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脊柱 I 级和 II 级操作与 PNE 视频对脑电波的影响的比较：初步研究
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛控制心理 | 行为：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI程序：PA 操作 | 不适用 |
这项准实验性初步研究比较了 PA 脊柱振荡后慢性脊髓疼痛受试者和观看 5 分钟疼痛神经科学教育视频后脑电波活动的差异。
在受试者的设计中，所有受试者在两个不同的日子接受了两次干预。为了防止干预顺序影响研究结果，受试者被随机分为两个不同的组，A 和 B。A 组在第一次访问时接受 PA 脊柱振荡。 B 组接受了相反的治疗，并在他们第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，并在他们第一次就诊时接受了 PA 脊柱振荡。课程和干预均由物理治疗博士学生在首席物理治疗师的直接监督下领导和执行，该物理治疗师经过手动培训并持有颅面认证。为了标准化 PA 脊柱振荡干预的位置，以便可以正确比较大脑活动和反应，在进行任何测量之前，C7、T4 和 L4 被识别并用笔标记。 L4 的识别是通过将手放在受试者的髂嵴上，拇指相互指向来实现的。保持双手伸直并平行于地板，拇指将向内侧移动，落在 L4.25 为识别 C7，受试者通过颈椎伸展，C6 将消失而 C7 保持原位。26 一旦 C7 定位，棘突触诊并计数直至标记为 T4 水平。多种因素会影响该过程的可靠性，例如受试者肥胖、治疗师经验和解剖学差异。 25 研究表明该方法的可靠性较低。 25,26 然而，与大多数研究一样，这些研究使用的样本量较小并且仅对每个检查的水平使用一个触诊界标。25,26 为了标准化变量，上述方法与周围椎骨的触诊结合使用。为了在本研究中测量脑电波活动，使用了 14 导联 Emotiv EPOC 便携式 EEG 耳机。每个参与者在整个测量过程中都戴着耳机并处于坐姿。在正确放置 EEG 耳机并正确建立与系统的连接后，受试者在第一次 EEG 测量之前坐在安静的房间里三分钟以适应房间环境。在此之后，进行了 1 分钟的脑电图记录。该测量作为参与者的基线测量。 A 组受试者随后接受了三个识别段（C7、T4 和 L4）的 I 级和 II 级脊柱振荡，每段 1 分钟，总共 3 分钟。紧随其后的是第二个 1 分钟的 EEG 记录。在随后的访问中，A 组再次进行了 3 分钟的坐姿适应期，并打开了 EEG 耳机，然后在观看 5 分钟的疼痛神经科学教育视频之前进行了 1 分钟的基线 EEG 测量，在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及去做吧！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI。在视频的第一分钟和视频的最后一分钟再次记录了 1 分钟的 EEG 记录。观看疼痛神经科学教育视频后，立即记录了 1 分钟的脑电图。 B 组的测量方案相同，但顺序相反。他们在第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，在下次就诊时观看了 PA 脊柱振荡。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 20人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 该组的一半被随机分配接受干预 1，并在第二次访问期间接受干预 2。另一半首先接受干预 2，随后在随后的访问中接受干预 1 |
| 掩蔽： | 双人（参与者、调查员） |
| 掩蔽说明： | 提供脊柱操作的参与者和临床医生对 EEG 测量不知情 |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 与疼痛神经科学教育视频相比，低级脊髓振荡对慢性脊柱疼痛患者脑电图 (EEG) 大脑活动的影响：初步研究。慢性脊柱疼痛：试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 6 月 29 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 8 月 2 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有源比较器：PNE 组 5 分钟视频：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何处理！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI。 | 行为：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI 观看疼痛神经科学教育视频 程序：PA 操作 颈椎、胸椎和腰椎的低级 PA 操作 |
| 活动比较器：操作组 C7、T4 和 L4 上的 PA I-II 级振荡 | 行为：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI 观看疼痛神经科学教育视频 程序：PA 操作 颈椎、胸椎和腰椎的低级 PA 操作 |
- alpha、delta、gamma 和 theta 波中的 EEG 功率 [时间范围：在一个会话中测量所有波段的 4-10 秒测量值]alpha、delta、gamma 和 theta 波脑电波测量
