• 在第一个 RSV 季节期间，RT-PCR 参与者确认 RSV 介导的急性呼吸道感染 (ARI) 的百分比 [时间范围：最多 9 个月]
  将报告在第一个 RSV 季节期间具有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 的参与者百分比。
• 在整个研究中，RT-PCR 参与者确认 RSV 介导的急性呼吸道感染 (ARI) 的百分比 [时间范围：最多 21 个月]
  将报告在整个研究中具有 RT-PCR 证实的 RSV 介导的 ARI 的参与者百分比。
• 在整个研究中患有与 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 相关的预定义临床相关疾病的参与者百分比 [时间范围：最多 21 个月]
  将报告整个研究中患有与 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 相关的预定义临床相关疾病的参与者的百分比。
• 在第二个 RSV 季节期间具有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 的参与者百分比 [时间范围：最多 21 个月]
  将报告在第二个 RSV 季节期间具有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 ARI 的参与者百分比。
• RT-PCR 参与者在整个研究中确认 RSV 介导的 LRTD 的百分比 [时间范围：最多 21 个月]
  将报告在整个研究中具有 RT-PCR 证实的 RSV 介导的 LRTD 的参与者的百分比。
• RT-PCR 参与者在第二个 RSV 季节期间确诊 RSV 介导的下呼吸道疾病 (LRTD) 的百分比 [时间范围：接种第 365 天后最多 9 个月（最多 21 个月）]
  将报告在第二个 RSV 季节期间具有 RT-PCR 确认的 RSV 介导的 LRTD 的参与者百分比。
• 发生严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比 [时间范围：最多 21 个月]
  不良事件 (AE) 是受试者服用研究产品时发生的任何不良医学事件，并不一定仅表示与相关研究产品有明确因果关系的事件。 SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为显着的 AE：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（即刻死亡的风险）；持续或严重的残疾/无行为能力；先天异常。
• 具有特殊关注不良事件 (AESIs) 的参与者百分比 [时间范围：最多 21 个月]
  可能需要快速报告或安全评估的特别关注的不良事件包括但不限于： 研究干预过量；怀疑滥用/误用研究干预措施；意外或职业接触申办者研究疫苗；药物错误、截获药物错误或涉及强生医药产品的潜在药物错误（例如，产品名称混淆、产品标签混淆、截获处方或配药错误）。
• 发生局部不良事件 (AE) 的参与者百分比 [时间范围：每次接种疫苗后 7 天（第 8 天和第 373 天）]
  AE 是参与临床研究的参与者发生的任何与所研究的药物/生物制剂不一定有因果关系的不良医学事件。征求的本地 AE 是预先定义的本地（在注射部位）AE，参与者将被特别询问，参与者将在第一次疫苗接种后的 7 天内（接种当天和随后的 7 天）在他们的日记中注明。征求的局部 AE 是：注射部位疼痛/压痛、接种部位的红斑和肿胀。
• 出现系统性 AE 的参与者百分比 [时间范围：每次接种疫苗后 7 天（第 8 天和第 373 天）]
  AE 是参与临床研究的参与者发生的任何与所研究的药物/生物制剂不一定有因果关系的不良医学事件。将指导参与者如何在接种后 7 天（接种当天和随后的 7 天）每天在电子日记中记录征集系统性 AE 的体征和症状。引起的全身性事件将包括疲劳、头痛、恶心和肌痛。
• 主动提供 AE 的参与者百分比 [时间范围：每次接种疫苗后 28 天（第 29 天和第 393 天）]
  AE 是参与临床研究的参与者发生的任何与所研究的药物/生物制剂不一定有因果关系的不良医学事件。主动提供的 AE 是参与者电子日记中没有特别询问参与者的所有 AE。
• RSV 中和抗体水平 [时间范围：最多 21 个月]
  将报告对 RSV A 毒株的中和抗体的分析。
• 通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 检测 RSV preF 和 postF 蛋白结合抗体 [时间范围：最多 21 个月]
  将通过ELISA评估与融合前和融合后形式的RSV F蛋白结合的抗体。
• 干扰素伽玛 (IFN-γ) 酶联免疫斑点 (ELISpot) 检测 [时间范围：最多 21 个月]
  由不同疫苗方案引起的 RSV F 特异性细胞免疫反应。
• 呼吸道感染强度和影响问卷 (RiiQ) 总症状量表评分从基线变化的曲线下面积 (AUC) [时间范围：基线长达 21 个月]
  RiiQ 是一个 4 点量表，它可以作为所有分数的平均值（总症状量表分数）或 2 个子量表分数，即呼吸道症状和全身症状。呼吸系统症状分量表评分是 6 个症状的平均值，即 2 个上呼吸道感染 (URTI) 症状（鼻充血和喉咙痛）和 4 个下呼吸道感染 (LRTI) 症状（咳嗽、喘息、呼吸急促和咳痰/咳痰），而全身症状分量表评分是 7 个全身症状（头痛、感觉发热、颈部疼痛、全身酸痛、疲劳/疲倦、睡眠中断和食欲不振）的平均值。每个症状按 0 到 3 的等级评定，其中 0=无，1=轻度，2=中度，和 3=重度。分数越高表示严重程度越高。确定了 ARI 发作期间曲线下的面积。

