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退出以赢得 2021 年竞赛
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟 | 行为：AWARD 建议其他：关于健康警告和戒烟的简要传单其他：推荐卡其他：自助戒烟手册行为：通过使用即时通讯应用的 3 人群聊提供积极的心理支持行为：通过即时通讯应用发送电子邮件 | 不适用 |
吸烟是全球许多疾病和死亡的主要原因。虽然香港的整体吸烟率相对较低，为 10.2%（2019 年），但吸烟对健康和经济造成的负担仍然很大。吸烟的做法可能会使吸烟者容易感染 COVID-19 和预后不良。越来越多的证据还表明，与非吸烟者相比，吸烟者在 COVID-19 大流行中出现严重呼吸道和心血管症状的风险更高。在后 COVID-19 时代戒烟是实现香港特区政府到 2025 年将吸烟率降低至 7.8% 的目标的关键优先事项。
心理健康问题通常与吸烟和相关问题共存。我们在 COVID-19 大流行期间基于人群的调查发现，当前吸烟者患焦虑症状（调整后的 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67）、抑郁症状（调整后的 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96）以及与非吸烟者相比，压力症状（调整后的 β 0.54 95% CI 0.26, 0.82）。我们还观察到，在 COVID-19 大流行期间心理健康负担增加，与 COVID-19 大流行之前（2017 年）相比，焦虑症状（15.8 对 9.3）和抑郁症状（14.8 对 6.3）的流行率增加了大约一倍。心理健康既可以是吸烟的先兆，也可以是吸烟的后果。先前的研究表明，在 SC 尝试期间和之后的抑郁症状和低积极影响与较差的戒烟结果相关。这意味着需要行为和心理 SC 干预的联合干预，特别是在心理健康问题恶化的情况下。
因此，我们的研究旨在测试与对照组相比，使用简短的戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预措施的有效性，该干预组与参加戒烟比赛的当前吸烟者的对照组相比。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 1094人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 2021 年「戒烟赢」比赛，提升社区能力及促进戒烟：基于手机的戒烟积极心理支持 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 30 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 | 行为：奖励建议 询问吸烟史；警告高风险；建议戒烟；将吸烟者转介到戒烟服务（使用转介卡）；再来一遍 其他：健康警示及戒烟小册子 宣传单的内容包括：（1）吸烟致死绝对风险的重点； (2) 因主动吸烟和二手烟引起的疾病的全部清单； (3) 在一页中十张关于吸烟和二手烟健康后果的可怕图片警告，以最大限度地发挥影响； (4) SC 的好处及 (5) 鼓励参与者戒烟并提醒他们拨打卫生署 SC 热线 183 3183 的简单信息。 其他：推荐卡 内容包括现有 SC 服务的简要信息和重点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或口号。 其他：自助戒烟手册 内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。 行为：通过使用即时消息应用程序的 3 人群聊获得积极的心理支持 每个 IM 聊天组将包括一名训练有素的 SC 顾问（HKU 员工）、一名同伴支持者（前吸烟者）和一名参与者（吸烟者）。为期 3 个月的基于群聊的干预将包括定期消息和通过群聊提供的实时支持。常规信息通常包括目标设定、健康警告、禁欲支持、积极的心理锻炼和鼓励，并将以逐渐减少的方式传递。在实时聊天过程中，同伴支持者将酌情分享他们的戒烟经验。 |
| 主动比较器：对照组 | 行为：奖励建议 询问吸烟史；警告高风险；建议戒烟；将吸烟者转介到戒烟服务（使用转介卡）；再来一遍 其他：健康警示及戒烟小册子 宣传单的内容包括：（1）强调吸烟致死的绝对风险； (2) 因主动吸烟和二手烟引起的疾病的全部清单； (3) 在一页内有十张关于吸烟和二手烟健康后果的可怕图片警告，以最大限度地发挥影响； (4) SC 的好处和 (5) 鼓励参与者戒烟的简单信息，并提醒他们拨打卫生署 SC 热线 183 3183。 其他：推荐卡 内容包括现有 SC 服务的简要信息和重点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或口号。 其他：自助戒烟手册 内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。 行为：通过即时通讯应用程序发送电子邮件 3 个月内每月两次通过即时通讯应用程序定期发送电子邮件（共 6 次）。 |
- 生化验证的禁欲 [时间范围：6 个月随访]定义为呼出 CO 水平 <4ppm 和唾液可替宁水平 ≤30 ng/ml
- 生化验证的禁欲 [时间范围：3 个月随访]定义为呼出 CO 水平 <4ppm 和唾液可替宁水平 ≤30 ng/ml
- 自我报告的 7 天点流行戒烟率 [时间范围：3 个月随访]在随访前 7 天内甚至没有抽过一口烟的吸烟者
