4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 消防员注意训练工作坊 (HAZMAT)

消防员注意训练工作坊 (HAZMAT)

研究描述
简要总结:
本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。

状况或疾病 干预/治疗阶段
创伤后应激障碍正念消防员创伤精神障碍其他:正念工作坊不适用

详细说明:

消防员反复暴露于创伤和压力环境中,增加了他们出现各种心理症状和障碍的脆弱性。多达 32.4% 的消防员符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准,其中更多的人经历了显着的亚临床 PTSD 症状。大约 22% 的消防员也有患抑郁症的风险,46.8% 的消防员报告有严重的自杀意念,15.5% 的消防员报告在其继承消防员任职期间曾企图自杀6。据估计,消防员中的酒精使用障碍 (AUD) 约为 50%,几乎是普通人群的两倍。

鉴于消防职业的长期压力和潜在创伤性质以及消防员心理障碍的高发率,为这一弱势群体制定专门的心理健康促进和疾病预防计划是当务之急。正念,通常被定义为将一个人的全部注意力集中在当下,并对持续的感觉、思想和/或情绪状态的流动采取非判断性的态度,对预防和治疗各种心理状况具有重要的临床意义。基于正念的干预措施已证明对各种心理症状有效,包括 PTSD、抑郁和饮酒。在军事背景下,正念注意力训练在减少战斗对心理健康的影响方面显示出希望。然而,消防员没有专门的基于正念的干预措施。

本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。

目标 1:评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会与候补名单比较(“照常”条件)相比,对消防员心理健康促进的功效,定义为:自我报告的 (1a) 正念水平注意力和意识,(1b)非判断性接受,(1c)无反应以及(2)心理弹性和(3)每个时间点的自我同情。

目标 2:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会对消防员心理“疾病”预防的有效性,定义为:自我报告的 PTSD 症状严重程度、抑郁、自杀意念和每个时间点的饮酒情况.

目标 3:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1)消防员自我报告的研讨会的帮助和(2)消防员自我报告的研讨会有效性评级每个时间点。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 100名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:健康行动区 - 正念注意力训练:以正念为基础的消防员工作坊
实际学习开始日期 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期 2022 年 6 月
预计 研究完成日期 2022 年 12 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:注意工作坊
50 名参与者将随机参加正念注意力训练 (MAT) 研讨会。 90 分钟的研讨会将以小组在线形式进行。
其他:正念工作坊
90 分钟的研讨会将包括 15 分钟的休息时间,包括 5 到 15 名参与者。研讨会将由同行支持人员、消防部门心理学家和/或消防部门博士心理学实习生领导。每个研讨会将由 2-3 名研讨会负责人协助。研讨会将提供 (1) 关于消防员常见心理健康问题的心理教育,(2) 介绍正念关注的概念,为什么它与消防员相关,以及它如何预防或减少心理健康症状,(3) 5 经验正念注意力训练练习,以及 (4) 讨论。研讨会的联合领导者将教授 5 项正念注意力练习,消防员将练习每项练习,然后讨论他们的经验,并提供有关该练习对他们个人和消防员的效用的反馈。

无干预:候补名单控制
50 名参与者将被随机分配到候补名单控制条件(“照常”条件)。
结果措施
主要结果测量
  1. 正念的变化 [ 时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访-向上 ]

    通过检查自我报告的 (1) 非判断性接受、(2) 非反应性以及 (3) 心理弹性和 (4) 自我同情在每个时间点使用以下措施:

    - 五方面正念问卷 (FFMQ; Baer et al., 2006):39 项措施,评估参与者以下五个因素的能力:观察、描述、有意识地行动、不判断内心体验和不反应到内在体验。


  2. 注意注意力的变化 [时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施,通过检查每个时间点自我报告的正念注意力和意识水平来评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的效果:

    - 正念注意意识量表 (MAAS; Brown & Ryan, 2003):15 项量表评估参与者正念注意的能力,这是正念的一个关键组成部分。


  3. PTSD 症状严重程度的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对 PTSD 症状严重程度的功效:

    - 精神障碍诊断和统计手册 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表:评估过去一个月 PTSD 的 20 项精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 症状的 20 项自我报告措施.