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
本研究中的受试者是年龄在 20 至 65 岁之间、患有慢性腰痛（> 3 个月）的男性和女性。排除标准：
排除标准：
不符合年龄要求 疼痛少于三个月 患有 I-II 级 PA 脊柱振荡的禁忌症 已知神经系统疾病使 EEG 测量不可靠的人。
| 美国, 印第安纳州 | |
| 综合治疗练习电脑 | |
| 梅里尔维尔，印第安纳州，美国，46410 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 6 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 6 月 29 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 8 月 2 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | alpha、delta、gamma 和 theta 波中的 EEG 功率 [时间范围：在一个会话中测量所有波段的 4-10 秒测量值] alpha、delta、gamma 和 theta 波脑电波测量 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 脊柱 I 级和 II 级操作与 PNE 视频对脑电波的影响的比较：初步研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 与疼痛神经科学教育视频相比，低级脊髓振荡对慢性脊柱疼痛患者脑电图 (EEG) 大脑活动的影响：初步研究。慢性脊柱疼痛：试点研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是确定使用疼痛神经科学教育视频教学对脑波活动的影响，并将其与使用 EEG 对慢性疼痛个体的脊柱 I 级和 II 级 PA 脊柱振荡的影响进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项准实验性初步研究比较了 PA 脊柱振荡后慢性脊髓疼痛受试者和观看 5 分钟疼痛神经科学教育视频后脑电波活动的差异。 在受试者的设计中，所有受试者在两个不同的日子接受了两次干预。为了防止干预顺序影响研究结果，受试者被随机分为两个不同的组，A 和 B。A 组在第一次访问时接受 PA 脊柱振荡。 B 组接受了相反的治疗，并在他们第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，并在他们第一次就诊时接受了 PA 脊柱振荡。课程和干预均由物理治疗博士学生在首席物理治疗师的直接监督下领导和执行，该物理治疗师经过手动培训并持有颅面认证。为了标准化 PA 脊柱振荡干预的位置，以便可以正确比较大脑活动和反应，在进行任何测量之前，C7、T4 和 L4 被识别并用笔标记。 L4 的识别是通过将手放在受试者的髂嵴上，拇指相互指向来实现的。保持双手伸直并平行于地板，拇指将向内侧移动，落在 L4.25 为识别 C7，受试者通过颈椎伸展，C6 将消失而 C7 保持原位。26 一旦 C7 定位，棘突触诊并计数直至标记为 T4 水平。多种因素会影响该过程的可靠性，例如受试者肥胖、治疗师经验和解剖学差异。 25 研究表明该方法的可靠性较低。 25,26 然而，与大多数研究一样，这些研究使用的样本量较小并且仅对每个检查的水平使用一个触诊界标。25,26 为了标准化变量，上述方法与周围椎骨的触诊结合使用。为了在本研究中测量脑电波活动，使用了 14 导联 Emotiv EPOC 便携式 EEG 耳机。每个参与者在整个测量过程中都戴着耳机并处于坐姿。在正确放置 EEG 耳机并正确建立与系统的连接后，受试者在第一次 EEG 测量之前坐在安静的房间里三分钟以适应房间环境。在此之后，进行了 1 分钟的脑电图记录。该测量作为参与者的基线测量。 A 组受试者随后接受了三个识别段（C7、T4 和 L4）的 I 级和 II 级脊柱振荡，每段 1 分钟，总共 3 分钟。紧随其后的是第二个 1 分钟的 EEG 记录。在随后的访问中，A 组再次进行了 3 分钟的坐姿适应期，并打开了 EEG 耳机，然后在观看 5 分钟的疼痛神经科学教育视频之前进行了 1 分钟的基线 EEG 测量，在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及去做吧！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI。在视频的第一分钟和视频的最后一分钟再次记录了 1 分钟的 EEG 记录。观看疼痛神经科学教育视频后，立即记录了 1 分钟的脑电图。 B 组的测量方案相同，但顺序相反。他们在第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，在下次就诊时观看了 PA 脊柱振荡。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：单组分配 干预模型说明： 该组的一半被随机分配接受干预 1，并在第二次访问期间接受干预 2。