学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 120人参加 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 阿拉伯语版运动依从性评定量表的跨文化适应和心理测量特性 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 9 月 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 9 月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
膝关节骨关节炎/低腰痛 转诊接受物理治疗康复的患者 | 其他:标准处理 参与者应在一个月内填写 EARS-Ar 问卷 3 次,此外还包括其他问卷,包括针对腰痛 (LBP) 患者的 Roland Morris 残疾问卷 (RMDQ) 和针对膝关节 OA 的膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)除了恐惧-避免信念问卷 (FABQ)、数字疼痛评定量表 (NPRS) 和全球变化评定量表 (GRoC) 之外,还对患者进行了评估。 第一次将在参加研究并接受规定的家庭锻炼计划后一周。第二次将在3-6天后测试EARS-Ar的可靠性。再过一周,参与者将重新填充 EARS-Ar 和 GRoC 以测试响应能力。 |
适合学习的年龄: | 20 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:Ahmed Farrag,博士 | +966 38440000 转 6941 | afarrag@psmchs.edu.sa |
沙特阿拉伯 | |
苏丹王子军事健康科学学院 | |
沙特阿拉伯东部省宰赫兰,31932 | |
联系人:Ahmed Farrag, PhD +966 38440000 ext 6941 afarrag@psmchs.edu.sa |
首席研究员: | 艾哈迈德·法拉格博士 | 苏丹王子军事健康科学学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首次提交日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 9 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 |
| ||||
原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 | 响应能力 [时间范围:3 周] 参与患者将根据其报告的全球变化评级 (GRoC) 评分(外部锚点)分类为改善组(GRoC≥3)或稳定组(GRoC<3 至 >-3),并进行组间比较使用非配对 t 检验。 | ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | EARS 问卷的阿拉伯语版本 | ||||
官方名称 | 阿拉伯语版运动依从性评定量表的跨文化适应和心理测量特性 | ||||
简要总结 | 一项将运动依从性评定量表 (EARS) 翻译和跨文化改编成阿拉伯语并评估其心理测量特性的研究。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 潜在参与者将从转诊到当地医疗机构的门诊物理治疗服务的慢性腰痛 (CLBP) 或膝骨关节炎患者中招募。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 其他:标准处理 | ||||
研究组/队列 | 膝关节骨关节炎/低腰痛 转诊接受物理治疗康复的患者 干预:其他:标准治疗 | ||||
出版物 * |
| ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 120 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2022 年 9 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
上市地点国家 | 沙特阿拉伯 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04909099 | ||||
其他研究 ID 号 | IRB-2020-PT-039 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
| ||||
IPD分享声明 |
| ||||
责任方 | Ahmed Farrag,苏丹王子军事健康科学学院 | ||||
研究赞助商 | 苏丹王子军事健康科学学院 | ||||
合作者 | 法赫德国王军事医疗中心 | ||||
调查员 |
| ||||
PRS账户 | 苏丹王子军事健康科学学院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |
状况或疾病 | 干预/治疗 |
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膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎腰痛 | 其他:标准处理 |
学习类型 : | 观察的 |
预计入学人数 : | 120人参加 |
观察模型: | 队列 |
时间透视: | 预期 |
官方名称: | 阿拉伯语版运动依从性评定量表的跨文化适应和心理测量特性 |
预计学习开始日期 : | 2021 年 9 月 |
预计主要完成日期 : | 2022 年 6 月 |
预计 研究完成日期 : | 2022 年 9 月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎/低腰痛 转诊接受物理治疗康复的患者 | 其他:标准处理 参与者应在一个月内填写 EARS-Ar 问卷 3 次,此外还包括其他问卷,包括针对腰痛 (LBP) 患者的 Roland Morris 残疾问卷 (RMDQ) 和针对膝关节 OA 的膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分 (KOOS)除了恐惧-避免信念问卷 (FABQ)、数字疼痛评定量表 (NPRS) 和全球变化评定量表 (GRoC) 之外,还对患者进行了评估。 第一次将在参加研究并接受规定的家庭锻炼计划后一周。第二次将在3-6天后测试EARS-Ar的可靠性。再过一周,参与者将重新填充 EARS-Ar 和 GRoC 以测试响应能力。 |
适合学习的年龄: | 20 岁及以上(成人、老年人) |
适合学习的性别: | 全部 |
接受健康志愿者: | 不 |
抽样方法: | 非概率样本 |
联系人:Ahmed Farrag,博士 | +966 38440000 转 6941 | afarrag@psmchs.edu.sa |
沙特阿拉伯 | |
苏丹王子军事健康科学学院 | |
沙特阿拉伯东部省宰赫兰,31932 | |
联系人:Ahmed Farrag, PhD +966 38440000 ext 6941 afarrag@psmchs.edu.sa |
首席研究员: | 艾哈迈德·法拉格博士 | 苏丹王子军事健康科学学院 |
追踪信息 | |||||
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首次提交日期 | 2021 年 5 月 26 日 | ||||
首次发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
预计学习开始日期 | 2021 年 9 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果测量 |
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原始主要结果测量 | 与当前相同 | ||||
更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
当前的次要结果测量 | 响应能力 [时间范围:3 周] 参与患者将根据其报告的全球变化评级 (GRoC) 评分(外部锚点)分类为改善组(GRoC≥3)或稳定组(GRoC<3 至 >-3),并进行组间比较使用非配对 t 检验。 | ||||
原始次要结果测量 | 与当前相同 | ||||
当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | EARS 问卷的阿拉伯语版本 | ||||
官方名称 | 阿拉伯语版运动依从性评定量表的跨文化适应和心理测量特性 | ||||
简要总结 | 一项将运动依从性评定量表 (EARS) 翻译和跨文化改编成阿拉伯语并评估其心理测量特性的研究。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
学习类型 | 观察的 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间透视:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物标本 | 不提供 | ||||
抽样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 潜在参与者将从转诊到当地医疗机构的门诊物理治疗服务的慢性腰痛 (CLBP) 或膝骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中招募。 | ||||
状况 | |||||
干涉 | 其他:标准处理 | ||||
研究组/队列 | 膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎/低腰痛 转诊接受物理治疗康复的患者 干预:其他:标准治疗 | ||||
出版物 * |
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* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符(NCT 编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘现状 | 暂未招聘 | ||||
预计入学人数 | 120 | ||||
最初预计入学人数 | 与当前相同 | ||||
预计研究完成日期 | 2022 年 9 月 | ||||
预计主要完成日期 | 2022 年 6 月(主要结果测量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20 岁及以上(成人、老年人) | ||||
接受健康志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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上市地点国家 | 沙特阿拉伯 | ||||
删除位置国家/地区 | |||||
行政信息 | |||||
NCT号码 | NCT04909099 | ||||
其他研究 ID 号 | IRB-2020-PT-039 | ||||
设有数据监控委员会 | 不 | ||||
美国 FDA 监管产品 |
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IPD分享声明 |
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责任方 | Ahmed Farrag,苏丹王子军事健康科学学院 | ||||
研究赞助商 | 苏丹王子军事健康科学学院 | ||||
合作者 | 法赫德国王军事医疗中心 | ||||
调查员 |
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PRS账户 | 苏丹王子军事健康科学学院 | ||||
验证日期 | 2021 年 5 月 |