  4. 危险饮酒模式的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点的酒精使用和酒精使用严重程度的有效性:

    - 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT):10 项筛选测量,以评估过去一年中任何有害和有害的饮酒量。


  5. 抑郁症状的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点抑郁症状严重程度的有效性:

    - 整体抑郁严重程度和损害量表 (ODSIS):评估过去一周抑郁相关症状的 5 项措施。


  6. 自杀念头的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀念头的严重程度和存在的有效性:

    - 贝克自杀量表 5 (BSS-5):评估自杀念头的存在和强度的 5 项措施。


  7. 自杀行为的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀行为的严重程度和存在的有效性:

    - 修订版自杀行为问卷 (SBQ-R):衡量自杀风险的 4 项量表,包括自杀意念、行为和过去的尝试。


  8. 评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的可行性和可接受性 [时间框架:在 1 周随访时管理]

    与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1) 消防员自我报告的研讨会的帮助和 (2) 消防员使用以下措施自我报告的研讨会有效性评级:

    - Post-MAT 研讨会问卷 (Post-MAT):10 项问卷,评估参与者认为研讨会有帮助和可以忍受的程度。



次要结果测量
  1. 评估小组动态 [时间范围:在 1 周随访时管理]

    使用以下措施评估 MAT 研讨会的团队动态:

    - 小组评估量表 (GES; Joyce, 2005):7 项措施,评估参与者在参与小组时的感受,特别是舒适度和被其他小组成员理解的感觉。


  2. 评估团队凝聚力 [时间范围:在 1 周随访时进行]

    使用以下措施评估 MAT 研讨会中每个小组的凝聚力:

    - 团体凝聚力问卷 (GCQ; MacKenzie, 1983):评估参与者对团体凝聚力和团体动态质量的看法的 12 项措施。



资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 目前在休斯顿消防局担任消防员

排除标准:

  • 未在休斯顿消防局工作的人员(例如前消防员、退休消防员)
  • 当前即将发生的自杀和/或杀人风险(即,过去一个月有意图或计划的想法)
  • 无法提供口头或书面同意
  • 研究人员不会招募或筛选属于以下类别的个人:孕妇、囚犯、研究人员可以直接接触/影响成绩的学生,或经济和/或教育上处于不利地位的人
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anka A Vujanovic,博士713-743-3241 aavujano@central.uh.edu
联系人: Antoine M Lebeaut, MA 713-743-3241 amlebeaut@uh.edu

地点
位置信息布局表
美国,德克萨斯州
创伤和压力研究中心招聘
休斯顿,德克萨斯州,美国,77204
联系人:Anka A Vujanovic,博士713-743-3241 aavujano@central.uh.edu
赞助商和合作者
休斯顿大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 1 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月24日)
  • 正念的变化 [ 时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访-向上 ]
    通过检查自我报告的 (1) 非判断性接受、(2) 非反应性以及 (3) 心理弹性和 (4) 自我同情在每个时间点使用以下衡量标准: - 五方面正念问卷 (FFMQ; Baer et al., 2006):39 项衡量标准,评估参与者以下五个因素的能力:观察、描述、有意识地行动、不判断内心体验、并且对内在体验无反应。
  • 注意注意力的变化 [时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施通过检查自我报告的正念注意力和意识水平在每个时间点评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的效果: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003):15-项目量表评估参与者正念注意力的能力,这是正念的一个关键组成部分。
  • PTSD 症状严重程度的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对 PTSD 症状严重程度的功效: - 精神障碍诊断和统计手册 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单:20-项目自我报告措施,用于评估过去一个月 PTSD 的 20 项精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 症状。
  • 危险饮酒模式的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对酒精使用和酒精使用严重程度的有效性: - 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT):10 项筛选测量,以评估任何危险和过去一年中有害的饮酒量。
  • 抑郁症状的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对抑郁症状严重程度的有效性: - 整体抑郁严重程度和损害量表 (ODSIS):评估过去一周抑郁相关症状的 5 项措施.
  • 自杀念头的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀念头的严重程度和存在的有效性: - 贝克自杀量表 5 (BSS-5):5 项措施,评估存在和自杀念头的强度。
  • 自杀行为的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀行为的严重程度和存在的有效性: - 修订自杀行为问卷 (SBQ-R):测量自杀风险的 4 项量表,包括自杀意念、行为和过去的尝试。
  • 评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的可行性和可接受性 [时间框架:在 1 周随访时管理]
    与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1) 消防员自我报告的研讨会的帮助和 (2) 消防员使用以下措施自我报告的研讨会有效性评级: - Post-MAT 研讨会问卷 (Post-MAT):10 项问卷,评估参与者认为研讨会有帮助和可以忍受的程度。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月24日)
  • 评估小组动态 [时间范围:在 1 周随访时管理]
    使用以下衡量标准评估 MAT 研讨会的小组动态: - 小组评估量表 (GES; Joyce, 2005):7 项衡量标准,评估参与者在参与小组时的感受,特别是舒适度和被他人理解的感觉小组成员。
  • 评估团队凝聚力 [时间范围:在 1 周随访时进行]
    使用以下措施评估 MAT 研讨会中每个小组的凝聚力: - 小组凝聚力问卷 (GCQ; MacKenzie, 1983):评估参与者对小组凝聚力和小组动态质量的看法的 12 项衡量标准。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE消防员正念训练工作坊
官方名称ICMJE健康行动区 - 正念注意力训练:以正念为基础的消防员工作坊
简要总结本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。
详细说明

