• 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) - 损伤量表 [ 时间框架：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  YGTSS 由半结构化访谈组成，然后是问卷，要求个人在以下领域对他们的抽动症状（运动和声音）的严重程度进行评分：数量、频率、强度、复杂性和干扰。还有一个损伤量表，个人评估抽动对其日常生活和活动的影响。总抽动严重度评分的范围为 0-50，全球严重度评分的范围为 0-100。所有量表上的分数越高表明抽动越严重，或者抽动对人的生活产生的影响越大。损伤量表将用作次要结果测量。
• 临床总体印象 (CGI) [时间范围：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后进行一项额外的中间测量。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 和临床总体印象 - 改善 (CGI-I) 量表将用于评估整体临床严重程度和随后的治疗反应（“非常好转”（1）或“大大改善”的分数" (2) 将根据先前的抽动障碍试验定义治疗反应。
• 全球功能评估 (GAF) [时间框架：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  GAF 量表以 0 到 100 的等级衡量一个人的症状对他们日常生活的影响程度，得分越高表示功能越好。
• Sheehan 残疾量表 (SDS) [ 时间范围：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  SDS 评估三个领域的功能障碍：工作/学校、社交和家庭生活。每个领域的评分范围为 0 到 10，分数越高表示损伤越严重。总分范围从 0 到 30。
• EuroQol 5 维 (EQ-5D) [ 时间框架：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  EQ-5D 评估一般生活质量。 In 涵盖 5 个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁，这些维度在 5 点 Likert 量表上进行评分，从没有任何障碍到有严重障碍。
• Gilles de la Tourette 综合征生活质量量表 (QTS-QoL) [时间范围：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  QTS-QoL 是一种特定于综合征的生活质量量表，有 27 个项目，采用 5 点李克特量表评分，从没有问题到非常严重的问题。总分范围为 0 到 108，得分越高表示问题越严重。
• 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) [ 时间范围：每周测量值从治疗后的基线开始。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  MADRS 是一个包含 9 项的抑郁症状量表，其中的症状采用 7 点李克特量表进行评估，从无症状到非常严重。总分范围为 0 到 54 分，分数越高表示问题越严重。

• 互联网干预患者依从性互联网指导行为干预 (iiPAS) 量表 [时间范围：在治疗中期和治疗后进行。 ]
  iiPAS 是一项由 5 项组成的临床医生评定的患者对互联网提供的行为干预措施依从性的衡量标准。这 5 个项目由治疗临床医生评分，涵盖依从性的 5 个核心方面：患者的工作节奏、参与度、与临床医生的沟通、改变的动机和登录频率。临床医生以 5 点李克特量表（0-4 分）评估每个领域，总分在 0-20 之间，其中分数越高表示治疗依从性越高。
• 可信度/期望问卷 (CEQ) [ 时间范围：在治疗的第 4 周。 ]
  CEQ 是对治疗可信度和患者期望的 5 项衡量标准。患者以 11 点李克特量表（0-10 分）评估每个领域，总分范围在 0-50 之间，其中分数越高表示可信度越高，期望值越高。
• 短期修订工作联盟清单 (WAI-SR) [ 时间范围：在治疗的第 4 周。 ]
  WAI-SR 是对患者与治疗师合作的体验的 12 项测量。患者以 7 分李克特量表（0-6 分）对每个项目进行评估，总分范围在 0-72 之间，其中根据患者的不同，得分越高表示工作联盟越好。
• 客户满意度问卷 (CSQ-8) [ 时间范围：治疗后。 ]
  CSQ 是衡量患者对治疗满意度的 8 项指标。患者以 4 点李克特量表（0-3 分）评估每个领域，总分在 0-24 之间，分数越高表示满意度越高。