- 自我报告的 7 天点流行戒烟率 [时间范围：6 个月随访]在随访前 7 天内甚至没有抽过一口烟的吸烟者
- 自我报告的减少 [时间范围：3 个月的随访]定义为基线每日卷烟数量减少至少 50%
- 自我报告的减少 [时间范围：6 个月的随访]定义为基线每日卷烟数量减少至少 50%
- 自我报告的长期戒烟时间 [时间范围：6 个月随访]定义为在干预后不久开始并持续 6 个月的禁欲
- 自我报告的抑郁症状 [时间范围：3 个月的随访]由 Patient Health Questionnaire-9 测量
- 自我报告的抑郁症状 [时间范围：6 个月的随访]由 Patient Health Questionnaire-9 测量
- 自我报告的戒烟服务使用情况[时间范围：3个月随访]在 3 个月和 6 个月的随访中使用戒烟服务
- 自我报告的戒烟服务使用情况 [时间范围：6 个月随访]在 3 个月和 6 个月的随访中使用戒烟服务
- 自评健康 [时间范围：3 个月随访]自评健康将作为单个项目进行衡量，回答项目为“优秀”、“非常好”、“良好”、“一般”或“差”。
- 自评健康 [时间范围：6 个月随访]自评健康将作为单个项目进行衡量，回答项目为“优秀”、“非常好”、“良好”、“一般”或“差”。
- 自我报告的幸福感 [时间范围：3 个月的随访]以全球幸福项目衡量
- 自我报告的幸福感 [时间范围：6 个月的随访]以全球幸福项目衡量
- 自我报告的戒烟尝试 [时间范围：3 个月的随访]3 个月随访时从基线开始的戒烟尝试次数
- 自我报告的戒烟尝试 [时间范围：6 个月的随访]6 个月随访时从基线开始的戒烟尝试次数
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年满 18 岁的香港居民
- 在过去 3 个月内每天至少吸一根烟棒（包括 HTP）或每天使用电子烟
- 能用粤语交流（包括阅读中文）
- 唾液可替宁 30 ng/ml 或以上
- 戒烟/减少吸烟的意图
- 能够使用即时通讯工具（如WhatsApp、微信）进行交流
排除标准：
- 有沟通障碍（身体或认知）的吸烟者
- 目前正在参加其他 SC 计划或服务的吸烟者
| 联系人：王满平，博士 | +852 3917 6636 | mpwang@hku.hk | |
| 联系人：郭子秋，MMed | +852 3917 6605 | zqguo@hku.hk |
| 中国、香港 | |
| 香港吸烟与健康委员会 (COSH) | |
| 香港，香港，中国，852 | |
| 联系人：冯黄 +852 2180 5186 | |
| 首席研究员：Man Ping Kelvin Wang，博士 | |
| 副研究员：Tai Hing Lam, MD, MSc | |
| 副研究员：Ho Cheung William Li, PhD | |
| 副研究员: Yee Tak Derek Cheung, PhD | |
| 副研究员：薛翁，博士 | |
| 副调查员：郭子秋，医学博士 | |
| 副研究员：Yuen Kwan Agnes Lai, PhD | |
| 首席研究员： | 王满平，博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 12 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 生化验证的禁欲 [时间范围：6 个月随访] 定义为呼出 CO 水平 <4ppm 和唾液可替宁水平 ≤30 ng/ml | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 退出以赢得 2021 年竞赛 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 2021 年「戒烟赢」比赛，提升社区能力及促进戒烟：基于手机的戒烟积极心理支持 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究旨在探讨与对照组相比，使用简短的戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预对参加戒烟获胜比赛的当前吸烟者的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 吸烟是全球许多疾病和死亡的主要原因。虽然香港的整体吸烟率相对较低，为 10.2%（2019 年），但吸烟对健康和经济造成的负担仍然很大。吸烟的做法可能会使吸烟者容易感染 COVID-19 和预后不良。越来越多的证据还表明，与非吸烟者相比，吸烟者在 COVID-19 大流行中出现严重呼吸道和心血管症状的风险更高。在后 COVID-19 时代戒烟是实现香港特区政府到 2025 年将吸烟率降低至 7.8% 的目标的关键优先事项。 心理健康问题通常与吸烟和相关问题共存。我们在 COVID-19 大流行期间基于人群的调查发现，当前吸烟者患焦虑症状（调整后的 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67）、抑郁症状（调整后的 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96）以及与非吸烟者相比，压力症状（调整后的 β 0.54 95% CI 0.26, 0.82）。我们还观察到，在 COVID-19 大流行期间心理健康负担增加，与 COVID-19 大流行之前（2017 年）相比，焦虑症状（15.8 对 9.3）和抑郁症状（14.8 对 6.3）的流行率增加了大约一倍。