消防员反复暴露于创伤和压力环境中,增加了他们出现各种心理症状和障碍的脆弱性。多达 32.4% 的消防员符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准,其中更多的人经历了显着的亚临床 PTSD 症状。大约 22% 的消防员也有患抑郁症的风险,46.8% 的消防员报告有严重的自杀意念,15.5% 的消防员报告在其继承消防员任职期间曾企图自杀6。据估计,消防员中的酒精使用障碍 (AUD) 约为 50%,几乎是普通人群的两倍。

鉴于消防职业的长期压力和潜在创伤性质以及消防员心理障碍的高发率,为这一弱势群体制定专门的心理健康促进和疾病预防计划是当务之急。正念,通常被定义为将一个人的全部注意力集中在当下,并对持续的感觉、思想和/或情绪状态的流动采取非判断性的态度,对预防和治疗各种心理状况具有重要的临床意义。基于正念的干预措施已证明对各种心理症状有效,包括 PTSD、抑郁和饮酒。在军事背景下,正念注意力训练在减少战斗对心理健康的影响方面显示出希望。然而,消防员没有专门的基于正念的干预措施。

本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。

目标 1:评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会与候补名单比较(“照常”条件)相比,对消防员心理健康促进的功效,定义为:自我报告的 (1a) 正念水平注意力和意识,(1b)非判断性接受,(1c)无反应以及(2)心理弹性和(3)每个时间点的自我同情。

目标 2:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会对消防员心理“疾病”预防的有效性,定义为:自我报告的 PTSD 症状严重程度、抑郁、自杀意念和每个时间点的饮酒情况.

目标 3:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1)消防员自我报告的研讨会的帮助和(2)消防员自我报告的研讨会有效性评级每个时间点。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他:正念工作坊
90 分钟的研讨会将包括 15 分钟的休息时间,包括 5 到 15 名参与者。研讨会将由同行支持人员、消防部门心理学家和/或消防部门博士心理学实习生领导。每个研讨会将由 2-3 名研讨会负责人协助。研讨会将提供 (1) 关于消防员常见心理健康问题的心理教育,(2) 介绍正念关注的概念,为什么它与消防员相关,以及它如何预防或减少心理健康症状,(3) 5 经验正念注意力训练练习,以及 (4) 讨论。研讨会的联合领导者将教授 5 项正念注意力练习,消防员将练习每项练习,然后讨论他们的经验,并提供有关该练习对他们个人和消防员的效用的反馈。
研究武器ICMJE
  • 实验:注意工作坊
    50 名参与者将随机参加正念注意力训练 (MAT) 研讨会。 90 分钟的研讨会将以小组在线形式进行。
    干预:其他:正念关注研讨会
  • 无干预:候补名单控制
    50 名参与者将被随机分配到候补名单控制条件(“照常”条件)。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月24日)
100
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 12 月
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 目前在休斯顿消防局担任消防员

排除标准:

