  与空腹试验相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）
• 与空腹试验相比，艾塞那肽试验中出现症状的时间[时间范围：注射后 4 小时内]
  与空腹试验相比，艾塞那肽试验中出现症状的时间
• 与安慰剂相比，与安慰剂相比，血浆葡萄糖水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比血浆葡萄糖水平的变化
• 与安慰剂相比胰岛素水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比胰岛素水平的变化
• 与安慰剂相比 C 肽水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比，C 肽水平的变化与安慰剂相比
• 与安慰剂相比胰岛素原水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比胰岛素原水平的变化
• 与安慰剂相比，β-羟基丁酸水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比，β-羟基丁酸水平的变化
• 艾塞那肽测试设置 (CHF) 的成本 [时间范围：注射后 4 小时内]
  艾塞那肽测试设置与禁食测试设置的成本比较

内源性高胰岛素低血糖症 (EHH) 被定义为不适当的内源性胰岛素分泌导致低血糖症和相关症状。最常见的诊断是分泌胰岛素的神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤，但也可能有其他诊断，如胰岛成细胞增多症。在生化方面，EHH 的特征是在存在不适当增加的 C 肽（内源性胰岛素分泌）和胰岛素水平的情况下低葡萄糖浓度。传统的禁食测试是目前记录 EHH 的黄金标准。

已经评估了放射性标记的艾塞那肽用于在生化证实的 EHH 患者中定位胰岛素瘤，并且与长期住院监测相比，门诊环境中的艾塞那肽测试可能能够通过早期症状性低血糖替代空腹测试。

本研究旨在探讨艾塞那肽试验诊断 EHH 的概念。

• 药物：艾塞那肽

  第 1 天：前一天下午 22 点标准晚餐（Maizena 40g 加甜点）后，患者根据随机化列表接受艾塞那肽研究药物（注射缓慢进行超过 5 分钟）。将定期对植物和神经状态进行临床检查，并进行连续血糖测量和抽血。

  第2天：

  该程序等同于研究第 1 天。将静脉注射 10ml 0.9% 盐水溶液代替艾塞那肽。

  其他名称：第 1 天艾塞那肽；第 2 天：0.9% 盐水溶液
• 药物：0.9%生理盐水

  第一天：前一天下午 22 点标准化晚餐（Maizena 40g 加甜点）后，患者根据随机化列表接受 0.9% 生理盐水（缓慢注射超过 5 分钟）。将定期对植物和神经状态进行临床检查，并进行连续血糖测量和抽血。

  第2天：

  该程序等同于研究第 1 天。艾塞那肽将静脉内给药，而不是 0.9% 盐水溶液。

  其他名称：第 1 天：0.9% 盐水溶液，第 2 天艾塞那肽

• 实验：A 组（EHH 患者）
  A 组将在第 1 天接受安慰剂注射（0.9% 盐水溶液），在第 2 天接受 10μg 艾塞那肽注射。
  干预措施：

  • 药物：艾塞那肽
  • 药物：0.9%生理盐水
• 实验：B 组（EHH 患者）
  B 组将在第 1 天接受 10μg 艾塞那肽注射液，在第 2 天接受安慰剂注射液（0.9% 盐水溶液）。
  干预措施：

  • 药物：艾塞那肽
  • 药物：0.9%生理盐水

纳入标准：

• 通过签名记录的知情同意书
• 生化证实的内源性高胰岛素低血糖症：空腹状态下的神经糖减少症状，血浆葡萄糖低，血清胰岛素和 C 肽浓度过高（标准化 72 小时空腹试验）。

排除标准：

• 已知对艾塞那肽过敏或过敏
• 怀孕或哺乳的女性患者。将对所有有生育潜力的妇女进行妊娠试验。
• 计算的肌酐清除率低于 40 毫升/分钟
• 未签署知情同意书
• 摄入任何 GLP-1 类似物（例如 Byetta® 或 Bydureon®[= Exenatide]）
• 糖尿病前期或糖尿病（HbA1c > 5.7 %）
• 既往胃肠道腹部手术
• 任何伴随的降糖药（即胰岛素、磺酰脲）
• 任何已知的对标准化膳食的不耐受（Maizena）
• 任何不受控制的重大医疗、精神或手术状况（活动性感染、不稳定型心绞痛、心律失常、高血压控制不佳、充血性心脏病等）或可能危及患者安全或限制遵守目标和的实验室检查结果研究的评估。
• 任何妨碍患者理解研究的类型、范围和可能后果的精神状况和/或患者的不合作态度