背景

TS（抽动秽语综合征）的特征是多发性运动抽动和一种或多种发声抽动，自初次发作起至少持续一年，而在慢性运动或发声性抽动障碍 (CTD) 中，存在运动或发声抽动，但不存在两者，至少在一年 (1) 内。这是一种儿童期发病的疾病，男孩多于女孩（4:1 的比例），在儿童中的患病率约为 1% (2)，其中很大一部分在成年后仍会出现损害性抽动 (3,4,5 ）。 TS/CTD 与生活质量降低 (6)、受教育程度降低 (7) 以及心血管和代谢疾病风险增加 (8) 相关。值得注意的是，患有 TD/CTD 的个体因自杀而死亡的风险增加了四倍，而抽动持续到成年的人的风险最高 (9)。因此，有效的干预措施和适当的后续行动对于防止不良的健康后果和社会成本至关重要。

图雷特氏症和慢性抽动症的循证治疗

历史上，TS/CTD 最常见的治疗方法是药物治疗，特别是抗精神病药。然而，药物治疗在减少抽动方面效果不大，并且通常会产生不良副作用，例如疲倦或长期代谢问题 (10)。因此，TS/CTD 的非药物治疗是有吸引力的替代方案。行为治疗承认抽动有生物学起源，但它们的表达受到环境变量的影响：感觉、感觉、情况或发生在抽动之前的其他触发因素。 CBT 侧重于改变影响抽动严重程度的环境因素，并教授患者可用于更好地管理抽动的特定技能 (11)。抽动症的 CBT 通常包括两个主要元素。首先，患者学习如何每天检测他们的抽动。其次，患者学会如何抵抗抽动。用于 TS/CTD 的 CBT 已被证明对等待名单 (12) 和积极对照组 (13-16) 有效，并且在治疗完成后长达一年的持续结果 (17, 18)。欧洲和其他地方的专家指南推荐 CBT 作为 TS/CTD 的一线治疗 (17, 18)。

首选治疗方法不可用

对患有抽动症的年轻人及其父母的调查表明，认知行为疗法是他们的首选治疗方案 (19)。然而，这种干预措施并未广泛用于 TS/CTD (20)。因此，尽管患者偏好和药物副作用有问题，瑞典的绝大多数 TS/CTD 患者仅接受药物治疗他们的抽动。我们团队的成员对瑞典所有被诊断患有 TS 或 CTD 的患者 (n=6,979) 进行了一项流行病学研究，发现其中超过 75% 的人至少接受过一种药物，超过 70% 的人至少接受过两种类型的药物.此外，在 8 年的研究期间，抗焦虑药、催眠药/镇静剂、ADHD 药物和非典型抗精神病药的处方量有所增加 (21)。

总之，瑞典缺乏接受过 CBT 治疗 TS/CTD 的专业治疗师。即使在斯德哥尔摩县，根据我们的临床经验，许多患有 TS/CTD 的成年患者在寻求初级保健、神经病学或精神病学治疗时也难以找到合适的专业知识。

图雷特综合征成人的远程认知行为干预

近年来，医疗保健领域对信息和通信技术的采用有所增加。其中一项创新是在线提供治疗，而不是面对面。在网络提供的心理治疗中，治疗以自助文本、家庭作业和工作表的形式提供，供患者在线填写。确定的治疗师通过内置的消息传递系统在整个治疗过程中提供支持和指导。互联网提供的治疗是一个新兴的研究领域，瑞典处于国际发展的前沿 (22)。我们的研究团队针对许多精神疾病开发并评估了互联网提供的治疗方法，包括与 TS/CTD 相关的疾病，例如强迫症 (OCD) 和身体变形障碍 (BDD) (23-26)。互联网提供的治疗一直显示出与传统面对面疗法相当的效果 (27)，同时每位患者所需的治疗师时间更少，并且可以远程提供，因此对医疗保健而言具有成本效益，并且可供患者使用 (28)。初步结果表明，视频会议 (29) 和 I-CBT (30) 是患有 TS/CTD 的儿童的可行选择，但对于患有 TS/CTD 的成人，尚无此类治疗方法。