  • 未在休斯顿消防局工作的人员(例如前消防员、退休消防员)
  • 当前即将发生的自杀和/或杀人风险(即,过去一个月有意图或计划的想法)
  • 无法提供口头或书面同意
  • 研究人员不会招募或筛选属于以下类别的个人:孕妇、囚犯、研究人员可以直接接触/影响成绩的学生,或经济和/或教育上处于不利地位的人
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:Anka A Vujanovic,博士713-743-3241 aavujano@central.uh.edu
联系人: Antoine M Lebeaut, MA 713-743-3241 amlebeaut@uh.edu
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04909216
其他研究 ID 号ICMJE STUDY00002213
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Anka A Vujanovic,休斯顿大学
研究发起人ICMJE休斯顿大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户休斯顿大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素
研究描述
简要总结:
本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。

状况或疾病 干预/治疗阶段
创伤后应激障碍正念消防员创伤精神障碍其他:正念工作坊不适用

详细说明:

消防员反复暴露于创伤和压力环境中,增加了他们出现各种心理症状和障碍的脆弱性。多达 32.4% 的消防员符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准,其中更多的人经历了显着的亚临床 PTSD 症状。大约 22% 的消防员也有患抑郁症的风险,46.8% 的消防员报告有严重的自杀意念,15.5% 的消防员报告在其继承消防员任职期间曾企图自杀6。据估计,消防员中的酒精使用障碍 (AUD) 约为 50%,几乎是普通人群的两倍。

鉴于消防职业的长期压力和潜在创伤性质以及消防员心理障碍的高发率,为这一弱势群体制定专门的心理健康促进和疾病预防计划是当务之急。正念,通常被定义为将一个人的全部注意力集中在当下,并对持续的感觉、思想和/或情绪状态的流动采取非判断性的态度,对预防和治疗各种心理状况具有重要的临床意义。基于正念的干预措施已证明对各种心理症状有效,包括 PTSD、抑郁和饮酒。在军事背景下,正念注意力训练在减少战斗对心理健康的影响方面显示出希望。然而,消防员没有专门的基于正念的干预措施。

本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。

目标 1:评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会与候补名单比较(“照常”条件)相比,对消防员心理健康促进的功效,定义为:自我报告的 (1a) 正念水平注意力和意识,(1b)非判断性接受,(1c)无反应以及(2)心理弹性和(3)每个时间点的自我同情。

目标 2:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会对消防员心理“疾病”预防的有效性,定义为:自我报告的 PTSD 症状严重程度、抑郁、自杀意念和每个时间点的饮酒情况.

目标 3:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1)消防员自我报告的研讨会的帮助和(2)消防员自我报告的研讨会有效性评级每个时间点。

学习规划
学习信息布局表
学习类型介入(临床试验)
预计入学人数 100名参与者
分配:随机化
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
官方名称:健康行动区 - 正念注意力训练:以正念为基础的消防员工作坊
实际学习开始日期 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期 2022 年 6 月
预计 研究完成日期 2022 年 12 月
武器和干预
手臂 干预/治疗
实验:注意工作坊
50 名参与者将随机参加正念注意力训练 (MAT) 研讨会。 90 分钟的研讨会将以小组在线形式进行。
其他:正念工作坊
90 分钟的研讨会将包括 15 分钟的休息时间,包括 5 到 15 名参与者。研讨会将由同行支持人员、消防部门心理学家和/或消防部门博士心理学实习生领导。每个研讨会将由 2-3 名研讨会负责人协助。研讨会将提供 (1) 关于消防员常见心理健康问题的心理教育,(2) 介绍正念关注的概念,为什么它与消防员相关,以及它如何预防或减少心理健康症状,(3) 5 经验正念注意力训练练习,以及 (4) 讨论。研讨会的联合领导者将教授 5 项正念注意力练习,消防员将练习每项练习,然后讨论他们的经验,并提供有关该练习对他们个人和消防员的效用的反馈。

无干预:候补名单控制
50 名参与者将被随机分配到候补名单控制条件(“照常”条件)。
结果措施
主要结果测量
  1. 正念的变化 [ 时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访-向上 ]

    通过检查自我报告的 (1) 非判断性接受、(2) 非反应性以及 (3) 心理弹性和 (4) 自我同情在每个时间点使用以下措施:

    - 五方面正念问卷 (FFMQ; Baer et al., 2006):39 项措施,评估参与者以下五个因素的能力:观察、描述、有意识地行动、不判断内心体验和不反应到内在体验。


  2. 注意注意力的变化 [时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施,通过检查每个时间点自我报告的正念注意力和意识水平来评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的效果:

    - 正念注意意识量表 (MAAS; Brown & Ryan, 2003):15 项量表评估参与者正念注意的能力,这是正念的一个关键组成部分。


  3. PTSD 症状严重程度的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对 PTSD 症状严重程度的功效:

    - 精神障碍诊断和统计手册 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表:评估过去一个月 PTSD 的 20 项精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 症状的 20 项自我报告措施.


  4. 危险饮酒模式的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点的酒精使用和酒精使用严重程度的有效性:

    - 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT):10 项筛选测量,以评估过去一年中任何有害和有害的饮酒量。


  5. 抑郁症状的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点抑郁症状严重程度的有效性:

    - 整体抑郁严重程度和损害量表 (ODSIS):评估过去一周抑郁相关症状的 5 项措施。


  6. 自杀念头的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀念头的严重程度和存在的有效性:

    - 贝克自杀量表 5 (BSS-5):评估自杀念头的存在和强度的 5 项措施。


  7. 自杀行为的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]

    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀行为的严重程度和存在的有效性:

    - 修订版自杀行为问卷 (SBQ-R):衡量自杀风险的 4 项量表,包括自杀意念、行为和过去的尝试。


  8. 评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的可行性和可接受性 [时间框架:在 1 周随访时管理]

    与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1) 消防员自我报告的研讨会的帮助和 (2) 消防员使用以下措施自我报告的研讨会有效性评级:

    - Post-MAT 研讨会问卷 (Post-MAT):10 项问卷,评估参与者认为研讨会有帮助和可以忍受的程度。



次要结果测量
  1. 评估小组动态 [时间范围:在 1 周随访时管理]

    使用以下措施评估 MAT 研讨会的团队动态:

    - 小组评估量表 (GES; Joyce, 2005):7 项措施,评估参与者在参与小组时的感受,特别是舒适度和被其他小组成员理解的感觉。


  2. 评估团队凝聚力 [时间范围:在 1 周随访时进行]

    使用以下措施评估 MAT 研讨会中每个小组的凝聚力:

    - 团体凝聚力问卷 (GCQ; MacKenzie, 1983):评估参与者对团体凝聚力和团体动态质量的看法的 12 项措施。



资格标准
资格信息的布局表
适合学习的年龄: 18 岁及以上(成人、老年人)
适合学习的性别:全部
接受健康志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 目前在休斯顿消防局担任消防员

排除标准:

  • 未在休斯顿消防局工作的人员(例如前消防员、退休消防员)
  • 当前即将发生的自杀和/或杀人风险(即,过去一个月有意图或计划的想法)
  • 无法提供口头或书面同意
  • 研究人员不会招募或筛选属于以下类别的个人:孕妇、囚犯、研究人员可以直接接触/影响成绩的学生,或经济和/或教育上处于不利地位的人
联系方式和地点

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anka A Vujanovic,博士713-743-3241 aavujano@central.uh.edu
联系人: Antoine M Lebeaut, MA 713-743-3241 amlebeaut@uh.edu