心理健康既可以是吸烟的先兆，也可以是吸烟的后果。先前的研究表明，在 SC 尝试期间和之后的抑郁症状和低积极影响与较差的戒烟结果相关。这意味着需要行为和心理 SC 干预的联合干预，特别是在心理健康问题恶化的情况下。 因此，我们的研究旨在测试与对照组相比，使用简短的戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预措施的有效性，该干预组与参加戒烟比赛的当前吸烟者的对照组相比。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 戒烟 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 1094 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
| ||||||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04909320 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021 年 QTW | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 香港大学王曼萍博士 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 香港吸烟与健康委员会 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
| ||||||||
| PRS账户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 戒烟 | 行为：AWARD 建议其他：关于健康警告和戒烟的简要传单其他：推荐卡其他：自助戒烟手册行为：通过使用即时通讯应用的 3 人群聊提供积极的心理支持行为：通过即时通讯应用发送电子邮件 | 不适用 |
吸烟是全球许多疾病和死亡的主要原因。虽然香港的整体吸烟率相对较低，为 10.2%（2019 年），但吸烟对健康和经济造成的负担仍然很大。吸烟的做法可能会使吸烟者容易感染 COVID-19 和预后不良。越来越多的证据还表明，与非吸烟者相比，吸烟者在 COVID-19 大流行中出现严重呼吸道和心血管症状的风险更高。在后 COVID-19 时代戒烟是实现香港特区政府到 2025 年将吸烟率降低至 7.8% 的目标的关键优先事项。
心理健康问题通常与吸烟和相关问题共存。我们在 COVID-19 大流行期间基于人群的调查发现，当前吸烟者患焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（调整后的 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67）、抑郁症状（调整后的 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96）以及与非吸烟者相比，压力症状（调整后的 β 0.54 95% CI 0.26, 0.82）。我们还观察到，在 COVID-19 大流行期间心理健康负担增加，与 COVID-19 大流行之前（2017 年）相比，焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（15.8 对 9.3）和抑郁症状（14.8 对 6.3）的流行率增加了大约一倍。心理健康既可以是吸烟的先兆，也可以是吸烟的后果。先前的研究表明，在 SC 尝试期间和之后的抑郁症状和低积极影响与较差的戒烟结果相关。这意味着需要行为和心理 SC 干预的联合干预，特别是在心理健康问题恶化的情况下。
因此，我们的研究旨在测试与对照组相比，使用简短的戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预措施的有效性，该干预组与参加戒烟比赛的当前吸烟者的对照组相比。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 预计入学人数 ： | 1094人参加 |
| 分配： | 随机化 |
| 干预模式： | 平行分配 |
| 掩蔽： | 单身（结果评估员） |
| 主要目的： | 健康服务研究 |
| 官方名称： | 2021 年「戒烟赢」比赛，提升社区能力及促进戒烟：基于手机的戒烟积极心理支持 |
| 预计学习开始日期 ： | 2021 年 6 月 12 日 |
| 预计主要完成日期 ： | 2022 年 6 月 30 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2023 年 6 月 30 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 | 行为：奖励建议 询问吸烟史；警告高风险；建议戒烟；将吸烟者转介到戒烟服务（使用转介卡）；再来一遍 其他：健康警示及戒烟小册子 宣传单的内容包括：（1）吸烟致死绝对风险的重点； (2) 因主动吸烟和二手烟引起的疾病的全部清单； (3) 在一页中十张关于吸烟和二手烟健康后果的可怕图片警告，以最大限度地发挥影响； (4) SC 的好处及 (5) 鼓励参与者戒烟并提醒他们拨打卫生署 SC 热线 183 3183 的简单信息。 其他：推荐卡 内容包括现有 SC 服务的简要信息和重点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或口号。 其他：自助戒烟手册 内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。 行为：通过使用即时消息应用程序的 3 人群聊获得积极的心理支持 每个 IM 聊天组将包括一名训练有素的 SC 顾问（HKU 员工）、一名同伴支持者（前吸烟者）和一名参与者（吸烟者）。为期 3 个月的基于群聊的干预将包括定期消息和通过群聊提供的实时支持。常规信息通常包括目标设定、健康警告、禁欲支持、积极的心理锻炼和鼓励，并将以逐渐减少的方式传递。在实时聊天过程中，同伴支持者将酌情分享他们的戒烟经验。 |