研究问题

迫切需要为患有 TS 和 CTD 的成人传播循证治疗。针对 TD/CTD 的互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 将是一种可行、可接受且安全的方法，可为患有 TS/CTD 的成人提供循证治疗。我们还假设 I-CBT 将显示出降低该人群抽动严重程度的初步疗效。

方法

学习规划

该项目的目的是开展试点试验，以评估互联网提供的 TS/CTD 治疗的可行性、可接受性、安全性和有效性。我们还旨在根据参与试验的参与者和治疗师的反馈进一步完善治疗方法。此外，从这项可行性试验中获得的信息将使我们能够调查关键的设计和方法学问题，以便为随后的全面随机对照试验的方案提供信息。具体而言，参与者数据中生成的数据对于为更明确的试验执行功效分析至关重要（参见功效分析部分）。

研究设计和结果将在纳入第一位参与者之前在 ClinicalTrials.gov 在线注册。我们还将用于统计分析的脚本上传到在线存储库（例如 Open Science Framework 或 Github）。

结果措施

可行性措施：将根据 RE-AIM 框架（范围、有效性、采用、实施、维护）评估可行性 (33)。覆盖面将通过查看符合条件/排除的百分比、拒绝或排除的原因来衡量。

疗效测量：除非另有说明，所有结果测量将在基线、治疗后（主要终点）、3 个月随访、6 个月随访和 12 个月随访时进行。主要结果测量：YGTSS TTSS。次要疾病特定结果：YGTSS 损伤量表、成人抽动问卷（每周）。功能和生活质量测量：临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 和临床总体印象 - 改善 (CGI-I) 量表将用于评估整体临床严重程度和随后的治疗反应（“非常好”的分数） (1) 或“显着改善”(2) 将根据先前的抽动障碍试验来定义治疗反应 (14, 16)。此外，全球功能评估 (GAF)、Sheehan 残疾量表 (SDS)、EuroQol 5-dimensions (EQ-5D), Gilles de la Tourette Syndrome 生活质量量表 (QTS-QoL) 将用于评估功能和生活质量。抑郁症状：MADRS-S 将每周给药一次，以跟踪治疗期间的抑郁症状。

程序

TS/CTD 患者将通过我们的诊所（强迫症项目）以及自我推荐招募。有关研究的信息将传达给患者协会（例如 OCD-förbundet 和 Attention）、健康中心、精神病门诊、内部转诊系统（remissportal），并在媒体和社交媒体上做广告。自我推荐将通过为研究构建的互联网网站提供。该网站将包含有关该研究、研究小组和联系信息的信息。筛选：自我推荐的参与者将通过电话筛选，其中包含有关研究的信息以及对纳入和排除标准的评估。如果推定参与者被认为适合纳入，他们将被安排与研究临床医生会面。通过内部转诊系统招募的患者将不会通过筛选程序，但将被安排与研究临床医生进行访问。评估：潜在参与者将在我们位于斯德哥尔摩的诊所进行面对面的评估，由研究临床医生进行参与资格（见上文的纳入和排除标准）。评估包括根据对病史和 DSM-5 诊断标准的审查，评估参与者是否满足 TS/CTD 诊断的诊断标准。将实施 YGTSS 以确定症状严重程度。将进行半结构化临床精神病学访谈（迷你国际神经精神病学访谈；MINI），以及针对强迫症和相关疾病（强迫症、BDD、毛发和皮肤病、囤积症）的 SCID-1 部分，以便评估精神病合并症。该例程对应于诊所的常规诊断评估。适合参与研究的患者将获得有关研究的信息，并要求他们签署一份表格，表示他们知情同意参与研究。参与者将在一周内开始治疗，并开始在互联网上填写自我报告措施（在上面的功效措施下列出）。拒绝参与研究的患者将在诊所接受定期治疗，或者根据个人需要，转介到其他临床服务机构。