另一半首先接受干预 2，随后在随后的访问中接受干预 1 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩蔽说明： 提供脊柱操作的参与者和临床医生对 EEG 测量不知情 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究武器ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 主动，不招人 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 8 月 2 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 本研究中的受试者是年龄在 20 至 65 岁之间、患有慢性腰痛（> 3 个月）的男性和女性。排除标准： 排除标准： 不符合年龄要求 疼痛少于三个月 患有 I-II 级 PA 脊柱振荡的禁忌症 已知神经系统疾病使 EEG 测量不可靠的人。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 时代ICMJE | 20 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04908670 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020-30 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
| ||||
| IPD 共享声明ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Rob Sillevis 博士，佛罗里达州墨西哥湾沿岸大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 佛罗里达墨西哥湾沿岸大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 佛罗里达墨西哥湾沿岸大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
| 状况或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛控制心理 | 行为：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI程序：PA 操作 | 不适用 |
这项准实验性初步研究比较了 PA 脊柱振荡后慢性脊髓疼痛受试者和观看 5 分钟疼痛神经科学教育视频后脑电波活动的差异。
在受试者的设计中，所有受试者在两个不同的日子接受了两次干预。为了防止干预顺序影响研究结果，受试者被随机分为两个不同的组，A 和 B。A 组在第一次访问时接受 PA 脊柱振荡。 B 组接受了相反的治疗，并在他们第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，并在他们第一次就诊时接受了 PA 脊柱振荡。课程和干预均由物理治疗博士学生在首席物理治疗师的直接监督下领导和执行，该物理治疗师经过手动培训并持有颅面认证。为了标准化 PA 脊柱振荡干预的位置，以便可以正确比较大脑活动和反应，在进行任何测量之前，C7、T4 和 L4 被识别并用笔标记。 L4 的识别是通过将手放在受试者的髂嵴上，拇指相互指向来实现的。保持双手伸直并平行于地板，拇指将向内侧移动，落在 L4.25 为识别 C7，受试者通过颈椎伸展，C6 将消失而 C7 保持原位。26 一旦 C7 定位，棘突触诊并计数直至标记为 T4 水平。多种因素会影响该过程的可靠性，例如受试者肥胖、治疗师经验和解剖学差异。 25 研究表明该方法的可靠性较低。 25,26 然而，与大多数研究一样，这些研究使用的样本量较小并且仅对每个检查的水平使用一个触诊界标。25,26 为了标准化变量，上述方法与周围椎骨的触诊结合使用。为了在本研究中测量脑电波活动，使用了 14 导联 Emotiv EPOC 便携式 EEG 耳机。每个参与者在整个测量过程中都戴着耳机并处于坐姿。在正确放置 EEG 耳机并正确建立与系统的连接后，受试者在第一次 EEG 测量之前坐在安静的房间里三分钟以适应房间环境。在此之后，进行了 1 分钟的脑电图记录。该测量作为参与者的基线测量。 A 组受试者随后接受了三个识别段（C7、T4 和 L4）的 I 级和 II 级脊柱振荡，每段 1 分钟，总共 3 分钟。紧随其后的是第二个 1 分钟的 EEG 记录。在随后的访问中，A 组再次进行了 3 分钟的坐姿适应期，并打开了 EEG 耳机，然后在观看 5 分钟的疼痛神经科学教育视频之前进行了 1 分钟的基线 EEG 测量，在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及去做吧！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI。在视频的第一分钟和视频的最后一分钟再次记录了 1 分钟的 EEG 记录。观看疼痛神经科学教育视频后，立即记录了 1 分钟的脑电图。 B 组的测量方案相同，但顺序相反。他们在第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，在下次就诊时观看了 PA 脊柱振荡。
| 学习类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际招生人数 ： | 20人 |
| 分配： | 非随机 |
| 干预模式： | 单组分配 |
| 干预模型说明： | 该组的一半被随机分配接受干预 1，并在第二次访问期间接受干预 2。另一半首先接受干预 2，随后在随后的访问中接受干预 1 |
| 掩蔽： | 双人（参与者、调查员） |
| 掩蔽说明： | 提供脊柱操作的参与者和临床医生对 EEG 测量不知情 |