| 主动比较器：对照组 | 行为：奖励建议 询问吸烟史；警告高风险；建议戒烟；将吸烟者转介到戒烟服务（使用转介卡）；再来一遍 其他：健康警示及戒烟小册子 宣传单的内容包括：（1）强调吸烟致死的绝对风险； (2) 因主动吸烟和二手烟引起的疾病的全部清单； (3) 在一页内有十张关于吸烟和二手烟健康后果的可怕图片警告，以最大限度地发挥影响； (4) SC 的好处和 (5) 鼓励参与者戒烟的简单信息，并提醒他们拨打卫生署 SC 热线 183 3183。 其他：推荐卡 内容包括现有 SC 服务的简要信息和重点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或口号。 其他：自助戒烟手册 内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。 行为：通过即时通讯应用程序发送电子邮件 3 个月内每月两次通过即时通讯应用程序定期发送电子邮件（共 6 次）。 |
- 生化验证的禁欲 [时间范围：6 个月随访]定义为呼出 CO 水平 <4ppm 和唾液可替宁水平 ≤30 ng/ml
- 生化验证的禁欲 [时间范围：3 个月随访]定义为呼出 CO 水平 <4ppm 和唾液可替宁水平 ≤30 ng/ml
- 自我报告的 7 天点流行戒烟率 [时间范围：3 个月随访]在随访前 7 天内甚至没有抽过一口烟的吸烟者
- 自我报告的 7 天点流行戒烟率 [时间范围：6 个月随访]在随访前 7 天内甚至没有抽过一口烟的吸烟者
- 自我报告的减少 [时间范围：3 个月的随访]定义为基线每日卷烟数量减少至少 50%
- 自我报告的减少 [时间范围：6 个月的随访]定义为基线每日卷烟数量减少至少 50%
- 自我报告的长期戒烟时间 [时间范围：6 个月随访]定义为在干预后不久开始并持续 6 个月的禁欲
- 自我报告的抑郁症状 [时间范围：3 个月的随访]由 Patient Health Questionnaire-9 测量
- 自我报告的抑郁症状 [时间范围：6 个月的随访]由 Patient Health Questionnaire-9 测量
- 自我报告的戒烟服务使用情况[时间范围：3个月随访]在 3 个月和 6 个月的随访中使用戒烟服务
- 自我报告的戒烟服务使用情况 [时间范围：6 个月随访]在 3 个月和 6 个月的随访中使用戒烟服务
- 自评健康 [时间范围：3 个月随访]自评健康将作为单个项目进行衡量，回答项目为“优秀”、“非常好”、“良好”、“一般”或“差”。
- 自评健康 [时间范围：6 个月随访]自评健康将作为单个项目进行衡量，回答项目为“优秀”、“非常好”、“良好”、“一般”或“差”。
- 自我报告的幸福感 [时间范围：3 个月的随访]以全球幸福项目衡量
- 自我报告的幸福感 [时间范围：6 个月的随访]以全球幸福项目衡量
- 自我报告的戒烟尝试 [时间范围：3 个月的随访]3 个月随访时从基线开始的戒烟尝试次数
- 自我报告的戒烟尝试 [时间范围：6 个月的随访]6 个月随访时从基线开始的戒烟尝试次数
| 适合学习的年龄： | 18 岁及以上（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年满 18 岁的香港居民
- 在过去 3 个月内每天至少吸一根烟棒（包括 HTP）或每天使用电子烟
- 能用粤语交流（包括阅读中文）
- 唾液可替宁 30 ng/ml 或以上
- 戒烟/减少吸烟的意图
- 能够使用即时通讯工具（如WhatsApp、微信）进行交流
排除标准：
- 有沟通障碍（身体或认知）的吸烟者
- 目前正在参加其他 SC 计划或服务的吸烟者
| 联系人：王满平，博士 | +852 3917 6636 | mpwang@hku.hk | |
| 联系人：郭子秋，MMed | +852 3917 6605 | zqguo@hku.hk |
| 中国、香港 | |
| 香港吸烟与健康委员会 (COSH) | |
| 香港，香港，中国，852 | |
| 联系人：冯黄 +852 2180 5186 | |
| 首席研究员：Man Ping Kelvin Wang，博士 | |
| 副研究员：Tai Hing Lam, MD, MSc | |
| 副研究员：Ho Cheung William Li, PhD | |
| 副研究员: Yee Tak Derek Cheung, PhD | |
| 副研究员：薛翁，博士 | |
| 副调查员：郭子秋，医学博士 | |
| 副研究员：Yuen Kwan Agnes Lai, PhD | |
| 首席研究员： | 王满平，博士 | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 26 日 | ||||||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||||||