• 血糖的时间依赖性降低（从注射开始的时间 Δ，以分钟为单位）（% 或 mmol/l））[时间范围：注射后 4 小时内]
  血糖的时间依赖性降低（从注射开始的时间 Δ，以分钟为单位）（% 或 mmol/l）），可以最好地区别于安慰剂注射
• 出现症状的时间[时间范围：注射后4小时内]
  与安慰剂注射 10 毫升 0.9% 盐水溶液相比，艾塞那肽试验出现症状的时间
• 与安慰剂相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）[时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）
• 与空腹试验相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）[时间范围：注射后 4 小时内]
  与空腹试验相比，艾塞那肽试验中发生低血糖的时间（达到血糖水平 ≤ 2.5 mmol/l 的时间）
• 与空腹试验相比，艾塞那肽试验中出现症状的时间[时间范围：注射后 4 小时内]
  与空腹试验相比，艾塞那肽试验中出现症状的时间
• 与安慰剂相比，与安慰剂相比，血浆葡萄糖水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比血浆葡萄糖水平的变化
• 与安慰剂相比胰岛素水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比胰岛素水平的变化
• 与安慰剂相比 C 肽水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比，C 肽水平的变化与安慰剂相比
• 与安慰剂相比胰岛素原水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比胰岛素原水平的变化
• 与安慰剂相比，β-羟基丁酸水平的变化 [时间范围：注射后 4 小时内]
  与安慰剂相比，β-羟基丁酸水平的变化
• 艾塞那肽测试设置 (CHF) 的成本 [时间范围：注射后 4 小时内]
  艾塞那肽测试设置与禁食测试设置的成本比较

内源性高胰岛素低血糖症 (EHH) 被定义为不适当的内源性胰岛素分泌导致低血糖症和相关症状。最常见的诊断是分泌胰岛素的神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤，但也可能有其他诊断，如胰岛成细胞增多症。在生化方面，EHH 的特征是在存在不适当增加的 C 肽（内源性胰岛素分泌）和胰岛素水平的情况下低葡萄糖浓度。传统的禁食测试是目前记录 EHH 的黄金标准。

已经评估了放射性标记的艾塞那肽用于在生化证实的 EHH 患者中定位胰岛素瘤，并且与长期住院监测相比，门诊环境中的艾塞那肽测试可能能够通过早期症状性低血糖替代空腹测试。

本研究旨在探讨艾塞那肽试验诊断 EHH 的概念。

• 药物：艾塞那肽

  第 1 天：前一天下午 22 点标准晚餐（Maizena 40g 加甜点）后，患者根据随机化列表接受艾塞那肽研究药物（注射缓慢进行超过 5 分钟）。将定期对植物和神经状态进行临床检查，并进行连续血糖测量和抽血。

  第2天：

  该程序等同于研究第 1 天。将静脉注射 10ml 0.9% 盐水溶液代替艾塞那肽。

  其他名称：第 1 天艾塞那肽；第 2 天：0.9% 盐水溶液
• 药物：0.9%生理盐水

  第一天：前一天下午 22 点标准化晚餐（Maizena 40g 加甜点）后，患者根据随机化列表接受 0.9% 生理盐水（缓慢注射超过 5 分钟）。将定期对植物和神经状态进行临床检查，并进行连续血糖测量和抽血。

  第2天：

  该程序等同于研究第 1 天。艾塞那肽将静脉内给药，而不是 0.9% 盐水溶液。

  其他名称：第 1 天：0.9% 盐水溶液，第 2 天艾塞那肽

• 实验：A 组（EHH 患者）
  A 组将在第 1 天接受安慰剂注射（0.9% 盐水溶液），在第 2 天接受 10μg 艾塞那肽注射。
  干预措施：

  • 药物：艾塞那肽
  • 药物：0.9%生理盐水
• 实验：B 组（EHH 患者）
  B 组将在第 1 天接受 10μg 艾塞那肽注射液，在第 2 天接受安慰剂注射液（0.9% 盐水溶液）。
  干预措施：

  • 药物：艾塞那肽
  • 药物：0.9%生理盐水

纳入标准：

• 通过签名记录的知情同意书
• 生化证实的内源性高胰岛素低血糖症：空腹状态下的神经糖减少症状，血浆葡萄糖低，血清胰岛素和 C 肽浓度过高（标准化 72 小时空腹试验）。

排除标准：

• 已知对艾塞那肽过敏或过敏
• 怀孕或哺乳的女性患者。将对所有有生育潜力的妇女进行妊娠试验。
• 计算的肌酐清除率低于 40 毫升/分钟
• 未签署知情同意书
• 摄入任何 GLP-1 类似物（例如 Byetta® 或 Bydureon®[= Exenatide]）
• 糖尿病前期或糖尿病（HbA1c > 5.7 %）
• 既往胃肠道腹部手术
• 任何伴随的降糖药（即胰岛素、磺酰脲）
• 任何已知的对标准化膳食的不耐受（Maizena）
• 任何不受控制的重大医疗、精神或手术状况（活动性感染、不稳定型心绞痛、心律失常、高血压控制不佳、充血性心脏病等）或可能危及患者安全或限制遵守目标和的实验室检查结果研究的评估。
• 任何妨碍患者理解研究的类型、范围和可能后果的精神状况和/或患者的不合作态度