治疗

干预：如上所述，治疗方案将根据现有的经验证的面对面治疗和远程交付方案进行调整 (12-16, 30)。

治疗将通过专为互联网管理治疗设计的安全互联网平台 (BASS-4) 提供。该平台已被广泛研究，目前是瑞典公共医疗保健服务的一部分。在治疗过程中，患者通过自助材料模块进行工作，每个模块都以关于材料问题的简短测验结束。该治疗由治疗师通过平台进行基于文本的交流以及在需要时偶尔打电话来支持。治疗的核心部分是暴露和反应预防 (ERP)。在 ERP 中，患者在练习抵抗抽动时将她/他自己暴露于触发先兆性冲动（抽动前的一种身体感觉）的情况。通过系统地和反复地这样做，患者逐渐学会如何忍受先兆性冲动并增加控制和抵制抽搐的能力。除了 ERP 之外，治疗还包括其他组成部分，例如应用放松、反向运动和干预措施，以减少患者日常生活中的压力源。

治疗师培训、监督和质量控制

治疗师将是有执照的临床心理学家、培训心理学家或在监督下的五年级临床心理学学生。由于与患者的所有交流都存储在平台中，因此可以进行持续监测和监督，并由研究协调员提供以确保依从性。所有评估员都将接受关于使用主要结果测量、使用案例的 YGTSS (32) 的培训，并将获得评估者间的可靠性分数。该研究得到伦理审查机构的批准。试验将根据良好临床规范 (GCP) 进行，结果将根据非药物试验的 CONSORT 声明进行报告。

统计分析

功率计算

在先前的 TS/CTD 远程治疗研究 (30) 中，鉴于标准化 (Cohen's d) 组内效应大小为 0.5 到 1，我们的目标是招募 30 名参与者，以便能够检测到 d = 0.7 的效应大小，允许 20% 的 dropout（90% 功率，alpha 0.05）。主要结果分析还将通过混合效应模型中 YGTSS 的截距方差、固定效应、随机效应和残差方差，为未来大规模随机对照试验的功效分析提供信息。这些估计将帮助我们选择适当数量的参与者，以使随机对照试验的结果信息丰富且有用。

结果分析

主要和次要结果测量将使用具有固定时间效应的混合效应线性回归模型以及每个个体的随机截距和随机斜率规范进行评估。组内效应大小将使用 Cohen's d 通过将时间点之间的平均变化除以治疗前该测量的合并标准偏差来计算。为了最大限度地提高可复制性和透明度，所有统计代码都将发布在公共存储库中。

• 慢性抽动障碍
• 图雷特综合症

纳入标准：

参与者应

1. 年满 18 周岁，
2. 根据 DSM-5 诊断标准，满足图雷特氏症（从现在起称为图雷特氏症；TS）或持续性（慢性）运动或声带抽动障碍 (CTD) 的诊断标准，
3. 根据耶鲁大学全球抽动严重程度量表 (YGTSS) (31) 的测量，在过去一周内，总抽动严重程度评分 [TTSS] > 15，或仅针对有运动或发声抽搐的个体 > 10，
4. 能够阅读和交流瑞典语和
5. 定期使用连接到互联网的计算机，足够的技术技能使用治疗平台，以及接收短信的手机。

排除标准：

1. 器质性脑部疾病、智力障碍、精神病、双相情感障碍、自闭症谱系障碍、神经性厌食症或物质使用障碍，
2. 严重的精神问题，例如严重的抑郁症或需要立即精神科护理的自杀风险，
3. 严重抽动对患者或其他人造成直接风险并需要紧急医疗护理，
4. 在评估前 12 个月内与合格的治疗师进行过至少 8 次抽动的 CBT，
5. TS 或 CTD 的同步心理治疗
6. 在评估前的最后两个月内开始或调整用于抽动的药物。