地点
位置信息布局表
美国,德克萨斯州
创伤和压力研究中心招聘
休斯顿,德克萨斯州,美国,77204
联系人:Anka A Vujanovic,博士713-743-3241 aavujano@central.uh.edu
赞助商和合作者
休斯顿大学
追踪信息
首次提交日期ICMJE 2021 年 5 月 19 日
首次发布日期ICMJE 2021 年 6 月 1 日
最后更新发布日期2021 年 6 月 1 日
实际研究开始日期ICMJE 2021 年 5 月 5 日
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
当前主要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月24日)
  • 正念的变化 [ 时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访-向上 ]
    通过检查自我报告的 (1) 非判断性接受、(2) 非反应性以及 (3) 心理弹性和 (4) 自我同情在每个时间点使用以下衡量标准: - 五方面正念问卷 (FFMQ; Baer et al., 2006):39 项衡量标准,评估参与者以下五个因素的能力:观察、描述、有意识地行动、不判断内心体验、并且对内在体验无反应。
  • 注意注意力的变化 [时间范围:在以下每个时间点进行管理:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施通过检查自我报告的正念注意力和意识水平在每个时间点评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的效果: - Mindful Attention Awareness Scale (MAAS; Brown & Ryan, 2003):15-项目量表评估参与者正念注意力的能力,这是正念的一个关键组成部分。
  • PTSD 症状严重程度的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对 PTSD 症状严重程度的功效: - 精神障碍诊断和统计手册 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单:20-项目自我报告措施,用于评估过去一个月 PTSD 的 20 项精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 症状。
  • 危险饮酒模式的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6-月随访】
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对酒精使用和酒精使用严重程度的有效性: - 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT):10 项筛选测量,以评估任何危险和过去一年中有害的饮酒量。
  • 抑郁症状的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会在每个时间点对抑郁症状严重程度的有效性: - 整体抑郁严重程度和损害量表 (ODSIS):评估过去一周抑郁相关症状的 5 项措施.
  • 自杀念头的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀念头的严重程度和存在的有效性: - 贝克自杀量表 5 (BSS-5):5 项措施,评估存在和自杀念头的强度。
  • 自杀行为的变化 [时间范围:在以下每个时间点给药:基线、1 周随访、2 周随访、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月跟进 ]
    使用以下措施评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会对每个时间点自杀行为的严重程度和存在的有效性: - 修订自杀行为问卷 (SBQ-R):测量自杀风险的 4 项量表,包括自杀意念、行为和过去的尝试。
  • 评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会的可行性和可接受性 [时间框架:在 1 周随访时管理]
    与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1) 消防员自我报告的研讨会的帮助和 (2) 消防员使用以下措施自我报告的研讨会有效性评级: - Post-MAT 研讨会问卷 (Post-MAT):10 项问卷,评估参与者认为研讨会有帮助和可以忍受的程度。
原始主要结局指标ICMJE与当前相同
更改历史记录未发布任何更改
当前次要结局指标ICMJE
(投稿时间:2021年5月24日)
  • 评估小组动态 [时间范围:在 1 周随访时管理]
    使用以下衡量标准评估 MAT 研讨会的小组动态: - 小组评估量表 (GES; Joyce, 2005):7 项衡量标准,评估参与者在参与小组时的感受,特别是舒适度和被他人理解的感觉小组成员。
  • 评估团队凝聚力 [时间范围:在 1 周随访时进行]
    使用以下措施评估 MAT 研讨会中每个小组的凝聚力: - 小组凝聚力问卷 (GCQ; MacKenzie, 1983):评估参与者对小组凝聚力和小组动态质量的看法的 12 项衡量标准。
原始次要结果测量ICMJE与当前相同
当前的其他预先指定的结果措施不提供
原始的其他预先指定的结果措施不提供
描述性信息
简要标题ICMJE消防员正念训练工作坊
官方名称ICMJE健康行动区 - 正念注意力训练:以正念为基础的消防员工作坊
简要总结本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。
详细说明

消防员反复暴露于创伤和压力环境中,增加了他们出现各种心理症状和障碍的脆弱性。多达 32.4% 的消防员符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准,其中更多的人经历了显着的亚临床 PTSD 症状。大约 22% 的消防员也有患抑郁症的风险,46.8% 的消防员报告有严重的自杀意念,15.5% 的消防员报告在其继承消防员任职期间曾企图自杀6。据估计,消防员中的酒精使用障碍 (AUD) 约为 50%,几乎是普通人群的两倍。

鉴于消防职业的长期压力和潜在创伤性质以及消防员心理障碍的高发率,为这一弱势群体制定专门的心理健康促进和疾病预防计划是当务之急。正念,通常被定义为将一个人的全部注意力集中在当下,并对持续的感觉、思想和/或情绪状态的流动采取非判断性的态度,对预防和治疗各种心理状况具有重要的临床意义。基于正念的干预措施已证明对各种心理症状有效,包括 PTSD、抑郁和饮酒。在军事背景下,正念注意力训练在减少战斗对心理健康的影响方面显示出希望。然而,消防员没有专门的基于正念的干预措施。