| 主要目的： | 基础科学 |
| 官方名称： | 与疼痛神经科学教育视频相比，低级脊髓振荡对慢性脊柱疼痛患者脑电图 (EEG) 大脑活动的影响：初步研究。慢性脊柱疼痛：试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020 年 6 月 29 日 |
| 实际主要完成日期 ： | 2020 年 8 月 2 日 |
| 预计 研究完成日期 ： | 2022 年 1 月 1 日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
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| 有源比较器：PNE 组 5 分钟视频：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何处理！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI。 | 行为：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI 观看疼痛神经科学教育视频 程序：PA 操作 颈椎、胸椎和腰椎的低级 PA 操作 |
| 活动比较器：操作组 C7、T4 和 L4 上的 PA I-II 级振荡 | 行为：在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及如何应对！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI 观看疼痛神经科学教育视频 程序：PA 操作 颈椎、胸椎和腰椎的低级 PA 操作 |
- alpha、delta、gamma 和 theta 波中的 EEG 功率 [时间范围：在一个会话中测量所有波段的 4-10 秒测量值]alpha、delta、gamma 和 theta 波脑电波测量
| 适合学习的年龄： | 20 岁至 65 岁（成人、老年人） |
| 适合学习的性别： | 全部 |
| 接受健康志愿者： | 是的 |
纳入标准：
本研究中的受试者是年龄在 20 至 65 岁之间、患有慢性腰痛（> 3 个月）的男性和女性。排除标准：
排除标准：
不符合年龄要求 疼痛少于三个月 患有 I-II 级 PA 脊柱振荡的禁忌症 已知神经系统疾病使 EEG 测量不可靠的人。
| 美国, 印第安纳州 | |
| 综合治疗练习电脑 | |
| 梅里尔维尔，印第安纳州，美国，46410 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首次提交日期ICMJE | 2021 年 5 月 6 日 | ||||
| 首次发布日期ICMJE | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021 年 6 月 1 日 | ||||
| 实际研究开始日期ICMJE | 2020 年 6 月 29 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 8 月 2 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前主要结局指标ICMJE | alpha、delta、gamma 和 theta 波中的 EEG 功率 [时间范围：在一个会话中测量所有波段的 4-10 秒测量值] alpha、delta、gamma 和 theta 波脑电波测量 | ||||
| 原始主要结局指标ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 更改历史记录 | 未发布任何更改 | ||||
| 当前次要结局指标ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果测量ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 原始的其他预先指定的结果措施 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简要标题ICMJE | 脊柱 I 级和 II 级操作与 PNE 视频对脑电波的影响的比较：初步研究 | ||||
| 官方名称ICMJE | 与疼痛神经科学教育视频相比，低级脊髓振荡对慢性脊柱疼痛患者脑电图 (EEG) 大脑活动的影响：初步研究。慢性脊柱疼痛：试点研究 | ||||
| 简要总结 | 本研究的目的是确定使用疼痛神经科学教育视频教学对脑波活动的影响，并将其与使用 EEG 对慢性疼痛个体的脊柱 I 级和 II 级 PA 脊柱振荡的影响进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 这项准实验性初步研究比较了 PA 脊柱振荡后慢性脊髓疼痛受试者和观看 5 分钟疼痛神经科学教育视频后脑电波活动的差异。 在受试者的设计中，所有受试者在两个不同的日子接受了两次干预。为了防止干预顺序影响研究结果，受试者被随机分为两个不同的组，A 和 B。A 组在第一次访问时接受 PA 脊柱振荡。 B 组接受了相反的治疗，并在他们第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，并在他们第一次就诊时接受了 PA 脊柱振荡。课程和干预均由物理治疗博士学生在首席物理治疗师的直接监督下领导和执行，该物理治疗师经过手动培训并持有颅面认证。