• 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) - 损伤量表 [ 时间框架：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  YGTSS 由半结构化访谈组成，然后是问卷，要求个人在以下领域对他们的抽动症状（运动和声音）的严重程度进行评分：数量、频率、强度、复杂性和干扰。还有一个损伤量表，个人评估抽动对其日常生活和活动的影响。总抽动严重度评分的范围为 0-50，全球严重度评分的范围为 0-100。所有量表上的分数越高表明抽动越严重，或者抽动对人的生活产生的影响越大。损伤量表将用作次要结果测量。
• 临床总体印象 (CGI) [时间范围：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后进行一项额外的中间测量。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 和临床总体印象 - 改善 (CGI-I) 量表将用于评估整体临床严重程度和随后的治疗反应（“非常好转”（1）或“大大改善”的分数" (2) 将根据先前的抽动障碍试验定义治疗反应。
• 全球功能评估 (GAF) [时间框架：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  GAF 量表以 0 到 100 的等级衡量一个人的症状对他们日常生活的影响程度，得分越高表示功能越好。
• Sheehan 残疾量表 (SDS) [ 时间范围：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  SDS 评估三个领域的功能障碍：工作/学校、社交和家庭生活。每个领域的评分范围为 0 到 10，分数越高表示损伤越严重。总分范围从 0 到 30。
• EuroQol 5 维 (EQ-5D) [ 时间框架：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  EQ-5D 评估一般生活质量。 In 涵盖 5 个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁，这些维度在 5 点 Likert 量表上进行评分，从没有任何障碍到有严重障碍。
• Gilles de la Tourette 综合征生活质量量表 (QTS-QoL) [时间范围：基线和三个月随访之间的变化，在治疗后增加一项中间措施。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  QTS-QoL 是一种特定于综合征的生活质量量表，有 27 个项目，采用 5 点李克特量表评分，从没有问题到非常严重的问题。总分范围为 0 到 108，得分越高表示问题越严重。
• 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) [ 时间范围：每周测量值从治疗后的基线开始。 6 个月和 12 个月时的两项额外随访措施。 ]
  MADRS 是一个包含 9 项的抑郁症状量表，其中的症状采用 7 点李克特量表进行评估，从无症状到非常严重。总分范围为 0 到 54 分，分数越高表示问题越严重。

• 互联网干预患者依从性互联网指导行为干预 (iiPAS) 量表 [时间范围：在治疗中期和治疗后进行。 ]
  iiPAS 是一项由 5 项组成的临床医生评定的患者对互联网提供的行为干预措施依从性的衡量标准。这 5 个项目由治疗临床医生评分，涵盖依从性的 5 个核心方面：患者的工作节奏、参与度、与临床医生的沟通、改变的动机和登录频率。临床医生以 5 点李克特量表（0-4 分）评估每个领域，总分在 0-20 之间，其中分数越高表示治疗依从性越高。
• 可信度/期望问卷 (CEQ) [ 时间范围：在治疗的第 4 周。 ]
  CEQ 是对治疗可信度和患者期望的 5 项衡量标准。患者以 11 点李克特量表（0-10 分）评估每个领域，总分范围在 0-50 之间，其中分数越高表示可信度越高，期望值越高。
• 短期修订工作联盟清单 (WAI-SR) [ 时间范围：在治疗的第 4 周。 ]
  WAI-SR 是对患者与治疗师合作的体验的 12 项测量。患者以 7 分李克特量表（0-6 分）对每个项目进行评估，总分范围在 0-72 之间，其中根据患者的不同，得分越高表示工作联盟越好。
• 客户满意度问卷 (CSQ-8) [ 时间范围：治疗后。 ]
  CSQ 是衡量患者对治疗满意度的 8 项指标。患者以 4 点李克特量表（0-3 分）评估每个领域，总分在 0-24 之间，分数越高表示满意度越高。