• 呼吸道合胞病毒
• 下呼吸道疾病

• 生物学：基于腺病毒血清型 26 (Ad26) 的呼吸道合胞病毒 (RSV)。前F
  参与者将接受一次 RSV 疫苗的 IM 注射。
  其他名称：JNJ-64400141
• 生物：安慰剂
  参与者将接受单次 IM 注射匹配的安慰剂。

• 实验性：第 1 组：呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗
  活动组中的所有参与者将在第 1 天接受研究疫苗，并将在第 365 天重新随机分配以接受亚组 1a 中的研究疫苗和亚组 1b 中的安慰剂。
  干预措施：

  • 生物学：基于腺病毒血清型 26 (Ad26) 的呼吸道合胞病毒 (RSV)。前F
  • 生物：安慰剂
• 安慰剂比较器：第 2 组：安慰剂
  参与者将在第 1 天和第 365 天接受单次肌肉注射 (IM) 匹配的安慰剂。
  干预：生物：安慰剂

纳入标准：

• 必须能够使用智能手机/平板电脑/电脑
• 自接种之日起至接种后 3 个月，参与者同意不献血
• 必须愿意提供可验证的身份证明，在研究期间有联系方式和研究者联系方式
• 在随机化之前，参与者必须： a.绝经后（绝经后状态定义为 12 个月没有月经，没有其他医学原因）；和 b.不打算通过任何方式怀孕
• 参与者必须签署知情同意书 (ICF)，表明参与者了解研究的目的、程序以及潜在的风险和益处，并愿意参与研究

排除标准：

• 有严重的临床不稳定状况（例如，终末期肾病伴或不伴透析、临床不稳定的心脏病）、阿尔茨海默病或任何其他情况，在研究者看来，参与不会是最好的参与者的利益（例如，损害福祉）或可能阻止、混淆或限制协议指定评估的利益
• 筛查或再次接种前 5 年内的恶性肿瘤病史不属于以下类别：患有皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌以及宫颈原位癌的参与者可以根据研究者的判断入选；湾可以招募具有 5 年内恶性肿瘤病史的参与者，根据研究者的判断，该参与者被认为已治愈且复发风险最小
• 根据研究者的判断，在接种疫苗前 4 周内进行过大手术（例如，大的心肺或腹部手术），或未从手术中完全康复，或在参与者预计参加研究期间计划进行大手术
• 研究者或研究中心的员工，在该研究者或研究中心的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及员工或研究者的家庭成员，或申办者的员工
• 肌内 (IM) 注射和抽血的禁忌症（例如，出血性疾病）
• 对疫苗或疫苗成分（包括研究疫苗的任何成分）有已知或疑似过敏史或过敏反应史或其他严重不良反应