为了标准化 PA 脊柱振荡干预的位置，以便可以正确比较大脑活动和反应，在进行任何测量之前，C7、T4 和 L4 被识别并用笔标记。 L4 的识别是通过将手放在受试者的髂嵴上，拇指相互指向来实现的。保持双手伸直并平行于地板，拇指将向内侧移动，落在 L4.25 为识别 C7，受试者通过颈椎伸展，C6 将消失而 C7 保持原位。26 一旦 C7 定位，棘突触诊并计数直至标记为 T4 水平。多种因素会影响该过程的可靠性，例如受试者肥胖、治疗师经验和解剖学差异。 25 研究表明该方法的可靠性较低。 25,26 然而，与大多数研究一样，这些研究使用的样本量较小并且仅对每个检查的水平使用一个触诊界标。25,26 为了标准化变量，上述方法与周围椎骨的触诊结合使用。为了在本研究中测量脑电波活动，使用了 14 导联 Emotiv EPOC 便携式 EEG 耳机。每个参与者在整个测量过程中都戴着耳机并处于坐姿。在正确放置 EEG 耳机并正确建立与系统的连接后，受试者在第一次 EEG 测量之前坐在安静的房间里三分钟以适应房间环境。在此之后，进行了 1 分钟的脑电图记录。该测量作为参与者的基线测量。 A 组受试者随后接受了三个识别段（C7、T4 和 L4）的 I 级和 II 级脊柱振荡，每段 1 分钟，总共 3 分钟。紧随其后的是第二个 1 分钟的 EEG 记录。在随后的访问中，A 组再次进行了 3 分钟的坐姿适应期，并打开了 EEG 耳机，然后在观看 5 分钟的疼痛神经科学教育视频之前进行了 1 分钟的基线 EEG 测量，在不到 5 分钟的时间内了解疼痛，以及去做吧！ https://www.youtube.com/watch?v=C_3phB93rvI。在视频的第一分钟和视频的最后一分钟再次记录了 1 分钟的 EEG 记录。观看疼痛神经科学教育视频后，立即记录了 1 分钟的脑电图。 B 组的测量方案相同，但顺序相反。他们在第一次就诊时观看了疼痛神经科学教育视频，在下次就诊时观看了 PA 脊柱振荡。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入性 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机 干预模式：单组分配 干预模型说明： 该组的一半被随机分配接受干预 1，并在第二次访问期间接受干预 2。另一半首先接受干预 2，随后在随后的访问中接受干预 1 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩蔽说明： 提供脊柱操作的参与者和临床医生对 EEG 测量不知情 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究武器ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
* 包括数据提供者提供的出版物以及 Medline 中由 ClinicalTrials.gov 标识符（NCT 编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 主动，不招人 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与当前相同 | ||||
| 预计研究完成日期ICMJE | 2022 年 1 月 1 日 | ||||
| 实际主要完成日期 | 2020 年 8 月 2 日（主要结局指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 本研究中的受试者是年龄在 20 至 65 岁之间、患有慢性腰痛（> 3 个月）的男性和女性。排除标准： 排除标准： 不符合年龄要求 疼痛少于三个月 患有 I-II 级 PA 脊柱振荡的禁忌症 已知神经系统疾病使 EEG 测量不可靠的人。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 时代ICMJE | 20 岁至 65 岁（成人、老年人） | ||||
| 接受健康志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系方式ICMJE | 联系信息仅在研究招募受试者时显示 | ||||
| 上市地点国家/地区ICMJE | 美国 | ||||
| 删除位置国家/地区 | |||||
| 行政信息 | |||||
| NCT 号码ICMJE | NCT04908670 | ||||
| 其他研究 ID 号ICMJE | 2020-30 | ||||
| 设有数据监控委员会 | 不 | ||||
| 美国 FDA 监管产品 |
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| IPD 共享声明ICMJE |
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| 责任方 | Rob Sillevis 博士，佛罗里达州墨西哥湾沿岸大学 | ||||
| 研究发起人ICMJE | 佛罗里达墨西哥湾沿岸大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 调查员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS账户 | 佛罗里达墨西哥湾沿岸大学 | ||||
| 验证日期 | 2021 年 5 月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织 ICTRP 要求的ICMJE数据元素 | |||||