背景

TS（抽动秽语综合征）的特征是多发性运动抽动和一种或多种发声抽动，自初次发作起至少持续一年，而在慢性运动或发声性抽动障碍 (CTD) 中，存在运动或发声抽动，但不存在两者，至少在一年 (1) 内。这是一种儿童期发病的疾病，男孩多于女孩（4:1 的比例），在儿童中的患病率约为 1% (2)，其中很大一部分在成年后仍会出现损害性抽动 (3,4,5 ）。 TS/CTD 与生活质量降低 (6)、受教育程度降低 (7) 以及心血管和代谢疾病风险增加 (8) 相关。值得注意的是，患有 TD/CTD 的个体因自杀而死亡的风险增加了四倍，而抽动持续到成年的人的风险最高 (9)。因此，有效的干预措施和适当的后续行动对于防止不良的健康后果和社会成本至关重要。

图雷特氏症和慢性抽动症的循证治疗

历史上，TS/CTD 最常见的治疗方法是药物治疗，特别是抗精神病药。然而，药物治疗在减少抽动方面效果不大，并且通常会产生不良副作用，例如疲倦或长期代谢问题 (10)。因此，TS/CTD 的非药物治疗是有吸引力的替代方案。行为治疗承认抽动有生物学起源，但它们的表达受到环境变量的影响：感觉、感觉、情况或发生在抽动之前的其他触发因素。 CBT 侧重于改变影响抽动严重程度的环境因素，并教授患者可用于更好地管理抽动的特定技能 (11)。抽动症的 CBT 通常包括两个主要元素。首先，患者学习如何每天检测他们的抽动。其次，患者学会如何抵抗抽动。用于 TS/CTD 的 CBT 已被证明对等待名单 (12) 和积极对照组 (13-16) 有效，并且在治疗完成后长达一年的持续结果 (17, 18)。欧洲和其他地方的专家指南推荐 CBT 作为 TS/CTD 的一线治疗 (17, 18)。

首选治疗方法不可用

对患有抽动症的年轻人及其父母的调查表明，认知行为疗法是他们的首选治疗方案 (19)。然而，这种干预措施并未广泛用于 TS/CTD (20)。因此，尽管患者偏好和药物副作用有问题，瑞典的绝大多数 TS/CTD 患者仅接受药物治疗他们的抽动。我们团队的成员对瑞典所有被诊断患有 TS 或 CTD 的患者 (n=6,979) 进行了一项流行病学研究，发现其中超过 75% 的人至少接受过一种药物，超过 70% 的人至少接受过两种类型的药物.此外，在 8 年的研究期间，抗焦虑药、催眠药/镇静剂、ADHD 药物和非典型抗精神病药的处方量有所增加 (21)。

总之，瑞典缺乏接受过 CBT 治疗 TS/CTD 的专业治疗师。即使在斯德哥尔摩县，根据我们的临床经验，许多患有 TS/CTD 的成年患者在寻求初级保健、神经病学或精神病学治疗时也难以找到合适的专业知识。

图雷特综合征成人的远程认知行为干预

近年来，医疗保健领域对信息和通信技术的采用有所增加。其中一项创新是在线提供治疗，而不是面对面。在网络提供的心理治疗中，治疗以自助文本、家庭作业和工作表的形式提供，供患者在线填写。确定的治疗师通过内置的消息传递系统在整个治疗过程中提供支持和指导。互联网提供的治疗是一个新兴的研究领域，瑞典处于国际发展的前沿 (22)。我们的研究团队针对许多精神疾病开发并评估了互联网提供的治疗方法，包括与 TS/CTD 相关的疾病，例如强迫症 (OCD) 和身体变形障碍 (BDD) (23-26)。互联网提供的治疗一直显示出与传统面对面疗法相当的效果 (27)，同时每位患者所需的治疗师时间更少，并且可以远程提供，因此对医疗保健而言具有成本效益，并且可供患者使用 (28)。初步结果表明，视频会议 (29) 和 I-CBT (30) 是患有 TS/CTD 的儿童的可行选择，但对于患有 TS/CTD 的成人，尚无此类治疗方法。