本研究的首要目标是证明正念注意力训练 (MAT) 的有效性、可行性和可接受性,这是一种专为消防员开发的新型正念干预措施。该项目旨在改善消防员的健康,这是我们国家和国际社区不可或缺的重要组成部分。此外,该研究旨在通过加强我们对消防员心理保健的贡献来促进卫生服务心理学家,消防员是一个研究不足和服务不足的人群,因为他们为我们的社区提供服务。因此,通过将健康服务心理学融入消防服务,本研究具有识别、开发和促进质量、基于证据的心理健康促进和疾病预防的有效模型的巨大潜力。

目标 1:评估正念注意力训练 (MAT) 研讨会与候补名单比较(“照常”条件)相比,对消防员心理健康促进的功效,定义为:自我报告的 (1a) 正念水平注意力和意识,(1b)非判断性接受,(1c)无反应以及(2)心理弹性和(3)每个时间点的自我同情。

目标 2:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会对消防员心理“疾病”预防的有效性,定义为:自我报告的 PTSD 症状严重程度、抑郁、自杀意念和每个时间点的饮酒情况.

目标 3:与等候名单相比,评估 MAT 研讨会的可行性和可接受性,定义如下:(1)消防员自我报告的研讨会的帮助和(2)消防员自我报告的研讨会有效性评级每个时间点。

研究类型ICMJE介入性
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模式:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他:正念工作坊
90 分钟的研讨会将包括 15 分钟的休息时间,包括 5 到 15 名参与者。研讨会将由同行支持人员、消防部门心理学家和/或消防部门博士心理学实习生领导。每个研讨会将由 2-3 名研讨会负责人协助。研讨会将提供 (1) 关于消防员常见心理健康问题的心理教育,(2) 介绍正念关注的概念,为什么它与消防员相关,以及它如何预防或减少心理健康症状,(3) 5 经验正念注意力训练练习,以及 (4) 讨论。研讨会的联合领导者将教授 5 项正念注意力练习,消防员将练习每项练习,然后讨论他们的经验,并提供有关该练习对他们个人和消防员的效用的反馈。
研究武器ICMJE
  • 实验:注意工作坊
    50 名参与者将随机参加正念注意力训练 (MAT) 研讨会。 90 分钟的研讨会将以小组在线形式进行。
    干预:其他:正念关注研讨会
  • 无干预:候补名单控制
    50 名参与者将被随机分配到候补名单控制条件(“照常”条件)。
出版物 *不提供

* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招聘
预计入学人数ICMJE
(投稿时间:2021年5月24日)
100
最初预计入学人数ICMJE与当前相同
预计研究完成日期ICMJE 2022 年 12 月
预计主要完成日期2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 目前在休斯顿消防局担任消防员

排除标准:

  • 未在休斯顿消防局工作的人员(例如前消防员、退休消防员)
  • 当前即将发生的自杀和/或杀人风险(即,过去一个月有意图或计划的想法)
  • 无法提供口头或书面同意
  • 研究人员不会招募或筛选属于以下类别的个人:孕妇、囚犯、研究人员可以直接接触/影响成绩的学生,或经济和/或教育上处于不利地位的人
性别/性别ICMJE
适合学习的性别:全部
时代ICMJE 18 岁及以上(成人、老年人)
接受健康志愿者ICMJE是的
联系方式ICMJE
联系人:Anka A Vujanovic,博士713-743-3241 aavujano@central.uh.edu
联系人: Antoine M Lebeaut, MA 713-743-3241 amlebeaut@uh.edu
上市地点国家/地区ICMJE美国
删除位置国家/地区
行政信息
NCT 号码ICMJE NCT04909216
其他研究 ID 号ICMJE STUDY00002213
设有数据监控委员会
美国 FDA 监管产品
研究美国 FDA 监管的药品:
研究美国 FDA 监管的设备产品:
IPD 共享声明ICMJE不提供
责任方Anka A Vujanovic,休斯顿大学
研究发起人ICMJE休斯顿大学
合作者ICMJE不提供
调查员ICMJE不提供
PRS账户休斯顿大学
验证日期2021 年 5 月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素

治疗医院