| 预计研究开始日期ICMJE | 2021 年 6 月 12 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前主要结局指标ICMJE | 生化验证的禁欲 [时间范围：6 个月随访] 定义为呼出 CO 水平 <4ppm 和唾液可替宁水平 ≤30 ng/ml | ||||||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||||||
| 当前次要结局指标ICMJE |
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| 原始次要结果测量ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简要标题ICMJE | 退出以赢得 2021 年竞赛 | ||||||||
| 官方名称ICMJE | 2021 年「戒烟赢」比赛，提升社区能力及促进戒烟：基于手机的戒烟积极心理支持 | ||||||||
| 简要总结 | 本研究旨在探讨与对照组相比，使用简短的戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预对参加戒烟获胜比赛的当前吸烟者的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 吸烟是全球许多疾病和死亡的主要原因。虽然香港的整体吸烟率相对较低，为 10.2%（2019 年），但吸烟对健康和经济造成的负担仍然很大。吸烟的做法可能会使吸烟者容易感染 COVID-19 和预后不良。越来越多的证据还表明，与非吸烟者相比，吸烟者在 COVID-19 大流行中出现严重呼吸道和心血管症状的风险更高。在后 COVID-19 时代戒烟是实现香港特区政府到 2025 年将吸烟率降低至 7.8% 的目标的关键优先事项。 心理健康问题通常与吸烟和相关问题共存。我们在 COVID-19 大流行期间基于人群的调查发现，当前吸烟者患焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（调整后的 OR 1.84 95% CI 1.27, 2.67）、抑郁症状（调整后的 OR 2.04 95% CI 1.40, 2.96）以及与非吸烟者相比，压力症状（调整后的 β 0.54 95% CI 0.26, 0.82）。我们还观察到，在 COVID-19 大流行期间心理健康负担增加，与 COVID-19 大流行之前（2017 年）相比，焦虑症' target='_blank'>焦虑症状（15.8 对 9.3）和抑郁症状（14.8 对 6.3）的流行率增加了大约一倍。心理健康既可以是吸烟的先兆，也可以是吸烟的后果。先前的研究表明，在 SC 尝试期间和之后的抑郁症状和低积极影响与较差的戒烟结果相关。这意味着需要行为和心理 SC 干预的联合干预，特别是在心理健康问题恶化的情况下。 因此，我们的研究旨在测试与对照组相比，使用简短的戒烟建议和基于个性化聊天的积极心理支持的联合干预措施的有效性，该干预组与参加戒烟比赛的当前吸烟者的对照组相比。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模式：平行分配 掩蔽：单一（结果评估员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 戒烟 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂未招聘 | ||||||||
| 预计入学人数ICMJE | 1094 | ||||||||
| 最初预计入学人数ICMJE | 与当前相同 | ||||||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2023 年 6 月 30 日 | ||||||||
| 预计主要完成日期 | 2022 年 6 月 30 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 18 岁及以上（成人、老年人） | ||||||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系方式ICMJE |
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| 上市地点国家/地区ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除位置国家/地区 | |||||||||
| 行政信息 | |||||||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04909320 | ||||||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2021 年 QTW | ||||||||
| 设有数据监控委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学王曼萍博士 | ||||||||
| 研究发起人ICMJE | 香港大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 香港吸烟与健康委员会 | ||||||||
| 调查员ICMJE |
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| PRS账户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||||||