研究问题

迫切需要为患有 TS 和 CTD 的成人传播循证治疗。针对 TD/CTD 的互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 将是一种可行、可接受且安全的方法，可为患有 TS/CTD 的成人提供循证治疗。我们还假设 I-CBT 将显示出降低该人群抽动严重程度的初步疗效。

方法

学习规划

该项目的目的是开展试点试验，以评估互联网提供的 TS/CTD 治疗的可行性、可接受性、安全性和有效性。我们还旨在根据参与试验的参与者和治疗师的反馈进一步完善治疗方法。此外，从这项可行性试验中获得的信息将使我们能够调查关键的设计和方法学问题，以便为随后的全面随机对照试验的方案提供信息。具体而言，参与者数据中生成的数据对于为更明确的试验执行功效分析至关重要（参见功效分析部分）。

研究设计和结果将在纳入第一位参与者之前在 ClinicalTrials.gov 在线注册。我们还将用于统计分析的脚本上传到在线存储库（例如 Open Science Framework 或 Github）。

结果措施

可行性措施：将根据 RE-AIM 框架（范围、有效性、采用、实施、维护）评估可行性 (33)。覆盖面将通过查看符合条件/排除的百分比、拒绝或排除的原因来衡量。

疗效测量：除非另有说明，所有结果测量将在基线、治疗后（主要终点）、3 个月随访、6 个月随访和 12 个月随访时进行。主要结果测量：YGTSS TTSS。次要疾病特定结果：YGTSS 损伤量表、成人抽动问卷（每周）。功能和生活质量测量：临床总体印象 - 严重程度 (CGI-S) 和临床总体印象 - 改善 (CGI-I) 量表将用于评估整体临床严重程度和随后的治疗反应（“非常好”的分数） (1) 或“显着改善”(2) 将根据先前的抽动障碍试验来定义治疗反应 (14, 16)。此外，全球功能评估 (GAF)、Sheehan 残疾量表 (SDS)、EuroQol 5-dimensions (EQ-5D), Gilles de la Tourette Syndrome 生活质量量表 (QTS-QoL) 将用于评估功能和生活质量。抑郁症状：MADRS-S 将每周给药一次，以跟踪治疗期间的抑郁症状。

程序

TS/CTD 患者将通过我们的诊所（强迫症项目）以及自我推荐招募。有关研究的信息将传达给患者协会（例如 OCD-förbundet 和 Attention）、健康中心、精神病门诊、内部转诊系统（remissportal），并在媒体和社交媒体上做广告。自我推荐将通过为研究构建的互联网网站提供。该网站将包含有关该研究、研究小组和联系信息的信息。筛选：自我推荐的参与者将通过电话筛选，其中包含有关研究的信息以及对纳入和排除标准的评估。如果推定参与者被认为适合纳入，他们将被安排与研究临床医生会面。通过内部转诊系统招募的患者将不会通过筛选程序，但将被安排与研究临床医生进行访问。评估：潜在参与者将在我们位于斯德哥尔摩的诊所进行面对面的评估，由研究临床医生进行参与资格（见上文的纳入和排除标准）。评估包括根据对病史和 DSM-5 诊断标准的审查，评估参与者是否满足 TS/CTD 诊断的诊断标准。将实施 YGTSS 以确定症状严重程度。将进行半结构化临床精神病学访谈（迷你国际神经精神病学访谈；MINI），以及针对强迫症和相关疾病（强迫症、BDD、毛发和皮肤病、囤积症）的 SCID-1 部分，以便评估精神病合并症。该例程对应于诊所的常规诊断评估。适合参与研究的患者将获得有关研究的信息，并要求他们签署一份表格，表示他们知情同意参与研究。参与者将在一周内开始治疗，并开始在互联网上填写自我报告措施（在上面的功效措施下列出）。拒绝参与研究的患者将在诊所接受定期治疗，或者根据个人需要，转介到其他临床服务机构。

治疗

干预：如上所述，治疗方案将根据现有的经验证的面对面治疗和远程交付方案进行调整 (12-16, 30)。

治疗将通过专为互联网管理治疗设计的安全互联网平台 (BASS-4) 提供。该平台已被广泛研究，目前是瑞典公共医疗保健服务的一部分。在治疗过程中，患者通过自助材料模块进行工作，每个模块都以关于材料问题的简短测验结束。该治疗由治疗师通过平台进行基于文本的交流以及在需要时偶尔打电话来支持。治疗的核心部分是暴露和反应预防 (ERP)。在 ERP 中，患者在练习抵抗抽动时将她/他自己暴露于触发先兆性冲动（抽动前的一种身体感觉）的情况。通过系统地和反复地这样做，患者逐渐学会如何忍受先兆性冲动并增加控制和抵制抽搐的能力。除了 ERP 之外，治疗还包括其他组成部分，例如应用放松、反向运动和干预措施，以减少患者日常生活中的压力源。

治疗师培训、监督和质量控制

治疗师将是有执照的临床心理学家、培训心理学家或在监督下的五年级临床心理学学生。由于与患者的所有交流都存储在平台中，因此可以进行持续监测和监督，并由研究协调员提供以确保依从性。所有评估员都将接受关于使用主要结果测量、使用案例的 YGTSS (32) 的培训，并将获得评估者间的可靠性分数。该研究得到伦理审查机构的批准。试验将根据良好临床规范 (GCP) 进行，结果将根据非药物试验的 CONSORT 声明进行报告。

统计分析

功率计算

在先前的 TS/CTD 远程治疗研究 (30) 中，鉴于标准化 (Cohen's d) 组内效应大小为 0.5 到 1，我们的目标是招募 30 名参与者，以便能够检测到 d = 0.7 的效应大小，允许 20% 的 dropout（90% 功率，alpha 0.05）。主要结果分析还将通过混合效应模型中 YGTSS 的截距方差、固定效应、随机效应和残差方差，为未来大规模随机对照试验的功效分析提供信息。这些估计将帮助我们选择适当数量的参与者，以使随机对照试验的结果信息丰富且有用。

结果分析

主要和次要结果测量将使用具有固定时间效应的混合效应线性回归模型以及每个个体的随机截距和随机斜率规范进行评估。组内效应大小将使用 Cohen's d 通过将时间点之间的平均变化除以治疗前该测量的合并标准偏差来计算。为了最大限度地提高可复制性和透明度，所有统计代码都将发布在公共存储库中。

• 慢性抽动障碍
• 图雷特综合症

纳入标准：

参与者应

1. 年满 18 周岁，
2. 根据 DSM-5 诊断标准，满足图雷特氏症（从现在起称为图雷特氏症；TS）或持续性（慢性）运动或声带抽动障碍 (CTD) 的诊断标准，
3. 根据耶鲁大学全球抽动严重程度量表 (YGTSS) (31) 的测量，在过去一周内，总抽动严重程度评分 [TTSS] > 15，或仅针对有运动或发声抽搐的个体 > 10，
4. 能够阅读和交流瑞典语和
5. 定期使用连接到互联网的计算机，足够的技术技能使用治疗平台，以及接收短信的手机。

排除标准：

1. 器质性脑部疾病、智力障碍、精神病、双相情感障碍、自闭症谱系障碍、神经性厌食症或物质使用障碍，
2. 严重的精神问题，例如严重的抑郁症或需要立即精神科护理的自杀风险，
3. 严重抽动对患者或其他人造成直接风险并需要紧急医疗护理，
4. 在评估前 12 个月内与合格的治疗师进行过至少 8 次抽动的 CBT，
5. TS 或 CTD 的同步心理治疗
6. 在评估前的最后两个月内开始或调整用于抽动的药物。